中藥材及中藥飲片檢驗(yàn)過程中現(xiàn)存的問題分析

張志剛

大興安嶺地區(qū)檢驗(yàn)檢測中心 黑龍江大興安嶺 165099

經(jīng)過幾千年的發(fā)展中醫(yī)已經(jīng)成為我國的國粹，人們用來對疑難雜癥進(jìn)行醫(yī)治?，F(xiàn)在在醫(yī)治疾病的過程中，人們對中醫(yī)飲片需要越來越大[1]?？墒鞘袌錾嬉渤霈F(xiàn)了一定的偽劣藥品。為此相關(guān)部門應(yīng)該對中藥市場進(jìn)行嚴(yán)格的整頓。

1 中藥材、中藥飲片檢驗(yàn)過程中的問題分析

1.1 在中藥材性狀以及品種方面不規(guī)范

由于我國地大物博，氣候各異，因此在收集以及種植方面存在一定的差異性，同時有的種植戶在藥材生長的過程中加入一定的化肥，從而導(dǎo)致出現(xiàn)中藥生長周期變短，從而不僅改變了中藥的外觀，而且也大大降低了中藥的質(zhì)量。例如市場上銷售的防風(fēng)根，其種植時間僅僅為1 年，根條相對較大，氣味薄弱，頭部突出等，其和標(biāo)準(zhǔn)防風(fēng)根之間存在較大的差異。由此可以看出，由于自然條件，種植時間等存在的差一定，導(dǎo)致中藥的外形發(fā)生了較大的變化。中藥的質(zhì)量也會發(fā)生變化，比如丹參為白色斷面，其中酮且不足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0.2%，因此達(dá)不到治療疾病的效果，從而給中藥檢驗(yàn)帶來極大的影響。因此在檢定中藥真?zhèn)蔚倪^程中，應(yīng)該將中藥的含量以及主成分當(dāng)做鑒別的參量。

1.2 顯微鑒別低

由于顯微鏡可以將檢驗(yàn)物放大，將其和中藥標(biāo)準(zhǔn)解刨相結(jié)合，進(jìn)而可以對藥物成為進(jìn)行識別。可是顯微鏡鑒別經(jīng)驗(yàn)不足以及相關(guān)的操作人員水平有限，將極大地降低鑒別的準(zhǔn)確性。當(dāng)前，即便工作人員了解檢驗(yàn)儀器，可是由于檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不能有效的鑒別解剖結(jié)構(gòu)。因此對工作人員的技能進(jìn)行培訓(xùn)，從而可以更好地對中藥材的真?zhèn)芜M(jìn)行快速的鑒別。

1.3 抽樣不合理

所選的樣品不具備代表性，相應(yīng)的樣品分配不合理，包裝中的藥材與抽檢的樣品不符合，或者批次與受檢的樣品不符，從而增加了檢驗(yàn)難度。

1.4 檢驗(yàn)報(bào)告不合理

主要是指檢驗(yàn)項(xiàng)目不全，缺乏相應(yīng)的項(xiàng)目，比如缺少如下項(xiàng)目：第一，欠浸出物項(xiàng)；第二，欠含量檢驗(yàn)項(xiàng)；第三，欠成分檢驗(yàn)項(xiàng)等。比如《中國藥典》規(guī)定某種中藥飲片含量必須大于0.2%，可是其檢驗(yàn)結(jié)果僅僅占據(jù)數(shù)據(jù)的0.19%。當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)不全的現(xiàn)象，例如在進(jìn)行檢驗(yàn)時需要開展薄層色譜以及顯微測試，可是報(bào)告中僅僅包括其中一項(xiàng)。

1.5 操作不規(guī)范

在進(jìn)行檢驗(yàn)過程中，必須嚴(yán)格按照相關(guān)的流程，例如在使用薄層色譜法檢驗(yàn)時，其中測試樣品溶液的斑點(diǎn)位置、顏色以及與參照溶液的斑點(diǎn)相符合。假如出現(xiàn)不爭取的操作，那么薄層未進(jìn)行充分地展開，將會導(dǎo)致樣品的斑點(diǎn)與實(shí)際斑點(diǎn)之間存在較大的差別，因此引發(fā)錯誤的判斷。

2 應(yīng)對策略

2.1 合理應(yīng)用檢驗(yàn)方法

每一種中藥材對應(yīng)著一個檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)行檢驗(yàn)時中藥飲片與中藥材的含量以及成分之間存在的較大差別。因此在對不同的中藥進(jìn)行檢驗(yàn)時，需要依據(jù)對應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，從而可以有效的提高中藥材的檢驗(yàn)的精確度。對于相同種類的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)時，僅僅使用單一的檢驗(yàn)方法或者相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器，往往不能有效的鑒別真?zhèn)?，因此需要綜合分析檢驗(yàn)結(jié)果，從而可以有效的防止出現(xiàn)判斷失誤的現(xiàn)象。

2.2 掌握樣品的抽檢

在對樣品進(jìn)行抽檢時一定要認(rèn)真，一定要保證抽檢樣品具有代表性，從而可以有效的提高抽檢質(zhì)量。在進(jìn)行抽檢的過程中，工作人員應(yīng)該端正態(tài)度，不要怕麻煩而出現(xiàn)抽樣數(shù)量減少的現(xiàn)象。依據(jù)相關(guān)規(guī)定選擇樣品，與此同時對樣品進(jìn)行仔細(xì)的鑒別，同時需要保留抽樣的相關(guān)材料，進(jìn)而能夠保證檢驗(yàn)報(bào)告的合理性。

2.3 規(guī)范檢驗(yàn)報(bào)告

依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告完成項(xiàng)目檢驗(yàn)，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)缺陷、檢驗(yàn)方式不正確等，都屬于檢驗(yàn)報(bào)告不合理的范疇。因此，檢驗(yàn)工作人員應(yīng)該充分填寫檢驗(yàn)報(bào)告，保證檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)范性。同時需要保證檢驗(yàn)報(bào)告的合法性。

2.4 規(guī)范操作

在進(jìn)行檢驗(yàn)時必須保證操作的合理性，在對化學(xué)成分進(jìn)行測定時，需要有效的數(shù)據(jù)，假如操作不當(dāng)將會和實(shí)際數(shù)據(jù)相差甚遠(yuǎn)，因此將會導(dǎo)致檢驗(yàn)出現(xiàn)錯誤。與此同時需要糾正檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，從而可以提高檢驗(yàn)的精確度。

2.5 提高質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/h3>

在對中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)時，應(yīng)該采用多種方式進(jìn)行檢驗(yàn)，從而可以保證檢驗(yàn)的精確性。檢驗(yàn)不到位是藥材不合格主因，由此可以看出必須提高對中藥飲品以及中藥材檢驗(yàn)?zāi)芰?，主要如下幾個方面：第一，應(yīng)該對檢驗(yàn)人員的能力進(jìn)行全面的培訓(xùn)，由于鑒別中藥材時必須具備專業(yè)化的基礎(chǔ)，因此需要對從業(yè)人員進(jìn)行全面檢驗(yàn)，從而真正提升中藥材的質(zhì)量。第二，在進(jìn)行理論指導(dǎo)的過程中，必須保證理論和實(shí)際相結(jié)合，才可以真正掌握藥材鑒別手段諸如顯微特征以及相應(yīng)的物理特性。最后嚴(yán)格依據(jù)中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，對中藥飲品中的藥材含量進(jìn)行測定，從而可以有效的提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力，進(jìn)而為中藥材的質(zhì)量保駕護(hù)航。

2.6 做好配合

對中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的過程即為判斷中藥真?zhèn)蔚姆绞?。?dāng)檢驗(yàn)出偽劣的中藥材時，必須對其進(jìn)行銷毀，從而可以有效的防止其出現(xiàn)在市場上，進(jìn)一步防止對消費(fèi)者的生命健康產(chǎn)生威脅。由此可以看出，政府監(jiān)管部門應(yīng)該參與中藥飲片以及中藥的檢驗(yàn)，同時與檢驗(yàn)人員做好配合，從而可以有效的提高對中藥材的檢驗(yàn)?zāi)芰σ约靶ЧＴ谡块T的參與下可以有效的對制作假冒中藥的犯罪分子進(jìn)行打擊，從而可以有效的凈化中藥市場[2]。

3 結(jié)語

總而言之，在對中藥材以及相應(yīng)的中藥飲片進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中，存在諸多問題，所以在進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中需要加加強(qiáng)規(guī)范操作、對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行規(guī)范、采取靈活的檢驗(yàn)方式，從而可以極大地提高中藥材以及中藥飲片的質(zhì)量，進(jìn)一步提高公民的用藥安全。