疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰熱郁肺證）臨床觀察

饒 娟 晏海飛 周文博 金連寧 陳 玲

（江西省新余市中醫(yī)院，江西 新余 338000）

【關(guān)鍵字】 AECOPD 疏風(fēng)解毒膠囊 痰熱郁肺型 臨床研究

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是呼吸系統(tǒng)中的常見疾病，也是臨床治療的難點，其不僅危害患者身體健康，還限制了患者的日常生活和工作社交。COPD患者的氣道以及肺血管慢性炎癥遷延不愈，導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作，增加了治療難度，同時其遠(yuǎn)期愈后未盡如人意［1］。COPD患者氣流受限不完全可逆，肺功能呈進行性下降［2］，常見有咳嗽、胸悶氣逼等癥狀，與此同時隨著患者氣道阻力的增加，易出現(xiàn)呼吸肌疲勞，最終表現(xiàn)為呼吸衰竭［3］。疏風(fēng)解毒膠囊具有清熱解毒、抗菌消炎、抗病毒和增強免疫力的多種作用［4-5］。本文旨在探討并研究疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）痰熱郁肺型的臨床療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》擬定［6］；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于COPD痰熱郁肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，AECOPD分級Ⅱ級；急性發(fā)作的病程≤7 d；自愿參加本研究，簽訂知情同意書；通過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：心腦血管、肝腎功能、造血功能、神經(jīng)功能等嚴(yán)重病變者；過敏體質(zhì)者；15 d使用抗生素藥物者；肺結(jié)核、肺膿腫、哮喘、肺栓塞、肺不張、支氣管擴張等其他肺部病變者；呼吸系統(tǒng)以外的急性或慢性感染病變者；依從性差，不能完成整個療程者。

1.2 臨床資料 選取2018年10月至2019年10月本院AECOPD（痰熱郁肺證）住院患者66例。按隨機數(shù)字表法分為兩組各33例。治療組男性20例，女性13例；年齡50～75歲，平均（61.7±4.26）歲；病程 3～10年，平均（6.5±1.5）年；急性病程 1～7 d，平均（3.28±0.73）d。對照組男性23例，女性10例；年齡51～78歲，平均（62.3±5.21）歲；病程4～9年，平均（6.3±1.4）年；急性病程1～7 d，平均（3.28±0.73）d。兩組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有患者同時給予化痰、止咳、營養(yǎng)支持及對癥治療。對照組給予規(guī)范化治療包括：低流量吸氧、祛痰、平喘、維持水電/解質(zhì)平衡、抗生素抗感染、吸入長效支氣管擴張劑等治療［8］。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟人藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090047，批號3170915），每次4粒，每日3次。兩組療程為7～14 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）中醫(yī)癥狀評分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中量化評分標(biāo)準(zhǔn)擬定［7］，主要癥狀包括咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴，按照無、輕、中、重分為4個等級，分別記為0、1、2、3分，各個癥狀評分的總和為患者中醫(yī)癥狀評分。采用尼莫地平法評估療效指數(shù)，療效指數(shù)=（治療前中醫(yī)癥狀評分-治療后中醫(yī)癥狀評分）/治療前中醫(yī)癥狀評分×100%。2）實驗室相關(guān)指標(biāo)：治療前后檢測以下指標(biāo)。（1）全血白細(xì)胞計數(shù)（WBC）：采用電阻抗法，應(yīng)用邁瑞B(yǎng)C6000Plus全自動血細(xì)胞分析儀檢測。（2）血清C反應(yīng)蛋白（CRP）：采用熒光免疫層析法，應(yīng)用萬孚FS-205干式熒光免疫分析儀檢測。（3）血清降鈣素原（PCT）：采用熒光免疫層析法，應(yīng)用萬孚FS-205干式熒光免疫分析儀檢測。（4）動脈血氣分析：未吸氧狀態(tài)下選擇橈動脈采血，采用電極法，應(yīng)用AVL全自動血氣分析儀檢測動脈血氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）。（5）采用肺功能檢測儀檢測患者FEV1、FEV1/FVC的水平。

1.5 臨床標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］（試行）進行療效評定。治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分不足30%?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（）檢驗，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 見表2。治療后兩組臨床癥狀積分均明顯下降（P＜0.05），治療組較對照組下降更為明顯（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△P＜0.01。下同

組別治療組（n=33）對照組（n=33）時間治療前治療后治療前治療后咳嗽1.83±0.66 0.46±0.80*△1.85±0.64 1.46±0.96*咯痰1.44±0.52 0.66±0.55*△1.52±0.61 1.07±0.81*喘息1.42±0.61 0.60±0.41*△1.63±0.57 0.73±0.62*哮鳴1.64±0.53 0.40±0.54*△1.20±0.74 0.73±0.62*

2.3 兩組治療前后實驗室相關(guān)指標(biāo)比較 見表3。與治療前比較，兩組患者治療后WBC、CRP、PaCO2、PCT均下降，PaO2上升（P＜0.05）。治療后治療組CRP、Pa-CO2、PCT下降程度優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 兩組治療前后實驗室相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后實驗室相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

組別治療組（n=33）對照組（n=35）時間治療前治療后治療前治療后WBC（×109/L）8.87±2.09 5.67±1.20*△8.57±3.31 6.68±2.21*CRP（mg/L）56.53±3.30 6.34±3.98*△△54.70±5.12 15.21±2.64*PCT（ng/mL）0.24±0.14 0.14±0.23*△0.22±0.13 0.16±0.20*PaO2（mmHg）63.56±5.99 69.16±6.21*△62.22±7.20 64.88±4.51*PaCO2（mmHg）51.84±8.56 44.61±6.23*△52.86±6.65 48.30±8.08*

2.4 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較 治療后治療組FEV1預(yù)計值百分比、FEV1/FVC等指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異顯著（P＜0.05）；治療后對照組FEV1預(yù)計值百分比、FEV1/FVC等指標(biāo)較治療前無明顯改善。

表4 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

組別治療組（n=33）對照組（n=33）時間治療前治療后治療前治療后FEV1預(yù)計值百分比50.82±9.78 68.01±8.43*△51.51±9.46 51.59±9.53*FEV1/FVC 53.12±3.54 69.88±4.15*△53.57±3.78 54.57±3.62*

3 討論

COPD是一種由于呼吸系統(tǒng)功能受限導(dǎo)致的肺部疾??；其呈急性起病過程，患者呼吸系統(tǒng)癥狀急性加重，典型表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、痰量增多和痰液呈膿性，超出日常的變異，并且需要改變藥物治療，是導(dǎo)致COPD患者死亡的重要因素［8-9］。炎癥反應(yīng)為COPD的發(fā)病機制之一，AECOPD則是在其慢性炎癥基礎(chǔ)上，因微生物感染等誘因?qū)е碌臍獾姥装Y急性加劇，一方面引起支氣管黏膜充血水腫，黏液分泌增加，加重氣流受限，出現(xiàn)急性加重癥狀；另一方面肺部炎癥溢出，導(dǎo)致全身性炎癥反應(yīng)。血清CRP在COPD急性加重時升高，穩(wěn)定期下降；全血WBC、血清PCT在細(xì)菌感染引起的COPD急性加重時升高［10］。

中醫(yī)學(xué)依據(jù)COPD臨床癥狀，常將其歸屬于“喘證”“痰飲”“肺脹”“咳嗽”等范疇?！鹅`樞·脹論》曰“肺脹者，虛滿而喘咳”?！督饏T要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證治》指出“咳而上氣，此為肺脹，其人喘，目如脫狀”。肺脹的性質(zhì)屬標(biāo)實本虛。外邪犯肺，肺氣宣降不利，或咳，或喘，或哮，津液失于輸化而成痰，久則肺虛；肺病日久，子耗母氣，脾運失健，導(dǎo)致肺脾兩虛，脾虛不能散精上歸于肺，肺病不能輸布水精，則聚為痰濁。肺為氣之主，腎為氣之根。肺病日久，累及于腎，精氣耗損，肺不主氣，腎不納氣，致氣喘日益加重，吸入不易，呼吸淺短難續(xù)，動則更甚。明·李中梓《醫(yī)宗必讀》指出“脾土虛弱，清者難升，濁者難降，留中滯膈，瘀而成痰”?！额愖C治裁·喘證》云“肺為氣之主，腎為氣之根，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”。綜上所述，肺脹病變主要在肺，累及脾腎，肺脾腎氣虛、痰濁蘊肺正是形成肺脹的基本病機［11］。

疏風(fēng)解毒膠囊以虎杖為君藥，功能鎮(zhèn)咳平喘，清熱解毒。連翹、板藍(lán)根共為臣藥，具有清熱解毒、消腫散結(jié)等功效；其中連翹具有抗菌抗炎等多種作用。柴胡主要用于解表退熱、疏肝；敗醬草功能清熱、解毒、活血散結(jié)；馬鞭草可清熱解毒、活血散瘀；蘆根能清熱除煩、生津止渴；4藥共為佐藥。甘草止咳祛痰、調(diào)和諸藥，為使藥。全方配伍，具有清熱解毒、祛風(fēng)清熱，活血散郁排毒邪之功效。研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊具有抗菌、抑制炎癥因子等作用，對多種病原菌包括金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等均有抑制作用［9，12］，其抗炎藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)主要與虎杖苷、白藜蘆醇等相關(guān)成分有關(guān)［13］。

本研究中，治療組應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)藥物加用疏風(fēng)解毒膠囊治療，結(jié)果顯示治療組患者的咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴等癥狀及體征較對照組有明顯改善；對患者動脈血氣指標(biāo)觀察可知，治療后兩組患者PaO2、PaCO2指標(biāo)得到顯著改善，且治療組患者的PaO2、PaCO2指標(biāo)改善程度優(yōu)于對照組，這可能與疏風(fēng)解毒膠囊能局部調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)狀態(tài)、減輕細(xì)胞損傷有關(guān)，進而改善患者動脈血氣水平［14-15］。同時對兩組患者的FEV1和FEV1/FVC指標(biāo)比較發(fā)現(xiàn)，治療后均顯著改善，且治療組優(yōu)于對照組，提示在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)用疏風(fēng)解毒膠囊治療能改善患者肺通氣功能，其有可能是通過減輕氣道炎癥反應(yīng)，減輕呼氣阻力，并通過抑制氣道、肺臟的炎癥反應(yīng)，改善順應(yīng)性。另外，疏風(fēng)解毒膠囊亦可較快降低患者血清炎癥因子CRP、PCT、WBC的水平；治療組與對照組治療前后生化指標(biāo)無明顯差異，疏風(fēng)解毒膠囊無明顯毒副作用。

綜上，筆者認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊治療AECOPD急性加重期（痰熱郁肺證）臨床研究療效肯定，可明顯改善患者動脈血氣，提高肺功能，緩解炎癥反應(yīng)。