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    上海誼眾:“三無”闖關(guān)科創(chuàng)板

    2020-11-02 02:18:34木白
    證券市場周刊 2020年38期
    關(guān)鍵詞:紫杉醇上市銷售

    木白

    8月11日晚間,上交所受理上海誼眾藥業(yè)股份有限公司(下稱“上海誼眾”)科創(chuàng)板上市申請。10月13日,上海誼眾披露其科創(chuàng)板上市首輪問詢回復(fù)公告。

    上海誼眾是一家沒有任何產(chǎn)品上市的醫(yī)藥企業(yè),完全沒有任何的收入,連年虧損。公司目前核心資產(chǎn)是自研產(chǎn)品“紫杉醇膠束”,屬于國家2.2類新藥,本質(zhì)上并不是創(chuàng)新藥。這款產(chǎn)品即將上市銷售,但其所面臨的競爭對手實力強勁,銷售前景面臨重大不確定性。

    研發(fā)和銷售是醫(yī)藥公司核心競爭力的體現(xiàn),上海誼眾在這兩方面都不強。公司研發(fā)投入總額只有區(qū)區(qū)千萬元,研發(fā)管線薄弱單一,更是沒有任何的銷售體系,缺少核心競爭力。

    與研發(fā)和銷售投入極少形成鮮明對比的是,上海誼眾在沖刺科創(chuàng)板上市之前,突擊給核心人員慷慨派發(fā)了巨額紅包。

    這種毫無門檻的激勵,更像是一場屬于上海誼眾核心員工的資本套現(xiàn)盛宴,二級市場恐怕會成為買單者。

    申報稿顯示,本次公司擬募資10.33億元,投向年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設(shè)施建設(shè)、紫杉醇膠束擴大適應(yīng)癥臨床研究、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、補充流動資金及業(yè)務(wù)發(fā)展資金等。

    潛在核心產(chǎn)品競爭壓力大

    產(chǎn)品是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,而上海誼眾目前尚沒有任何已上市產(chǎn)品。2017-2019年及2020年1-3月,公司沒有任何的收入,凈利潤分別為-1007萬元、-1259萬元、-3.15億元和-557萬元,虧損額巨大。

    從在研產(chǎn)品來看,公司目前只有一款自研產(chǎn)品“紫杉醇膠束”。該產(chǎn)品聯(lián)合順鉑用于一線治療晚期非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)完成,目前新藥注冊申請在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評中,申報稿預(yù)計2020年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。

    紫杉醇自1992年上市以來已近30年,因其療效確切、適應(yīng)癥廣、臨床需求大,圍繞著紫杉醇的改良型劑型研發(fā)持續(xù)進行,目前已經(jīng)上市的紫杉醇劑型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂質(zhì)體、白蛋白紫杉醇,劑型改良使傳統(tǒng)化合物不斷煥發(fā)生命力,紫杉醇類產(chǎn)品目前是國內(nèi)銷售金額排名第一的化學(xué)制劑,也是抗腫瘤藥物領(lǐng)域銷售金額最大的品種。

    上海誼眾招股書申報稿表示,紫杉醇膠束因較普通紫杉醇注射液顯著提高療效和安全性,市場空間廣闊。不過,這種預(yù)期可能過于樂觀了,公司的紫杉醇膠束是國家2.2類新藥,屬于改良型新藥,本質(zhì)上并不是創(chuàng)新藥,不乏競爭對手。

    從市場競爭格局看,綠葉制藥(02186.HK)的紫杉醇脂質(zhì)體因獨家品種2019年占據(jù)了48.48%的市場份額,石藥集團(01093.HK)、新基和恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)的白蛋白紫杉醇合計占據(jù)37.27%的市場份額,白蛋白紫杉醇市場份額正在快速提升。白蛋白紫杉醇后續(xù)申請企業(yè)還有科倫藥業(yè)(002422.SZ)、海正藥業(yè)(600267.SH)、正大天晴、揚子江、江蘇康禾生物。

    石藥集團和恒瑞醫(yī)藥均是醫(yī)藥巨頭,2019年收入分別為221.03億元、232.89億元。公開資料顯示,2017年7月24日,石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司申報了白蛋白紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療晚期或復(fù)發(fā)鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗。2017年6月26日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,獲準(zhǔn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)增加非小細胞肺癌適應(yīng)癥,繼續(xù)開展臨床研究。這兩款產(chǎn)品獲批之后,將與上海誼眾的產(chǎn)品產(chǎn)生直接競爭。

    目前國內(nèi)尚沒有設(shè)計臨床試驗對比紫杉醇膠束和白蛋白紫杉醇的療效,上海誼眾是否能夠在巨頭夾擊中分一杯羹,值得關(guān)注。

    此外,上海誼眾的紫杉醇膠束還面臨技術(shù)迭代風(fēng)險。紫杉醇膠束申請的適應(yīng)癥為非小細胞肺癌,屬于化療藥物,目前抗腫瘤藥物及技術(shù)的發(fā)展和創(chuàng)新非常迅速,以肺癌為例,治療方法已由傳統(tǒng)的手術(shù)、放療、化療,發(fā)展到靶向療法、免疫療法、基因療法等多種治療方法并存的階段。紫杉醇膠束面臨的技術(shù)升級迭代競爭壓力不容忽視,比如貝達藥業(yè)(300558.SZ)、君實生物(688180.SH)等非紫杉醇藥企,均是上海誼眾的競爭對手。貝達藥業(yè)自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺?,2011年6月獲批上市,該產(chǎn)品與上海誼眾紫杉醇膠束的適應(yīng)癥相同。2019年,貝達藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入15.54億元,凈利潤2.31億元。

    君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,PD-1單克隆抗體是首個獲得NMPA上市批準(zhǔn)的國內(nèi)PD-1制劑,適應(yīng)癥包含黑色素瘤等,該類制劑與化療聯(lián)合治療腫瘤已經(jīng)成為趨勢。

    研發(fā)銷售皆不強

    上海誼眾招股書申報稿表示,紫杉醇膠束除了非小細胞肺癌適應(yīng)癥以外,未來將擴大到胃癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等癌種。不過,這些新適應(yīng)癥的研發(fā)尚未開展Ⅲ期臨床實驗,距離正式上市時間尚遠,短期之內(nèi)難以貢獻業(yè)績。因此,在一段時期內(nèi),公司的盈利能力將受到單一產(chǎn)品、單一適應(yīng)癥的限制。

    2017-2019年及2020年1-3月,上海誼眾研發(fā)投入分別為1489萬元、1351萬元、1.79億元、467萬元。公司2019年度的研發(fā)費用金額較大,主要是由于計算股權(quán)激勵費用計入的金額為1.62億元,剔除掉股權(quán)激勵費用之后的研發(fā)投入為1678萬元。

    研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力,沒有研發(fā)就沒有未來。從絕對金額來看,上海誼眾研發(fā)投入幾乎比絕大部分醫(yī)藥上市公司都要少,相比醫(yī)藥巨頭更是少的可憐。比如,恒瑞醫(yī)藥2019年研發(fā)投入高達38.96億元,上海誼眾研發(fā)投入不及恒瑞醫(yī)藥零頭。

    從研發(fā)方向來看,上海誼眾定位于抗腫瘤藥物改良型新藥,這本質(zhì)上并不是創(chuàng)新藥,而且抗腫瘤領(lǐng)域競爭極其激烈,上海誼眾很難形成領(lǐng)先的產(chǎn)品優(yōu)勢。

    在長期的醫(yī)??刭M壓力下,沒有核心競爭優(yōu)勢的品種都很難誕生大品種,單品的市場天花板和生命周期都顯著降低。行業(yè)競爭態(tài)勢從過去的品種競爭時代進入到管線競爭時代,過去在政策紅利下,依靠爆款單品種打天下的模式將難以為繼,企業(yè)的成長必須依靠產(chǎn)品梯隊的迭代來實現(xiàn)。試問,研發(fā)管線薄弱的上海誼眾拿什么拼出來一個美好的未來呢?

    除了研發(fā)以外,上海誼眾是否有銷售能力也令人擔(dān)憂。

    盡管國內(nèi)醫(yī)藥帶金銷售飽受市場詬病,但是銷售能力對于醫(yī)藥企業(yè)仍然至關(guān)重要,優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)必然擁有一支高素質(zhì)、專業(yè)化的營銷隊伍,不斷創(chuàng)新思路,推進復(fù)合銷售模式,加強學(xué)術(shù)營銷力度,加強市場銷售的廣度和深度。

    上海誼眾在銷售方面完全是一片空白,根本沒有任何的銷售人員。申報稿顯示,截至2020年3月31日,公司員工總數(shù)68人,其中管理及行政人員11人、研發(fā)人員50人、其他人員7人。

    紫杉醇膠束上市之后,沒有銷售網(wǎng)絡(luò)的上海誼眾,究竟能夠賣出去多少呢?這不免令人擔(dān)憂。

    突擊派發(fā)巨額紅包

    與研發(fā)和銷售投入極少形成鮮明對比的是,上海誼眾在沖刺科創(chuàng)板上市之前突擊給公司核心人員慷慨派發(fā)了巨額紅包。

    2019年10月16日,上海誼眾召開股東會,全體股東一致通過《上海誼眾生物技術(shù)有限公司員工持股計劃》,由周勁松、李端、上海誼興分別以現(xiàn)金增資認繳300萬元、150萬元、250萬元,增資價格為每元出資4元。

    申報稿顯示,周勁松1968年12月出生,曾任浙江醫(yī)藥投資部負責(zé)人、愛珀爾執(zhí)行董事,上海誼眾創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理,直接和間接持有上海誼眾28.23%的股份,為上海誼眾的控股股東和實際控制人。李端1940年1月出生,作為上海誼眾創(chuàng)始人之一任董事、副總經(jīng)理;上海誼興為員工持股企業(yè),背后出資人共有41位核心員工。

    周勁松、李端、上海誼興投入本金合計2800萬元,總共拿到了750萬股股份,而這些股份的公允價值高達1.73億元,相當(dāng)于給核心員工贈送了1.45億元的大紅包。

    申報稿顯示,就在員工持股計劃實施之前不久,上海誼眾2019年6月有過一次增資行為,新股東錢志平、陳吉婉、王雪梅、馮延斌、廖朝健合計認繳190萬元注冊資本,增資價格為每元出資23元,這個價格可以當(dāng)作上海誼眾的公允價格。

    在核心員工低價拿到巨額紅包背后,上海誼眾對本次激勵卻沒有設(shè)置任何的門檻,這更像是一場屬于核心員工的上海誼眾資本套現(xiàn)盛宴,二級市場股東恐怕會成為買單者。

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