醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測對醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理的促進

劉慶浩

摘要：本文以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測對醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理的促進為主題展開論述，首先分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的重要性，然后具體分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的實施策略。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量檢測;醫(yī)療器械企業(yè);質(zhì)量管理

一.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的重要性

首先，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，通過對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的科學檢測，能夠及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題，然后對問題設(shè)備進行及時的維修和處理，進而不斷提升醫(yī)療器械企業(yè)所提供醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量，這對于醫(yī)療器械企業(yè)整體效益的提升有著重要的促進作用。其次，醫(yī)療設(shè)備是各類醫(yī)療活動開展的重要基礎(chǔ)，而質(zhì)量檢測工作的開展，有助于發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題并及時處理，以確保醫(yī)療設(shè)備的高效運行，這能夠?qū)︶t(yī)療工作的開展提供良好的保障。

二.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的實施策略

2.1?? 開展定期檢測工作

醫(yī)療器械企業(yè)要能夠安排專門的技術(shù)人員對醫(yī)療設(shè)備進行常規(guī)性的定期檢查，比如每周檢查一次或每月檢查一次，通過這種方式，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的質(zhì)量問題，而針對檢測出現(xiàn)問題的設(shè)備要進行及時上報并進行維修，通過這種方式，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。為了充分常規(guī)性定期檢測工作的實際作用，醫(yī)療器械企業(yè)要針對設(shè)備的日常檢測工作建立起相應(yīng)嚴格的管理制度，以制度的形式對常規(guī)性檢測工作的內(nèi)容及方法予以明確，并在管理制度中明確檢測人員的自身責任，促使質(zhì)量檢測人員能夠按照制度要求嚴格約束自己的行為，并高效開展相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，通過常規(guī)性檢測工作的開展，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題，在向管理者反饋的同時進行及時維修，以此確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。

2.2?? 注重多樣化檢測方法的運用

第一，實際操作法。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測中，檢測可以可以對設(shè)備進行實際操作，以此來判斷設(shè)備功能是否健全，運行程序是否正確，在運行中是否出現(xiàn)了報錯信息，操作結(jié)果是否與預期相同，是否出現(xiàn)了明顯的誤差，特定設(shè)備所呈現(xiàn)的圖像質(zhì)量是否符合要求等。第二，設(shè)備自檢法。很多醫(yī)療設(shè)備具有自檢功能，檢測人員需要對設(shè)備開啟自檢程序，然后對設(shè)備的自檢過程與結(jié)果進行觀察，然后結(jié)合設(shè)備自檢歷史中所生成的錯誤代碼和相關(guān)記錄，判斷設(shè)備的整體狀況。而且，在檢測過程中，需要與工作經(jīng)驗豐富的醫(yī)師進行配合，憑借自身的多年的臨床使用經(jīng)驗，對設(shè)備的運行流程、產(chǎn)生的聲音、出現(xiàn)的數(shù)據(jù)信息、圖象、指示燈等的異常情況進行觀察，然后判斷是否存在質(zhì)量問題。第三，模擬法。使用特定的模具對設(shè)備的使用情況進行模擬，比如，使用萬用表為對象拍攝 X 光片，以檢測圖象的分辨率是否正常。又如，將一桶水放在測試卡的前方以模擬人體腹部，然后進行CT掃描，以此來檢測設(shè)備的分辨率。第四，輸出檢測法。針對理療類、治療類設(shè)備，檢測人員可以利用電壓、電流的輸出測試來完成檢測，對輸液泵、注射泵等設(shè)備，則可以借助量杯來進行檢測，對培養(yǎng)箱、恒溫箱等設(shè)備，則可以借助相應(yīng)的溫度檢測工具來完成檢測。

2.3?? 做好設(shè)備的安全類檢測

第一，心電圖及監(jiān)護類設(shè)備的檢測。在心電圖設(shè)備的質(zhì)量檢測中，需要檢查電機線是否出現(xiàn)斷線，電極鐵是否出現(xiàn)銹蝕。在監(jiān)護儀檢測中，檢測人員可以握住電極線觀察是否出現(xiàn)正常心電波形，將心率來源設(shè)為自動，觀察其在血氧測量中是否顯示心率正常。檢測人員還可以通過利用儀器來現(xiàn)場測量多名人員的血壓，然后通過與正常值進行對比來判斷儀器是否處于正常狀態(tài)，最后還需要檢測報警功能是否能夠正常開啟。第二，呼吸機及麻醉機設(shè)備的質(zhì)量檢測。在這一類設(shè)備的檢測中，檢測人員可以通過自我驗證的方法來觀察設(shè)備參數(shù)的設(shè)定值與實際值存在的差異，如果顯示實測值一致，則可以判斷為設(shè)備正常，如果上述差異非常明顯，則意味著設(shè)備存在質(zhì)量問題。值得注意的是，在這一類特殊設(shè)備的日常檢測中，需要對其管道的滲漏情況進行檢測，在試機過程中需要觀察是否出現(xiàn)報錯信息，觀察設(shè)備的設(shè)置值與測量值是否存在明顯差異等。

2.4?? 做好外部保障

為了不斷提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的準確性，進而確保整體檢測工作質(zhì)量，醫(yī)療器械企業(yè)必須建立起專業(yè)化的檢測隊伍，在隊伍建設(shè)過程中，首先要做好企業(yè)現(xiàn)有檢測人員的教育培訓，圍繞普通設(shè)備的常規(guī)檢測以及特殊設(shè)備的專項檢測，對檢測人員進行業(yè)務(wù)培訓，使其在接受系統(tǒng)的培訓后不斷提升其專業(yè)素養(yǎng)，進而更加高效的參與到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測工作中。其次，要做好專業(yè)檢測人員的外部引進，使其加入到本企業(yè)的檢測隊伍中，進而為整體檢測工作的開展提供強有力的支持，值得注意的是，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作實施過程中，還需要專業(yè)醫(yī)師的積極配合，這對于檢測結(jié)果準確性的提升有著重要的促進作用。

三.總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測對醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理有著重要的促進作用，而在具體的檢測工作中，要能夠從多個層面入手予以完善，并注重專業(yè)監(jiān)測隊伍的建設(shè)。

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