藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究

韓貴勝

摘 要： 在醫(yī)療技術(shù)和藥品研發(fā)水平不斷完善的背景下，藥品質(zhì)量及安企也越來越受到人們的重視，開展藥品檢驗工作是確保藥品安全和治療安企的重要前提工作。然而，由于薪物其組成成分存在一定的復(fù)雜性，因此在進行藥品檢測時，也會因受到外部因素影響而使檢驗結(jié)果受到干擾，進而出現(xiàn)結(jié)果偏離的問題，如果對藥品檢驗結(jié)果和質(zhì)量未能予以嚴格的控制，那么將直接影響到藥品的質(zhì)量?；诖?，本文主要圍繞藥品檢驗結(jié)果偏離原因和質(zhì)量控制進行研究。

關(guān)鍵詞： 藥品檢驗結(jié)果;偏離原因;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R927 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.28.256

藥品是幫助人們免受疾病困擾的一種重要措施，是人類得以生存延續(xù)的關(guān)鍵因素。如果藥品的質(zhì)量無法得到保證，那么人體內(nèi)的病毒也就無法得到有效的消除。同時，由于藥物成分存在一定的差異性，所以不合規(guī)藥物的使用還會使服藥者產(chǎn)生不良反應(yīng)，嚴重的甚至還會威脅到服藥者的生命安全。因此，我們要加大對藥品質(zhì)量的重視程度，強化對藥物渠道的監(jiān)管力度，以通過藥品檢驗作為藥品在市場上得以流通的前提。據(jù)了解，結(jié)果偏離仍然是藥品檢驗中較為普遍的問題，所以我們要不斷提升藥品檢臉流程的規(guī)范性，使檢驗步驟和結(jié)果與相關(guān)規(guī)定相符合。

1 藥品檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏離的原因分析

穩(wěn)定的外部環(huán)境是藥品檢驗得以順利展開的重要前提，如果在檢驗過程中受到偶然因素的影響，那么將會對樣本造成污染，這與藥品檢驗的常規(guī)步驟也是相悖的。通常，在藥品檢驗過程中出現(xiàn)檢驗結(jié)果偏離的原因主要有以下幾點：首先，負責(zé)檢驗工作的人員沒有嚴格參照相關(guān)檢驗步驟來進行，由此出現(xiàn)的人為污染問題和操作失誤問題等都會引起藥品檢驗結(jié)果偏離;其次，檢驗設(shè)備的問題。藥品檢驗工作的開展具有嚴謹性特征，相應(yīng)的，其對檢驗設(shè)備也有著較高的要求。如果在檢驗工作進行過程中其檢驗設(shè)備出現(xiàn)故障等問題，那么將會對整個檢驗過程和環(huán)境產(chǎn)生影響，進而影響到檢驗結(jié)果;最后，藥品儲存的問題，通常來講，以被檢藥品為對象，應(yīng)建立起相應(yīng)的檢驗方案，這也是確保檢驗各個環(huán)節(jié)未收到外部因素污染的重要保障。然而在實際檢驗過程中，雖然檢驗方案和檢驗步驟比較嚴謹，但是檢驗樣本其儲存環(huán)境仍會對最終的檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。所以，藥品檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差也與藥品儲存環(huán)境有一定的關(guān)系。

2 預(yù)防偏離的重要措施

第一，負責(zé)藥品檢驗的工作人員要始終具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，并以相關(guān)流程和規(guī)定開展檢驗工作，使每個檢驗步驟都能符合相關(guān)標準，從而有效提升檢驗結(jié)果的準確性：第二，實施藥品檢驗時，要調(diào)派專門的人員對此過程予以嚴格的監(jiān)督與跟蹤。在檢驗工作開始前，還需要對即將使用的檢驗設(shè)備進行整體切詳細的檢查，有效規(guī)避各類問題的出現(xiàn);第三，在確保檢驗步驟和設(shè)備均未出現(xiàn)問題的基礎(chǔ)上，還要對藥品的儲存環(huán)境進行嚴格管理與控制，使藥品檢驗的合格性得到有效的提升悶

3 藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制措施

對藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量予以管控是藥品檢驗過程中的重要環(huán)節(jié)，因此，為了確保藥品檢驗結(jié)果能夠滿足相關(guān)標準，那么就必須借助有效的質(zhì)量控制措施，以此帶動藥品檢驗準確性的提升。

3.1 提高取樣的準確性，強化管理力度

在對藥品予以檢驗時，檢驗人員藥品取樣和對取樣樣品的管理等都是檢驗過程中的重要環(huán)節(jié)，這也是規(guī)避質(zhì)量問題的有效方式。同時，也只有借助對藥品取樣的控制工作，才能使藥品能夠保持最初特性和完整性，從面為后續(xù)檢驗工作的開展奠定良好的基礎(chǔ)

3.2 提升原始記錄的準確性和真實性

大量的原始記錄是藥品檢驗工作開展過程中的重要內(nèi)容，因此，想要提升最終檢驗結(jié)果的準確性，就必須有準確且真實的原始記錄作支撐。眾所周知，原始記錄是檢驗工作中的書面記錄，所以檢驗過程中的儀器設(shè)備記錄、各種數(shù)據(jù)的記錄等都是其重要內(nèi)容。同時，在對各項數(shù)據(jù)予以記錄的過程中，除了要確保其準確性和真實性外，還要盡量提升其簡便性，使記錄內(nèi)容清晰、完整的呈現(xiàn)在工作人員面前。此外，在檢驗過程中遇到各類問題時，還要及時對其處理與分析，并以實際情況為依據(jù)，制定出切實可行的解決措施，以此帶動檢驗結(jié)果準確性和有效性的提升。

3.3 建立有效的質(zhì)量管控監(jiān)控程序

以藥品檢驗數(shù)據(jù)為面向展開監(jiān)控時，藥品檢驗中的數(shù)據(jù)分析有著至關(guān)重要的作用，是藥品檢驗結(jié)果和藥品質(zhì)量的直接體現(xiàn)，同時也是評價檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果的重要手段，所以建立有效的質(zhì)量管控監(jiān)控程序，就要將藥品檢驗數(shù)據(jù)放到核心位置。此外，還要根據(jù)具體檢驗工作實際情況，以時間為界定完成藥品檢驗監(jiān)控計劃的制定，例如可以以月或季度等來作為檢驗工作監(jiān)控計劃制定的主要劃分，從而面為后續(xù)的監(jiān)控工作提供切實可行的參考。

3.4 提升檢驗人員的技術(shù)水平

由于人為因素導(dǎo)致的檢驗問題也是藥品檢驗過程中時有發(fā)生的現(xiàn)象，因此，可以以提升檢驗人員技術(shù)水平為切入點，帶動檢驗結(jié)果質(zhì)量的提升。具體來講，檢驗人員要不斷豐富自身的知識儲備，提升自身的檢測技術(shù)水平，確保整個工作過程的科學(xué)開展。同時，還要針對檢驗人員具體情況對其開展培訓(xùn)，從而以培訓(xùn)的形式為依托，使檢驗人員接觸到當下更科學(xué)的檢測技術(shù)，推動檢驗人員檢測水平的進一步提升，從而保證藥品檢測結(jié)果的準確性和質(zhì)量。

結(jié)束語：綜上所述，要保證藥品的質(zhì)量，做好藥品檢驗工作非常關(guān)鍵。檢驗部門應(yīng)嚴格挑選檢驗儀器，確保儀器的精密度，定期對設(shè)備進行維護與保養(yǎng)，同時完善檢驗制度，加強對檢驗人員的專業(yè)知識與技能的培訓(xùn)和職業(yè)道德培養(yǎng)，增強其責(zé)任意識和安全意識，減小藥品檢驗結(jié)果的偏差，使藥品的質(zhì)量得到有效控制，從而提高藥品的安全性，造?；颊?。藥品檢驗結(jié)果和質(zhì)量控制都是藥品檢驗過程中的重要組成部分，而最終檢驗結(jié)果的準確性將會直接帶動藥物質(zhì)量安全性的提升。因此，我們要深刻認識到影響檢驗結(jié)果的幾點因素，，并及時采取行之有效的措施提升檢驗結(jié)果的準確性，使藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性得到更好的保障。

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