穴位埋線治療女性肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征的meta分析

聶宏　趙明靖　姜雨微　夏凱雨

[摘要] 目的 對穴位埋線治療肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征的療效進行meta分析，為臨床治療提供依據(jù)。 方法 計算機檢索萬方、維普、中國知網(wǎng)、PubMed、Embase數(shù)據(jù)庫。檢索時限為建庫至2019年7月。查找符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機對照試驗，運用RevMan 5.3軟件進行分析。 結(jié)果 最終納入5篇文獻，344例患者。結(jié)果顯示，兩組肥胖有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR = 14.04，95%CI：5.64～34.94，P < 0.000 01）。兩組圍絕經(jīng)期綜合征有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR = 8.35，95%CI：3.71～18.81，P < 0.000 01）。亞組分析結(jié)果顯示：穴位埋線治療Kupperman指數(shù)評分改善效果優(yōu)于單純飲食控制及口服中藥;體重指數(shù)、腰圍改善效果優(yōu)于單純飲食控制、口服中藥及常規(guī)綜合療法（均P < 0.05）。 結(jié)論 穴位埋線治療肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征患者減脂效果顯著，且對圍絕經(jīng)期癥狀有很好的改善作用。但受納入文獻數(shù)量與質(zhì)量的限制，仍需進行大樣本、多中心、高質(zhì)量的隨機對照試驗進一步驗證。

[關(guān)鍵詞] 穴位埋線;圍絕經(jīng)期綜合征;肥胖;meta分析

[中圖分類號] R271.1 ? ? ? ? ?[文獻標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2020）08（c）-0098-06

Meta analysis on the treatment of perimenopausal syndrome in obese women with acupoint catgut embedding

NIE Hong1 ? ZHAO Mingjing2 ? JIANG Yuwei3? XIA Kaiyu2

1.Academic Affairs Division， the First Affiliated Hospital， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin ? 150040， China; 2.Graduate School， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin ? 150040， China; 3.Rehabilitation Medical College， Jiamusi University， Heilongjiang Province， Jiamusi ? 154000， China

[Abstract] Objective To conduct a meta analysis of the efficacy of acupoint embedding in the treatment of obese women with perimenopausal syndrome， and to provide a basis for clinical treatment. Methods Wanfang， VIP， CNKI， PubMed and Embase databases were searched. The retrieval time limit was the database construction to July 2019. The relevant randomized controlled trials that met the inclusion criteria were searched and analysised by RevMan 5.3. Results Five randomized controlled trials were enrolled and 344 patients were included. Results show that the effective rate of obesity was compared between the two groups， and the difference was statistically significant （OR = 14.04， 95%CI： 5.64-34.94， P < 0.000 01）. The effective rate of perimenopausal syndrome was compared between the two groups， and the difference was statistically significant （OR = 8.35， 95%CI： 3.71-18.81， P < 0.000 01）. Subgroup results showed that KI score of acupoint catgut embedding therapy was better than those of simple diet control and oral Chinese medicine， body mass index and waist circumference were better than those of simple diet control， oral Chinese medicine and conventional comprehensive therapy （all P < 0.05）. Conclusion Acupoint catgut embedding in the treatment of obese patients with perimenopausal syndrome has a significant effect on reducing fat and has a good effect on the improvement of perimenopausal symptoms. However， limited by the quantity and quality of the included literature， large sample， multi-center， high-quality randomized controlled trials are still needed for further verification.

[Key words] Acupoint catgut embedding; Perimenopausal syndrome; Obesity; Meta analysis

調(diào)查顯示[1]，80%圍絕經(jīng)期婦女伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征。由于激素水平紊亂，脂肪代謝失常等因素易發(fā)肥胖，F(xiàn)ord等[2]調(diào)查發(fā)現(xiàn)40%的圍絕經(jīng)期女性會發(fā)生肥胖，李永進等[3]研究發(fā)現(xiàn)我國40～60歲婦女中有半數(shù)以上處于肥胖狀態(tài)，且多為中心性肥胖。此類患者不僅會出現(xiàn)煩躁易怒、情緒不寧等圍絕經(jīng)期綜合征癥狀，還會因肥胖加重患糖尿病、心腦血管疾病的風(fēng)險，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[4]。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多使用藥物、運動或性激素替代療法治療，雖然能減輕患者不適癥狀，但存在潛在的不良反應(yīng)及致癌風(fēng)險[5]，不宜長期使用。

在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，穴位埋線是利用生物蛋白線刺激相應(yīng)穴位而達到治療目的的中醫(yī)特色療法。具有安全簡便、副作用小、作用時間長、痛苦較小且患者依從性較好的特點[6]，近年來被廣泛應(yīng)用于肥胖癥、婦科病、失眠等常見疾病的治療。但對于肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征人群是否有效尚未有一致的結(jié)論，并且大多數(shù)臨床研究在方法學(xué)質(zhì)量上差異較大，不利于臨床研究的進一步論證引用及有效的規(guī)范化實施。因此本研究對穴位埋線治療肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效進行meta分析，以期為臨床推廣實踐提供證據(jù)和方法學(xué)探討。

1 材料與方法

1.1 文獻納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究設(shè)計：隨機對照試驗或半隨機對照試驗，文種限中、英文。②研究對象：符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]關(guān)于圍絕經(jīng)期綜合征的診斷、療效標(biāo)準(zhǔn);肥胖參照《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》[8]，診斷明確;種族、病程、病例來源等不限。③干預(yù)措施：試驗組采用以穴位埋線為主的綜合治療方式，不限材料、時間、療程等，對于穴位埋線的取穴不加以區(qū)別;對照組干預(yù)措施不包含穴位埋線。④結(jié)局指標(biāo)：主要指標(biāo)為臨床癥狀改善的有效率;次要指標(biāo)為Kupperman指數(shù)（KI）評分、體重指數(shù)（BMI）、腰圍等。

1.2 文獻排除標(biāo)準(zhǔn)

①研究對象另伴隨其他基礎(chǔ)疾病如糖尿病等文獻;②穴位埋線采用不同選穴組方或不同埋線方法的文獻;③重復(fù)發(fā)表、數(shù)據(jù)不全以致無法使用的文獻;④動物實驗、綜述等。

1.3 檢索策略

檢索萬方、維普、中國知網(wǎng)、PubMed、Embase數(shù)據(jù)庫，檢索時限建庫至2019年7月。中文檢索詞：穴位埋線或埋線、圍絕經(jīng)期綜合征或更年期綜合征、肥胖癥或肥胖或肥胖病、女性;英文檢索詞：catgut embedding，climacteric，obesity，female交叉檢索。文獻檢索均采用主題詞與自由詞的聯(lián)合檢索。

1.4 文獻篩選和數(shù)據(jù)提取

文獻檢索由2名研究員獨立進行，對檢出的文獻進行初篩與復(fù)篩，如遇雙方分歧則共同討論或咨詢第三方?jīng)Q定。

由2名研究者獨立提取文獻中所需的信息及數(shù)據(jù)后逐一核對，包括：文題、作者、發(fā)表時間、樣本量、頻次、療程及結(jié)局指標(biāo)（如評價方法、結(jié)果）。如遇數(shù)據(jù)不完整的文獻，積極與原作者溝通，若不能獲得數(shù)據(jù)則剔除此文獻。

1.5 文獻質(zhì)量評價

采用Cochrane Handbook頒布的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)[9]進行評價：①是否采用隨機分配方法;②是否采用分配隱蔽;③是否使用盲法;④結(jié)局指標(biāo)報告是否完整;⑤選擇性報告研究結(jié)果;⑥其他偏倚來源。由于本研究中試驗組均采用穴位埋線，無法對受試者和操作者采取盲法，因此盲法僅針對統(tǒng)計者。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan 5.3軟件進行分析，二分類變量采用比值比（OR）為效應(yīng)指標(biāo)，連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）為效應(yīng)指標(biāo)。采用χ2檢驗對研究結(jié)果的異質(zhì)性進行分析，P > 0.10，I2 < 50%時采用固定效應(yīng)模型;P ≤ 0.10，I2 > 50%時先分析異質(zhì)性來源，若無明顯臨床異質(zhì)性，可采用隨機效應(yīng)模型合并分析，同時對結(jié)果謹(jǐn)慎分析及描述。對于不能合并分析的文獻則進行描述性統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果

本研究最終納入5篇[10-14]文獻進行分析，包括中文文獻4篇[11-14]，英文文獻1篇[10]。納入研究對象344例，其中對照組176例，試驗組168例。見圖1。

圖1 ? 文獻篩選流程圖

2.2 納入文獻的基本特征

所納入文獻均在入組干預(yù)前進行基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。試驗組均以穴位埋線為主要療法配合與對照組相同的基礎(chǔ)療法，3篇[10-12]文獻對照組采取飲食控制，1篇[13]文獻對照組采取口服中成藥，1篇[14]文獻對照組采用常規(guī)綜合療法。見表1。

2.3 文獻質(zhì)量評價

5篇[10-14]文獻均未提及是否采用分配隱藏及盲法，其中4篇[10-12，14]文獻質(zhì)量等級為B級，1篇[13]文獻為C級。見表2。

2.4 meta分析結(jié)果

2.4.1 兩組臨床有效率分析

臨床有效率分析包括治愈率與顯效率。3篇[10-12]文獻有效率評價標(biāo)準(zhǔn)相同，且治愈、顯效的分級標(biāo)準(zhǔn)相同，因此合并分析。

2.4.1.1 兩組肥胖有效率比較 ?3篇[10-12]文獻對肥胖有效率進行評價，異質(zhì)性檢驗P = 0.89，I2 = 0%，采用固定效應(yīng)模型進行分析。結(jié)果顯示兩組肥胖有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR = 14.04，95%CI：5.64，34.94， P < 0.000 01）。見圖2。

2.4.1.2 兩組圍絕經(jīng)期綜合征有效率比較 ?3篇[10-12]文獻對圍絕經(jīng)期綜合征有效率進行評價，異質(zhì)性檢驗P = 0.92，I2 = 0%，采用固定效應(yīng)模型進行分析。結(jié)果顯示兩組圍絕經(jīng)期綜合征有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR = 8.35， 95%CI：3.71，18.81，P < 0.000 01）。見圖3。

2.4.2 兩組KI評分比較

4篇[10-13]文獻提及KI評分，由于對照組干預(yù)措施不同，因此進行亞組分析。3篇[10-12]文獻對照組采取飲食控制，異質(zhì)性檢驗P = 0.95，I2 = 0%，采用固定效應(yīng)模型進行分析，結(jié)果顯示兩組KI評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -5.87，95%CI：-9.32，-2.41，P = 0.0009）;1篇[13]文獻對照組口服中成藥控制，兩組KI評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -3.20，95%CI：-5.55，-0.85，P = 0.008）。見圖4。

2.4.3 兩組BMI比較

5篇[10-14]文獻均以BMI作為評價肥胖的指標(biāo)，由于對照組干預(yù)措施不同，因此進行亞組分析。3篇[10-12]文獻對照組采取飲食控制，異質(zhì)性檢驗P = 0.87，I2 = 0%，采用固定效應(yīng)模型進行分析，結(jié)果顯示兩組BMI比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -1.98，95%CI：-3.06， -0.91，P = 0.0003）;1篇[13]文獻對照組口服中成藥控制，兩組BMI比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -1.82，95%CI：-2.94，-0.70，P = 0.001）;1篇[14]文獻對照組采用常規(guī)綜合療法，兩組BMI比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -2.48，95%CI：-3.51，-1.45，P < 0.000 01）。見圖5。

2.4.4 兩組腰圍比較

5篇[10-14]文獻均進行了腰圍的觀察，由于對照組干預(yù)措施不同，因此進行亞組分析。3篇[10-12]文獻對照組采取飲食控制，異質(zhì)性檢驗P = 0.88，I2 = 0%，采用固定效應(yīng)模型進行分析，結(jié)果顯示兩組腰圍比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -4.68，95%CI：-6.94，-2.41， P < 0.0001）;1篇[13]文獻對照組口服中成藥控制，兩組腰圍比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -3.67，95%CI：-6.66， -0.68，P = 0.02）;1篇[14]文獻對照組采用常規(guī)綜合療法，兩組腰圍比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（MD = -3.59，95%CI：-5.92，-1.26，P = 0.003）。見圖6。

3 討論

3.1 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量

本研究共納入5篇[10-14]文獻，344例患者。5篇[10-14]文獻均提及隨機序列的產(chǎn)生，2篇[12，14]文獻使用隨機數(shù)字表法，2篇[10-11]文獻僅提及隨機，1篇[13]文獻按就診順序進行分配，各研究均未提及是否分配隱藏及盲法，論證強度不強。文獻研究設(shè)計不完善，干預(yù)時疾病分級不明確或中醫(yī)辨證分型較少，研究范圍模糊，對照組干預(yù)措施的設(shè)立各有不同，且樣本量較少，影響文獻質(zhì)量，因而存在一定的偏倚。

3.2 穴位埋線治療肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征的有效性

中醫(yī)理論認(rèn)為，婦女年至絕經(jīng)，臟腑虛衰，腎氣不足，致機體水液代謝失衡，加之脾氣不足，運化水谷無力，痰濕凝聚體內(nèi)導(dǎo)致肥胖[15]。臨床多以健脾、補腎為主要治則。而穴位埋線有效彌補了傳統(tǒng)針刺創(chuàng)傷較多、操作頻繁、持續(xù)時間短等缺點。近年來，其被更多的用于慢性病的保健與治療。

本研究結(jié)果顯示，穴位埋線療法肥胖有效率優(yōu)于飲食控制。減肥以減少體內(nèi)脂肪為主，穴位埋線作用于人體經(jīng)絡(luò)腧穴，改善機體代謝，促進脂肪分解，抑制攝食中樞[16]，減緩胃蠕動但不影響患者生活狀態(tài)，因此效果良好。在BMI及腰圍改善方面，3個亞組結(jié)果均顯示，穴位埋線療法效果優(yōu)于其他療法。這是由于穴位埋線的吸收過程長達半個月，對于經(jīng)絡(luò)腧穴的持續(xù)刺激可糾正脂質(zhì)代謝紊亂，使體脂下降明顯，提示穴位埋線治療肥胖是以促進脂肪的重新分布為主要機制，與閆潤虎等[17]研究結(jié)果相一致。

本研究結(jié)果顯示，穴位埋線療法治療圍絕經(jīng)期綜合征有效率優(yōu)于飲食控制;在改善KI評分方面效果優(yōu)于飲食控制和中藥治療。俞華等[14]研究結(jié)果示與常規(guī)療法比較，穴位埋線療法能更有效地改善生殖激素等生化指標(biāo)。提示穴位埋線療法有利于調(diào)整機體臟腑功能，調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)的反饋機制，減緩絕經(jīng)后卵巢功能的衰退[18]，糾正內(nèi)分泌紊亂，從而改善圍絕經(jīng)期癥狀。

3.3 本研究的特色及局限

特色：①目前的meta分析大多是穴位埋線對肥胖或圍絕經(jīng)期綜合征的單獨研究，本研究將肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征的患者作為整體進行分析評價，為臨床治療該病及穴位埋線的推廣提供了新思路。②3篇[10-12]文獻對照組均為飲食控制，并未涉及其他藥物激素治療，且主要結(jié)局指標(biāo)的選擇異質(zhì)性較小，結(jié)果較穩(wěn)定。

局限：①僅納入了5篇[10-14]文獻，數(shù)據(jù)量較小，文獻質(zhì)量較低，可能存在一定的偏倚，導(dǎo)致meta分析的可靠性不高;②在納入文獻時未參考中、英文以外其他語種的相關(guān)研究，且缺乏陰性結(jié)果的研究，可能出現(xiàn)選擇偏倚，導(dǎo)致報告發(fā)生偏倚的風(fēng)險[19]。因此需要進行多中心、大樣本、設(shè)計更科學(xué)、方法學(xué)質(zhì)量更高的臨床試驗來證明穴位埋線的療效[20]。從而推動穴位埋線治療肥胖伴發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征在臨床更大范圍內(nèi)的應(yīng)用，也為中醫(yī)藥療法的臨床開展提供更可靠的依據(jù)。

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（收稿日期：2019-11-04）

[基金項目] 黑龍江省教育廳基本科研業(yè)務(wù)費基礎(chǔ)研究項目（2017-KYYWF-0606）。

[作者簡介] 聶宏（1968.1-），女，碩士，碩士生導(dǎo)師，教授;研究方向：女性圍絕經(jīng)期的治療與保健。