“水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)”如何做到“質(zhì)量可控、安全有效”？

■陳昌福（華中農(nóng)業(yè)大學(xué)）

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在關(guān)于“依法應(yīng)按獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)類型清單的公告”中，明確表示凡是列入《依法應(yīng)按獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)類型清單》中的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)，應(yīng)嚴(yán)格依照《獸藥管理?xiàng)l例》監(jiān)督管理，還特別地強(qiáng)調(diào)了要“加大對(duì)違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥行為的打擊力度，重點(diǎn)查處以所謂‘非藥品’‘動(dòng)保產(chǎn)品’等名義逃避獸藥監(jiān)管的違法違規(guī)行為”。

鑒于較長時(shí)期以來，在我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)流通市場上，實(shí)際存在著的劣幣驅(qū)逐良幣的混亂局面。如果長此以往，必將給水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的制售企業(yè)以及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)帶來嚴(yán)峻的后果。因此，本文作者的意見是堅(jiān)決擁護(hù)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，依法將“清單”中的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)按照獸藥管理的，擁護(hù)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的指導(dǎo)下實(shí)施“查處以所謂‘非藥品’‘動(dòng)保產(chǎn)品’等名義逃避獸藥監(jiān)管的違法違規(guī)行為”。

關(guān)于我持有上述拙見的理由，已經(jīng)在我最近于《當(dāng)代水產(chǎn)》——騰氏水產(chǎn)商務(wù)網(wǎng)上發(fā)布的幾篇文章中做出了說明，敬請(qǐng)有興趣的朋友查閱拙文并提出寶貴的意見。本文擬就水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)如何做到“質(zhì)量可控、安全有效”的問題，談?wù)剛€(gè)人的尚不成熟的思考，祈望以此拙文能達(dá)成我拋磚引玉的初衷。

1 管理部門需要達(dá)成的目標(biāo)及做出的努力

負(fù)有水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)質(zhì)量的監(jiān)督管理職責(zé)的部門，首先要對(duì)這類物質(zhì)在流通市場上以及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中出現(xiàn)的問題，進(jìn)行科學(xué)地分析與評(píng)估，然后制定出客觀的、切實(shí)可行的管理措施，最終達(dá)到水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的制售企業(yè)，能依照產(chǎn)品“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)“質(zhì)量可控”的產(chǎn)品，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者能用上“安全有效”的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的目的。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，管理部門應(yīng)該做好如下工作。

1.1 組建漁藥評(píng)審專家團(tuán)隊(duì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施有效監(jiān)管

管理部門可以按照《獸藥管理?xiàng)l例》監(jiān)督和管理“國標(biāo)漁藥”和水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)。但是，一定要明白和認(rèn)可用于防控畜禽疾病的獸藥與用于防控水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物疾病水產(chǎn)用“獸藥”的確是存在差別的。這種差別是因?yàn)樗a(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的生活環(huán)境、變溫動(dòng)物等生理特性以及個(gè)體價(jià)值等不同于陸生畜禽動(dòng)物的特點(diǎn)所決定的。

依法應(yīng)按獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)類型清單

一個(gè)必須記住與承認(rèn)的事實(shí)是，在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所召集的每一次新獸藥審評(píng)會(huì)議上，受邀與會(huì)的審評(píng)專家中，水產(chǎn)方面的專家人數(shù)似乎永遠(yuǎn)大幅度地少于畜牧方面的專家。在水產(chǎn)用“獸藥”的評(píng)審過程中，由于專家們的專業(yè)背景存在差異的緣故，水產(chǎn)用“獸藥”的申報(bào)材料在畜牧方面專家看來，從實(shí)驗(yàn)方法到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)始終都是不規(guī)范的。譬如對(duì)待同一種常用的消毒劑，獸用消毒劑的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一是要求殺菌率達(dá)到多少，而如果以這個(gè)常用的獸藥標(biāo)準(zhǔn)來要求水產(chǎn)用消毒劑的話，水產(chǎn)用消毒劑的實(shí)驗(yàn)者就必須使用這種消毒劑將養(yǎng)殖水體中的細(xì)菌做到幾乎全部殺滅，否則，就難以達(dá)到申報(bào)水產(chǎn)用消毒劑新獸藥所需要的殺菌率指標(biāo)。而水產(chǎn)方面的專家都是知道的，如果將養(yǎng)殖水體中的細(xì)菌全部殺滅了，這片養(yǎng)殖水體還能夠正常地養(yǎng)魚嗎？

又如采用抗生素治療畜禽的傳染性疾病時(shí)，通常是采用對(duì)患病畜禽逐個(gè)注射抗生素，即使將藥物拌和在飼料中令其口服給藥，或者是將藥物稀釋在飲用水中令其飲水給藥，都是比較容易做到定量、精準(zhǔn)給藥的。因此，在利用畜禽等陸生動(dòng)物完成抗生素的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究時(shí)，重復(fù)實(shí)驗(yàn)后容易獲得“擬合度”很高的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。但是，如果將抗生素類藥物拌和在養(yǎng)殖魚蝦的飼料中，投喂實(shí)驗(yàn)用魚蝦時(shí)，因?yàn)榘栌兴幬锏娘暳鲜切枰斗旁谒w中供實(shí)驗(yàn)魚蝦食用的，當(dāng)飼料進(jìn)入水體中后難免藥物從飼料中溢出，而且實(shí)驗(yàn)魚蝦在同一時(shí)間內(nèi)難以攝入相同數(shù)量的藥物飼料。因此，對(duì)養(yǎng)殖魚蝦完成的藥代動(dòng)力學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，即使多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)后，也難以獲得“擬合度”很高的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

因此，長期以來，也許就是為了在新獸藥評(píng)審中能順利通過，水產(chǎn)科技人員在完成魚蝦藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，為了獲得“擬合度”良好的藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，幾乎都是采取了對(duì)試驗(yàn)魚蝦注射給藥的方法。結(jié)果是藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告中的“擬合度”上去了，新獸藥評(píng)審也可能因此而通過了，但是，養(yǎng)殖業(yè)者期待用這些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)指導(dǎo)在實(shí)踐中科學(xué)用藥的希望，則全部落空了。這類拿著納稅人血汗錢完成的大量研究論文也就自然成了一堆廢紙！

類似上述例證還可以列舉許多（各位不妨回憶一下，當(dāng)年在開始全國執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試時(shí)，是安排的畜禽動(dòng)物執(zhí)業(yè)獸醫(yī)與水生動(dòng)物執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，對(duì)考生是采用同一張?jiān)嚲磉M(jìn)行測(cè)試的，后來為什么分開考試了？），通過這些例證我們不難得出一個(gè)結(jié)論：水產(chǎn)用“獸藥”應(yīng)該參照《獸藥管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審，但是，要求參加評(píng)審的專家一定要具有水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)背景。因此，建議農(nóng)業(yè)農(nóng)村部委托漁業(yè)漁政管理局組建漁藥（水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)）評(píng)審專家團(tuán)隊(duì)，唯有如此，才能真正實(shí)現(xiàn)對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)完成科學(xué)評(píng)審與有效地監(jiān)管的目標(biāo)。

1.2 要求企業(yè)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保制售產(chǎn)品的安全有效

水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的制售企業(yè)，在產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)之前，需要對(duì)擬投產(chǎn)的產(chǎn)品在完成必須的實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局提交包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的能闡明產(chǎn)品安全性和有效性的申報(bào)書，獲得生產(chǎn)許可后方能投入批量生產(chǎn)。對(duì)于已經(jīng)在市場上場上銷售多年的產(chǎn)品，可允許多家企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)，不限制申報(bào)的企業(yè)數(shù)。

漁業(yè)漁政管理局應(yīng)該在收取企業(yè)申報(bào)書后的一定時(shí)間內(nèi)，組織專家按照新藥品評(píng)審程序完成對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的評(píng)審，以及安排第三方組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)擬投產(chǎn)的試制樣品進(jìn)行復(fù)核試驗(yàn)和認(rèn)證。最后由漁業(yè)漁政管理局按照“質(zhì)量可控、安全有效”的標(biāo)準(zhǔn)，決定是否頒發(fā)相關(guān)許可證書。

由監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)制售的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)，嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督和管理，如果在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品，應(yīng)該責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回并做銷毀處理，同時(shí)責(zé)令相關(guān)企業(yè)限時(shí)進(jìn)行整改。

2 研發(fā)人員需要達(dá)成的目標(biāo)及做出的努力

實(shí)現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的“質(zhì)量可控、安全有效”的目標(biāo)，是離不開我國廣大水產(chǎn)科技人員積極參與這類產(chǎn)品的研發(fā)工作的。

水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的研發(fā)目標(biāo)，就是要為我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的健康、綠色、可持續(xù)發(fā)展提供“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品。具體的研發(fā)內(nèi)容應(yīng)該是協(xié)助相關(guān)的產(chǎn)品制售企業(yè)，在完成對(duì)擬開發(fā)產(chǎn)品的安全性和有效性實(shí)驗(yàn)，依據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果制定出產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終整理出包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的申報(bào)書，供企業(yè)申報(bào)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證書。在根據(jù)水產(chǎn)養(yǎng)殖特點(diǎn)研發(fā)優(yōu)質(zhì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)的同時(shí)，水產(chǎn)科技人員還需要制定出一套既符合水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)特點(diǎn)，又能科學(xué)評(píng)價(jià)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)是否達(dá)到“質(zhì)量可控、安全有效”標(biāo)準(zhǔn)的審評(píng)原則與標(biāo)準(zhǔn)。

3 生產(chǎn)企業(yè)需要達(dá)成的目標(biāo)及做出的努力

凡是從事水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)生產(chǎn)的企業(yè)或者個(gè)人，均應(yīng)該遵照《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例》進(jìn)行注冊(cè)登記，并且只有在獲得有關(guān)部門對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的資質(zhì)認(rèn)證以后，取得相關(guān)的生產(chǎn)許可證后才能進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。

對(duì)于目前僅以科技應(yīng)用推廣注冊(cè)的企業(yè)禁止其大量生產(chǎn)此類產(chǎn)品。

水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)生產(chǎn)的企業(yè)要與水產(chǎn)科技人員合作，對(duì)企業(yè)擬投產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行必須的安全性與有效性研究，并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果制定出產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終整理出包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的申報(bào)書，提交給農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局評(píng)審以取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可文件。在獲得許可文件后方能進(jìn)行批量生產(chǎn)，并且隨時(shí)接受與配合相關(guān)監(jiān)督管理部門對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管。

4 結(jié)語

積極擁護(hù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)按照《獸藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管，希望通過嚴(yán)格監(jiān)管達(dá)到讓水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)，一段時(shí)期以來的“空前”亂象真正“絕后”。與此同時(shí)，應(yīng)該承認(rèn)用于防控畜禽疾病的獸藥與用于防控水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物疾病水產(chǎn)用“獸藥”的確是存在差別的事實(shí)，要善于破除陳規(guī)，在實(shí)事求是的前提下，建立適合于水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)特點(diǎn)的科學(xué)評(píng)價(jià)體系，真正實(shí)現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)質(zhì)量的管理者、水產(chǎn)科技研究者、產(chǎn)品制售企業(yè)以及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者的共贏！

正如有專家對(duì)參與“依法應(yīng)按獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)類型清單的公告”研討會(huì)的專家提出的建言一樣，我國仍是一個(gè)發(fā)展中國家，無論是我國人民消費(fèi)水平，還是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)，均不能和發(fā)達(dá)的歐美國家相比，我們不能用歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)，衡量我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)，更不能照搬國外任何國家的套路。本文作者認(rèn)為，我們承認(rèn)與發(fā)達(dá)的歐美國家存在差距是應(yīng)該的，但是，我們也絕對(duì)不能始終拒絕借鑒發(fā)達(dá)的歐美國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，從現(xiàn)在開始就努力地向發(fā)達(dá)的歐美國家學(xué)習(xí)！是的，照搬國外任何國家的套路是不可能的，也許還是錯(cuò)誤的，然而，持有故步自封、安于現(xiàn)狀、拒絕進(jìn)步的思維，也是不可取的！