加強檢測試劑設(shè)備生產(chǎn)保障鞏固防疫成果

徐恒

8月5日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，工業(yè)和信息化部副部長王江平出席，介紹提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。

檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)能力滿足當(dāng)前需要

關(guān)于目前我國核酸檢測試劑與設(shè)備的產(chǎn)能情況，以及能否滿足疫情防控常態(tài)化的工作需要等話題，王江平表示，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，按照黨中央的部署，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組持續(xù)加強核酸檢測產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和生產(chǎn)，相關(guān)企業(yè)也持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和擴大產(chǎn)能，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效滿足了國內(nèi)疫情防控需要。

一是生產(chǎn)能力大幅度提升。經(jīng)過一段時間的持續(xù)努力，我國核酸檢測試劑周產(chǎn)能達到了4648萬人份，核酸檢測設(shè)備周產(chǎn)能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態(tài)化，各方面對核酸檢測設(shè)備和試劑的需求有所減少，當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500萬人份，設(shè)備周產(chǎn)量為660臺，生產(chǎn)能力有較大的富余。

二是有效推動供需對接。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，工信部推動核酸檢測試劑、設(shè)備供需雙方的對接，截至7月耒，已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸和第三方檢測機構(gòu)發(fā)送了核酸檢測試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺。

三是保障不同階段的防控需求。根據(jù)黨中央、國務(wù)院的有關(guān)要求，我們先后全力保障武漢全民檢測，以及隨后的東北、北京、新疆等地的疫情防控需求，做到“應(yīng)檢盡檢”，為全國復(fù)工復(fù)產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅實保障。

總的來看，目前我國核酸檢測試劑和設(shè)備的生產(chǎn)能力能夠滿足當(dāng)前常態(tài)化疫情防控的需要。但同時，境外疫情擴散蔓延勢頭仍在繼續(xù)，國內(nèi)個別地區(qū)聚集性疫情時有發(fā)生，而且秋冬季即將來臨，國際航線正在陸續(xù)恢復(fù)，外防輸入、內(nèi)防反彈的形勢依然嚴峻。我們要守住來之不易的防疫成果，加強疫情形勢研判，積極開展需求預(yù)測，持續(xù)保證產(chǎn)能穩(wěn)定，做好極端情況下加大產(chǎn)能儲備的準備。

積極推動核酸快檢產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)

加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品研發(fā)上市，是提升核酸檢測能力的重要方面，對于目前核酸快檢產(chǎn)品的供應(yīng)情況，王江平表示，目前，我國核酸檢測主要分為兩種：一是常規(guī)檢測，二是快速檢測。常規(guī)檢測技術(shù)成熟，一次性檢測量大，但是用的時間相對長一些，適用于醫(yī)院等檢測人員集中、對時間要求相對不高的場景?？鞕z產(chǎn)品用的時間短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢的場景。

隨著全球疫情不斷的演變，痙情防控進入了常態(tài)化階段，為了妥善應(yīng)對當(dāng)前形勢，滿足不同場景的核酸檢測要求，需要加快研發(fā)攻關(guān)和生產(chǎn)組織，推出更加一體化和適用于現(xiàn)場檢測的快檢產(chǎn)品，完善我國核酸檢測的產(chǎn)品和技術(shù)體系。

李克強總理強調(diào)要盡快研發(fā)出無需實驗室環(huán)境，檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術(shù)。疫情發(fā)生以來，工信部聯(lián)合相關(guān)部門積極推動核酸快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，以滿足不同場景的檢測需要。

工信部主要做了以下工作：

一是推動檢測產(chǎn)品不斷完善。目前，市場上已有的快檢產(chǎn)品技術(shù)路線主要有熒光PCR法、恒溫擴增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法，工信部會同相關(guān)部門和地方支持企業(yè)加快改進完善，不斷提升準確率、可靠性，組織新型的快檢產(chǎn)品，在海關(guān)、醫(yī)院等開展對比驗證，持續(xù)積累試驗數(shù)據(jù)，不斷完善產(chǎn)品技術(shù)。目前，我國核酸檢測產(chǎn)品性能大幅改善，常規(guī)檢測時間一般在4小時左右，最多一次可以檢測96個樣本，靈敏度從最初的每毫升1000個拷貝，現(xiàn)在已經(jīng)提升到了每毫升100個拷貝，實現(xiàn)了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測出來。快檢產(chǎn)品目前已經(jīng)有7家生產(chǎn)企業(yè)獲得了注冊審批，其中最快的產(chǎn)品可以在30分鐘內(nèi)完成檢測，效率最高的產(chǎn)品最多一次可以檢測48個樣本。

二是支持企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn)。對于已經(jīng)取得注冊證的快檢產(chǎn)品，大力協(xié)調(diào)關(guān)鍵零部件和原材料的供應(yīng)，保障產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的暢通，實現(xiàn)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn)。經(jīng)過一段時間的努力，我國快檢產(chǎn)品的生產(chǎn)能力大幅提升，核酸快速檢測試劑周產(chǎn)能達到了100余萬人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達到了380余臺，目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制，快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢還沒有充分發(fā)揮出來。

三是實現(xiàn)供需有效對接。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，工信部跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺。目前庫存充足，生產(chǎn)能力也有富余。

做好秋冬季檢測試劑設(shè)備保障工作

下一步，工信部將持續(xù)保障生產(chǎn)企業(yè)所需要的原輔料和零部件供應(yīng)，暢通相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈。

隨著秋冬季節(jié)的臨近，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)都將陸續(xù)加強核酸檢測能力，對于下一步工信部將如何做好核酸檢測試劑和設(shè)備的保障工作，王江平表示，我們要充分估計秋冬季疫情防控的困難和風(fēng)險，要強化底線思維，提前謀劃部署，按照“寧可備而不用，不可用時不備”的原則，把保持和提升核酸檢測能力作為當(dāng)前的重大任務(wù)。我們要圍繞這項工作任務(wù)，按照規(guī)劃的要求，做好所需要的核酸檢測試劑和設(shè)備的保障。圍繞這些工作任務(wù)，工信部主要開展四個方面的工作：

一是持續(xù)跟蹤重點生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，跟蹤全國范圍內(nèi)的檢測試劑和設(shè)備企業(yè)的生產(chǎn)以及發(fā)貨情況，及肘了解企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)和需求。

二是持續(xù)保障生產(chǎn)企業(yè)所需要的原輔料和零部件供應(yīng)。暢通相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，協(xié)調(diào)相關(guān)原輔料和零部件的供應(yīng)，協(xié)調(diào)各地加大對生產(chǎn)企業(yè)的支持和保障力度，推動企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn)。

三是及時響應(yīng)和對接疫情防控需要。按照衛(wèi)健委和海關(guān)總署等部門提出的能力建設(shè)要求，組織協(xié)調(diào)好生產(chǎn)企業(yè)保障供應(yīng)，確保試劑和設(shè)備及時送達用戶。

四是持續(xù)推動新型檢測產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。工信部將積極會同科技部、藥監(jiān)局等部門，密切跟蹤新型檢測技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)進展情況以及審評情況，協(xié)調(diào)解決企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中面臨的困難和問題，推動已經(jīng)注冊的新產(chǎn)品能夠及時產(chǎn)業(yè)化。