手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝質(zhì)量管理的方法分析

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心 （山東 濟(jì)南 250012）

內(nèi)容提要： 目的：探討手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝質(zhì)量管理的方法與效果。方法：手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝高質(zhì)量控制模式實(shí)施后（2018年7月～2019年12月）抽檢手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械包作為觀察組，另在該模式實(shí)施前（2017年1月～2018年6月）抽檢手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械包作為對(duì)照組，每組各120例。對(duì)照組常規(guī)質(zhì)管，觀察組增加高質(zhì)量控制模式，對(duì)比兩組器械清洗、包裝合格情況。結(jié)果：觀察組包布清潔合格率（100.00%）、包布完好率（100.00%）、器械清洗（99.16%）、器械性能合格率（100.00%）和總合格率（99.16%）均顯著高于對(duì)照組（97.50%、98.33%、97.50%、97.50%、90.83%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝工作中實(shí)施高質(zhì)量控制模式，可有效提升清洗包裝質(zhì)量水平，并促進(jìn)合格率提升，有助于院內(nèi)感染的防控，質(zhì)量管理水平提升顯著。

手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械是一類特殊的醫(yī)療器械，其在手術(shù)室中應(yīng)用頻率較高，但是重復(fù)利用，必然存在醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，因而必須積極做好清洗、消毒及包裝工作，以保證手術(shù)患者的安全性。但是，手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械的清洗、消毒流程復(fù)雜，極容易潛藏暗器隱患，導(dǎo)致清洗、包裝不合格的情況出現(xiàn)，影響臨床手術(shù)的正常進(jìn)行，同時(shí)也危及患者生命安全[1,2]。為此，本院針對(duì)手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝工作實(shí)際，從質(zhì)量管理角度出發(fā)，編制了一套高質(zhì)量控制模式，并在該模式實(shí)施后（2018年7月～2019年12月）和實(shí)施前（2017年1月～2018年6月）抽檢手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械包各120例，作為調(diào)查對(duì)象，對(duì)比分析了兩組清洗包裝質(zhì)量，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本院自2018年7月開始針對(duì)手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝質(zhì)量管理實(shí)施高質(zhì)量控制模式，該模式實(shí)施后（2018年7月～2019年12月）和實(shí)施前（2017年1月～2018年6月），抽檢手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械包各120例，分別作為觀察組和對(duì)照組。觀察組中，內(nèi)鏡手術(shù)器械24例（20.00%）、外科器械54例（45.00%）、骨外科手術(shù)器械42例（35.00%）。對(duì)照組中，內(nèi)鏡手術(shù)器械25例（20.83%）、外科器械56例（46.67%）、骨外科手術(shù)器械39例（32.50%）。兩組在手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械類型及占比等一般資料方面，差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械，按照常規(guī)清洗包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作流程進(jìn)行器械清洗和包裝工作，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加高質(zhì)量控制模式，具體如下：

1.2.1制度、規(guī)范的完善與規(guī)范

總結(jié)分析手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械常見的包裝、清洗問題，結(jié)合文獻(xiàn)資料查閱，綜合分析清洗、包裝中容易出現(xiàn)的問題或安全隱患，從工作制度和規(guī)范層面分析，其中存在的不足和漏洞；結(jié)合本院手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械的實(shí)際使用情況，從清洗、包裝工作出發(fā)，改進(jìn)和完善工作制度和規(guī)范，用制度約束好每一個(gè)工作人員，從而保證清洗、包裝及交接各環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性。同時(shí)，明確崗位職責(zé)，責(zé)任到個(gè)人，使每個(gè)工作人員樹立牢固的質(zhì)量與安全理念，自覺按制度與規(guī)范要求認(rèn)真完成清洗、包裝工作。將工作制度、規(guī)范裝訂好后上墻，放置在醒目位置，提醒工作人員每日遵守。

1.2.2實(shí)現(xiàn)全程可回溯、可追責(zé)

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，對(duì)手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械的使用、回收、清洗、包裝、存放、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和追蹤，保證每個(gè)器械可追溯，可查，可明確具體責(zé)任人。在手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械的流通中，要求每一項(xiàng)環(huán)節(jié)完成后，先錄入系統(tǒng)信息，再放行復(fù)用醫(yī)療器械，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)復(fù)用醫(yī)療器械的具體信息。

1.2.3強(qiáng)化硬件設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)

手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、包裝所使用的器械，應(yīng)嚴(yán)格記錄，定期核對(duì)。每日工作完成后，檢查超聲清洗機(jī)、單腔/多腔清洗機(jī)、消毒滅菌設(shè)備、醫(yī)用熱封機(jī)、醫(yī)用干燥柜等設(shè)備是否完后，按照儀器說明書要求，定期維護(hù)保養(yǎng)，并填寫維護(hù)與保養(yǎng)記錄，負(fù)責(zé)者應(yīng)簽字確認(rèn)。

1.2.4完善流程管理

按照手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗、滅菌的具體流程、分類標(biāo)準(zhǔn)和清洗方法，對(duì)工作流程進(jìn)行優(yōu)化，去掉不必要的環(huán)節(jié)，合并需共同完成的環(huán)節(jié)，提高工作效率和質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械分類管理，回收后器械，分類放置在對(duì)應(yīng)的區(qū)域，并標(biāo)明具體信息，如名稱、數(shù)量、規(guī)格等；靈活處理，分清輕重緩急，設(shè)置優(yōu)先處理區(qū)域，對(duì)應(yīng)使用頻率高的器械，優(yōu)先清洗消毒，保證手術(shù)室供應(yīng)。此外，在每個(gè)工作區(qū)域，將易錯(cuò)問題或規(guī)范制成醒目的標(biāo)識(shí)牌，貼在已發(fā)生的位置，時(shí)刻提醒操作者。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組抽檢的手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，并分別對(duì)包布清潔、包布完好、器械清潔、器械性能共4項(xiàng)進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)評(píng)分為0～10分，其中9～10分表示合格，0～8分為不合格。包布清潔程度檢查主要檢查包布表面是否潔凈（3分），有無污漬，如水/血漬、不明污漬等（3分），隨后采樣進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)（4分），各項(xiàng)均無異常，表明合格。隨后檢查包裝是否完好（3分），檢查表面是否有破損（3分），折疊是否正確（2分），包裝時(shí)是否壓緊（2分）等，各項(xiàng)均合格表明包裝完好合格。打開包布后，檢查器械表面是否光潔（2分），有無污漬（2分），有無銹跡（2分），有無異常氣味（2分），有無殘留（2分），采樣觀察菌落培養(yǎng)結(jié)果，各項(xiàng)合格為合格；測(cè)試器械的性能，有無功能異常（4分）、缺損（3分）、松動(dòng)（3分）等，各項(xiàng)檢查均正常，可正常時(shí)間為合格。統(tǒng)計(jì)包布清潔、包布完好、器械清潔、器械性能共4項(xiàng)評(píng)分情況，并統(tǒng)計(jì)兩組各項(xiàng)合格率[3,4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量資料，并采用t檢驗(yàn)；采用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P＜0.05認(rèn)為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組復(fù)用醫(yī)療器械包檢查后評(píng)分比較

觀察組包布清潔程度、包布完好情況、器械清洗情況、器械性能情況評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組復(fù)用醫(yī)療器械包檢查合格率比較

觀察組包布清潔合格率、包布完好率、器械清洗、器械性能合格率和總合格率均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

3.討論

手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝是醫(yī)院感染防控的重點(diǎn)工作之一，為保證其工作質(zhì)量，國家衛(wèi)生部也出臺(tái)了相關(guān)制度、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各單位的實(shí)際清洗包裝工作進(jìn)行了嚴(yán)格的控制[5,6]。但是，手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械的回收、消毒滅菌等工作復(fù)雜，極容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，如包布有水漬、包裝破損、器械殘留污漬、性能受損等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致患者細(xì)菌感染、微生物污染等情況出現(xiàn)，危害較大，因而必須不斷提升其管理質(zhì)量水平[7,8]。

為全面控制手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗、包裝不合格問題，本院強(qiáng)化了其質(zhì)量管理措施，促進(jìn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和流程化的工作模式形成。自2018年7月實(shí)施高質(zhì)量控制模式以來，獲得了良好的實(shí)踐效果，抽檢實(shí)施前和實(shí)施后的手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械包對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)，觀察組包布清潔程度、包布完好情況、器械清洗情況、器械性能情況評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，可知高質(zhì)量控制模式促進(jìn)了器械清洗和包裝質(zhì)量水平的顯著提升。進(jìn)一步分析器械清洗包裝合格率發(fā)現(xiàn)，觀察組包布清潔合格率（100.00%）、包布完好率（100.00%）、器械清洗（99.16%）、器械性能合格率（100.00%）和總合格率（99.16%）均顯著高于對(duì)照組（97.50%、98.33%、97.50%、97.50%、90.83%），可知高質(zhì)量控制模式的成效顯著，各方面合格率均顯著提升，效果良好。

表1.兩組復(fù)用醫(yī)療器械包檢查后評(píng)分比較

表2.兩組復(fù)用醫(yī)療器械包檢查合格率比較

綜上所述，手術(shù)室復(fù)用醫(yī)療器械清洗包裝工作中實(shí)施高質(zhì)量控制模式，可有效提升清洗包裝質(zhì)量水平，并促進(jìn)合格率提升，有助于院內(nèi)感染的防控，質(zhì)量管理水平提升顯著。