消毒供應(yīng)室中再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控管理情況探析

杜曉歡

摘要：目的：深入研究消毒供應(yīng)室中再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控管理情況探析。方法：消毒供應(yīng)室對(duì)1000件再生醫(yī)療器械實(shí)施全程質(zhì)控管理，比較控制前后器械菌群濃度以及器械合格情況。同時(shí)調(diào)查醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械的滿意度情況。結(jié)果：控制后各個(gè)菌群濃度低于控制前（P < 0.05）;控制后每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格率高于控制前（P < 0.05）;控制后醫(yī)務(wù)人員滿意度高于控制前（P < 0.05）。結(jié)論：對(duì)于消毒供應(yīng)室來(lái)說(shuō)，負(fù)責(zé)每個(gè)各科室再生醫(yī)療器械的消毒、滅菌、包裝、儲(chǔ)存、方法等工作，該室的工作質(zhì)量不僅關(guān)系患者的生命安全，同時(shí)也是感染控制的關(guān)鍵，因此該室要注重再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控管理，降低器械菌群濃度的同時(shí)，提高器械的合格率。

關(guān)鍵詞：消毒供應(yīng)室;再生醫(yī)療器械;質(zhì)量控制

Abstract： Objectives： To study the whole process quality control management of regenerative medical devices in disinfection supply room. Methods： The disinfection supply room carried out whole-process quality control management on 1000 pieces of regenerative medical devices， and compared the bacteria concentration of the devices and the qualification of the devices before and after control. At the same time， the satisfaction of medical staff with the equipment was investigated. Results： After control， the concentration of each flora was lower than before （P < 0.05）. The qualified rate of each link after control was higher than that before control （P < 0.05）. The satisfaction of medical staff after control was higher than that before control （P < 0.05）. Conclusions： The disinfection and supply room is responsible for the disinfection， sterilization， packaging， storage and methods of regenerative medical devices in each department. The quality of work in this room is not only related to the safety of patients， but also the key to infection control. Therefore， the room should pay attention to the whole process of quality control management of regenerative medical devices， reduce the concentration of bacteria on devices， and improve the acceptance rate of devices.

Keywords： Disinfection supply room; regenerative medical equipment; quality control

一、前言

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院中非常重要的科室之一。醫(yī)院中每個(gè)科室再生醫(yī)療器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲(chǔ)存以及發(fā)放所有環(huán)節(jié)都要由消毒供應(yīng)中心來(lái)完成[1]。再生醫(yī)療器械集中處理就極容易出現(xiàn)交叉感染的情況。為了能夠同時(shí)達(dá)到降低感染發(fā)生概率和保證患者生命安全的目標(biāo)，消毒供應(yīng)中心就需要注重自身科室工作質(zhì)量的提升[2]。有研究學(xué)者提出在消毒供應(yīng)室的工作中應(yīng)用全程質(zhì)控管理，對(duì)再生醫(yī)療器械的9個(gè)處理環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以保證每個(gè)環(huán)節(jié)可以高質(zhì)量的完成，從根本上提高消毒供應(yīng)室整體的工作質(zhì)量水平[3]。我院消毒供應(yīng)室在2019年1月的時(shí)候開始對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理，選取2018年6月～2018年12月作為控制前，2019年1月～2019年7月作為控制后，將控制前后的各方面情況進(jìn)行比較，進(jìn)一步探究消毒供應(yīng)室對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理的臨床價(jià)值，研究?jī)?nèi)容如下。

二、資料與方法

（一）一般資料

我院所有科室2018年6月-2019年7月總共有再生醫(yī)療器械1000件，該時(shí)間段期間一直未進(jìn)購(gòu)新的再生醫(yī)療器械。同時(shí)我院消毒供應(yīng)室在2019年1月的時(shí)候開始對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理，因此將2018年6月-2018年12月設(shè)定為控制前，2019年1月-2019年7月設(shè)定為控制后。為了進(jìn)一步調(diào)查控制前后醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械消毒滿意度情況，隨機(jī)抽了醫(yī)院所有科室100名醫(yī)務(wù)人員。所有參與本研究的醫(yī)務(wù)人員都對(duì)研究?jī)?nèi)容完全熟知，并且在參加研究之前與醫(yī)院簽署知情同意書。同時(shí)醫(yī)院相關(guān)倫理委員會(huì)了解本研究所有內(nèi)容，經(jīng)過(guò)相應(yīng)的協(xié)商之后批準(zhǔn)了該項(xiàng)研究。

（二）方法

全程質(zhì)控管理實(shí)施前，消毒供應(yīng)中心就是常規(guī)的完成回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲(chǔ)存以及發(fā)放等9個(gè)環(huán)節(jié)，并且質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)工作質(zhì)量完成情況進(jìn)行不定期的抽查，如果在抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)器械存在質(zhì)量問(wèn)題就及時(shí)返工。

全程質(zhì)控管理實(shí)施后的主要內(nèi)容如下：

1. 消毒供應(yīng)中心人員進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量控制

包括對(duì)回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲(chǔ)存以及發(fā)放等9個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量控制，并且采用環(huán)節(jié)遞進(jìn)審查簽名的制度。再生醫(yī)療器械9個(gè)環(huán)節(jié)分別交由9個(gè)人員來(lái)完成。在回收環(huán)節(jié)方面，該環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行消毒處理，并且對(duì)工作內(nèi)容以及工作完成情況進(jìn)行自我評(píng)估，確認(rèn)沒有任何疑議之后在審查表上簽署自己的名字，并且將該批再生醫(yī)療器械傳遞到下一個(gè)環(huán)節(jié)。在分類環(huán)節(jié)方面，該環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員會(huì)對(duì)該批再生醫(yī)療器械的整體回收情況進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)無(wú)誤之后再進(jìn)行分類操作，分類工作完成之后進(jìn)行自我評(píng)估，確認(rèn)沒有任何疑議之后在審查表上簽署自己的名字，并且將該批再生醫(yī)療器械傳遞到下一個(gè)環(huán)節(jié)。以此類推，直至傳遞到發(fā)放環(huán)節(jié)。

下一個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員均需要對(duì)上一個(gè)環(huán)節(jié)的完成質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)無(wú)誤之后在完成自己該環(huán)節(jié)任務(wù)之后進(jìn)行自我評(píng)估，沒有任何疑義之后在審查表上簽署自己的名字。這種審核方法可以更早的發(fā)現(xiàn)某個(gè)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，并且進(jìn)行返工。同時(shí)每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)簽署負(fù)責(zé)人的名字，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療事故的時(shí)候，也會(huì)為追責(zé)提供更大的便利。

2. 除了消毒供應(yīng)中心進(jìn)行嚴(yán)格的自檢以外，醫(yī)院也要注重外部部門的監(jiān)督

設(shè)立專門的質(zhì)量控制小組，采用定期抽查與不定期抽查相結(jié)合的方式對(duì)消毒供應(yīng)中心每個(gè)環(huán)節(jié)完成質(zhì)量進(jìn)行檢查，可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)消毒供應(yīng)中心在每個(gè)環(huán)節(jié)控制管理中存在的不足，并且進(jìn)一步探究不足存在的原因，及時(shí)的商討糾正或者調(diào)整措施，進(jìn)一步對(duì)消毒供應(yīng)中心的某一環(huán)節(jié)進(jìn)行完善，以此來(lái)提高消毒供應(yīng)中心整體的工作水平。對(duì)于抽查工作，質(zhì)量控制小組也要靈活使用定期抽查以及不定期抽查，兩種抽查方式相結(jié)合才能更好的對(duì)消毒供應(yīng)中心工作情況進(jìn)行更為科學(xué)、合理的抽查和評(píng)價(jià)，以求更為真實(shí)的了解消毒供應(yīng)中心的工作情況。

3. 醫(yī)院制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度

當(dāng)9個(gè)環(huán)節(jié)中某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候，不僅該環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員要受到相應(yīng)的處罰，下一環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人員也要受到相同的懲罰。因?yàn)橄乱画h(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員除了要完成該環(huán)節(jié)工作以外，還要負(fù)責(zé)對(duì)上一環(huán)節(jié)工作完成情況進(jìn)行審核，因此某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題不僅僅該環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員失職，下一環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員的審核工作也沒有做到位，因此也同樣要接受懲罰。

沒有達(dá)到合格的再生醫(yī)療器械已經(jīng)在科室中使用，不僅要及時(shí)返工，同時(shí)還要對(duì)消毒供應(yīng)中心以及質(zhì)量控制小組的所有人員進(jìn)行懲罰，利用有效的懲罰措施來(lái)讓消毒供應(yīng)中心以及質(zhì)量控制小組所成員都重視每個(gè)環(huán)節(jié)完成質(zhì)量，并且認(rèn)真、仔細(xì)的完成自身的本職工作，以促進(jìn)整個(gè)工作整體質(zhì)量水平的提升。如果有其中某一環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員或者質(zhì)量控制小組人員及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，醫(yī)院也要給予人員有效的獎(jiǎng)勵(lì)，例如獎(jiǎng)金、休假等，以此來(lái)提高工作人員的工作積極性。

4. 醫(yī)院還要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)中心人員職業(yè)暴露及防護(hù)相關(guān)理論培訓(xùn)和操作培訓(xùn)

理論培訓(xùn)內(nèi)容包括職業(yè)暴露的基本概念、導(dǎo)致職業(yè)暴露因素、職業(yè)暴露危害性、防護(hù)措施及發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)的緊急措施等。操作培訓(xùn)內(nèi)容包括正確穿戴口罩、面罩、手套，正確穿脫隔離衣，正確使用沖眼生針刺暴露時(shí)緊急處理方法、六步洗手法、滅火器位置及操作方法等。全面化、專業(yè)化培訓(xùn)不僅能夠進(jìn)一步豐富消毒供應(yīng)中心人員臨床經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)還能極大程度上提高消毒供應(yīng)中心人員的實(shí)際工作能力，以達(dá)到消毒供應(yīng)室工作質(zhì)量全面提升的目標(biāo)。還要依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)消毒供應(yīng)中心人員培訓(xùn)情況進(jìn)行更為科學(xué)的考核，使得消毒供應(yīng)中心人員能夠真正的掌握所有培訓(xùn)的內(nèi)容。

（三）觀察指標(biāo)

1. 比較控制前后各個(gè)菌群濃度情況

該觀察指標(biāo)主要比較的菌群有金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、念珠菌、A型溶血鏈球菌以及曲霉菌。

2. 比較控制前后每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格情況

該觀察指標(biāo)主要比較的是回收、分類、清晰、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲(chǔ)存以及發(fā)放9個(gè)環(huán)節(jié)。

3. 比較控制前后醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械滿意度情況

擬定器械消毒滿意度情況調(diào)查表，評(píng)價(jià)護(hù)理人員對(duì)器械消毒情況的滿意程度，調(diào)查表的滿分為100分，包含的內(nèi)容是器械消毒效果、消毒質(zhì)量等指標(biāo)，< 80分以下為不滿意，80～90分為滿意，90～100分為十分滿意?？倽M意度=（十分滿意例數(shù)+滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

（四）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究當(dāng)中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ ±s）表示，組間計(jì)量數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間資料數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)，P < 0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

三、結(jié)果

（一）控制前后各個(gè)菌群濃度情況比較

控制后各個(gè)菌群濃度均低于控制前，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），詳細(xì)結(jié)果見表1。

（二）控制前后每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格情況比較

控制后每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格情況均優(yōu)于控制前，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05），詳細(xì)結(jié)果見表2。

（三）控制前后醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械滿意度情況比較

對(duì)于控制前滿意度情況，100名醫(yī)務(wù)人員中，有44名醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為非常滿意，有38名醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為滿意，有18名醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為不滿意;對(duì)于控制后滿意度情況，100名醫(yī)務(wù)人員中，有95名醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為非常滿意，有5名醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為滿意，沒有醫(yī)務(wù)人員調(diào)查結(jié)果為不滿意，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），詳細(xì)結(jié)果見表3。

四、討論

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心是整個(gè)醫(yī)院開展醫(yī)療工作的后勤保障，其工作質(zhì)量直接醫(yī)療工作的效果。臨床科室對(duì)于再生醫(yī)療器械的基本要求只有兩個(gè)：正常使用以及無(wú)污染[4]。本研究中對(duì)再生醫(yī)療器械消毒的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量控制，深化相互監(jiān)督，各環(huán)節(jié)緊密配合，明顯降低了不合格率，本研究表明，實(shí)施全程質(zhì)量控制后，各環(huán)節(jié)的合格率明顯升高，且臨床科室的滿意度也升高。當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制能明確找到相關(guān)責(zé)任人，節(jié)約工作時(shí)間、提高工作效率。同時(shí)，督導(dǎo)小組在對(duì)各環(huán)節(jié)督導(dǎo)過(guò)程中能夠?qū)τ谠偕t(yī)療器械物流流程進(jìn)行觀察、總結(jié)和改進(jìn)，使整個(gè)質(zhì)量控制流程不斷優(yōu)化[5]。

本研究結(jié)果顯示，在菌群濃度方面，控制前金黃色葡萄球菌（4.01±0.16）cfu/cm2、綠膿桿菌（4.15±0.23）cfu/cm2、念珠菌（4.09±0.25）cfu/cm2、A型溶血鏈球菌（2.27±0.18）cfu/cm2以及曲霉菌（2.49±0.19）cfu/cm2;控制后金黃色葡萄球菌（1.17±0.22）cfu/cm2、綠膿桿菌（1.26±0.31）cfu/cm2、念珠菌（1.24±0.26）cfu/cm2、A型溶血鏈球菌（0.86±0.15）cfu/cm2以及曲霉菌（0.98±0.15）cfu/cm2，控制后的各個(gè)菌群濃度都遠(yuǎn)低于控制前，充分說(shuō)明消毒供應(yīng)室對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理能夠有效地降低各種細(xì)菌的濃度，通過(guò)全過(guò)程的控制管理，降低細(xì)菌殘留量，以達(dá)到有效預(yù)防感染情況發(fā)生的目的[6]。

在每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格率方面，控制前回收環(huán)節(jié)器械合格率為84.6%、分類環(huán)節(jié)器械合格率為73.1%、清洗環(huán)節(jié)器械合格率為85.7%、消毒環(huán)節(jié)器械合格率為78.4%、干燥環(huán)節(jié)器械合格率為76.9%、包裝環(huán)節(jié)器械合格率為82.4%、滅菌環(huán)節(jié)器械合格率為86.8%、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)器械合格率為85.3%以及發(fā)放環(huán)節(jié)器械合格率為81.9%;控制后回收環(huán)節(jié)器械合格率為98.6%、分類環(huán)節(jié)器械合格率為99.1%、清洗環(huán)節(jié)器械合格率為97.9%、消毒環(huán)節(jié)器械合格率為99.4%、干燥環(huán)節(jié)器械合格率為99.6%、包裝環(huán)節(jié)器械合格率為94.9%、滅菌環(huán)節(jié)器械合格率為99.2%、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)器械合格率為99.4%以及發(fā)放環(huán)節(jié)器械合格率為98.7%，控制后每個(gè)環(huán)節(jié)器械合格率均明顯高于控制前，充分說(shuō)明消毒供應(yīng)室對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)苛的質(zhì)量控制，如果某個(gè)環(huán)節(jié)器械不合格會(huì)重新返工，并且在進(jìn)行每個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)候，消毒供應(yīng)室人員也要嚴(yán)格按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定來(lái)完成對(duì)再生醫(yī)療器械的操作，極大程度上提高操作的規(guī)范性，從而達(dá)到提高器械合格率的目的[7]。

在器械滿意度方面，控制前醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械總滿意度為82.0%，控制后醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械總滿意度為100.0%，控制后醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械總滿意度明顯高于控制前，充分說(shuō)明消毒供應(yīng)室對(duì)再生醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)控管理能夠極大程度上提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械的滿意度。全程質(zhì)控管理的應(yīng)用可以達(dá)到無(wú)菌操作的原則，醫(yī)務(wù)人員在使用控制后器械的時(shí)候，感染情況發(fā)生概率相對(duì)較低，進(jìn)而減低醫(yī)患糾紛的發(fā)生概率，促使護(hù)患關(guān)系更為和諧，醫(yī)務(wù)人員的滿意度就會(huì)顯著提升[8]。

綜上所述，對(duì)于消毒供應(yīng)室來(lái)說(shuō)，負(fù)責(zé)每個(gè)各科室再生醫(yī)療器械的消毒、滅菌、包裝、儲(chǔ)存、方法等，該室的工作質(zhì)量不僅關(guān)系到患者的生命安全，同時(shí)也是感染控制的關(guān)鍵，因此該室要注重再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控管理，降低器械菌群濃度的同時(shí)，提高器械的合格率。并且有效地降低了感染情況的發(fā)生概率，從根本上預(yù)防醫(yī)患糾紛的發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員的滿意度也大幅度提升。

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