抗癌藥物納入醫(yī)?，F(xiàn)狀調(diào)研

馮梅 齊俊豪

摘要：近年來，我國的乳腺癌病發(fā)人數(shù)持續(xù)上升，本文旨在通過研究乳腺癌發(fā)病率、死亡率的變化趨勢，對赫賽汀與帕捷特進(jìn)行報價預(yù)算的影響分析，為藥物降低價格和醫(yī)保報銷指標(biāo)提供科學(xué)的評判指標(biāo)。利用非線性擬合，利用多重共線性減少線性相關(guān)影響因素，探究影響抗癌藥物價格的主要解釋變量，做出合理的計量分析。分析醫(yī)療報銷比例與藥物價格和工薪階級工資的聯(lián)系。以此得到，預(yù)測出赫賽汀與帕捷特的藥物價格占乳腺癌醫(yī)療總費用的57.73%。通過預(yù)測出赫賽汀與帕捷特這些主要藥物依據(jù)市場的客觀價格，根據(jù)往年治療總費用中藥物占比，以及普遍就業(yè)人員工資這三者之間的數(shù)理關(guān)系，擬算得到當(dāng)醫(yī)保報銷比例在91.56%--92.24%時，可以保障乳腺癌患者的及時救治需求，以此降低乳腺癌死亡率的上升。本文從客觀性、合理性以及科學(xué)性的角度進(jìn)行研究分析乳腺癌藥物納入醫(yī)保方案的可行性以及具體報銷策略，為相關(guān)醫(yī)療政策的合理化建設(shè)提供拙見。

關(guān)鍵詞：乳腺癌;赫賽汀;帕捷特;醫(yī)保;工資;藥物比

隨著醫(yī)療保險制度的日益完善，越來越多的藥品被納入了報銷范圍。按照常規(guī)操作，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》每年都會做一次調(diào)整。2019年，新增17種抗癌藥，納入醫(yī)保報銷目錄，價格平均降幅達(dá)56.7%，大部門進(jìn)口藥物則低于市場價的36%。這讓可報銷的西藥達(dá)到了1133種，中成藥品927種，民族藥品47種。不過需要注意的是，也有一些醫(yī)療費用是不在基本報銷范圍的。

如今，大部分醫(yī)療機構(gòu)都已經(jīng)實現(xiàn)了醫(yī)保覆蓋，都是可以報銷的，不過也是要先問清楚才行。同樣，在藥店購買藥品也要問清是否為醫(yī)保定點，很多門口都會寫醫(yī)保定點藥店，這種一般都可以直接刷醫(yī)?？?有些小診所是沒有覆蓋的，那就無法報銷。同時，有許多抗癌藥物價格高昂，也不在醫(yī)療保險報銷的范圍內(nèi)。

乳腺癌作為全球女性排名第一的常見惡性腫瘤，在世界范圍之內(nèi)，其占所有癌癥病發(fā)率的10%，占女性癌癥病發(fā)率的32%，女性癌癥死亡率的15%。全球每年約有140萬人被診斷為乳腺癌，在40--55歲女性當(dāng)中，乳腺癌作為致死原因位居第一[1]。

亞洲地區(qū)雖然作為女性乳腺癌病發(fā)的低發(fā)地區(qū)，但近些年來乳腺癌的病發(fā)率明顯上升。自2005年至2015年十年間，我國乳腺癌發(fā)病率增長了約31.03個百分點。現(xiàn)如今已經(jīng)成為城市中死亡率增長最快的癌癥，并且其病發(fā)率逐漸趨向于年輕化。

對于乳腺癌的治療研究方面，科研人員一直在臨床實驗。于2018年12月，乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特（英文名：Perjeta?;通用名：帕妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合藥物赫賽?。ㄍㄓ妹字閱慰梗┖突?，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療[2]。

赫賽汀與帕捷特作為治療早期女性乳腺癌癥的主要藥物，給病患帶來了福音。但由于這兩種藥物的價格昂貴，使得大批患者望藥卻步甚至是市場難求，最終致使錯過治療時機。由此，即使在有特效藥的情況下，我國的乳腺癌致死率每年以3--4個百分點的趨勢增長。

1.對于抗癌藥物價格研究的目的

在2019年《我不是藥神》關(guān)于抗癌藥物的電影中，有這么一句話：“世界只有一種病，那就就是窮病”。乳腺癌作為我國最常見的惡性腫瘤之一，其中多數(shù)患病者通過藥物醫(yī)療治療，可以達(dá)到康復(fù)狀態(tài)，卻因高昂的藥物價格而被耽誤乃至措施救治最佳時機。

在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，赫賽汀藥物治療方案對于乳腺癌癌癥的治療療效較為顯著，但是與此同時，療效效果好所對應(yīng)的療效價格成正比。

本文以我國現(xiàn)當(dāng)代乳腺癌癌癥狀況為研究基礎(chǔ)，結(jié)合赫賽汀與帕捷特現(xiàn)有的市場和政策，評估將乳腺癌納入城鎮(zhèn)醫(yī)保目錄的重要性和必要性，以及對于醫(yī)療事業(yè)的影響。以及為政府制定實施，將赫賽汀與帕捷特治療HER2陽性早期乳腺癌的醫(yī)療保險《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》報銷政策，提供參考意見和評判依據(jù)。

2.相關(guān)資料與方法

2.1資料來源

通過藥品價格315網(wǎng)查詢收集我國赫賽汀與帕捷特藥物的供貨單位，報價日期以及供應(yīng)價格，對治療乳腺癌的藥物價格變化進(jìn)行分析。

2.2政策

截至2020年，目前在癌癥醫(yī)保報銷政策中，醫(yī)療費用在0--4萬元內(nèi)的報銷85%，醫(yī)療費用在4--8萬元內(nèi)的報銷90%，醫(yī)療費用在8萬元以上的報銷95%。其中肺癌、食道癌、胃癌、結(jié)腸癌以及直腸癌五種癌癥納入醫(yī)保報銷的病種中。

2.3統(tǒng)計方法

利用Excel表格，將數(shù)據(jù)收集整理并進(jìn)行分析，利用Matlab構(gòu)建出乳腺癌患病率的變化趨勢圖。將藥物占比率，藥物價格變化以及工薪階級工資進(jìn)行聯(lián)系，對乳腺癌納入醫(yī)保政策做出合理的預(yù)判。

3.結(jié)果

通過數(shù)據(jù)顯示可以明顯看出，自2016年起乳腺癌的患病率顯著提高，增長了約2.55倍。乳腺癌嚴(yán)重危害廣大女性的生命健康安全。

自2017年北京醫(yī)藥集采中心公示曲妥珠單抗定價19450元，到2020年河北大仁大藥房曲妥珠單抗定價6580元，市場建議定價11496元;而至今2020年2月帕妥珠單抗注射液市場價格建議16000元。藥物的價格雖有所下降，但仍居高不下，乳腺癌的治療分為18個療程，整個過程僅是主要藥物的費用已經(jīng)令工農(nóng)薪階級的病患捉襟見肘。

2013年醫(yī)療費用結(jié)構(gòu)中，藥物費用占比52.83%;2013年醫(yī)療費用結(jié)構(gòu)中，藥物費用占比53.62%。曲妥珠單抗與帕妥珠單抗作為主要藥物，依據(jù)2019年市場價格為準(zhǔn)，即視為主要藥物費用22180元（用DP表示）;2019年藥物占比設(shè)為54.01%（用 r 表示）;據(jù)《中國勞動統(tǒng)計年鑒2019》的數(shù)據(jù)顯示，2019年全國在崗職工就業(yè)人員平均工資為5750元/月（每月30天）。

乳腺癌一個療程為3周，則在理想條件下，病患一個月在治療上的總費用（用TCE表示）為：

得到乳腺癌每月的治療總費用為58666.38元。

去除生活基本費用，則一位病患每月工資中可以拿出用于治療的費用在4550--4950元（用BAL表示）。則本研究中，醫(yī)保報銷比例（用REC表示）為：

運算得到醫(yī)保報銷比例約為91.56%--92.24%。

4.分析

美國波士頓丹娜法伯癌癥與研究院和約翰·霍普金斯大學(xué)進(jìn)行的兩項研究表明，癌癥的死亡率與患者的健康保障措施和政策有密不可分的關(guān)系。換言之，若想控制乳腺癌病發(fā)率與死亡率的持續(xù)上升，醫(yī)保報銷政策的準(zhǔn)備、實施落實占據(jù)很大的促進(jìn)作用。

從2016--2020年我國乳腺癌患者人數(shù)的持續(xù)增加，以及通過赫賽汀方案得到治療的患者的人數(shù)增比來看，二者的增比的正比相關(guān)性不明顯。

從上述抗癌藥物的醫(yī)生和患者的角度來看，將乳腺癌藥物納入健康保險，大多數(shù)進(jìn)口藥物議定的支付標(biāo)準(zhǔn)都低于鄰國或地區(qū)的市場價格，很大程度上降低了癌癥患者的藥物負(fù)擔(dān)。從醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展來看，將赫賽汀納入健康保險促進(jìn)了具有核心研發(fā)能力的創(chuàng)新制藥企業(yè)的發(fā)展，同時還促進(jìn)了審批流程，簡化了臨床試驗并簡化了研發(fā)流程，新藥研發(fā)成本將相應(yīng)降低。國家醫(yī)療安全局局長胡靜林在接受采訪中表示，抗癌藥物的研發(fā)，臨床試驗和專利期限仍相對較長，因此，這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性采購是通過醫(yī)療手段進(jìn)行的，可以起到促進(jìn)和促進(jìn)制藥企業(yè)增加研發(fā)投資以開發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥物的作用。

根據(jù)國內(nèi)外的文獻(xiàn)參考以及臨床實踐，在我國乳腺癌發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢的情況下，將赫賽汀和帕塞特藥物納入醫(yī)保藥物目錄中。根據(jù)工薪階級的工資基數(shù)，以及藥物比，在保證病患最基本的生活水平的基礎(chǔ)上，醫(yī)療保險的報銷大大減少了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，也使得更多的患者能夠及時就醫(yī)。從長期發(fā)展來看，醫(yī)保的落實可以在一定程度上抑制HER2陽性乳腺癌死亡率的大幅度增長。

由于考慮到各地區(qū)的經(jīng)濟規(guī)模結(jié)構(gòu)發(fā)展不盡相同，醫(yī)療建設(shè)行業(yè)建設(shè)有所差異，以及醫(yī)療基金壓力負(fù)擔(dān)問題。相關(guān)政府在考慮“癌癥藥物價格降低，醫(yī)保報銷比例”的問題上，需從政治、經(jīng)濟、行情等多方面進(jìn)行考核探究。以確?；颊哂胁】梢约皶r醫(yī)治。同時，從醫(yī)療建設(shè)整體發(fā)展平衡來看，抗癌藥物的價格幅度變化會影響到整個市場的穩(wěn)定，影響制藥公司的生產(chǎn)積極性。真正能使藥價控制在患者用得起的范圍的方法，是政策改革，是醫(yī)改，是將更多的抗癌藥物納入的醫(yī)保的可控范圍。

參考文獻(xiàn)：

[1]宋陸瑤，葉國麟，李巍.曲妥珠單抗治療HER-2陽性乳腺癌的最佳時長的研究進(jìn)展[OL].重慶醫(yī)學(xué).2020-02-11.

[2]2018 SABCS，Shao Z.et al.P6-17-17 Annals of Oncology 24：2278–2284，2013 .

[3]馬雷，柳俊杰，李軍，李文利，張濤.天津市2013-2014年乳腺癌和肺癌醫(yī)?；颊哔M用分析[J].醫(yī)學(xué)與社會.2017，30（05），14-15+19.

[4]陳民，陳鈺.醫(yī)藥價格政策調(diào)整對溫州市醫(yī)院財務(wù)指標(biāo)影響的分析[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理.2009，29（11），807-809.

基金項目：本文系 安徽財經(jīng)大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計劃資助，項目編號：S201910378500.

作者簡介：

馮梅（1999-），女，漢族，安徽淮南人，安徽財經(jīng)大學(xué)統(tǒng)計與應(yīng)用數(shù)學(xué)學(xué)院，2018級本科生，數(shù)據(jù)科學(xué)與大數(shù)據(jù)技術(shù)專業(yè)。

齊俊豪（2000-），男，漢族，安徽宣城人，安徽財經(jīng)大學(xué)工商管理學(xué)院，2018級本科生，人力資源專業(yè)。