膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥療效觀(guān)察

郭志鋒 李文斌 曾育林

摘要：目的 探討膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥的臨床療效并評(píng)估其藥物安全性。方法 將本院門(mén)診就診的62例老年性皮膚瘙癢癥患者按隨機(jī)數(shù)字表的方式分為對(duì)照組與觀(guān)察組各31例，其中對(duì)照組予每日1次口服西替利嗪，觀(guān)察組予每日1次沐浴時(shí)外用膚康舒方，4周后對(duì)比2組的臨床療效，癥狀、體征積分，皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)評(píng)分（DLQI），藥物不良反應(yīng)事件。結(jié)果 治療后，組間對(duì)比，觀(guān)察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，組內(nèi)對(duì)比，2組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發(fā)皮損評(píng)分均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間對(duì)比，觀(guān)察組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發(fā)皮損評(píng)分降低明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，組內(nèi)對(duì)比，2組DLQI評(píng)分均較治療前降低;組間對(duì)比，觀(guān)察組DLQI評(píng)分降低明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀(guān)察組藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率為0.00%，明顯低于對(duì)照組（9.68%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥具有明顯的療效，可明顯緩解瘙癢，提高皮膚病患者生活質(zhì)量，且安全可靠，適合在嶺南地區(qū)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：膚康舒方;老年性皮膚瘙癢癥;療效觀(guān)察

中圖分類(lèi)號(hào)：R751?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2019）08-0044-03

【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Fukangshu prescription in the treatment of senile pruritus and to evaluate its drug safety. Methods： 62 patients with senile pruritus from the outpatient department of our hospital were randomly divided into a control group and an observation group， 31 cases per group. The control group was given oral cetirizine once a day and the observation group was given external Fukangshu prescription in shower once a day. The clinical effects， symptoms and signs scores， skin disease of life quality index score （DLQI）， and adverse drug reaction events of the two groups were compared after 4 weeks. Results： After treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the intra-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， and secondary skin lesion scores were lower than those of the pre-treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the inter-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， secondary skin lesion scores decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， in the intragroup comparison， DLQI scores of the two groups were lower than that of the pre-treatment， and in the intergroup comparison， DLQI score of the observation group decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the incidence of adverse drug reactions in the observation group was 0.00%， significantly lower than that in the control group （9.68%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Fukangshu prescription has obvious therapeutic effect on senile pruritus and can relieve itching and improve the quality of life of patients with skin diseases. It is safe and reliable and suitable for further application in Lingnan area.

【Key words】Fukangshufang prescription， senile pruritus， therapeutic effect

老年性皮膚瘙癢癥是老年人常見(jiàn)的皮膚病，表現(xiàn)為無(wú)原發(fā)性皮損的全身或局部皮膚陣發(fā)性瘙癢[1]。多數(shù)患者因長(zhǎng)期反復(fù)的搔抓動(dòng)作，造成一系列的健康問(wèn)題，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量[2]。老年性皮膚瘙癢癥通常病因復(fù)雜，多數(shù)西醫(yī)學(xué)者認(rèn)為與老年人皮膚退行性萎縮、皮脂功能減退、皮膚局部血液循環(huán)欠佳、周?chē)懿∽儭?nèi)環(huán)境紊亂等相關(guān)[3-4]，治療頗為棘手，多以口服抗組胺藥物如西替利嗪等、外用糖皮質(zhì)激素等對(duì)癥處理，然而上述用藥遠(yuǎn)期療效不確定，且伴隨如激素依賴(lài)，皮膚萎縮，嗜睡等藥物不良反應(yīng)事件[5]。故尋找可有效改善臨床癥狀的治療方法意義重大，獲益深遠(yuǎn)。老年性皮膚瘙癢癥在中醫(yī)辨病為“風(fēng)瘙癢”[6]，不同的學(xué)家看法不同，如有學(xué)者認(rèn)為瘙癢多因風(fēng)、濕、熱等邪客膚表所致;脾主肌肉，肌膚疾患多與脾相關(guān);老年患者肝腎不足，氣血虧虛，肌膚不營(yíng)而發(fā)為癢癥等[5-7]。中醫(yī)治療以中藥湯劑內(nèi)服或中藥外治為主，如中藥熏蒸、擦浴、刺絡(luò)法、拔罐、穴位注射法、針灸等。本研究根據(jù)嶺南地區(qū)人群發(fā)病特點(diǎn)結(jié)合中藥外治皮膚病的優(yōu)勢(shì)制成膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥，療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年11月—2019年2月本院門(mén)診就診的62例老年性皮膚瘙癢癥患者按隨機(jī)數(shù)字表的方式分為對(duì)照組與觀(guān)察組各31例，其中對(duì)照組男21例，女16例;年齡在62～79歲之間，平均年齡為（70.59±5.32）歲;病程2～11 年，平均（5.6±2.7）年;觀(guān)察組男22例，女9例;年齡在60～78歲之間，平均年齡（69.37±6.13）歲;病程1～9年，平均（5.2±3.1）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 老年性皮膚瘙癢癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《臨床皮膚病學(xué)》[8]：（1）癥狀：全身皮膚陣發(fā)性瘙癢，且通常以夜間瘙癢加劇為特點(diǎn);（2）體征：通常無(wú)原發(fā)性病損皮膚，多因瘙癢引起搔抓動(dòng)作導(dǎo)致的繼發(fā)性皮損，如皮膚條狀抓痕、抓傷，皮膚糠秕樣脫屑等。

1.2.2 老年性皮膚瘙癢癥的中醫(yī)診斷及證型診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]：皮膚干燥、脫屑，全身抓痕，瘙癢發(fā)無(wú)定處，入夜尤甚。證型診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]：濕熱證：嚴(yán)重瘙癢，皮膚灼熱感明顯;伴有心煩口渴，喜冷飲，身熱不揚(yáng)，小便黃赤，大便難解，便質(zhì)干結(jié)或粘膩，舌淡紅或舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且年齡≥55歲;（2）本研究已通過(guò)本院倫理委員會(huì)審查，入組患者及家屬均知情理解本研究主要內(nèi)容，自愿參加本研究，并簽署相關(guān)知情文件;（3）具有較強(qiáng)的表達(dá)能力，可配合回答本研究問(wèn)卷內(nèi)容者。

1.2.4 排除或剔除標(biāo)準(zhǔn) （1）對(duì)本研究方案中所使用的藥物過(guò)敏者;（2）因內(nèi)科疾病如血液病、肝膽疾病等引起的瘙癢癥狀等;（3）近1個(gè)月使用過(guò)可能影響本研究結(jié)果藥物者，如激素、免疫抑制劑等;（4）合并有糖尿病周?chē)窠?jīng)病變者，或有嚴(yán)重糜爛、滲液、皮損處嚴(yán)重感染者;（5）合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎等重大器官功能不全，或合并精神疾患者，以及其他嚴(yán)重疾病者;（6）無(wú)法或不愿配合本研究問(wèn)卷內(nèi)容者;（7）研究過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)事件無(wú)法繼續(xù)配合本研究者。

1.3 治療方法 2組患者均予相同的疾病衛(wèi)生宣教，使患者正確認(rèn)識(shí)疾病，樹(shù)立治療信心，如注意個(gè)人衛(wèi)生，勤剪指甲，勤換衣物，避免搔抓，貼身衣物應(yīng)柔軟;沐浴時(shí)水溫不宜過(guò)高，尤忌熱水燙洗;飲食清淡，戒煙忌酒，避免辛辣刺激食物;鼓勵(lì)患者多參加娛樂(lè)活動(dòng)，培養(yǎng)興趣愛(ài)好，轉(zhuǎn)移注意力，減輕心理負(fù)擔(dān)等。2組患者治療療程均為4周。

1.3.1 對(duì)照組 予口服西替利嗪（規(guī)格：10 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040308，廠(chǎng)家：宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司，商品名：喜寧）10 mg，1日1次;

1.3.2 觀(guān)察組 予沐浴時(shí)使用膚康舒方10 mL，1日1次。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

1.4.1 癥狀、體征積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]，（1）瘙癢程度：若患者無(wú)瘙癢，判定為0分;偶有瘙癢，頻率≤2次/日，對(duì)日常生活基本無(wú)影響，判定為2分;陣發(fā)瘙癢，3≤頻率≤5次/日，對(duì)日常生活稍有影響，判定為4分;持續(xù)瘙癢，頻率≥6次/日，對(duì)日常生活造成嚴(yán)重影響，判定為6分。（2）瘙癢面積：若患者無(wú)瘙癢，判定為0分;瘙癢面積≤25%，判定為2分;26%≤瘙癢面積≤50%，判定為4分;瘙癢面積>50%，判定為6分。（3）繼發(fā)皮損：若患者無(wú)繼發(fā)皮損，計(jì)分“0”;局部皮膚見(jiàn)少量抓痕，皮膚輕度干燥，伴或不伴有脫屑，計(jì)分“2”;皮膚見(jiàn)散在抓痕、抓傷，皮膚中度干燥，伴有片狀鱗屑脫落，計(jì)分“4”;全身皮膚見(jiàn)嚴(yán)重抓痕、血痂，伴有皮膚重度干燥，皸裂，計(jì)分“6”。

1.4.2 皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)評(píng)分（DLQI）DLQI評(píng)分法包括6個(gè)方面（癥狀感受、個(gè)人活動(dòng)、娛樂(lè)活動(dòng)、學(xué)習(xí)工作、日常生活、治療），共10個(gè)評(píng)分項(xiàng)目，其中DLQI評(píng)分越低提示皮膚病患者生活質(zhì)量越高。

1.4.3 藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率 記錄2組患者在治療期間出現(xiàn)的與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)事件詳情，并計(jì)算藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率。不良反應(yīng)事件發(fā)生率=不良反應(yīng)事件例數(shù)/總數(shù)×100%。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]評(píng)定臨床療效，其中若瘙癢完全消失，無(wú)繼發(fā)皮損，則判定為痊愈;若瘙癢緩解明顯，繼發(fā)皮損顯著改善，則判定為顯效;若瘙癢有所緩解，繼發(fā)皮損稍改善，則判定為有效;若瘙癢無(wú)緩解甚至加重，繼發(fā)皮損無(wú)改善或加重，則判定為無(wú)效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EXCEL表格進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）描述，并運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用卡方檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療后，觀(guān)察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后癥狀、體征積分比較 治療前，2組癥狀、體征積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發(fā)皮損評(píng)分均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀(guān)察組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發(fā)皮損評(píng)分降低較對(duì)照組明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 2組治療前后DLQI評(píng)分比較 治療前，2組DLQI差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組DLQI評(píng)分均較治療前降低;觀(guān)察組DLQI評(píng)分降低較對(duì)照組明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組藥物不良反應(yīng)事件 對(duì)照組發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件共3例，具體表現(xiàn)為腹瀉1例，頭暈2例，藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率為9.68%;觀(guān)察組無(wú)藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生，組間對(duì)比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組3例不良反應(yīng)事件程度可耐受，藥劑科醫(yī)生評(píng)估3例患者病情后判斷可不予特殊處理，均未退出本研究。

3 討論

隨著人口老齡化趨勢(shì)日益明顯，老年性皮膚瘙癢癥的發(fā)病率高達(dá)40.7%[11]，嚴(yán)重危害老年患者的健康，應(yīng)當(dāng)引起臨床醫(yī)生的重視。老年性皮膚瘙癢癥以夜間瘙癢為突出癥狀，引起夜間失眠，該病病程纏綿難愈，易給患者帶來(lái)不同程度的焦慮、煩躁、抑郁等負(fù)面情緒，破壞家庭幸福感，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益帶來(lái)較大負(fù)擔(dān)[12]。當(dāng)皮膚瘙癢發(fā)作時(shí)，老年患者通常本能反應(yīng)為產(chǎn)生搔抓動(dòng)作以暫時(shí)緩解癥狀，而老年患者皮膚干燥，長(zhǎng)期搔抓動(dòng)作易嚴(yán)重破壞皮膚完整性，引起局部皮膚感染，形成繼發(fā)性皮損，如皮膚條狀抓痕、抓傷，皮膚糠秕樣脫屑等[11]。

中藥治療皮膚病的飲片用以?xún)?nèi)服多有小毒，如地膚子、白癬皮等，而老年患者基礎(chǔ)病多而復(fù)雜，多合并肝腎功能不全，藥物清除率明顯降低，易造成藥物積累，發(fā)生藥物毒性反應(yīng)[13];而外擦軟膏藥僅滿(mǎn)足于局部用藥，不適用于老年性皮膚瘙癢癥全身瘙癢的臨床癥狀。本研究觀(guān)察組所使用的膚康舒方是本院根據(jù)嶺南民眾多濕多熱的體質(zhì)特點(diǎn)及嶺南皮膚病疾病譜特點(diǎn)研制的沐浴露制劑，中藥成分由徐長(zhǎng)卿、花椒、石菖蒲、黃柏、地膚、苦參、藿香、大黃、野菊、薄荷腦組成，充分發(fā)揮中藥外治法的優(yōu)勢(shì)，免去內(nèi)服毒性，且全身用藥，制劑中的中藥有效成分可經(jīng)全身表皮吸收直接作用于患者皮膚以緩解瘙癢癥狀，藥用價(jià)值高，取清熱祛濕、止癢爽膚之功效。膚康舒方為沐浴露劑型，價(jià)格低廉，易于儲(chǔ)藏，不易變質(zhì)，將藥物治療與患者日常生活緊密結(jié)合，使用方便，患者依從性好。膚康舒方自投入使用以來(lái)，制作工藝在不斷改進(jìn)而日益臻于成熟，因其療效顯著，價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，深受患者好評(píng)。

綜上所述，膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥具有明顯的療效，可明顯緩解瘙癢，提高皮膚病患者生活質(zhì)量，且安全可靠，適合在嶺南地區(qū)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-04-15）