枳實(shí)消痞丸聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良療效觀察

李紅亮，王 萍

（1.滎陽(yáng)市衛(wèi)生防疫站，河南 滎陽(yáng) 450100；2.鄭州瑞祥醫(yī)院，河南 鄭州 450100）

功能性消化不良是臨床上常見(jiàn)且多發(fā)的一種消化系統(tǒng)疾病，該疾病的臨床表現(xiàn)包括餐后飽脹不適、上腹痛、上腹燒灼感、早飽感等，對(duì)患者的生活質(zhì)量及身體健康有著較大的影響［1］。功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，可能與心理因素、應(yīng)激因素等有關(guān)。目前，臨床上對(duì)于功能性消化不良的治療主要以藥物治療為主。復(fù)方阿嗪米特是治療該疾病的一種有效藥物，但是單用此藥物治療效果尚不夠滿意［2］。功能性消化不良屬中醫(yī)“痞滿”“胃脘痛”“積滯”等范疇，中醫(yī)在治療功能性消化不良方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，筆者采用枳實(shí)消痞丸聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良45例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 90 例病例為2018 年5 月至2019 年5 月本院收治的功能性消化不良患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各45 例。對(duì)照組男24 例，女21 例，年齡20～66（41.2±3.1）歲，病程0.5～12（5.2±1.1）年；觀察組男23 例，女22 例，年齡20～67（42.5±3.1）歲，病程0.5～13（5.3±1.2）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017 年）》［3］中的有關(guān)內(nèi)容。羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)：①存在以下1項(xiàng)或多項(xiàng)：餐后飽脹不適、早飽、中上腹疼痛、中上腹燒灼感癥狀；②呈持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的慢性過(guò)程（癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月，近3 個(gè)月癥狀符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)）；③排除可解釋癥狀的器質(zhì)性疾病。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡20～67歲，男女不限；③經(jīng)胃鏡檢查排除消化性潰瘍、腫瘤等器質(zhì)性疾?。虎芙?jīng)腹部B 超排除肝、膽、胰疾病；⑤用藥治療前一周內(nèi)未使用過(guò)治療胃腸疾病及精神疾病的藥物；⑥簽署知情同意書且經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組 給予復(fù)方阿嗪米特（揚(yáng)州一洋制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000232，規(guī)格為復(fù)方制劑，主要成分：胰酶100 mg、阿嗪米特75 mg、二甲硅油50 mg）口服治療，每次2片，每日3次，連續(xù)治療4周。

1.2.2 觀察組 予枳實(shí)消痞丸聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療。復(fù)方阿嗪米特用法、用量與對(duì)照組一致，在此基礎(chǔ)上加服枳實(shí)消痞丸（通化茂祥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22024818，規(guī)格：每袋3 g），每次6 g，每日3 次，溫水送服，連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀評(píng)分 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合臨床的實(shí)際情況制定，針對(duì)餐后飽脹不適、上腹痛、上腹燒灼感、早飽感癥狀進(jìn)行分級(jí)評(píng)分。無(wú)癥狀，記0 分；輕：癥狀輕微，不影響工作、生活，可以忍受，記2分；中：癥狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，記4 分；重：癥狀嚴(yán)重，妨礙工作、生活，難以忍受，記6 分。

1.3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)［2］采用尼莫地平法計(jì)算。療效指數(shù)=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。①治愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；③有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；④無(wú)效：主要癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示；組間組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 見(jiàn)表2。兩組治療后各項(xiàng)癥狀積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組降低更顯著，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，）

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別n觀察組45對(duì)照組45時(shí)間治療前治療后治療前治療后餐后飽脹不適3.61±1.81 0.46±0.95①②3.81±1.91 1.40±1.51①上腹痛3.26±2.11 0.62±1.03①②3.26±1.90 1.74±1.71①上腹燒灼感2.81±1.95 0.62±1.04①②2.66±1.99 1.11±1.35①早飽感3.61±1.86 0.66±1.23①②3.34±1.78 1.64±1.68①

3 討 論

功能性消化不良是臨床上常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，據(jù)相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查研究表明［5］，其占消化不良總發(fā)病率的30%～50%，并呈逐年上升的趨勢(shì)。該疾病具有反復(fù)發(fā)作、病程長(zhǎng)的特點(diǎn)，所以在很大程度上影響著患者的生活質(zhì)量。臨床上對(duì)于功能性消化不良的治療主要以緩解癥狀為主［6］。復(fù)方阿嗪米特是一種促膽汁分泌藥物，其可以有效改善患者腸胃消化功能。但是單純使用一種藥物難以達(dá)到理想的治療效果。枳實(shí)消痞丸是由法半夏、黨參、茯苓、枳實(shí)等多種藥材組成的中藥復(fù)方制劑，方中枳實(shí)行氣消痞，厚樸行氣消滿，二藥合用，增強(qiáng)消痞除滿之功；黃連清熱燥濕開痞結(jié)，半夏散結(jié)開胃，少佐干姜溫中祛寒，三味相伍為用，寒熱同調(diào)，辛開苦降，有助于枳實(shí)、厚樸消痞之功；人參、白術(shù)、茯苓、甘草益氣健脾，祛濕和中，加之麥芽消食和胃，可以推陳致新。諸藥合用，消中有補(bǔ)，寒中寓溫，辛開苦降，化濕消食，具有消痞除滿、健脾和胃的功效，標(biāo)本兼顧，可以有效提高治療效果。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率為95.6%，明顯優(yōu)于對(duì)照組（82.2%），兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療后各項(xiàng)癥狀積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療后觀察組癥狀積分降低更顯著，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示枳實(shí)消痞丸與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合應(yīng)用，可以更好地發(fā)揮藥物作用，進(jìn)而有效提高患者消化機(jī)能，改善患者臨床癥狀，提高治療效果，值得臨床推廣。