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    芪杉方對氣陰兩虛型晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療后免疫功能影響的回顧性分析

    2020-08-13 10:52:54楊帆姜慶輝姜家康遲文成
    中醫(yī)藥學(xué)報(bào) 2020年7期
    關(guān)鍵詞:氣陰體液機(jī)體

    楊帆,姜慶輝,姜家康,遲文成*

    (1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150040)

    據(jù)報(bào)道,目前肺癌是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。其中約占肺癌總數(shù)80%~85%的非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)發(fā)病隱匿,待察覺確診時(shí),病情已進(jìn)展至Ⅲb期和Ⅳ期,導(dǎo)致患者錯(cuò)過手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)。針對晚期NSCLC患者,臨床多選用含鉑類的化療方案維持治療[1-5]。但化療藥物易引起患者產(chǎn)生胃腸道不適、骨髓抑制,損壞機(jī)體免疫系統(tǒng)等毒副反應(yīng),進(jìn)而降低患者生活質(zhì)量,影響臨床治療效果。NSCLC的發(fā)生發(fā)展與機(jī)體的細(xì)胞免疫、體液免疫功能紊亂關(guān)系密切,免疫低下易導(dǎo)致腫瘤的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)[6-7]。如何有效減少化療的不良反應(yīng),將療效發(fā)揮至最大化,成為醫(yī)生研究的重點(diǎn)問題。大量文獻(xiàn)表明,中藥可以拮抗化療藥物的毒副作用,降低其發(fā)生率和嚴(yán)重程度,提高機(jī)體免疫能力,為晚期NSCLC提供行之有效的治療方案[8-9]。芪杉方為姜家康教授臨床治療氣陰兩虛型晚期非小細(xì)胞肺癌的經(jīng)驗(yàn)方,前期實(shí)驗(yàn)研究機(jī)制可知,芪杉方通過抑制肺癌A549細(xì)胞PI3K/AKt信號通路,從而抑制細(xì)胞增值、促進(jìn)細(xì)胞凋亡最終達(dá)到抑制腫瘤的作用[10]。為進(jìn)一步從細(xì)胞免疫、體液免疫角度探討芪杉方的療效,現(xiàn)臨床研究,芪杉方對氣陰兩虛型晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療后免疫功能的影響,療效滿意,報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),回顧性抽取2018年8月—2019年8月期間就診于哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院內(nèi)一科行GP、AP化療方案并且期間就診于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科門診接受中藥治療的患者68例,均符合氣陰兩虛型晚期非小細(xì)胞肺癌患者。因治療方法不同,命名芪杉方聯(lián)合化療組為治療組,單純化療組為對照組。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按就診號及隨機(jī)數(shù)字表法,分為治療組、對照組各34例。其中治療組:男23例,女11例;年齡43~81歲,平均年齡(56.21±8.57)歲;病理分型:鱗癌19例,腺癌25例;TNM分期:Ⅲb期14例,Ⅳ期20例;KPS評分(71.61±8.08)分。對照組:男24例,女10例;年齡42~83歲,平均年齡(56.83±9.45)歲;病理分型:鱗癌18例,腺癌24例;TNM分期:Ⅲb期12例,Ⅳ期22例;KPS評分(70.85±8.12)分。兩組線性資料性別、年齡、病理分型、TNM分期、KPS評分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,P>0.05;差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

    NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)》[11],Ⅲb、Ⅳ期分期標(biāo)準(zhǔn)采用國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)第八版肺癌TNM分期[12]。

    1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

    參照《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》[13],氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)為:咳嗽無痰或少痰,胸痛、胸悶,神疲乏力,納少,氣短,口干咽燥,盜汗,心煩失眠,低熱,舌質(zhì)淡紅或有齒印,脈細(xì)弱或澀。

    1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

    ①均通過病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診為NSCLC;②病理類型為腺癌或鱗癌,臨床分期為Ⅲb期或Ⅳ期者;③符合中醫(yī)氣陰兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn);④預(yù)計(jì)生存期超過6個(gè)月,KPS≥60分;⑤自愿接受本方案治療,并簽署知情同意書。

    1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

    ①對化療藥物及中藥過敏,不能耐受者;②患有精神障礙或自身免疫性疾病者;③伴有其他惡性腫瘤者;④心、肝、腎及骨髓功能異常者;⑤合并其他治療方法,影響療效判斷者;⑥排除肺部感染及其他嚴(yán)重并發(fā)癥者。

    1.5 治療方法

    1.5.1 對照組

    參照《NCCN2011NSCLC臨床指南》,鱗癌患者采用GP方案:吉西他濱(GEM,0.2 g,江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20030105)1 000 mg/m2,靜脈滴注d1,d8+順鉑(DDP,10 mg/支,齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H37021358)75 mg/m2靜脈滴注d1~d3。腺癌患者采用AP方案:培美曲塞 (PEM,0.5 g,江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)500 mg/m2,靜脈滴注,d1+順鉑(DDP,10 mg/支,齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H37021358)75 mg/m2,d1~d3。所有患者于化療前后均靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊注射液(4 mL∶8 mg,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20059359)4 mg/次。每周期為21 d,觀察2個(gè)周期。分別于化療前、2個(gè)周期后測定療效指標(biāo)。

    1.5.2 治療組

    對照組的基礎(chǔ)上配合服用自擬芪杉方加減,藥物組成為:黃芪20 g,黃精10 g,黨參10 g,天冬15 g,麥冬15 g,白術(shù)15 g,北沙參10 g,紅豆杉5 g,半枝蓮15 g,白花蛇舌草15 g,茯苓15 g,薏苡仁15 g,川貝母10 g,側(cè)柏葉10 g,枇杷葉10 g,款冬花10 g,紫菀10 g,半夏10 g,佛手5 g,炙甘草10 g,隨證加減,若氣虛偏重者:黃芪30 g,茯苓20 g,白術(shù)20 g,陰虛偏重者:五味子10 g,生地黃10 g;1袋/次,日2次飯后溫服。中藥來源:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥局代煎,300 mL/袋。

    1.6 觀察指標(biāo)及方法

    于化療前、化療2個(gè)周期后分別抽取空腹靜脈血檢測。①兩組細(xì)胞免疫指標(biāo)比較:使用流式細(xì)胞儀檢測T淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平;②體液免疫指標(biāo)比較:使用免疫比濁法檢測免疫球蛋白IgG、IgM、IgA值水平。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    2 結(jié)果

    2.1 兩組細(xì)胞免疫功能指標(biāo)比較

    兩組組間治療前比較T淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);組間治療后比較,治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組,CD8+水平低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )。組內(nèi)治療前后比較,對照組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前降低,CD8+指標(biāo)升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 ),治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前升高,CD8+指標(biāo)降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 細(xì)胞免疫功能指標(biāo)比較

    2.2 兩組體液免疫指標(biāo)比較

    兩組組間治療前比較免疫球蛋白IgG、IgM、IgA水平,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);組間治療后比較,IgG、IgM、IgA水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )。組內(nèi)比較,對照組IgG、IgM、IgA水平較治療前均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 ),治療組IgG、IgM、IgA水平較治療前均增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 體液免疫指標(biāo)比較

    3 討論

    晚期NSCLC的發(fā)生、發(fā)展及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移與人體的免疫監(jiān)視和清除功能密切相關(guān),其中細(xì)胞免疫發(fā)揮主要作用,體液免疫起到協(xié)同作用[14-15]。目前臨床上,以化療為主的綜合治療方法廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC的治療[16]。化療藥為細(xì)胞毒類藥物,療效顯著,可以直接殺傷腫瘤細(xì)胞,但因其抗腫瘤機(jī)制所致,化療藥物同時(shí)也會損害機(jī)體快速增殖的細(xì)胞如免疫細(xì)胞、骨髓干細(xì)胞等,從而抑制機(jī)體免疫系統(tǒng)[17]。經(jīng)研究證實(shí),當(dāng)機(jī)體免疫能力較低時(shí),免疫系統(tǒng)不再有效地辨別和清除腫瘤細(xì)胞,從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖、分化,導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移[18]?;熕幬锵魅鯔C(jī)體免疫細(xì)胞對抗晚期NSCLC的能力,降低臨床治療效果及患者生活質(zhì)量。因此在化療抗腫瘤的基礎(chǔ)上,配合中藥治療,起到有效拮抗化療藥物副作用,減輕毒副反應(yīng)的效果,提升機(jī)體自身的免疫功能,使腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的概率降低,是臨床研究的熱點(diǎn)[19]。

    中醫(yī)學(xué)把肺癌歸屬于“肺積”“痞癖”“息賁”等范疇?!锻庾C醫(yī)案》記載:“正氣虛則成巖”。肺癌的發(fā)生與正氣虛弱息息相關(guān)。肺居華蓋,為嬌臟,易受癌毒侵襲,邪毒留滯于肺,久滯不去,導(dǎo)致肺氣虛損,宣發(fā)肅降失司,氣機(jī)不暢,津液疏布失調(diào),氣滯、痰濕、瘀毒互結(jié)成積,形成肺積。晚期非小細(xì)胞肺癌,邪愈盛則正愈虛,久病癌毒耗氣傷陰,加之化療藥物類似中醫(yī)苦寒藥,攻伐正氣,耗傷陰液,導(dǎo)致正虛更甚,陰虛火旺,證型以氣陰兩虛為主[20]。因“母病及子”而累及腎臟,致使腎精虧虛,骨髓失充,可導(dǎo)致骨髓抑制,免疫功能低下等表現(xiàn)。

    芪杉方,其君藥黃芪歸肺、脾經(jīng),益元?dú)饧把a(bǔ)脾氣。中醫(yī)稱脾為“后天之本”“生痰之源”。脾健以補(bǔ)益正氣,氣血化生充足,正盛邪衰,抵抗癌毒,正所謂《黃帝內(nèi)經(jīng)》之“正氣存內(nèi),邪不可干”[21]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱脾是免疫器官,使免疫細(xì)胞集聚,產(chǎn)生免疫應(yīng)答,補(bǔ)益脾氣可以提高抗癌的免疫力量[22]。現(xiàn)代藥理研究稱黃芪可以提升T淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化率,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能以抗腫瘤[23-24]。君藥黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、補(bǔ)脾、潤肺、益腎的功效[25]。黃精所含黃精多糖成分對抵抗腫瘤及細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)具有重要意義[26]。臣藥黨參入肺、脾經(jīng),益氣生津,具有激活淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的功能[27]。臣藥天門冬、麥門冬養(yǎng)陰潤燥,白術(shù)健脾益氣,北沙參曾在《本草從新》中被記載,稱其具有“專補(bǔ)肺陰,清肺火”的功效。佐藥紅豆杉、半枝蓮、白花蛇舌草具有顯著解毒散結(jié)抗腫瘤作用,茯苓、薏苡仁健脾利濕,補(bǔ)益后天之脾,濕去痰自消?;抵箍鹊拇ㄘ惸?、側(cè)柏葉、枇杷葉、款冬花、紫菀、半夏。佐以佛手使方中補(bǔ)而不膩,氣滯、痰濕、癌毒自消。使藥炙甘草調(diào)和諸藥,補(bǔ)益正氣之虛。全方共湊益氣養(yǎng)陰,解毒散結(jié)??鼓[瘤與改善機(jī)體免疫功能相輔相成。

    可全面評估機(jī)體細(xì)胞免疫功能的T淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+為重要免疫效應(yīng)細(xì)胞,免疫球蛋白IgG、IgM、IgA是代表體液免疫功能最常用的指標(biāo),本文研究表明,應(yīng)用芪杉方的治療組治療后的細(xì)胞免疫指標(biāo)、體液免疫指標(biāo)明顯高于對照組。可知芪杉方可以改善氣陰兩虛型晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療后的細(xì)胞免疫、體液免疫功能。故臨床治療中提高機(jī)體的細(xì)胞免疫及體液免疫功能,可以保證化療不因患者免疫功能低下不能耐受而終止,從而減輕化療導(dǎo)致患者免疫低下的毒副反應(yīng),提高化療療效,改善患者生存質(zhì)量,臨床可推廣使用。

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