脂肪肝患者生命質(zhì)量量表的測(cè)量學(xué)特性評(píng)價(jià)

歐金清，雷平光，任丹丹，吳 婷，吳李賢，文政偉，萬崇華

(1.深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518105；2.廣東醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院/生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心，廣東 東莞 523808；3.佛山市第一人民醫(yī)院，廣東 佛山 528000)

脂肪肝(Fatty Liver Disease，F(xiàn)LD)是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，可發(fā)展成肝纖維化和肝硬化。隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，生活方式和飲食習(xí)慣的改變，脂肪肝患病率呈逐年上升趨勢(shì)，據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，非酒精性脂肪性肝病患者的發(fā)病率在25%左右[1]，是歐美等西方國家最常見的慢性肝病，占普通人群的20%、肥胖人群的70%～80%[2]。我國非酒精性脂肪性肝病患者發(fā)病率逐年快速增加。雖然脂肪肝穩(wěn)坐慢性肝臟疾病的次席，成為危害公眾健康的重要慢病，但目前尚未引起足夠重視[3]。

由于脂肪肝是在各種原因作用下出現(xiàn)的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過多堆積而導(dǎo)致的病變，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量水平[4]，而行為干預(yù)改變等對(duì)脂肪肝患者非常重要，比如飲食習(xí)慣改變、運(yùn)動(dòng)鍛煉等。國外一般使用簡(jiǎn)表36(SF-36)和慢性肝病問卷(CLDQ)測(cè)量非酒精性脂肪肝患者生命質(zhì)量[5]，而國內(nèi)有自制的非酒精性脂肪肝中醫(yī)PRO量表[6]和非酒精性脂肪性肝病患者自我管理量表[7]等。由于中外文化差異，且國內(nèi)對(duì)脂肪肝生命質(zhì)量研究比較少，所以需要研制適合我國脂肪肝患者的生命質(zhì)量量表。課題組經(jīng)過文獻(xiàn)研究、條目池提出、核心小組討論精選、對(duì)患者、醫(yī)生訪談和專家討論等一系列方法已篩選出脂肪肝特異模塊共11個(gè)條目(另文報(bào)道)，與慢性病患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系共性模塊QLICD-GM(V2.0)結(jié)合形成了該體系下的脂肪肝患者生命質(zhì)量量表測(cè)定量表QLICD-FLD(V2.0)，本文擬對(duì)此量表進(jìn)行測(cè)量學(xué)特性(信度效度)評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 資料收集

選擇佛山市第一人民醫(yī)院作為調(diào)查點(diǎn)，對(duì)在其感染科門診就診的脂肪肝患者進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查者以醫(yī)生的身份，對(duì)QLICD-FLD(V2.0)量表進(jìn)行解釋說明并得到患者同意后將量表發(fā)給患者填寫，患者完成量表后收回并仔細(xì)查看有無漏項(xiàng)，對(duì)每個(gè)調(diào)查對(duì)象在門診時(shí)進(jìn)行一次測(cè)定。

1.2 QLICD-FLD(V2.0)的計(jì)分方法

QLICD-FLD(V2.0)采取的是五點(diǎn)等距評(píng)分法，其計(jì)分依次計(jì)為1分、2分、3分、4分、5分。在量表中有正向條目和負(fù)向條目，正向條目得分越高代表生命質(zhì)量越好，而負(fù)向條目得分越高代表生命質(zhì)量越差。對(duì)于正向條目，原始得分即為條目得分；對(duì)于負(fù)向條目，需要對(duì)其進(jìn)行“正向變換”，即用6減去原始得分得到條目得分。

然后，分別計(jì)算各領(lǐng)域、側(cè)面、總量表的原始分RS(Raw Score)。同一領(lǐng)域/側(cè)面的各個(gè)條目得分之和構(gòu)成該領(lǐng)域/側(cè)面的原始分，5個(gè)領(lǐng)域得分之和構(gòu)成了總量表的原始分。為了便于相互比較，采用極差化方法將原始分轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)得分SS(Standard Score)，即SS=(RS-Min)×100/R。其中SS為標(biāo)準(zhǔn)化分，RS為原始分，Min為該領(lǐng)域/側(cè)面/總量表得分的最小值，R為其得分極差，即最大值減去其最小值(R=Max-Min)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

采用克朗巴赫Cronbach’α系數(shù)和Spearman相關(guān)系數(shù)評(píng)價(jià)量表的內(nèi)部一致性信度和分半信度，通過條目-維度雙變量相關(guān)性和因子分析評(píng)價(jià)量表的結(jié)構(gòu)效度，運(yùn)用相關(guān)分析驗(yàn)證效標(biāo)效度。

計(jì)算每一個(gè)領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α，按條目序號(hào)分成奇偶兩半，計(jì)算兩者的相關(guān)系數(shù)并按校正通式得到分半信度。計(jì)算各條目得分與其所屬方面得分間的相關(guān)系數(shù)以及兩個(gè)校標(biāo)G1、G2(兩個(gè)反映總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo))和量表各領(lǐng)域間的相關(guān)系數(shù)。使用的統(tǒng)計(jì)軟件為SPSS 22。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

本研究對(duì)110名脂肪肝患者進(jìn)行了QOL測(cè)定。其中，男性81人(73.6%)，女性29人(26.4%)；年齡20～77歲，平均年齡為(40.3±11.2)歲，中位年齡為38.0歲；在文化程度的分布上，初中、高中或中專、大專、本科及以上比例約各占20.0%，其中小學(xué)比例最小(10.0%)，高中或中專最大(24.5%)；職業(yè)以工人及個(gè)體比例較大；大多數(shù)家庭經(jīng)濟(jì)情況中等(78.2%)，人均年收入約8萬元左右。

2.2 內(nèi)部一致性信度和分半信度

QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會(huì)功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表6個(gè)領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α分別為0.55、0.72、0.83、0.83、0.88、0.91，分半信度分別為0.49、0.84、0.91、0.86、0.91、0.92，除去生理功能的克朗巴赫系數(shù)α和分半信度稍低之外，其余均很好，結(jié)果見表1。

表1 QLICD-FLD(V2.0)各領(lǐng)域內(nèi)部一致性信度和分半信度

2.3 內(nèi)容效度

該量表理論構(gòu)建依據(jù)WHO對(duì)生命質(zhì)量的定義，在慢性病患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系研制的成功經(jīng)驗(yàn)上，借鑒已有的脂肪肝QOL量表，參考脂肪肝各方面癥狀，提出的條目均通過專家小組的多次討論，并按程序化決策的方法進(jìn)行反復(fù)篩選和修改。這些條目包含了脂肪肝患者的生理功能、社會(huì)功能、心理功能及特異癥狀等方面，因此認(rèn)為QLICD-FLD(V2.0)具有較好的內(nèi)容效度。

2.4 結(jié)構(gòu)效度

2.4.1 條目與維度的相關(guān)性分析

通過條目-維度雙變量相關(guān)性分析，結(jié)果顯示，除極個(gè)別條目外各條目得分與其所在領(lǐng)域得分之間的相關(guān)性較大，但與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性較小，見表2。

表2 QLICD-FLD(V2.0)各條目與各領(lǐng)域的相關(guān)性分析(n=110)

2.4.2 探索性因子分析

本量表共性模塊因子分析KMO檢驗(yàn)顯示KMO=0.76，提示變量間偏相關(guān)性較強(qiáng)，Bartlett球形檢驗(yàn)=1542.18，P<0.01，提示適合做因子分析。采用主成分法提取特征根大于1的因子，并經(jīng)方差最大旋轉(zhuǎn)，共提取到9個(gè)公因子(詳見表3)，方差累計(jì)貢獻(xiàn)率為73.10%。其中，因子1和8為負(fù)性情緒；因子2為家庭生活影響；因子3為活動(dòng)能力與受限；因子4為社會(huì)支持；因子5為人際交往；因子6為精力受限；因子7和9為基本機(jī)能狀態(tài)。

表3 QLICD-FLD(V2.0)共性模塊因子分析結(jié)果(n=110)

在對(duì)特異模塊的探索性因子分析中KMO檢驗(yàn)顯示KMO=0.82，提示變量間偏相關(guān)性較強(qiáng)，Bartlett球形檢驗(yàn)=353.20，P<0.01，提示適合做因子分析。采用主成分法提取特征根大于1的因子，并經(jīng)方差最大旋轉(zhuǎn)，共提取到3個(gè)公因子(詳見表4)，方差累計(jì)貢獻(xiàn)率為59.01%。其中，因子1為軀體感受不適；因子2為具體感官表現(xiàn)異常；因子3為肝區(qū)及關(guān)節(jié)疼痛。

表4 QLICD-FLD(V2.0)特異模塊因子分析結(jié)果(n=110)

2.5 校標(biāo)效度

由于目前考評(píng)校標(biāo)效度的校標(biāo)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本研究以本量表中的兩個(gè)反映總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo)，即“G1總的來說，您覺得您的健康狀況好嗎？”“G2總的來說，您感覺幸福嗎？”。兩個(gè)條目均為 Likert5 級(jí)評(píng)分，得分采用極差法轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)分后與QLICD-FLD(V2.0)量表得分進(jìn)行相關(guān)分析，得出G1、G2與總量表的校標(biāo)效度分別為0.44、0.26。

3 討論

3.1 關(guān)于信度

信度(Reliability)是指量表測(cè)量結(jié)果的可靠性、精確性、穩(wěn)定性和一致性，反映的是隨機(jī)誤差的變異，評(píng)價(jià)方法主要包括重測(cè)信度、內(nèi)部一致性信度和分半信度。

內(nèi)部一致性信度通常用Cronbach’sα系數(shù)測(cè)量，α表示量表總變異中由不同被試者導(dǎo)致的比例占多少，α系數(shù)取值0～1之間，其越高表示內(nèi)部一致性越好，一般認(rèn)為α>0.7表示內(nèi)部一致性好[8，9]。本次研究QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會(huì)功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表6個(gè)領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α分別為0.55、0.72、0.83、0.83、0.88、0.91，除生理功能外，其余領(lǐng)域均大于0.7。生理功能內(nèi)部一致性信度低可能因?yàn)樵擃I(lǐng)域包含內(nèi)容較多。綜上可以認(rèn)為量表的內(nèi)部一致性信度較好。

分半信度是將測(cè)量工具的題目分成奇偶兩半，計(jì)算兩部分總分的相關(guān)系數(shù)，用于檢驗(yàn)量表跨條目的一致性，一般認(rèn)為分半信度應(yīng)大于0.7。本次研究QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會(huì)功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表的分半信度分別為0.49、0.84、0.91、0.86、0.91、0.92，除生理功能領(lǐng)域外均大于0.7。生理功能領(lǐng)域分半信度低可能是由于該領(lǐng)域包含內(nèi)容較多，有些條目間的相關(guān)性較差導(dǎo)致的。綜上可以認(rèn)為量表的分半信度較好。

3.2 關(guān)于效度

效度是指測(cè)量工具或測(cè)量手段能達(dá)到測(cè)量目的的程度，即測(cè)量的有效性，綜合反映測(cè)量的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，測(cè)量工具的效度越高，說明其越能達(dá)到測(cè)量的目的，越能反映測(cè)量特性的真實(shí)性。效度考評(píng)主要包括內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)效度。

內(nèi)容效度指的是量表反映所要測(cè)試的某種特質(zhì)的范圍和內(nèi)容的程度，即量表領(lǐng)域、側(cè)面及所有條目是否涵蓋了所要測(cè)定的所有內(nèi)容，主要通過相關(guān)經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)。QLICD-FLD(V2.0)是在查閱大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合生命質(zhì)量研究專家的幫助，并結(jié)合脂肪肝患者臨床癥狀，提出條目組成條目池。每一條目篩選均由各個(gè)領(lǐng)域的專家學(xué)者討論、修正完善，且量表結(jié)合我國文化價(jià)值體系特點(diǎn)，最終量表得到一致認(rèn)可，內(nèi)容包含了脂肪肝患者的生理功能、社會(huì)功能、心理功能及特異癥狀等方面。因此，可以認(rèn)為QLICD-FLD(V2.0)量表的內(nèi)容效度較好。

結(jié)構(gòu)效度是指研究者構(gòu)想的理論框架與實(shí)際調(diào)查結(jié)果構(gòu)架的結(jié)構(gòu)擬合程度，在經(jīng)典測(cè)量理論中通常用條目與維度的相關(guān)性和因子分析法考評(píng)。根據(jù)有關(guān)學(xué)者研究的結(jié)果顯示，當(dāng)條目與領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)為0.3～0.8時(shí)，認(rèn)為該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度[10]。本研究條目-維度相關(guān)分析結(jié)果顯示，除GPS3外，其它條目與對(duì)應(yīng)的領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)均在0.3以上，除條目GPH6、GPH7、GPH8外，其它條目與其對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)均高于與其他領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)。GPH6、GPH7、GPH8分別代表的是料理日常活動(dòng)、勞動(dòng)、獨(dú)立行走，與社會(huì)功能的相關(guān)性較高。因?yàn)榛颊叩淖岳砟芰赡軙?huì)影響與家人朋友的關(guān)系。因子分析結(jié)果顯示，按照特征根大于1的原則，共性模塊與特異模塊分別提取9個(gè)和3個(gè)公因子，方差累計(jì)貢獻(xiàn)率分別為73.10%和59.01%，除了共性模塊的條目GPS9，其它條目因子載荷系數(shù)均在0.5以上，總體來講因子分析結(jié)果與理論構(gòu)架一致。綜合以上分析可以認(rèn)為，量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。

量表的校標(biāo)效度為衡量量表與其他外在標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)程度，主要采用兩者間的相關(guān)系數(shù)進(jìn)行考評(píng)。Revicki等[11]認(rèn)為相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.30～0.35。本次研究采用條目“G1總的來說，您覺得您的健康狀況好嗎？”“G2總的來說，您感覺幸福嗎？”這兩個(gè)關(guān)于總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo)，G1、G2與總量表的相關(guān)系數(shù)分別為0.44和0.26。G2與總量表的相關(guān)系數(shù)較低，可能幸福感與各個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)程度較低，量表?xiàng)l目不能全面反映脂肪肝患者幸福感，有待繼續(xù)研究。