知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的利用和企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)量的提高

劉蓓 董瑩 黃臻輝

摘 要 隨著國家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策推進(jìn)，人們對(duì)專利制度不斷了解，申請(qǐng)的積極性也在不斷提高，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司近年來也是逐漸完善自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。本文通過分析企業(yè)專利現(xiàn)狀，探討如何利用政策導(dǎo)向挖掘并提高企業(yè)專利質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 專利工作管理 政策扶持

中圖分類號(hào)：F425 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2020）13-0046-03

Utilization of intellectual property policy and improvement of intellectual property quality of enterprises

LIU Pei*， DONG Ying， HUANG Zhenhui

（Institute of Medicine， SPH No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201111， China）

ABSTRACT With the promotion of the states intellectual property policy， people have a constant understanding of the patent system， and the enthusiasm of the patent application has been constantly improved. The independent intellectual property system has been gradually improved in this company in recent years. The status quo of enterprise patents is analyzed and how to use policy guidance to mine and improve the quality of enterprise patents are also discussed.

KEy WORDS intellectual property； patent management； policy support

現(xiàn)今中國把創(chuàng)新作為經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略的核心，積極去實(shí)施國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，優(yōu)化國內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境，激勵(lì)國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力，專利是衡量國家創(chuàng)新水平的一項(xiàng)重要指標(biāo)，在政策引導(dǎo)下，中國近年來專利增長數(shù)量取得顯著提升。但同時(shí)也帶來了許多問題，例如：發(fā)明專利申請(qǐng)后授權(quán)率不高、專利的結(jié)構(gòu)不優(yōu)化、有效周期相對(duì)較短；并且具有國際競爭優(yōu)勢的企業(yè)數(shù)量也相對(duì)較少，知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易國際上多數(shù)為進(jìn)口，出口逆差較嚴(yán)重等。因此我們?cè)趯＠暾?qǐng)數(shù)量快速上升的同時(shí)，更加應(yīng)該注重?cái)?shù)量和質(zhì)量的同步均衡發(fā)展[1]。本文以上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱“第一生化”）的經(jīng)驗(yàn)為例，分析如何通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新工作。

1 第一生化的專利現(xiàn)狀分析

1.1 近5年專利申請(qǐng)及授權(quán)情況（表1）

2003年，第一生化擁有第一件自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至2019年12月，累計(jì)擁有授權(quán)發(fā)明專利53件，累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利98件，且申請(qǐng)數(shù)量總體上呈逐年上升的趨勢。

1.2 專利覆蓋產(chǎn)品情況

面對(duì)越來越激烈的市場競爭，知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛硝煙四起，公司意識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競爭是未來商戰(zhàn)的主題，因此公司緊密圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品，通過持續(xù)研發(fā)和專利布局，在提高產(chǎn)品療效的同時(shí)構(gòu)建起專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，使產(chǎn)品競爭優(yōu)勢得以鞏固和延續(xù)。例如丹參酮ⅡA 磺酸鈉注射液、注射用糜蛋白酶、注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、瓜蔞皮注射液等重點(diǎn)產(chǎn)品銷售收入占公司總體銷售收入的90%以上，其專利覆蓋占企業(yè)專利總數(shù)的45%以上。授權(quán)發(fā)明專利實(shí)施率達(dá)100%。

1.3 專利戰(zhàn)略制定

充分利用專利法律制度，提高企業(yè)在專利的獲得、運(yùn)用、維護(hù)和保護(hù)過程中的運(yùn)作水平和效率。

1.3.1 專利戰(zhàn)略規(guī)劃模式

為積累高質(zhì)量的專利資產(chǎn)，第一生化制定了專利發(fā)展規(guī)劃，按照決策的層次由下到上，可以分為事務(wù)層決策、戰(zhàn)術(shù)層決策和戰(zhàn)略層決策。

戰(zhàn)略層的決策主要是依據(jù)第一生化自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況、市場發(fā)展與競爭信息等，制定專利規(guī)劃大方向，選擇明星技術(shù)產(chǎn)品，進(jìn)行有效的資源配置；戰(zhàn)術(shù)層在戰(zhàn)略層制定目標(biāo)的指導(dǎo)下，制定更詳細(xì)的專利申請(qǐng)和專利維護(hù)策略；事務(wù)層以戰(zhàn)術(shù)層決策內(nèi)容為綱要，確定專利申請(qǐng)時(shí)間、數(shù)量以及代理機(jī)構(gòu)等專利申請(qǐng)策略。

1.3.2 通過專利信息利用實(shí)施專利導(dǎo)向型研發(fā)

公司在新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)或技術(shù)轉(zhuǎn)移中，規(guī)定必須自主或自主和委托結(jié)合，通過免費(fèi)或商業(yè)數(shù)據(jù)庫，收集、建立專利和非專利現(xiàn)有技術(shù)信息庫，通過對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)、專利法律分析，研究本行業(yè)、相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域、相關(guān)產(chǎn)品或技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，判斷技術(shù)發(fā)展方向和趨勢，尋找技術(shù)發(fā)展縫隙，確定研發(fā)方向，并以此開展研發(fā)創(chuàng)新和專利布局。既避免可能發(fā)生的主動(dòng)專利侵權(quán)，也由此構(gòu)建自身技術(shù)法律優(yōu)勢。

1.3.3 圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品構(gòu)建專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，贏得市場競爭

公司緊緊圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品，通過持續(xù)研發(fā)和專利布局，在提高產(chǎn)品療效的同時(shí)構(gòu)建起專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，使產(chǎn)品競爭優(yōu)勢得以鞏固和延續(xù)。如作為治療缺血性心臟病重點(diǎn)產(chǎn)品丹參酮ⅡA磺酸鈉，鑒于其靜脈注射用藥藥典純度要求高，又鑒于其從中藥材提取而雜質(zhì)多，分別從提取方法優(yōu)化、有效成份指紋圖譜、有效成份分離和標(biāo)準(zhǔn)品制備等多環(huán)節(jié)持續(xù)研發(fā)，使產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效不斷提高，同時(shí)及時(shí)專利保護(hù)，現(xiàn)已獲授權(quán)發(fā)明專利6件。

2 如何挖掘并提高企業(yè)專利質(zhì)量

2.1 醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠诰虻姆较?/p>

1）發(fā)明專利 可以重點(diǎn)關(guān)注藥物研發(fā)過程中的新發(fā)明、發(fā)現(xiàn)，用于制造藥品的新原料、中間體；有一定藥效的新化合物；新藥品；藥品的各種制劑及新改變的劑型；新的異構(gòu)體；新的物態(tài)化合物；新的有效晶型；新分離或提取得到的天然物質(zhì)；保健品及醫(yī)藥領(lǐng)域其他產(chǎn)品的制備方法。

2）實(shí)用新型專利 可以著重于制藥設(shè)備的開發(fā)。

3）外觀設(shè)計(jì) 對(duì)藥品包裝瓶、包裝盒、瓶貼、罐貼等方面進(jìn)行相應(yīng)的保護(hù)，充分挖掘企業(yè)具潛在價(jià)值的專利[3]。

2.2 專利撰寫技巧

2.2.1 對(duì)技術(shù)方案的充分公開

《專利法》規(guī)定“說明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)”。因此，在專利撰寫時(shí)，一方面要注意提供技術(shù)細(xì)節(jié)，從而達(dá)到公開充分的目的。另一方面要注意巧妙地掌握公開的程度，將最優(yōu)的實(shí)施方案作為技術(shù)秘密保護(hù)起來，將容易仿制的技術(shù)方案以公開換取保護(hù)。如某一工藝過程中溫度可以是60～120 ℃，而實(shí)現(xiàn)的最佳溫度為80 ℃，那么在實(shí)施例中我們隱藏最佳的溫度，從而使競爭對(duì)手在專利保護(hù)期后仍然不能達(dá)到我們的最佳效果。在專利申請(qǐng)文件中公開合理的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)越多，可增加權(quán)利要求保護(hù)的寬度也就越大。但在實(shí)施例中增加60 ℃和120 ℃的相關(guān)數(shù)據(jù)，這樣技術(shù)方案權(quán)利要求就可以得到60～120 ℃的保護(hù)范圍。

2.2.2 形成專利群

專利群是指以核心的專利和外圍的專利形成的一系列專利。比如通過創(chuàng)造性的研究發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新的有效化學(xué)結(jié)構(gòu)，那么圍繞該化學(xué)結(jié)構(gòu)為核心擴(kuò)大到其類似化合物、衍生物、前體、代謝物、制劑、制備工藝、適應(yīng)證等申請(qǐng)專利，最終便可以建立起圍繞這一新化學(xué)結(jié)構(gòu)的專利群，從而可使該發(fā)明達(dá)到權(quán)利保護(hù)最大化[4]。

以核心專利為特征的產(chǎn)品主題專利可分3個(gè)階段：申請(qǐng)核心專利、集中申請(qǐng)外圍專利和完善外圍專利[5]。

天津天士力制藥集團(tuán)公司圍繞其重點(diǎn)品種丹參滴丸申報(bào)的一系列專利構(gòu)成專利網(wǎng)，作為中成藥領(lǐng)域一個(gè)成功案例，可以參考和學(xué)習(xí)總結(jié)。

2.2.3 及時(shí)申請(qǐng)抵御技術(shù)秘密外流

有些方法優(yōu)化的技術(shù)秘密可能會(huì)通過反向工程進(jìn)行破解，他人也有可能通過自己的創(chuàng)造獲得相同的技術(shù)方案，甚至可能通過人員流動(dòng)被帶出去。同時(shí)我國專利法保護(hù)在先申請(qǐng)人，一旦別人在先申請(qǐng)了專利并獲得授權(quán)，那么在先發(fā)明人被置于被動(dòng)地位。因此及時(shí)獲得專利保護(hù)可避免企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

3 政策引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展

3.1 上游政策扶持

根據(jù)最新的上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于印發(fā)《上海市專利一般資助申請(qǐng)指南》，自2019年7月1日起， 授權(quán)后一次性資助不超過2 500元。授權(quán)3年后給予不超過1 500元的一次性資助。對(duì)權(quán)利穩(wěn)定性好或投入實(shí)際運(yùn)營的國內(nèi)發(fā)明專利給予3 000元一次性資助[2]。

根據(jù)《關(guān)于推進(jìn)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和成果轉(zhuǎn)化》的政策意見，對(duì)獲得發(fā)明專利授權(quán)的第一專利權(quán)人，區(qū)財(cái)政一次性給予5 000元的獎(jiǎng)勵(lì)；通過國際專利合作條約（Patent Cooperation Treaty， PCT）途徑以中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作為受理局向國外申請(qǐng)發(fā)明專利被受理或者授權(quán)，通過巴黎公約途徑向國外申請(qǐng)發(fā)明專利并授權(quán)，閔行區(qū)財(cái)政每項(xiàng)最高可資助20 000元；對(duì)被評(píng)為市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)或市專利試點(diǎn)、示范企業(yè)的，會(huì)按照市財(cái)政撥付資金再增加50%的匹配。第一生化2017—2019年獲得上海市專利資助332 765元，閔行區(qū)專利資助105 000元，充分感受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策紅利。

3.2 下游企業(yè)激勵(lì)

通過設(shè)立專利激勵(lì)制度，根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予合理的報(bào)酬。

以第一生化為例，公司制定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)懲規(guī)則并頒發(fā)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)》，其中規(guī)定發(fā)明專利獎(jiǎng)勵(lì)不低于5 000元，實(shí)用新型專利獎(jiǎng)勵(lì)不低于2 500元，外觀設(shè)計(jì)專利獎(jiǎng)勵(lì)不低于1 200元。專利申請(qǐng)獲得外國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)后則一次性獎(jiǎng)勵(lì)2 000～10 000元。2017—2019年專利申請(qǐng)和授權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)放率100%，累計(jì)發(fā)放獎(jiǎng)金22萬元。除此以外，公司鼓勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作者參加外部培訓(xùn)，提升自身業(yè)務(wù)水平，每年不少于4次知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)并納入考核范圍。2019年上藥第一生化知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)量在上海醫(yī)藥集團(tuán)位列第一，授權(quán)發(fā)明專利實(shí)施率100%，專利產(chǎn)品銷售額占公司總銷售額的90%以上。并且積極申報(bào)上海市科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，借助扶持政策加快專利的產(chǎn)品化實(shí)施。

4 結(jié)語

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高利潤、高技術(shù)的特殊行業(yè)，很多投入的產(chǎn)出都是無形資產(chǎn)，這種無形資產(chǎn)不同于有形資產(chǎn)，它是需要依賴于法律保護(hù)的。創(chuàng)新和保護(hù)， 兩者缺一不可[6]。我國正在從制造大國向創(chuàng)造大國轉(zhuǎn)型，充分利用政策紅利助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，才能實(shí)現(xiàn)“企業(yè)夢(mèng)”、“中國夢(mèng)”。

參考文獻(xiàn)

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