益腎榮筋湯輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

王運(yùn)來，貴傳義，王全良

（河南省新鄉(xiāng)市中醫(yī)院骨傷二科，河南 新鄉(xiāng) 453003）

膝骨關(guān)節(jié)炎的主要是因退行性病理改變，外傷、過度勞損等所致，若未及時(shí)有效治療，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形甚至殘疾。本研究用益腎榮筋湯輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2014年6月至2019年6月我院收治患者，隨機(jī)分為兩組各60例。觀察組男38例，女22例；年齡47～76歲，平均（56.69±5.18）歲；病程1～6年，平均（3.12±1.65）年。對(duì)照組男36例，女24例；年齡49～78歲，平均（57.97±5.01）歲；病程1～8年，平均（3.55±1.97）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》［1］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)X線確診。中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中肝腎虧虛證，主癥為關(guān)節(jié)隱隱作痛。次癥為腰膝酸軟無力、酸困疼痛，遇勞更甚。舌質(zhì)紅少苔，脈沉細(xì)無力。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡小于80周歲，符合保守治療標(biāo)準(zhǔn)，知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，合并凝血系統(tǒng)疾病，合并嚴(yán)重器官功能障礙，合并免疫系統(tǒng)疾病，合并其他嚴(yán)重疾病或功能障礙，對(duì)所用藥物過敏，依從性差。

2 治療方法

兩組均用玻璃酸鈉注射液（山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960136）膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，采用髕上內(nèi)側(cè)或外側(cè)、髕下內(nèi)側(cè)或外側(cè)4種入路均可，每次2mL，每周1次，5周為一療程。醋氯芬酸片（東盛科技股份有限公司西安制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041480）100mg，口服，日2次。鹽酸氨基葡萄糖膠囊（香港奧美制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字HC20140007）0.75g，口服，日2次。

觀察組加用益腎榮筋湯。藥用生黃芪30g，白芍15g，熟地15g，黃精12g，補(bǔ)骨脂12g，桂枝10g，續(xù)斷10g，洋火葉10g，威靈仙10g，地龍10g，姜黃10g，枸杞子10g，炙甘草10g。日1劑，冷水煎至400mL，分早晚溫服。

兩組療程均為6周。

3 觀察指標(biāo)

臨床癥候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，觀察并統(tǒng)計(jì)兩組治療前后晨僵、膝關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)能力等積分變化。①晨僵：起床后不需要活動(dòng)關(guān)節(jié)即可以起身行走為0分，起床后有不適感、稍活動(dòng)后消失為1分，起床后有疼痛、稍活動(dòng)后減輕為2分，起床后疼痛明顯、活動(dòng)后不減輕為3分。②疼痛：無疼痛為0分，偶有疼痛或不適、生活工作不受影響為1分，時(shí)有疼痛、生活工作受影響為2分，頻頻疼痛、影響睡眠為3分。③壓痛：無壓痛為0分，輕度壓痛、活動(dòng)不受影響為1分，中度壓痛、有皺眉為2分，重度壓痛、有退縮為3分。④腫脹：無腫脹為0分，輕度腫脹、僅局限于局部為1分，中度腫脹、在關(guān)節(jié)范圍內(nèi)為2分，重度腫脹、彌漫至關(guān)節(jié)周圍組織為3分。⑤日常活動(dòng)能力：活動(dòng)自如為0分，活動(dòng)輕度受限、行走大于1km伴疼痛為1分，活動(dòng)明顯受限、動(dòng)作困難、行走300m～1km為2分，不能完成、行走小于300m為3分。

膝關(guān)節(jié)功能：采用膝關(guān)節(jié)功能障礙指數(shù)（WOMAC）［4］于治療前和治療6周后評(píng)估兩組膝關(guān)節(jié)功能，包括疼痛、僵硬、日?；顒?dòng)難度3個(gè)方面，共24個(gè)項(xiàng)目，每項(xiàng)0～4分，總分96分，分值越高說明膝關(guān)節(jié)功能障礙越嚴(yán)重。

炎癥因子水平：治療前和治療6周后采集關(guān)節(jié)液，選用貝克曼庫(kù)爾特AU5800系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)測(cè)定白細(xì)胞介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈：臨床癥狀體征消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，關(guān)節(jié)積液徹底消除，積分減少大于等于95%。顯效：臨床癥狀體征消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本不受限或有輕度受限，關(guān)節(jié)積液較治療前明顯減少，積分減少70%～95%。有效：臨床癥狀體征基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)有一定程度受限，關(guān)節(jié)積液較治療前有所減少，積分減少30%～70%。無效：臨床癥狀體征癥狀和關(guān)節(jié)活動(dòng)改善不明顯或未改善或加重，關(guān)節(jié)積液較治療前減少不明顯或加重，積分減少小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對(duì)照組 60 13.26±2.15 6.18±1.66 20.190 0.000觀察組 60 12.98±2.64 4.75±1.54 20.858 0.000 t 0.637 5.053 P 0.525 0.000

兩組治療前后WOMAC指數(shù)比較見表3。

表3 兩組治療前后WOMAC指數(shù)比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后WOMAC指數(shù)比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對(duì)照組 60 61.25±6.01 48.96±5.18 11.998 0.000觀察組 60 62.77±6.87 37.25±4.88 23.458 0.000 t 1.290 12.746 P 0.200 0.000

兩組治療前后炎癥因子水平比較見表4。

表4 兩組炎癥因子水平比較 （ng/L，±s）

表4 兩組炎癥因子水平比較 （ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

時(shí)間 組別 例 IL-1 IL-6 TNF-α治療前 對(duì)照組 60 21.41±3.25 4.97±1.15 1.40±0.40觀察組 60 21.64±3.17 4.88±1.13 1.39±0.38治療后 對(duì)照組 60 13.98±2.98* 3.51±0.99* 0.77±0.34*觀察組 60 10.68±1.92*△ 2.57±0.91*△ 0.56±0.22*△

6 討 論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎主要病理改變?yōu)檐浌菗p傷、關(guān)節(jié)間隙變窄、關(guān)節(jié)增生肥大、骨質(zhì)暴露等，因膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)是主要承重的一側(cè)，其關(guān)節(jié)室更易發(fā)生退變，造成關(guān)節(jié)間隙過窄，從而引起關(guān)節(jié)內(nèi)翻畸形。

炎癥因子可促進(jìn)膝骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)一步發(fā)展，故炎癥因子水平可作為評(píng)估治療效果的指標(biāo)之一。研究結(jié)果顯示，治療后觀察組WOMAC指數(shù)低于對(duì)照組，IL-1、IL-6、TNF-α水平、中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，表明益腎榮筋湯可提高治療效果。

肝腎虧虛、氣血不暢、筋骨虛弱、經(jīng)絡(luò)阻痹，并夾雜風(fēng)寒濕之氣，合為痹。治療應(yīng)著重于解毒通痹、活血通絡(luò)、榮筋強(qiáng)骨、益腎補(bǔ)氣及助骨生髓。益腎榮筋湯方中黃芪的藥性較為溫和，有固表止汗、托毒生肌、補(bǔ)氣升陽(yáng)之效；白芍性微寒，可柔肝止痛、解痙鎮(zhèn)痛、斂陰止汗、平抑肝陽(yáng)、養(yǎng)血補(bǔ)氣；熟地性微溫，可補(bǔ)血、滋陰，《本草從新》中指出可治一切肝腎陰虧，虛損百病［5］；黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾益腎的功效；補(bǔ)骨脂性大溫，可溫腎助陽(yáng)、止瀉納氣、助骨生髓；桂枝性溫，發(fā)汗解表，補(bǔ)中通陽(yáng)，利于溫通經(jīng)絡(luò)，與白芍合用可發(fā)揮和營(yíng)、解肌、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)的作用；續(xù)斷性微溫，可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏；洋火葉主治風(fēng)濕寒痹、四肢麻木或筋脈拘攣，并有溫腎壯陽(yáng)、加強(qiáng)免疫力的作用；威靈仙性溫，可祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛；地龍味咸寒，可治關(guān)節(jié)痹痛，具有通絡(luò)、改善微循環(huán)的效果；姜黃性溫，能行氣破瘀，通經(jīng)止痛，主治關(guān)節(jié)疼痛、跌打損傷；枸杞子為治療肝腎虧虛、腰膝酸軟常用藥；炙甘草可起到補(bǔ)脾和胃、益氣復(fù)脈、鎮(zhèn)痛的作用，并調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏解毒通絡(luò)、補(bǔ)血行氣、榮筋強(qiáng)骨、補(bǔ)肝益腎、助骨生髓之效。關(guān)春輝［6］等研究結(jié)果顯示，益腎榮筋湯可促膝骨關(guān)節(jié)炎手術(shù)患者術(shù)后恢復(fù)，降低炎性細(xì)胞因子水平，改善膝功能，證實(shí)了益腎榮筋湯的臨床療效。

益腎榮筋湯輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可改善膝關(guān)節(jié)功能，降低炎癥因子水平，效果較好。