加味苓桂術(shù)甘湯合門(mén)冬氨酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓的臨床研究

譚其焜

（廣東省中山市西區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 中山528400）

高血壓可根據(jù)有無(wú)確切病因?qū)⑵浞譃樵l(fā)性與繼發(fā)性?xún)煞N，原發(fā)性高血壓是臨床常見(jiàn)的循環(huán)系統(tǒng)疾病之一。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平及飲食習(xí)慣發(fā)生了巨大改變，原發(fā)性高血壓發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升趨勢(shì)，容易誘發(fā)心血管意外事件，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1～2]。單純西藥治療的臨床效果有時(shí)不能滿足患者需求，因此積極探尋有效的治療方法，對(duì)提高療效、改善血壓、血脂具有重要意義[3]。本研究旨在探討加味苓桂術(shù)甘湯聯(lián)合門(mén)冬氨酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究符合醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核要求。選擇本社區(qū)2018 年1 月～2019 年6 月收治的90 例原發(fā)性高血壓患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各45 例。對(duì)照組男21例，女24 例；年齡50～78 歲，平均年齡（64.23±3.45）歲；病程1～8 年，平均病程（5.21±1.32）年；高血壓分級(jí)：Ⅰ級(jí)20 例，Ⅱ級(jí)12 例，Ⅲ級(jí)13 例。觀察組男22 例，女23 例；年齡50～78 歲，平均年齡（64.32±3.55）歲；病程1～8 年，平均病程（5.32±1.25）年；高血壓分級(jí)：Ⅰ級(jí)18 例，Ⅱ級(jí)15 例，Ⅲ級(jí)12 例。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷：參照《中國(guó)高血壓基層管理指南（2014 年修訂版）》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：不同日測(cè)量3 次或以上收縮壓（SBP）≥140 mm Hg、舒張壓（DBP）≥90 mm Hg。中醫(yī)診斷：參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《高血壓中醫(yī)診療指南》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥，五心煩熱、腰酸腿疼、膝軟、心悸；次癥，失眠、健忘、大便粘滯、舌質(zhì)白、舌邊有齒痕、舌苔膩、脈沉細(xì)。

1.3 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷；辨證分型為陰虛陽(yáng)亢證型；患者及家屬均知曉本研究且自愿參加。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：伴肝腎功能損傷者；伴凝血功能異常者；對(duì)本研究所用藥物存在禁忌證者。

1.4 治療方法 兩組患者均給予飲食及運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。對(duì)照組給予厄貝沙坦聯(lián)合門(mén)冬氨酸氨氯地平片口服治療。厄貝沙坦膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000540）0.15 g/次，1 次/d；門(mén)冬氨酸氨氯地平片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20020487）5 mg/次，1 次/d。觀察組給予門(mén)冬氨酸氨氯地平片聯(lián)合加味苓桂術(shù)甘湯治療。加味苓桂術(shù)甘湯組方：茯苓30 g、桂枝15 g、白術(shù)15 g、黃芪21 g、厚樸9 g、天麻6 g、陳皮6 g、柴胡12 g、甘草6 g。隨證加減，眩暈者加鉤藤15 g，升麻10 g；腰膝酸痛、微寒肢冷者加巴戟天10 g，補(bǔ)骨脂15 g。將上述中藥常規(guī)加水煎煮2 次，混合藥液，分早晚服用。觀察組門(mén)冬氨酸氨氯地平片使用方法與對(duì)照組相同。兩組患者均接受治療12 周。

1.5 觀察指標(biāo) （1）臨床治療效果。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]中評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，以積分的形式評(píng)價(jià)療效，主要、次要癥狀均以4 級(jí)計(jì)分，0 分代表無(wú)癥狀，1 分代表輕度，2 分代表中度，3 分代表重度，舌質(zhì)脈象不計(jì)分，總積分越高提示癥狀越嚴(yán)重。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估療效：臨床癥狀基本消失，積分減少率≥90%為痊愈；臨床癥狀明顯改善，積分減少率≥60%且＜90%為顯效；臨床癥狀有所緩解，積分減少率≥30%且＜60%為好轉(zhuǎn)；臨床癥狀沒(méi)有好轉(zhuǎn)，積分減少率＜30%為無(wú)效。總有效率＝（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）血壓及血脂水平：分別于治療前、治療12 周后，記錄并對(duì)比兩組SBP、DBP、總膽固醇（TC）及三酰甘油（TG）水平。（3）不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄并對(duì)比兩組治療期間出現(xiàn)頭痛、水腫、心悸、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果對(duì)比 治療后，觀察組顯效25 例，有效18 例，無(wú)效2 例，治療總有效率為95.56%（43/45）；對(duì)照組顯效21 例，有效15 例，無(wú)效9 例，治療總有效率為80.00%（36/45）。觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.075，P=0.024）。

2.2 兩組治療前后血壓及血脂水平對(duì)比 治療后，兩組SBP、DBP、TC、TG 水平均較治療前下降，且觀察組SBP、DBP、TC、TG 水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血壓及血脂水平對(duì)比

表1 兩組治療前后血壓及血脂水平對(duì)比

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

TC（mmol/L）治療前 治療后對(duì)照組觀察組組別 n SBP（mm Hg）治療前 治療后DBP（mm Hg）治療前 治療后TC（mmol/L）治療前 治療后45 45 t P 178.52±8.65 178.62±8.56 0.055 0.956 141.21±5.62*117.23±5.53*20.402 0.000 103.34±7.42 104.21±7.32 0.560 0.577 94.21±4.58*81.31±3.85*14.463 0.000 6.32±0.58 6.38±0.51 0.521 0.604 5.58±0.45*4.28±0.38*14.806 0.000 3.55±0.37 3.57±0.42 0.240 0.811 2.93±0.33*1.52±0.32*20.577 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 治療期間，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%，略低于對(duì)照組的15.56%，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[例（%）]

3 討論

隨著中醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展及完善，其臨床應(yīng)用更為廣泛。原發(fā)性高血壓歸屬于中醫(yī)“眩暈、頭痛”等范疇，病機(jī)為氣血陰陽(yáng)失調(diào)、腦髓空虛，脈絡(luò)失養(yǎng)。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，SBP、DBP、TC、TG 水平均低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。表明原發(fā)性高血壓患者給予加味苓桂術(shù)甘湯聯(lián)合門(mén)冬氨酸氨氯地平片治療，效果顯著，可有效降低血壓及血脂水平，具有較高的安全性。其原因?yàn)殚T(mén)冬氨酸氨氯地平片屬于鈣通道阻滯劑，具有藥效持久、生物利用率高、對(duì)心肌損害小等特點(diǎn)，能夠有效抑制鈣離子進(jìn)入心肌及血管平滑肌細(xì)胞，舒張平滑肌，進(jìn)而達(dá)到良好的降壓效果[7～8]。加味苓桂術(shù)甘湯是由多種中藥材組成，其中桂枝助陽(yáng)化氣、溫經(jīng)通脈；黃芪利水消腫、補(bǔ)氣升陽(yáng)；白術(shù)、茯苓燥濕利水、健脾益氣；甘草清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥；厚樸可下氣寬中、燥濕消痰；升麻清熱解毒，能夠根據(jù)患者臨床癥狀隨癥加減。諸藥合用，標(biāo)本兼顧，共奏溫腎健脾、化濕泄?jié)?、填精益髓、活血通絡(luò)的功效。藥理研究發(fā)現(xiàn)，加味苓桂術(shù)甘湯主要涵蓋清除β-淀粉樣蛋白、調(diào)控脂質(zhì)代謝和胰島素抵抗、保護(hù)心肌細(xì)胞及調(diào)節(jié)體液代謝等作用，與門(mén)冬氨酸氨氯地平片聯(lián)合用于治療原發(fā)性高血壓，有利于改善患者臨床癥狀，保護(hù)腎臟，調(diào)節(jié)血壓、血脂水平，增強(qiáng)治療效果[9～10]。綜上所述，原發(fā)性高血壓患者給予加味苓桂術(shù)甘湯聯(lián)合門(mén)冬氨酸氨氯地平片治療的效果顯著，可有效降低血壓及血脂水平，具有較高的安全性。