阿司匹林與麝香保心丸治療心臟X 綜合征的臨床療效比較

王林華

（河南省平頂山市第一人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 平頂山467000）

心臟X 綜合征是一種臨床常見的心血管疾病，患者具有典型勞累性心絞痛，且運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)為陽(yáng)性，心電圖存在ST-T 改變，但冠狀動(dòng)脈造影檢查卻正常[1]?；颊咄捎诜磸?fù)性胸痛不適而就診，極易引發(fā)各種心腦血管事件。目前，臨床對(duì)于心臟X 綜合征尚無(wú)特效治療藥物。臨床研究表明，麝香保心丸具有抵抗心肌缺血、改善血管內(nèi)皮功能等作用，且藥物毒副作用較輕，與傳統(tǒng)西藥比較，具有明顯的優(yōu)勢(shì)[2]。本研究探討麝香保心丸治療心臟X 綜合征的臨床療效及安全性。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入我院2017 年3 月～2019 年3月收治的102 例心臟X 綜合征患者，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各51 例。實(shí)驗(yàn)組女22 例，男29 例；年齡38～70 歲，平均（54.85±6.94）歲；合并癥：18 例糖尿病、26 例高脂血癥、23 例高血壓；病程3～12 年，平均（7.58±2.14） 年；體質(zhì)量46～82 kg，平均（64.95±6.48）kg。對(duì)照組女23 例，男28 例；年齡39～69 歲，平均（54.81±6.91）歲；合并癥：19 例糖尿病、25 例高脂血癥、24 例高血壓；病程4～11 年，平均（7.59±2.11）年；體質(zhì)量48～80 kg，平均（64.91±6.53）kg。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥38 周歲；存在典型心絞痛癥狀；心電圖運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性；存在明顯缺血性改變；冠狀動(dòng)脈造影（CAG）陰性；意識(shí)清楚；患者及其家屬知曉本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤者；合并心力衰竭、呼吸衰竭者；在本研究前2 個(gè)月接受過(guò)改善心功能、血管內(nèi)皮功能等對(duì)癥治療者；臨床資料不真實(shí)、不完整者；合并重大感染性疾病者；合并其他內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病者；哺乳或妊娠期女性；存在認(rèn)知、心理、精神障礙者；心功能不全、心臟瓣膜病、心肌病、心肌炎、心包炎等疾病者；合并左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）40%以下者。

1.3 治療方法 對(duì)照組予以阿司匹林（國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021）口服，100 mg/次，1 次/d，4 周為1 個(gè)療程，治療3 個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)組予以麝香保心丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068）口服，2 丸/次，3 次/d，4 周為1 個(gè)療程，治療3 個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 觀察指標(biāo) （1）對(duì)比兩組臨床療效。（2）對(duì)比兩組超敏C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、內(nèi)皮細(xì)胞相關(guān)因子（EF-1）指標(biāo)，治療前后抽取5 ml 空腹靜脈血，離心處理5 min（速率為3 000 r/min），分離血清，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)hs-CRP、EF-1，期間所有操作謹(jǐn)遵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)完成。（3）對(duì)比兩組用藥期間皮疹、腹痛腹瀉、肝腎功能受損不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛癥狀基本消失，心電圖ST 波復(fù)常；有效：心絞痛發(fā)作程度、次數(shù)降低50%以上，心電圖ST 波基本接近正常；無(wú)效：心絞痛發(fā)作程度、次數(shù)、心電圖ST 波無(wú)好轉(zhuǎn)，部分患者病情甚有加重[3]。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（）表示，采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05，表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 實(shí)驗(yàn)組總有效率96.08%，高于對(duì)照組的76.47%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[例（%）]

2.2 兩組治療前后hs-CRP、EF-1 指標(biāo)對(duì)比 治療前，兩組hs-CRP、EF-1 比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療3 個(gè)療程后，兩組hs-CRP、EF-1 指標(biāo)均較治療前降低，且實(shí)驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后hs-CRP、EF-1 指標(biāo)對(duì)比

表2 兩組治療前后hs-CRP、EF-1 指標(biāo)對(duì)比

EF-1（ug/L）治療前 治療3 個(gè)療程后實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組組別 n hs-CRP（mg/L）治療前 治療3 個(gè)療程后51 51 t P 3.69±0.26 3.70±0.25 0.198 0.844 2.81±0.11 3.28±0.19 15.288 0.000 56.26±5.62 56.28±5.59 0.018 0.986 36.05±1.52 45.62±2.88 20.987 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 實(shí)驗(yàn)組1 例皮疹、1 例腹痛腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.92%（2/51）；對(duì)照組3 例皮疹、5 例腹痛腹瀉、3 例肝腎功能受損，不良反應(yīng)發(fā)生率真為21.57%（11/51）。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），（χ2=7.141，P=0.007）。

3 討論

近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化以及人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化，心臟X 綜合征發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)。目前，臨床對(duì)于心臟X 綜合征的發(fā)病機(jī)制尚不明確，普遍認(rèn)為該病的發(fā)生與冠狀動(dòng)脈內(nèi)皮功能障礙、冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備血量降低、神經(jīng)因素、冠狀動(dòng)脈硬化等有著極為密切的聯(lián)系[4～5]。hs-CRP 是臨床常見炎癥指標(biāo)，CRP 可以激活補(bǔ)體，提高吞噬細(xì)胞的吞噬功能，在機(jī)體免疫過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。臨床有研究表明，hs-CRP 參與了冠狀動(dòng)脈硬化發(fā)生、發(fā)展，是腦卒中、冠心病、心臟X 綜合征等多種疾病的危險(xiǎn)因素。EF-1 屬于內(nèi)源性收縮因子，EF-1 水平升高提示患者血管內(nèi)皮功能存在障礙，因此在心臟X 綜合征治療中，加強(qiáng)對(duì)hs-CRP、CRP 等血管內(nèi)皮功能指標(biāo)的監(jiān)測(cè)極為重要。心臟X綜合征屬于中醫(yī)領(lǐng)域“真心痛、胸痹”等范疇。

中醫(yī)認(rèn)為，該病的發(fā)生與痰瘀互結(jié)、年老體虛、情志不暢、勞累過(guò)度等有著極為密切的聯(lián)系，患者兼有氣虛、氣滯[6]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組臨床總有效率96.08%，明顯高于對(duì)照組76.47%，治療后實(shí)驗(yàn)組hs-CRP、EF-1 水平均明顯低于對(duì)照組。提示麝香保心丸可有效緩解心臟X 綜合征患者心絞痛等癥狀，改善血管內(nèi)皮功能。麝香保心丸主要由七味中藥構(gòu)成，人參具有大補(bǔ)元?dú)夤π?，可有效改善患者心肌缺血等癥狀，增加心臟血流量[7]。人工牛黃、蟾酥、冰片、蘇合香脂以及麝香具有理氣止痛、芳香開竅功效，其中蟾酥具有與洋地黃藥物相似的減慢心率、強(qiáng)心等功效，可有效對(duì)抗心肌缺血，對(duì)冠狀動(dòng)脈具有一定的擴(kuò)張作用，增加心臟血流量，防止血小板聚集，減輕心絞痛等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，麝香保心丸對(duì)血管內(nèi)皮分泌功能具有良好的改善效果，防止血管內(nèi)膜增厚，抑制氧自由基產(chǎn)生，可有效減輕血管內(nèi)皮功能受損程度，對(duì)心臟以及血管內(nèi)皮等均具有一定的保護(hù)作用，提高疼痛閾值，極大減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，降低發(fā)病程度[8]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率3.92%明顯低于對(duì)照組21.57%（P＜0.05）。表明在心臟X 綜合征治療中，麝香保心丸的毒副作用較輕，安全性較高。主要原因是麝香保心丸均由中藥制劑組成，中藥性味溫和，不會(huì)給機(jī)體帶來(lái)明顯的毒副作用，患者用藥后一般不會(huì)出現(xiàn)腹痛腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)，患者接受度以及耐受性良好，彌補(bǔ)了常規(guī)西藥阿司匹林治療綜合效果一般、毒副作用較重等不足。綜上所述，麝香保心丸應(yīng)用于心臟X 綜合征治療中，可多種機(jī)制、多途徑、多靶點(diǎn)的降低患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，增強(qiáng)血管內(nèi)皮功能，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，臨床應(yīng)用價(jià)值較高，值得將麝香保心丸進(jìn)一步推廣。