六君子湯加減方聯(lián)合清熱祛濁膠囊對(duì)T2DM痰濕郁熱證患者糖脂代謝的影響觀察

李填新 謝 翊（廣東省汕頭市金平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 汕頭 515000）

糖尿病是以高血糖為特征的一種代謝性疾病。該病常見于中老年人，肥胖者發(fā)病率相對(duì)較高，病因較為復(fù)雜，與遺傳、年齡、生活方式等諸多因素有關(guān)[1]。糖尿病會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)多飲、多尿、消瘦、疲乏無力等癥狀，給日常生活帶來極大影響。隨著病程的逐步發(fā)展，會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、蛋白尿、高血壓以及其他并發(fā)癥，危及生命[2]。2型糖尿?。═2DM）是糖尿病中最為常見的一種，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)T2DM占95%，現(xiàn)已成為影響我國(guó)人民生存質(zhì)量的首要因素[3]。如何有效預(yù)防與治療T2DM現(xiàn)已成為研究熱點(diǎn)，中醫(yī)認(rèn)為糖尿病為“消渴病”，無力、消瘦、痰濕郁熱等都是該病的主要表現(xiàn)，通過六君子湯加減方能夠有效治療T2DM[4]。本次研究采用六君子湯加減方聯(lián)合清熱祛濁膠囊治療T2MD，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院2017年6月—2019年6月收納的T2DM痰濕郁熱癥患者100例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)血常規(guī)、生化等臨床檢查判定為T2DM；②符合《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》中對(duì)痰濕郁熱證的標(biāo)準(zhǔn)判定[5]；③入院前未接受降糖類藥物以及胰島素等類似治療；④知情同意，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有惡性腫瘤；②妊娠或哺乳；③有精神疾病史，存在認(rèn)知障礙無法與人進(jìn)行正常溝通交流；④患有心臟、肝、腎等其他重要器官重要疾病；⑤對(duì)本次研究所選藥物有過敏史；⑥服從性較差，無法配合完成本次研究。采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對(duì)照組，各50例。對(duì)照組男性28例，女性22例；平均年齡（55.46±11.34）歲；平均病程（4.56±1.24）年。觀察組男性31例，女性19例；平均年齡（54.83±11.88）歲；平均病程（4.62±1.36）年。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可以比較。

1.2 治療方法：對(duì)照組采取單純清熱祛濁膠囊（蕪湖綠葉制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z34020178，規(guī)格：0.5 g），每日早、中、晚各服藥1次，4～6粒/次。觀察組在此基礎(chǔ)上增加六君子湯加減方，藥方如下：人參 10 g、白術(shù) 10 g、茯苓 10 g、炙甘草 6 g、陳皮 3 g、半夏5 g。另外依據(jù)具體情況加減藥方，如虛弱乏力加白芍、柴胡、當(dāng)歸，濕盛痰多加藿香、佩蘭；濕氣重郁熱加陳皮、甘草。用水煎服，取藥汁300 mL左右，分3次服用。兩組均治療2個(gè)月，都接受糖尿病知識(shí)教育，進(jìn)行飲食控制與運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練。

1.3 觀察指標(biāo)：①觀察兩組臨床療效，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》作為判斷依據(jù)[6]，顯效：疲乏、多尿等臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)癥候評(píng)分減少80%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜7.2 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候評(píng)分減少40%～70%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜10.0 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；無效：臨床癥狀未改善甚至有所加重，中醫(yī)癥候評(píng)分減少低于30%?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②觀察兩組FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。③觀察兩組在治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用SPSS21.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后FPG、2 hPG、HbA1c水平：治療前，兩組FPG、2 hPG、HbA1c水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組FPG、2 hPG、HbA1c水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比較（±s）

表2 兩組治療前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比較（±s）

組別 FPG（mmol/L） 2 hPG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=50）對(duì)照組（n=50）tP 9.56±1.27 9.34±1.28 0.863 0.390 6.38±1.26 7.35±1.39 3.656 0.000 13.05±2.48 13.08±2.82 0.056 0.955 7.52±1.28 9.58±1.97 6.200 0.000 8.36±0.41 8.49±0.36 1.685 0.095 6.46±0.23 7.31±0.34 14.642 0.000

2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：對(duì)照組有4例出現(xiàn)發(fā)熱、頭暈現(xiàn)象，觀察組有2例出現(xiàn)頭暈發(fā)熱現(xiàn)象，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.709，P=0.400）。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病屬“消渴”范疇，與氣血瘀阻、脾虛與胖瘦有關(guān)[7]。據(jù)《素問·奇病論》記載，“此肥美之所發(fā)也，此人必?cái)?shù)食甘多而多肥也。肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”，認(rèn)為乃是吃食過多導(dǎo)致脾胃受損，病機(jī)為熱，乃是消渴之前期，也有的過瘦導(dǎo)致脾腎皆虧，肝陰不足，基本病機(jī)為脾虛胃熱，主要病理中心在脾胃[8，9]。痰濕郁熱證主要是體內(nèi)氣血瘀堵，濕氣重，肝火旺盛所致[10]。本次研究采用六君子湯，人參起安神益智、補(bǔ)脾益肺的作用，白術(shù)健脾益氣、止汗，茯苓、炙甘草、陳皮、半夏都有祛濕化痰功效，將這些藥物合用能夠起到補(bǔ)氣益脾、燥濕化痰的作用。在此基礎(chǔ)上增加了當(dāng)歸、白芍等藥物，補(bǔ)足氣血，增強(qiáng)藥效。因此，本次研究觀察組臨床療效要好于對(duì)照組。

清熱祛濁膠囊主要是由麥芽、山藥、大棗、赤小豆等組成，具有消食和胃、健脾祛濁的功效，對(duì)T2DM具有一定的效果，通過本次研究可以看出，但其治療效果還是不如聯(lián)合六君子湯共同治療[11]。FPG、2 hPG、HbA1c水平都能夠反映血糖狀態(tài)，屬于糖脂代謝類主要指標(biāo)[12]。而糖尿病本身就是由于長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)導(dǎo)致血液黏度增加，脂類代謝紊亂引起組織缺血發(fā)生病變[13]。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組FPG、2 hPG、HbA1c水平均顯著下降，要低于對(duì)照組，說明聯(lián)合治療效果更好，能夠更有效控制血糖。兩組在治療期間都未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，說明六君子湯和清熱祛濁膠囊都具有一定的安全性，不會(huì)造成較大影響。

綜上所述，對(duì)T2DM痰濕郁熱證進(jìn)行六君子湯加減方聯(lián)合清熱祛濁膠囊共同治療能夠有效改善糖脂代謝，減輕臨床癥狀，具有較高的安全性。