中藥房中藥飲片質(zhì)量管理探討

朱顯飛

【摘要】目的： 探究中藥飲片的質(zhì)量的原因和管理方法。方法： 回顧醫(yī)院之前相關(guān)中藥藥房質(zhì)量記錄，總結(jié)出這些問(wèn)題的原因，對(duì)這些問(wèn)題的原因進(jìn)行分類，并計(jì)算每種原因的百分比。建立對(duì)照組藥品和觀察組藥品。對(duì)照組是完善措施之前的藥品部分，而觀察組是采取管理措施后藥品的一部分。比較和分析了兩組的不合格率。結(jié)果： 采取措施后，觀察組的藥物質(zhì)量顯著高于未采取措施的對(duì)照組。結(jié)論： 醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量與患者的生存率和醫(yī)院的聲譽(yù)息息相關(guān)。有必要制定適當(dāng)?shù)囊?guī)章制度，以提高中藥飲片質(zhì)量，改善中藥管理。

【關(guān)鍵詞】中藥房;中藥飲片;質(zhì)量管理

中藥的發(fā)展歷史悠久，中藥飲片是中藥的重要組成部分之一。中藥飲片是一種個(gè)體化的治療藥劑，由于具有低成本和藥物的良好吸收，價(jià)值高等優(yōu)點(diǎn)而被廣大患者認(rèn)可和信賴。中藥房的高質(zhì)量管理一直是人們關(guān)注的重點(diǎn)。中藥飲片的質(zhì)量不僅影響中藥的臨床效果，而且影響患者的健康和安全。因此，藥劑師和研究人員都參與了相關(guān)研究。每個(gè)人都知道中藥飲片的質(zhì)量控制非常重要，醫(yī)院藥學(xué)管理中，中藥管理占有很大份額，尤其是中藥飲片管理。中藥飲片是在醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)加工等用于臨床成品藥物，從管理意義的角度來(lái)看，可以將其理解為經(jīng)過(guò)加工的純藥材，由此可見(jiàn)，藥品的質(zhì)量與治療效果有直接關(guān)系，因此，為了提高醫(yī)療效果，醫(yī)院需要進(jìn)行相關(guān)中藥飲片的管理工作，以加強(qiáng)中藥房中藥飲片的管理。

1 中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的資料與方法

1.1 中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的一般資料

目前，我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片質(zhì)量管理體系上還不完善，管理程序上存在許多問(wèn)題，中藥質(zhì)量問(wèn)題日益嚴(yán)重。比較在醫(yī)院采取措施之前和之后的中藥飲片質(zhì)量，在采取措施之前的中藥飲片作為對(duì)照組，在采取措施之后的中藥飲片作為觀察組，選擇1000條病歷。其中153個(gè)是不合格的記錄。措施實(shí)施后，以中草藥為觀察組，選出1000份記錄，其中不合格36份。

1.2 中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的方法

為了提高中藥房中藥飲片的質(zhì)量并歸納出問(wèn)題的原因，醫(yī)院設(shè)計(jì)了以下步驟：

1.2.1 完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)當(dāng)前不完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制定全面和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤肥褂昧?xí)慣，以及管理方面的經(jīng)驗(yàn)，在購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)根據(jù)統(tǒng)一的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，為了防止購(gòu)買(mǎi)非標(biāo)準(zhǔn)藥品，醫(yī)院應(yīng)引入先進(jìn)的藥物測(cè)試設(shè)備，嚴(yán)密監(jiān)控藥物質(zhì)量。

1.2.2 事先制定藥品采購(gòu)計(jì)劃

藥物的購(gòu)買(mǎi)者應(yīng)該對(duì)藥物的狀態(tài)，所需的數(shù)量或庫(kù)存的數(shù)量有詳細(xì)的了解，以制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃并將其用作確定購(gòu)買(mǎi)種類和數(shù)量的基礎(chǔ)。購(gòu)買(mǎi)人員必須首先評(píng)估藥品市場(chǎng)中藥飲片的質(zhì)量，并選擇官方渠道購(gòu)買(mǎi)最好的藥品。

1.2.3 相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管

根據(jù)中醫(yī)理論，中藥通過(guò)加工和炮制而成。制作藥物時(shí)，有必要了解藥物的作用和性質(zhì)以及每種材料炮制方法。加工后，檢查成品。不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物應(yīng)及時(shí)處理，嚴(yán)格禁止在加工過(guò)程中使用化學(xué)藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須嚴(yán)懲。

1.2.4 合理養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存

儲(chǔ)存負(fù)責(zé)人通常應(yīng)了解每種藥物的特性，并根據(jù)其特性對(duì)其進(jìn)行分類。藥房必須保持通風(fēng)并保持足夠的濕度。各種藥物所需的溫度和濕度不同。根據(jù)不同的存儲(chǔ)類型，可以確保藥品的質(zhì)量。對(duì)于一些蟲(chóng)物要及時(shí)清除，勿將其出售給患者使用。中藥的配置應(yīng)該符合先進(jìn)先用的原則，不能使用無(wú)效的藥物來(lái)炮制中藥飲片。

1.3 中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

收集的數(shù)據(jù)在計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)軟件spss18.0（數(shù)據(jù)平均3次以確保準(zhǔn)確性）上進(jìn)行相關(guān)的工作分析（x±s），計(jì)數(shù)數(shù)值用（x±s）表示，組間均數(shù)與樣本t之間的平均值x2s比較，p <0.05時(shí)，此差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的結(jié)果

2.1 影響藥品質(zhì)量的各種原因所占比重

在實(shí)施措施前的153項(xiàng)藥品不合格記錄中，按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，有62項(xiàng)質(zhì)量不合格，占總數(shù)的40.52%，由于加工炮制不合格導(dǎo)致質(zhì)量下降的有20份，占總量的13.07%，由于采購(gòu)不嚴(yán)格而造成藥品質(zhì)量不好的占藥品總量15.68%;由于倉(cāng)儲(chǔ)不當(dāng)造成47份藥品不合格，占30.71%。參見(jiàn)表1。

3 討論

中草藥歷史悠久，通過(guò)煎煮形成湯藥進(jìn)行服用是中藥使用的最重要方法。中醫(yī)被廣泛使用，反映出中醫(yī)的原理。另外，中藥由于其價(jià)格便宜和吸收效果好而被大多數(shù)患者廣泛接受和喜愛(ài)。就目前的情況而言，中醫(yī)管理體系不完善和相關(guān)制度的缺乏引起了社會(huì)各界的關(guān)注，導(dǎo)致了中藥質(zhì)量下降。

首先，由于相關(guān)規(guī)定不完善，中國(guó)很難建立中草藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，難以保證中草藥飲片的質(zhì)量。中國(guó)各個(gè)地區(qū)的藥品用藥習(xí)慣不盡相同，而且質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)不一致，因此，質(zhì)量檢驗(yàn)也不一樣，藥房在藥品驗(yàn)收過(guò)程中沒(méi)有可用的數(shù)據(jù)，還是導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量無(wú)法得到保證的主要原因。除此之外，大多數(shù)醫(yī)院沒(méi)有預(yù)先制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，中藥的購(gòu)買(mǎi)類型和金額尚不清楚，高，低需求量藥物不是分開(kāi)購(gòu)買(mǎi)的，使得需求量低的藥品在藥店長(zhǎng)期積壓而銷售非常困難。此外，由于難以控制所購(gòu)藥品的質(zhì)量，采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)一些中藥飲片損壞或失去了它的醫(yī)藥特性。除此之外，這也是藥物質(zhì)量的障礙。在中藥飲片的加工過(guò)程中，許多不必要的重要成分被混合在一起，且不完全處理，沒(méi)有正確的處理，藥物的作用會(huì)大大降低，治療的效果也大大降低，損害了醫(yī)院的形象，損害了醫(yī)院的聲譽(yù)。藥物在醫(yī)院中的不正確存儲(chǔ)會(huì)影響藥物的質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥物存儲(chǔ)的人員負(fù)擔(dān)沉重，藥物存儲(chǔ)工作復(fù)雜而細(xì)膩，一點(diǎn)點(diǎn)細(xì)節(jié)都可能導(dǎo)致藥物變質(zhì)。例如，在藥品存儲(chǔ)過(guò)程中缺乏水分會(huì)導(dǎo)致蠕蟲(chóng)危害中藥，這很可能在藥房引起霉菌。

針對(duì)這種現(xiàn)象，醫(yī)院根據(jù)中藥的特點(diǎn)，采用幾種方法嚴(yán)格控制各種管理程序，從購(gòu)買(mǎi)，檢查，存放等進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保中藥飲片治療效果和質(zhì)量。

創(chuàng)建中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。由于中國(guó)藥品管理及其管理機(jī)構(gòu)缺乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采購(gòu)人員需要參考大量相關(guān)信息來(lái)確定藥品的優(yōu)劣，購(gòu)買(mǎi)過(guò)程效率低下且質(zhì)量不高。有必要改善中藥材料信息的歸檔，記錄各種中藥材料信息的質(zhì)量，采購(gòu)人員可以在購(gòu)買(mǎi)前查閱藥店中的信息，以檢查所購(gòu)買(mǎi)藥品的規(guī)格和數(shù)量。相關(guān)人員也可以使用信息檔案來(lái)查詢藥品類型和特征，提高對(duì)藥品識(shí)別能力，并提高中國(guó)中藥飲片質(zhì)量和安全性。醫(yī)院還需要通過(guò)引入先進(jìn)的藥物測(cè)試設(shè)備，建立中藥飲片數(shù)據(jù)庫(kù)，使用更準(zhǔn)確，更先進(jìn)的設(shè)備來(lái)嚴(yán)格監(jiān)控藥物的質(zhì)量。選擇正規(guī)的購(gòu)物渠道，然后選擇最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。采購(gòu)人員應(yīng)事先了解藥品生產(chǎn)商，生產(chǎn)日期，拒絕劣質(zhì)藥品，根據(jù)每種藥物的需求，制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，并根據(jù)科學(xué)的預(yù)測(cè)后購(gòu)買(mǎi)藥物，購(gòu)買(mǎi)完成后將其運(yùn)輸?shù)剿帋?kù)存儲(chǔ)，易受螨蟲(chóng)或真菌侵害的藥物要進(jìn)行低溫存放。為了保證藥物質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行通風(fēng)和干燥，應(yīng)及時(shí)處置已經(jīng)變質(zhì)的藥品，加強(qiáng)中藥飲片的管理，并購(gòu)買(mǎi)必要的檢驗(yàn)設(shè)備。

綜上所述，中國(guó)醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量與患者醫(yī)療安全和醫(yī)院的發(fā)展有關(guān)。嚴(yán)格，科學(xué)，適當(dāng)?shù)貓?zhí)行質(zhì)量控制，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量的控制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院工作人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高藥材與飲片的真假識(shí)別能力，同時(shí)，加大對(duì)藥房建設(shè)的投資，配備必要的先進(jìn)設(shè)備，以確保中藥飲片的正確處理，并且購(gòu)買(mǎi)用于中藥質(zhì)量控制的專業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備，以提高中藥飲片質(zhì)量控制水平，促進(jìn)中藥健康發(fā)展。

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