陳婉如 徐鍇 金善益

摘要：上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院基礎(chǔ)性能試驗(yàn)中心自2012年承擔(dān)了上海市科委專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的職責(zé)，2012年起至今獲得了3次平臺(tái)服務(wù)能力提升類課題，通過課題不斷提升自身服務(wù)能級(jí)與水平，為市場(chǎng)監(jiān)管工作中熱點(diǎn)、難點(diǎn)補(bǔ)齊短板，課題成果具有先進(jìn)性、創(chuàng)新性以及可持續(xù)發(fā)展性。

關(guān)鍵詞：平臺(tái);服務(wù);市場(chǎng)監(jiān)管

中圖分類號(hào)：TP311 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1009-3044（2020）15-0273-02

1課題簡(jiǎn)介

《上海市基礎(chǔ)性能試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)》課題周期從2017年4月1日至2020年3月31日，市科委評(píng)估基礎(chǔ)性能試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)為優(yōu)秀服務(wù)平臺(tái)（優(yōu)秀比例全市僅10%），課題組建了專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)立足于提升服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施，軌道交通、醫(yī)療、新能源汽車、航空電子設(shè)備等信息產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)性能檢測(cè)、電磁兼容問題診斷、整改等技術(shù)能力，建成能為中小微企業(yè)、上海市支柱產(chǎn)業(yè)、重大工程降低研發(fā)成本、打破國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，提升上海乃至華東地區(qū)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量，提高上海市城市綜合競(jìng)爭(zhēng)能力，保護(hù)民族企業(yè)，立足于為市場(chǎng)監(jiān)管提供強(qiáng)有力支撐作用的優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺(tái)。

2平臺(tái)課題在市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)揮的作用

基礎(chǔ)性能試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)并不是市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，但卻一直奮戰(zhàn)在市場(chǎng)監(jiān)管的第一線。

1）為醫(yī)療器械檢測(cè)提供支撐

隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療服務(wù)業(yè)正在迅速崛起。據(jù)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過去的6年里，中國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出增幅都保持在10%以上，2018年的增幅更是達(dá)到了16%，人均消費(fèi)支出額度達(dá)到1685元，是所有服務(wù)產(chǎn)業(yè)中人均支出增幅最大的產(chǎn)業(yè)之一。近年來隨著人口規(guī)模的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療資源顯得日益緊張，尤其是步入老齡化社會(huì)后，人們對(duì)醫(yī)療行業(yè)的依賴性顯著增長(zhǎng)。2020年初，受新冠肺炎疫情的影響，一度造成武漢當(dāng)?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)癱瘓，經(jīng)過全國緊急支援才控制住了疫情的發(fā)展，使得人們重新認(rèn)識(shí)到醫(yī)療服務(wù)業(yè)在社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面的重要地位。

因此，提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)也成當(dāng)下的重點(diǎn)工作。很多企業(yè)致力于醫(yī)療器械的研究，這些先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備一方面能彌補(bǔ)醫(yī)療人才緊缺的現(xiàn)狀，另一方面開拓了新的治療方法，提升患者的治愈率并縮短康復(fù)周期，為醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展帶來了福音。然而醫(yī)療器械由于其特殊的應(yīng)用場(chǎng)合，在正式投入使用前需要進(jìn)行復(fù)雜的驗(yàn)證程序，例如安全性能檢測(cè)和I臨床試驗(yàn)。此外，最近醫(yī)療器械的研發(fā)處于白熱化階段，而醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上檢測(cè)需求。例如上海市僅有醫(yī)療器械檢測(cè)所一家滿足所有類型的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)條件，造成了很多新研發(fā)的醫(yī)療產(chǎn)品需要花費(fèi)大量時(shí)間成本進(jìn)行排隊(duì)，同時(shí)也對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)所帶來巨大的負(fù)擔(dān)，檢測(cè)質(zhì)量往往無法保證。

醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管的難點(diǎn)、痛點(diǎn)：

效率低，檢測(cè)流程長(zhǎng)，由于醫(yī)療器械檢測(cè)所上海市僅一家，醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品需要排隊(duì)檢測(cè)，周期長(zhǎng);

檢測(cè)成本高，研發(fā)壓力大;

EMC設(shè)計(jì)、整改技術(shù)的不完善。

平臺(tái)的作用：

提升醫(yī)療器械檢測(cè)能力，為一類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供檢測(cè)并出具證書，供其申請(qǐng)備案，為二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供摸底測(cè)試，以及咨詢、整改等服務(wù);

為醫(yī)療器械類產(chǎn)品開通綠色通道，加快檢測(cè)流程;

為中小微企業(yè)降低研發(fā)成本，幫助其申請(qǐng)市科委科技創(chuàng)新券，減免一半檢測(cè)費(fèi)用;

不斷提升平臺(tái)整改能力、技術(shù)能力，幫助研發(fā)企業(yè)找問題，解決問題，幫助產(chǎn)品通過測(cè)試，提升質(zhì)量。

2）為基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供技術(shù)支撐

提升軌道交通、出租車計(jì)價(jià)器等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)能力，拓寬現(xiàn)有業(yè)務(wù)范圍。

平臺(tái)在完成日常檢測(cè)業(yè)務(wù)的同時(shí)也在不斷總結(jié)、創(chuàng)新，對(duì)測(cè)試中產(chǎn)生遇到的難點(diǎn)、痛點(diǎn)整理歸納，補(bǔ)缺、補(bǔ)漏不斷提升檢測(cè)效率與業(yè)務(wù)范圍。2019年11月中心接到上海軌道交通站臺(tái)門型式試驗(yàn)項(xiàng)目，其中負(fù)風(fēng)壓載荷測(cè)試、人群沖擊荷載測(cè)試、人群擠壓荷載測(cè)試等幾個(gè)項(xiàng)目目前平臺(tái)不具備試驗(yàn)?zāi)芰Γ脚_(tái)工程師第一時(shí)間找到同濟(jì)大學(xué)軌道交通學(xué)院并與其合作，成立共同體，合作完成該項(xiàng)目，并打算在2020年完成項(xiàng)目擴(kuò)充，申請(qǐng)CNAS擴(kuò)項(xiàng)。

與同濟(jì)大學(xué)合作進(jìn)行了上海軌道交通設(shè)備發(fā)展有限公司站臺(tái)門系統(tǒng)型式試驗(yàn)，是一次具有重要意義的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)案例，通過此次合作項(xiàng)目，平臺(tái)有機(jī)會(huì)與相關(guān)專業(yè)資深的教授共同探討技術(shù)方面的問題，分享工作上的經(jīng)驗(yàn)，也擴(kuò)大了檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍，為未來新項(xiàng)目的開發(fā)與合作打下了充分的基礎(chǔ)。這也體現(xiàn)了平臺(tái)緊跟時(shí)代步伐，追求創(chuàng)新的精神，在保證原有項(xiàng)目高效高質(zhì)量完成的前提下不斷尋求突破點(diǎn)，從而為廣大中小企業(yè)提供更全面的檢測(cè)服務(wù)。

3）完善服務(wù)平臺(tái)能力，開展客戶交流會(huì)議，了解需求，加大合作力度與方向，提升標(biāo)準(zhǔn)化水平

平臺(tái)自承擔(dān)課題以來，一直在收集廣大客戶的反饋意見，并于2019年12月初開展了電磁兼容技術(shù)交流會(huì)議，邀請(qǐng)了中心資深工程師與客戶代表展開技術(shù)方面的溝通，會(huì)上進(jìn)行了滿意度調(diào)查，充分了解了客戶的需求和反饋意見，下一步平臺(tái)將根據(jù)這些需求的方向積極改善服務(wù)質(zhì)量，在不斷提升自己業(yè)務(wù)能力的同時(shí)，也贏得廣大中小企業(yè)的充分信賴，形成穩(wěn)固的客戶黏性。

未來，平臺(tái)將進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)化水平，將與上海凌世電磁技術(shù)有限公司、國家計(jì)量院、采埃孚公司等多家單位共同制定“天線校準(zhǔn)期間核查”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。眾所周知，電磁兼容天線需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)以保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。而目前國內(nèi)僅有為數(shù)不多的實(shí)驗(yàn)室具有符合天線校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，可以做校準(zhǔn)的工作，因此，若能對(duì)天線參數(shù)在校準(zhǔn)期間內(nèi)進(jìn)行核查，就可以知道天線平時(shí)是否出現(xiàn)問題，不必等到校準(zhǔn)后再追溯大量數(shù)據(jù)并查找問題，節(jié)省了大量的人力物力，也保證了檢測(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)制定后將具有很好的社會(huì)效應(yīng)。

平臺(tái)還將與ABB公司、重慶國家機(jī)器人檢測(cè)與評(píng)定中心等共同制定“康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人電磁兼容團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”填補(bǔ)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的空白。

除了正在推動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)之外，平臺(tái)還積極與其他基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)企業(yè)進(jìn)行合作，未來會(huì)開展與醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定，走進(jìn)醫(yī)院，調(diào)研醫(yī)院的設(shè)備、檢測(cè)以及尋找產(chǎn)品要求與檢測(cè)結(jié)合的契合點(diǎn)。搭建醫(yī)院與醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的橋梁，縮減醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)周期，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，為患者保駕護(hù)航。

4）推廣“創(chuàng)新券”，加強(qiáng)服務(wù)平臺(tái)的品牌建設(shè)，更好的服務(wù)中小企業(yè)

2019年上海市科委對(duì)符合要求的中小企業(yè)提供50%的檢測(cè)補(bǔ)貼，但是很多企業(yè)并不知道此政策。為了更好地幫助他們，將市科委的補(bǔ)貼落到實(shí)處，平臺(tái)半年間召開兩次“創(chuàng)新券使用”宣貫會(huì)，并主動(dòng)對(duì)接有電磁兼容、環(huán)試、安全性能檢測(cè)的需求的企業(yè)，通過電話問詢、郵件溝通的方式，中心幫助一家專門研制醫(yī)療內(nèi)窺鏡的小企業(yè)申請(qǐng)到創(chuàng)新券，并且?guī)椭麄冞M(jìn)行全套的認(rèn)證前全項(xiàng)目檢測(cè)。

通過開展講座、開展服務(wù)，中心確實(shí)幫助研發(fā)企業(yè)減少了成本，并創(chuàng)建了檢測(cè)項(xiàng)目網(wǎng)上展示平臺(tái)，強(qiáng)化計(jì)量院基礎(chǔ)性能試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)質(zhì)品牌效應(yīng)。

3進(jìn)一步支撐市場(chǎng)監(jiān)管體系的幾點(diǎn)思考

黨的十九屆四中全會(huì)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管提出明確要求，要嚴(yán)格市場(chǎng)監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)管、安全監(jiān)管、強(qiáng)化消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán);要推動(dòng)規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)制度型開放等。

計(jì)量院基礎(chǔ)性能試驗(yàn)中心通過市科委課題，產(chǎn)學(xué)研協(xié)作，不斷提升自身能力，申請(qǐng)CNAS擴(kuò)項(xiàng)，為大量新型研發(fā)企業(yè)產(chǎn)品上市前進(jìn)行摸底測(cè)試，在EMC設(shè)計(jì)階段解決產(chǎn)品問題，由機(jī)構(gòu)監(jiān)管向前延伸到產(chǎn)品自我申明。

建立標(biāo)準(zhǔn)體系，提升標(biāo)準(zhǔn)化水平，積極申請(qǐng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等。通過制定、參與制定標(biāo)準(zhǔn)，帶動(dòng)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，填補(bǔ)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)空白。

課題輻射效應(yīng)，平臺(tái)課題的成功完成也為中心獲得國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)模式試點(diǎn)》課題奠定基礎(chǔ)，通過研究課題內(nèi)容，提升科研活力，以建設(shè)一支服務(wù)于市場(chǎng)監(jiān)管的質(zhì)檢隊(duì)伍儲(chǔ)備人才。

4未來的規(guī)劃

為市場(chǎng)監(jiān)管提供技術(shù)支撐是一項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展的工作，需要與時(shí)俱進(jìn)、不斷創(chuàng)新。在十多年的服務(wù)中，我們形成了調(diào)研在前、需求在后、差異化服務(wù)的服務(wù)模式;不定期召開技術(shù)交流會(huì)、組織名企參觀也會(huì)在技術(shù)方面給客戶帶來更多提升以及合作交流的機(jī)會(huì);另外發(fā)揮好政府與中小企業(yè)的紐帶作用，也是非常重要的，2019年市科委對(duì)符合要求的科技型中小企業(yè)給予30萬的創(chuàng)新券補(bǔ)貼，但是流程復(fù)雜，到款周期長(zhǎng)，平臺(tái)為了真正幫助到中小企業(yè)，不僅接受創(chuàng)新券付款，還進(jìn)行2場(chǎng)宣貫會(huì)，將此信息更廣泛的告知客戶，真正將市科委的補(bǔ)貼落到實(shí)處。

未來，平臺(tái)將進(jìn)一步與高校、醫(yī)院、研發(fā)企業(yè)共同合作申報(bào)科研項(xiàng)目，共同撰寫標(biāo)準(zhǔn)，秉承“更好的服務(wù)、更高的質(zhì)量”不斷提升自身能力，為基礎(chǔ)設(shè)施創(chuàng)造提供更好的技術(shù)支撐，提供更契合的服務(wù)模式，為支撐政府部門實(shí)施事中事后監(jiān)管起到重要作用。

[通聯(lián)編輯：梁書]