新型冠狀病毒院內(nèi)感染調(diào)研與分析工具的開發(fā)與驗(yàn)證

王云云，鄧 通，李柄輝,，陳智敏，梅 斌，任學(xué)群，譚力銘，程真順，袁玉峰，蔡 林，潘振宇0，王 婷,，馬琳璐，趙明娟，訾 豪,，王永博，劉郝弦,，王 瑩，閻 婧，黃 橋，黃 笛,，羅麗莎，方 程，郭 毅，李緒輝，曹 越，翁 鴻，楊 簡，裴 斌，黃 興,，韓 勇,7，楊家鈺,7，張銀高7，李志強(qiáng)，王 虎9，袁 帥，王 宇，曾憲濤,,0，李 陽，桂裕亮，楊智華，靳英輝＊，王行環(huán),7,,＊，武漢大學(xué)中南醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎防治課題組

1. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（武漢 430071）

2. 河南大學(xué)循證醫(yī)學(xué)與臨床轉(zhuǎn)化研究院（河南開封 475000）

3. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院社會醫(yī)療發(fā)展部（武漢 430071）

4. 懷化市第二人民醫(yī)院（湖南懷化 418000）

5. 懷化市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室——循證醫(yī)學(xué)與臨床研究中心（湖南懷化 418000）

6. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科（武漢 430071）

7. 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所（武漢 430071）

8. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽胰外科（武漢 430071）

9. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院骨科（武漢 430071）

10. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院醫(yī)務(wù)處（武漢 430071）

11. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院泌尿外科（武漢 430071）

12. 武漢雷神山醫(yī)院（武漢 430200）

13. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院感染科（武漢 430071）

14. 三峽大學(xué)循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所（湖北宜昌 443002）

15. 三峽大學(xué)人民醫(yī)院·宜昌市第一人民醫(yī)院（湖北宜昌 443000）

16. 湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬襄陽市第一人民醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心（湖北襄陽 441000）

17. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院院長辦公室（武漢 430071）

18. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院神經(jīng)外科（武漢 430071）

19. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院學(xué)科與平臺建設(shè)辦公室（武漢 430071）

20. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院人事處（武漢 430071）

2019年12月下旬，中國武漢暴發(fā)了由新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）引起的肺炎疫情，后被命名為“新型冠狀病毒肺炎（Coronavirus disease 2019，COVID-19）”，簡稱“新冠肺炎”[1-2]。截至3月12號，全球確診病例125 048例，死亡4 613例；中國確診病例80 981例，死亡3 173例，中國境外確診病例44 067例，死亡1 440例，遍及117個國家和地區(qū)[3]。WHO綜合2019-nCoV疫情的以下主要特征：2019-nCoV感染疫情波及范圍已非常廣泛；全球已有100多個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)確診病例；全球人群流動規(guī)模龐大且流動速度非?？?；有些國家感染率及病死率表現(xiàn)得比較高，認(rèn)為2019-nCoV已具備全球大流行病的特征，3月11日晚將疫情正式調(diào)為“全球大流行”（Pandemic）級別[4]。

自2019-nCoV疫情暴發(fā)以來，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)均積極召集醫(yī)院工作人員參與疫情防控工作，包括專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員及行政、后勤人員。但在疫情初期，參與者對2019-nCoV的病原學(xué)特點(diǎn)、傳染源、傳播途徑、易感人群等缺乏認(rèn)識，極易遭受感染。有研究顯示，已有醫(yī)務(wù)人員不幸感染，甚至死亡[5]。為了避免不幸事件再次發(fā)生，也為了加強(qiáng)和改善疫情防控工作，積極應(yīng)對新冠全球化，研究人員基于目前醫(yī)務(wù)人員感染以及防控失利的影響因素的研究空白，研制院內(nèi)感染調(diào)研與分析工具，以期為后續(xù)分析目前2019-nCoV院內(nèi)感染原因、防控現(xiàn)狀，并探討對策進(jìn)一步提出可行性建議。

1 方法

1.1 成立問卷改編小組

為保證問卷改編過程的嚴(yán)謹(jǐn)性及其內(nèi)容的實(shí)用性，本研究改編小組主要由武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心師生員工、流行病學(xué)專家、循證醫(yī)學(xué)和目前在2019-nCoV疫情防控一線工作的人員等多專業(yè)、多學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑓⑴c。本研究的開展獲武漢大學(xué)中南醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意（倫理批號：2020036）。

1.2 問卷改編過程

本研究改編過程主要包括細(xì)化問卷調(diào)研目的、建立問卷?xiàng)l目池、評估問卷的效度。

1.2.1 細(xì)化問卷調(diào)研目的

研究小組通過多次與疫情定點(diǎn)醫(yī)院院感科、呼吸科、感染科、護(hù)理部相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覝贤ǎ私庖咔槎c(diǎn)醫(yī)院如武漢雷神山醫(yī)院、武漢客廳方艙醫(yī)院疫情防控工作包括參與工作人員類型、防護(hù)措施、收治患者特點(diǎn)等；組內(nèi)討論后決定為后續(xù)在各醫(yī)院展開大范圍橫斷面研究，對比分析院內(nèi)感染的原因，查找防護(hù)缺陷，明確研制行政后勤感染組、醫(yī)護(hù)對照組、行政后勤對照組3類適用于不同人群的調(diào)查問卷。

1.2.2 建立問卷?xiàng)l目池

研究團(tuán)隊(duì)前期已基于國家衛(wèi)生健康委員會公布的官方指導(dǎo)性文件及科研人員公開發(fā)布的研究成果如指南等[6-21]等制定了《新型冠狀病毒醫(yī)護(hù)感染過程及防控調(diào)研問卷》（該問卷制定過程及問卷詳見《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》[22]）。該問卷包含確診前、確診后2個領(lǐng)域的調(diào)查，其中“確診前”涉及感染原因分析、確診前防控方案、確診前防控知識、確診前心理上對疫情的應(yīng)對狀態(tài)4個部分，共計(jì)29個條目；“確診后”包括確診后癥狀、確診后治療、感染后對周圍環(huán)境和人造成的影響、感染后防護(hù)認(rèn)識、確診后心理5個部分，共計(jì)21個條目，具有一定的的實(shí)用性和可靠性，各領(lǐng)域重測信度在0.74～0.93之間，問卷內(nèi)容總體的重測信度為0.82[22]。該問卷是本研究研制行政后勤感染組、醫(yī)護(hù)對照組、行政后勤對照組3類問卷?xiàng)l目的主要來源。

研究小組一方針對各類型適用人群的工作特點(diǎn)篩選條目；另一方面也通過線上聯(lián)系的方式如微信，和疫情定點(diǎn)醫(yī)院的院感科、呼吸科、感染科、護(hù)理部相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)系以對問卷內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，然后匯總后形成問卷初稿。

1.2.3 評估問卷的效度

由于2019-CoV疫情發(fā)展較為迅速，為推動問卷的研制進(jìn)度，研究小組原則上對引用《新型冠狀病毒醫(yī)護(hù)感染過程及防控調(diào)研問卷》不需要再次修改的條目直接保留，不再咨詢相應(yīng)專家，對于新增加的條目或者研究小組對于文字描述或者選項(xiàng)設(shè)置等方面有爭議的條目，選取8位來自疫情定點(diǎn)醫(yī)院的院感科、呼吸科、感染科、護(hù)理部相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜?，通過線上的方式如微信，評估問卷測量的內(nèi)容與測量目標(biāo)之間是否適合以及問卷?xiàng)l目的文本描述是否真正可以反映真正測定的內(nèi)容[23]。

2 結(jié)果

研究小組基于《新型冠狀病毒醫(yī)護(hù)感染過程及防控調(diào)研問卷》，制定了新型冠狀病毒感染醫(yī)院非醫(yī)護(hù)工作人員感染過程及防控調(diào)研—行政、后勤人員專用、新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷—醫(yī)護(hù)未感染對照組、新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷—行政后勤對照組3個問卷，經(jīng)咨詢臨床專家后，問卷內(nèi)容與研究目標(biāo)具有較高的一致性，問卷?xiàng)l目的文本描述在一定程度上可以反映真正測定的內(nèi)容。

2.1 新型冠狀病毒感染過程及防控行政、后勤人員調(diào)研問卷

小組咨詢疫情定點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)人員后發(fā)現(xiàn)，與臨床醫(yī)務(wù)人員相比，行政、后勤人員在疫情防控工作中主要負(fù)責(zé)疫情定點(diǎn)醫(yī)院的信息維護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生處理等工作，種類較為繁雜且任務(wù)分工可能跟隨疫情進(jìn)展進(jìn)行轉(zhuǎn)換，且工作年限及職稱對研究主題相關(guān)性不大；原問卷中與臨床醫(yī)療、護(hù)理等相關(guān)的專業(yè)問卷也不適合填寫，小組對上述相關(guān)條目予以刪除。此外，為便于行政、后勤人員對問卷部分條目的理解，小組對條目的文字內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)男薷?，并增加補(bǔ)充信息，如針對“飛沫傳播”增加對其的解釋“病原體由傳染源通過咳嗽、噴嚏、談話等排出”。行政、后勤人員可能接觸確診或疑似COVID-19患者，增加詢問“您的工作環(huán)境是否有大量患者就診或住院治療”這一問題。修改過程詳情見表1，《新型冠狀病毒感染醫(yī)院非醫(yī)護(hù)工作人員感染過程及防控調(diào)研—行政、后勤人員專用》問卷全文內(nèi)容見附錄1。

2.2 新型冠狀病毒感染過程及防控未感染醫(yī)務(wù)人員調(diào)研問卷

以2019-nCoV未感染醫(yī)務(wù)人員參與疫情工作情況為對比，利于分析目前醫(yī)護(hù)人員感染防控的漏洞。研究小組基于醫(yī)務(wù)人員感染版問卷，刪除“確診后”下屬大部分與診斷、治療等相關(guān)的條目。由于被調(diào)查者為未感染的醫(yī)務(wù)人員，修改原問卷中部分條目的文字描述，如將“感染原因分析、確診前防控方案、確診前防控知識、確診前心理上對疫情的應(yīng)對狀態(tài)”改為“涉及與是否感染有關(guān)的工作或生活行為、防控相關(guān)行為、防控相關(guān)知識、心理上對疫情的應(yīng)對狀態(tài)”。根據(jù)研究目的，小組增加與科室或部門出現(xiàn)同事感染后，被調(diào)查者心理變化或行為改變以及科室應(yīng)對方式相關(guān)的題目。詳細(xì)修改過程見表2，《新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷—醫(yī)護(hù)對照組》問卷全文內(nèi)容見附錄2。

2.3 新型冠狀病毒感染過程及防控未感染行政、后勤人員調(diào)研問卷

新型冠狀病毒未感染的行政、后勤人員調(diào)研問卷基于未感染醫(yī)護(hù)人員調(diào)研問卷制定而成?；谛姓?、后勤人員參與疫情定點(diǎn)醫(yī)院防控工作的內(nèi)容及特點(diǎn)，研究小組認(rèn)為其職稱與研究目標(biāo)相關(guān)性較小，且應(yīng)當(dāng)刪除原問卷中與臨床醫(yī)療、護(hù)理等方面專業(yè)知識的相關(guān)問題，增加詢問被調(diào)查者的工作環(huán)境是否有大量患者就診或住院治療這一內(nèi)容。詳細(xì)修改過程見表3，《新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷—行政后勤對照組》問卷全文內(nèi)容見附錄3。

3 討論

面對COVID-19的暴發(fā)，醫(yī)務(wù)人員，信息維護(hù)、財(cái)務(wù)處、審計(jì)處、保衛(wèi)處、后勤保障等行政、后勤人員積極參與疫情的防控工作，除了直接接觸確診或疑似患者的醫(yī)務(wù)人員可能有暴露的風(fēng)險(xiǎn)，多數(shù)深入一線負(fù)責(zé)疫情定點(diǎn)醫(yī)院信息維護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生處理等工作的行政后勤人員，因?yàn)樵谝咔槌跗趯σ咔榈牟涣私舛狈ο嚓P(guān)防護(hù)遭受了感染。全方位、多角度的分析院內(nèi)感染的原因，才能真正做到遏制2019-nCoV的院內(nèi)傳播，并為類似事件提供有效參考。我們從被調(diào)查者在疫情防控期間承擔(dān)工作崗位、常規(guī)的工作環(huán)境、接觸的人群等方面分析，證實(shí)因?yàn)橐咔槌跗诘牟涣私?，?dǎo)致可能存在以下造成院內(nèi)感染的途徑：一是醫(yī)務(wù)人員與確診或疑似患者接觸，進(jìn)行近距離醫(yī)療診療、護(hù)理等操作時(shí)防護(hù)不當(dāng)；二是行政后勤人員在疫情定點(diǎn)醫(yī)院工作缺乏防護(hù)知識如穿脫防護(hù)服操作不規(guī)范；三是醫(yī)務(wù)人員或行政后勤人員，與無癥狀的2019-nCoV攜帶者的同事或患者近距離接觸或間接使用公共物品或空間且防護(hù)不當(dāng)。

表1 新型冠狀病毒已感染行政、后勤人員調(diào)研問卷改編過程Table 1 Adaptation processes of survery questionnaire for 2019-nCOV among staff in administrative and logistics departments

表2 新型冠狀病毒未感染醫(yī)護(hù)人員調(diào)研問卷改編過程Table 2Adaptation processes of survery questionnaire for COVID-19 among non-infected healthcare staff

表3 新型冠狀病毒未感染行政、后勤人員調(diào)研問卷改編過程Table 3 Adaptation processes of survery questionnaire for COVID-19 among non-infected staff in administrative and logistics departments

盡管已經(jīng)清楚了可能的感染因素，然而需要進(jìn)一步分析其深層次的原因，并盡可能提出切實(shí)可行的建議。本研究基于前期制定的《新型冠狀病毒醫(yī)護(hù)感染過程及防控調(diào)研問卷》，進(jìn)一步研制了新型冠狀病毒感染醫(yī)院非醫(yī)護(hù)工作人員感染過程及防控調(diào)研—行政、后勤人員專用、新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷——醫(yī)護(hù)對照組、新型冠狀病毒感染醫(yī)護(hù)感染對照組調(diào)研問卷——行政后勤對照組3個問卷，并進(jìn)行了信度與效度的檢測，問卷具有一定的實(shí)用性。其中，行政后勤感染組問卷包括“確診前”、“確診后”2個領(lǐng)域的調(diào)查，“確診前”涉及感染原因分析、確診前防控方案、確診前防控知識、確診前心理上對疫情的應(yīng)對狀態(tài)4個部分，共計(jì)16個條目；“確診后”包括確診后癥狀、確診后治療、感染后對周圍環(huán)境和人造成的影響、確診后心理、感染后防護(hù)認(rèn)識5個內(nèi)容，共計(jì)21個條目。醫(yī)護(hù)對照組問卷涉及與是否感染有關(guān)的工作或生活行為、防控相關(guān)行為、防控相關(guān)知識、心理上對疫情的應(yīng)對狀態(tài)4個方面的內(nèi)容，共計(jì)29個條目。行政后勤對照組問卷涉及的領(lǐng)域與醫(yī)護(hù)對照組問卷相同，共計(jì)20個條目。

問卷的研究為調(diào)查分析相關(guān)原因打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。然而，本問卷仍具有一定的局限性：由于疫情的緊急性，研究小組未能有充分的時(shí)間考量問卷的信度，僅依據(jù)來自疫情定點(diǎn)醫(yī)院的臨床專業(yè)人員的建議以保證問卷的效度。但本問卷也具有明顯的優(yōu)勢：首先，該問卷是基于中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對2019-nCoV防控工作特點(diǎn)，從參與疫情工作人員的兩大類別（醫(yī)護(hù)人員和行政、后勤人員）出發(fā)，多角度探討院內(nèi)可能存在的漏洞；其次，本研究所制問卷也是首次通過設(shè)置醫(yī)護(hù)感染組、醫(yī)護(hù)未感染組、行政后勤感染組、行政后勤未感染組4個版本的問卷，全方位對比分析發(fā)生院內(nèi)感染的原因及防控現(xiàn)狀，為處理同類突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供新思路和有力參考。

志謝：衷心感謝對新型冠狀病毒院內(nèi)感染調(diào)研與分析工具開發(fā)給予修訂意見的各位咨詢專家。另，衷心感謝部分已感染醫(yī)護(hù)及部分已感染行政后勤人員在問卷試填過程中給予的寶貴建議。

利益沖突聲明：無。