三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方治療變應(yīng)性鼻炎的療效分析

王亞琴 葛灝 傅曉東

摘要 目的：觀察三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方防治肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎（AR）的療效及對(duì)血清總IgE、血清白細(xì)胞介素-4（IL-4）、IL-17水平的影響。方法：選取2017年7月至2018年9月南通市中醫(yī)院收治的肺氣虛寒型AR且處于發(fā)作期的患者160例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組80例。對(duì)照組單獨(dú)服用鼻敏方治療，觀察組采用三伏貼敷聯(lián)合口服中藥鼻敏方治療，記錄并比較2組患者治療前（T0）、治療結(jié)束（T1）和治療結(jié)束6個(gè)月（T2）的癥狀、體征及VAS評(píng)分，臨床療效和血清總IgE、IL-4、IL-17水平的變化。結(jié)果：觀察組T1、T2時(shí)的癥狀、體征及VAS評(píng)分和血清總IgE、IL-4、IL-17水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組患者治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)的總有效率均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：三伏貼敷聯(lián)合中藥鼻敏方可較好的防治肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎，改善過敏體質(zhì)，防止復(fù)發(fā)，其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)Thl/Th2、Th17/Treg平衡有關(guān);同時(shí)能夠顯著改善患者的生命質(zhì)量和心理狀態(tài)，有很好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 變應(yīng)性鼻炎;肺氣虛寒;三伏貼敷;鼻敏方

Efficacy of Sanfu Acupoint Application Combined with Bimin Formula in the Prevention and Treatment of Allergic Rhinitis

WANG Yaqin，GE Hao，F(xiàn)U Xiaodong

（Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nantong 226001，China）

Abstract Objective：To observe the efficacy of Sanfu acupoint application combined with Bimin Formula in the prevention and treatment of allergic rhinitis （AR） with pulmonary-qi deficiency and cold type and its effect on serum total IgE，interleukin 4 （IL-4） and IL-17 levels.Methods：From July 2017 to September 2018，a total of 160 patients with AR of pulmonary-qi deficiency and cold type who were diagnosed in Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected and divided into a control group and an observation group.The observation group was treated with Sanfu acupoint application combined with Bimin Formula，while the control group was treated with Bimin Formula alone.Symptoms，signs，VAS scores，clinical efficacy，and serum total IgE，IL-4 and IL-17 levels were recorded and compared between the 2 groups before treatment （T0），at the end of treatment （T1），and 6 months after treatment （T2）.Results：After treatment，the symptoms，signs，VAS scores and serum total IgE，IL-4 and IL-17 levels in the observation group were significantly lower than those in the control group at T1 and T2 （P<0.05）.The total effective rate of patients in the observation group at the end of treatment and 6 months after treatment were significantly higher than those in the control group （P<0.05）.Conclusion：Sanfu acupoint application combined with Bimin Formula can effectively prevent and treat allergic rhinitis with pulmonary-qi deficiency and cold type，improve allergic constitution，prevent recurrence.Its mechanism may be related to the regulation of Th1/Th2、Th17/Treg balance.It also can significantly improve the quality of life and psychological state of patients，and has good clinical application value.

Keywords Allergic rhinitis; Pulmonary-qi deficiency and cold type; Sanfu acupoint application; Bimin Formula

中圖分類號(hào)：R245.82;R276.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.24.019

變應(yīng)性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是耳鼻喉科的常見病、多發(fā)病，據(jù)其癥候特點(diǎn)中醫(yī)學(xué)將其歸屬“鼻鼽”的范疇，國內(nèi)外研究顯示其與多種疾病關(guān)系密切，發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量[1-2]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為AR是由IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性炎性疾病，屬于I型變態(tài)反應(yīng)，以T細(xì)胞依賴、肥大細(xì)胞啟動(dòng)和嗜酸性粒細(xì)浸潤為主要特征[3]。西藥治療AR療效確切，起效快，但易復(fù)發(fā);而中醫(yī)藥學(xué)作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，對(duì)AR的預(yù)防和治療都有較好的療效。三伏貼擇時(shí)而治，驅(qū)散內(nèi)伏寒邪，屬中醫(yī)外治療法，其療效肯定，已得到臨床廣泛推廣[4]。本研究將兩者結(jié)合治療肺氣虛寒型AR，發(fā)現(xiàn)三伏貼敷聯(lián)合中藥鼻敏方能明顯減輕AR患者癥狀，且在改善過敏體質(zhì)、控制癥狀復(fù)發(fā)、改善生命質(zhì)量和心理狀態(tài)方面更具有優(yōu)勢，有很好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年7月至2018年9月南通市中醫(yī)院收治的肺氣虛寒型AR且處于發(fā)作期的患者160例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組80例。對(duì)照組中男42例，女38例，年齡19～66歲，平均年齡（37.64±6.82）歲，病程5～59個(gè)月，平均病程（24.42±3.26）個(gè)月。觀察組中男41例，女39例，年齡19～68歲，平均年齡（38.92±7.26）歲，病程3～60個(gè)月，平均病程（23.26±2.67）個(gè)月;2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)南通市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過（倫理審批號(hào)：TZYK倫201712）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 本研究中所納入的患者同時(shí)符合西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》[5]，根據(jù)患者的病史、臨床癥狀及體征、變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)等進(jìn)行確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中國中醫(yī)藥出版社2012年出版的《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》[6]中肺氣虛寒型辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）所有患者均符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2）患者及家屬知情同意，能配合檢查及治療;3）治療前1個(gè)月未接受任何藥物治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)貼敷藥物敏感，貼敷穴位局部皮膚有破潰者或患有接觸性皮炎等不宜行三伏帖敷者;2）本來就患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉等鼻部疾病的患者;3）合并心腦血管、肝腎等重要臟器和器官嚴(yán)重疾病者或精神病患者;妊娠或哺乳期婦女。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）研究過程出現(xiàn)對(duì)貼敷藥物敏感或者其他不良反應(yīng)者;2）治療結(jié)束后搬離本市無法進(jìn)行隨訪或其他原因造成失訪者;3）治療結(jié)束后6個(gè)月未及時(shí)參加檢查或療效評(píng)估者。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 采用鼻敏方治療，方藥組成：黃芪20 g、徐長卿15 g，白術(shù)、白芍和茜草各10 g，防風(fēng)、桂枝、蟬蛻、辛夷和地龍各6 g等。由本院中藥房代煎，每日1劑，煎取2袋（每袋200 mL），早晚飯后溫服?；颊哌B續(xù)接受治療4周。

1.6.2 觀察組 在鼻敏方的基礎(chǔ)上加用穴位貼敷;中藥成分有白芥子、細(xì)辛、白芷、延胡索、甘遂，根據(jù)明·張璐《張氏醫(yī)通》所載白芥子散加減組方而來。研成細(xì)末，貼敷時(shí)用新鮮生姜汁調(diào)制成膏狀備用，取穴為肺俞、大椎、風(fēng)門;每年三伏天，初、中、末伏3 d各貼敷1次，共3次，2～3 h/次。貼藥時(shí)如果患者貼敷部位皮膚出現(xiàn)微微發(fā)癢、灼痛感，屬正?，F(xiàn)象，不需任何處理;如果患者貼敷部位若出現(xiàn)瘙癢或局部起小水皰，貼敷后要保持干燥，一般不需特殊處理，切記不要弄破以免發(fā)生感染;如果患者貼敷部位感到刺癢疼痛難忍，則應(yīng)中止貼敷，提前取下。治療期間宜清淡飲食，避免食用海鮮及及生冷辛辣油膩食物?；颊哌B續(xù)接受治療4周。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 癥狀、體征及VAS評(píng)分 記錄2組患者治療前（T0）、治療結(jié)束（T1）和治療結(jié)束6個(gè)月（T2）的癥狀、體征評(píng)分，具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1，其中癥狀評(píng)分為4項(xiàng)評(píng)分的平均值。采用視覺模擬量表（Visual Analogue Scale，VAS）評(píng)估患者的主觀癥狀，用0～10 cm長的標(biāo)尺讓患者標(biāo)定癥狀，0～10表示患者相應(yīng)癥狀的嚴(yán)重程度，0=最輕或最舒適，10=最嚴(yán)重或最不舒適。分別讓患者根據(jù)癥狀、不適的嚴(yán)重程度在標(biāo)尺上標(biāo)出該癥狀的得分，以對(duì)噴嚏、清涕、鼻塞、鼻癢進(jìn)行評(píng)分。記錄的評(píng)分為4項(xiàng)評(píng)分的平均值。

1.7.2 血清總IgE、IL-4、IL-17水平測定 采用ELISA法測定患者T0、T1和T2時(shí)的血清總IgE、IL-4、IL-17水平，檢測方法按照試劑盒說明書進(jìn)行。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》[7]，根據(jù)患者治療前后癥狀和體征計(jì)分的總和，對(duì)患者T1和T2時(shí)的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。療效的計(jì)算方法為治療前后癥狀體征總分的變化值/治療前癥狀體征總分×100%，療效指數(shù)在66%及以上說明顯效，介于25%～66%說明有效，小于25%說明無效，總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel2010和SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[頻數(shù)（頻率）]、[例（%）]表示，組間比較用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀、體征及VAS評(píng)分比較 觀察組和對(duì)照組患者T1、T2時(shí)的癥狀、體征及VAS評(píng)分均較T0時(shí)明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組T1、T2時(shí)的癥狀、體征及VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2 臨床療效比較 觀察組患者T1、T2時(shí)的總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3、表4。

2.3 2組患者血清總IgE、IL-4、IL-17水平比較 結(jié)果顯示，2組患者T1、T2時(shí)的血清總IgE、IL-4、IL-17水平均較T0時(shí)明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組T1、T2時(shí)的血清總IgE、IL-4、IL-17水平均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

3.1 變應(yīng)性鼻炎的中醫(yī)診治進(jìn)展 變應(yīng)性鼻炎是機(jī)體暴露于過敏原后主要由IgE介導(dǎo)的非感染性鼻黏膜慢性炎性反應(yīng)[8]。中國有世界最大的AR患者群，且AR的患病率逐年上升。AR即使在指南指導(dǎo)下也很難通過一次治療達(dá)到痊愈，需長期管理，給社會(huì)和患者造成了醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)的負(fù)擔(dān)。采用常規(guī)西藥個(gè)性化精準(zhǔn)治療起效快，效果明顯，但停藥后易復(fù)發(fā)，治標(biāo)不治本。免疫治療是一種可能根治AR的方法，但因?yàn)樽儜?yīng)原的復(fù)雜性及昂貴的費(fèi)用，很難在基層醫(yī)院廣泛開展。

“鼻者，肺之官也”，肺氣虛寒型AR患者稟賦異常，素體肺氣虛弱，衛(wèi)表不固，風(fēng)寒之邪趁虛而入，侵犯鼻竅，除鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流清涕等鼻部癥狀外，常有畏風(fēng)怕冷、氣短自汗等體虛的表現(xiàn)。僅用西藥單純控制鼻部癥狀，不顧護(hù)肺衛(wèi)之氣，無法改善體質(zhì)，病情易反復(fù)發(fā)作或遷延不愈。夏季大多患者都處于疾病的緩解期?！凹眲t治其標(biāo)，緩則治其本”?！爸挝床　弊钤绯鲎杂凇饵S帝內(nèi)經(jīng)》[9-11]，其內(nèi)涵包括：既病防變、擇時(shí)防發(fā)、瘥后防復(fù)和未病先防[12]。AR發(fā)病初期的大部分患者，屬于肺氣虛寒型[13]，病理演變?yōu)榉螝馓摀p，衛(wèi)表不固，風(fēng)寒趁虛而入，肺失通調(diào)，津液停聚所致。鼻敏方益氣固表，散寒通竅，有研究表明在預(yù)防復(fù)發(fā)、延長AR緩解期、不良反應(yīng)少等方面較西藥有明顯的優(yōu)勢[14]。在夏季三伏自然界陽氣盛極之時(shí)，采用溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕的中藥貼敷穴位擇時(shí)而治，選穴以大椎為要，大椎穴疏風(fēng)散寒解表、助陽化氣，通過藥物的辛溫及局部刺激作用驅(qū)散內(nèi)伏寒邪，補(bǔ)肺益氣，提高機(jī)體免疫力，是肺氣虛寒型AR患者“治未病”的一種重要中醫(yī)外治方法[15]。有研究表明穴位貼敷能夠降低AR患者的血清總IgE、IL-4水平和鼻分泌物嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）[16]。

鼻敏方是我院傅曉東主任醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)方[17]，以玉屏風(fēng)散扶正祛邪、益氣固表，融桂枝湯意調(diào)和營衛(wèi)，方中黃芪補(bǔ)中益氣、固表，不僅有調(diào)節(jié)Th1/Th2細(xì)胞作用，還可明顯提高Treg細(xì)胞功能，下調(diào)Th17細(xì)胞功能，從而調(diào)控Treg/Th17細(xì)胞失衡[17];防風(fēng)走肌表而散風(fēng)御邪，具有抗炎及增強(qiáng)免疫作用[16];蟬蛻、地龍抗過敏[18]，白芷疏風(fēng)散寒，細(xì)辛溫肺散寒，諸藥合用益氣固表、散寒通竅，可達(dá)到改善病理性虛寒體質(zhì)的目的。

3.2 三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方防治肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎的療效 本研究結(jié)果顯示，2組患者在治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)癥狀、體征評(píng)分較治療前明顯降低（P<0.05），觀察組在治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)的癥狀、體征評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組患者治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)的總有效率均明顯高于對(duì)照組（P<0.05），提示三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方比單獨(dú)用鼻敏方能夠更加有效改善患者的癥狀體征，而且2者結(jié)合不僅近期療效好，遠(yuǎn)期預(yù)防復(fù)發(fā)的療效更加顯著。AR患者在夏季大多都處于疾病的緩解期，因此本研究中患者各項(xiàng)指標(biāo)總體偏低。久病傷神，AR患者長期、反復(fù)的鼻炎癥狀容易使患者出現(xiàn)焦慮、抑郁、失眠等精神和心理問題[19]。2組患者在治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)VAS評(píng)分較治療前明顯降低（P<0.05）;觀察組在治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月VAS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05），這可能與患者經(jīng)治療體征減輕后的生命質(zhì)量和心理的改善有關(guān)，而且三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方比單純用鼻敏方對(duì)改善患者的心理狀況更有效，所以VAS評(píng)分也就更低。

3.3 三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方對(duì)肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎血清總IgE、IL-4、IL-17水平的影響 本研究結(jié)果顯示，2組患者在治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)血清總IgE、IL-4、IL-17水平均較治療前明顯降低（P<0.05）;觀察組治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束6個(gè)月時(shí)的血清總IgE、IL-4、IL-17顯著低于對(duì)照組（P<0.05），提示三伏貼敷聯(lián)合鼻敏方除了能夠改善肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎的療效外，還在降低血清總IgE、IL-4、IL-17水平方面更優(yōu)于單純用鼻敏方。通過降低血清總IgE、IL-4水平，調(diào)節(jié)Th1/Th2失衡狀態(tài);降低IL-17水平，有效調(diào)節(jié)Th17/Treg的平衡，改善患者過敏體質(zhì)，從根本上調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，控制變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生，達(dá)到了標(biāo)本皆治的目的。

綜上所述，變應(yīng)性鼻炎很難根本治愈，防治AR的發(fā)生和發(fā)展意義重大。中醫(yī)學(xué)主張“預(yù)防為主，防重于治”，三伏貼敷聯(lián)合中藥鼻敏方可較好的防治肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎，改善過敏體質(zhì)，防止復(fù)發(fā)，顯著改善了患者的生命質(zhì)量和心理狀態(tài)，值得臨床推廣。

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（2020-11-12收稿 責(zé)任編輯：蒼寧）

基金項(xiàng)目：江蘇省中醫(yī)藥局科技項(xiàng)目（YB2015111）;南通市市級(jí)科技計(jì)劃（指導(dǎo)性）項(xiàng)目（JCZ19001）;南通市中醫(yī)藥聯(lián)盟科研項(xiàng)目（TZYK201812）作者簡介：王亞琴（1980—），女，碩士研究生在讀，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療耳鼻咽喉科疾病研究，E-mail：taomawyq@qq.com