胃腸多功能治療儀聯(lián)合復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散對老年功能性便秘患者的治療效果

徐俊麗，馬靜，郭榮雅，方瑜潔，何蕓

(1西安市第一醫(yī)院老年消化病區(qū)，西安 710002；2西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院消化內(nèi)科，西安 710100；3陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院化學(xué)室，西安 710065)

功能性便秘是指無明顯器質(zhì)性病變或繼發(fā)于某種疾病或藥物因素等情況，由于腸功能紊亂引起的以排便困難為表現(xiàn)的便秘[1,2]。功能性便秘多見于老年患者，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。目前關(guān)于功能性便秘的治療尚無特效的辦法，一般包括生活習(xí)慣的改變、口服通便藥物、生物反饋療法以及心理療法，以上治療均存在依從性差、醫(yī)療費(fèi)用高、藥物依賴以及不良反應(yīng)多等缺點[3]。胃腸治療儀是近年來出現(xiàn)的新治療方法，該方法目前國內(nèi)已經(jīng)逐漸應(yīng)用于功能性便秘的患者，但在老年患者中研究較少。筆者通過隨機(jī)、雙盲法進(jìn)行隨機(jī)對照研究，觀察數(shù)字化音樂電胃腸起搏治療儀聯(lián)合復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散對于老年功能性便秘患者的治療效果。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2018年1月至12月于西安市第一醫(yī)院老年病科住院的功能性便秘患者，共150例。通過查詢隨機(jī)數(shù)字表法，按入院的先后順序編號，進(jìn)行隨機(jī)化數(shù)字隱藏，將患者分為對照組和實驗組，每組各75例。其中對照組男性43例，女性32例，年齡60～73(67.34±5.45)歲。實驗組男性39例，女性36例，年齡60～75(68.77±6.35)歲。所有入組患者均進(jìn)行實驗相關(guān)內(nèi)容的告知并簽字同意，經(jīng)西安市第一醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，并注冊臨床。

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)近3個月癥狀符合羅馬Ⅳ功能性便秘[4，5]；(2)近期未使用過多潘立酮、莫沙比利等影響胃腸動力的藥物；(3)>60歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)患有消化道腫瘤、消化道出血等嚴(yán)重胃腸道疾病；(2)合并嚴(yán)重心、肺、腎等疾??；(3)安裝心臟起搏器；(4)皮膚過敏等皮膚病或感覺障礙；(5)精神疾病無法描述癥狀。終止標(biāo)準(zhǔn)：研究過程中出現(xiàn)并發(fā)癥以及嚴(yán)重不良情況；自行退出研究。

1.2 方法

對照組給予聚乙二醇電解質(zhì)散(生產(chǎn)廠家：舒泰神北京藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：國藥準(zhǔn)字H20040034)，規(guī)格：A劑含聚乙二醇4 000 13.125 g；B劑含碳酸氫鈉0.178 5 g，氯化鈉0.350 7 g，氯化鉀0.046 6 g)。取本品A、B兩劑各1包，同溶于125 ml溫水中成溶液，每次服用125 ml溶液，2次/d。

實驗組服用聚乙二醇電解質(zhì)散同時加用數(shù)字化電胃腸音樂治療儀(CAVORTINE牌胃腸多功能治療儀CGP-Ⅲ型雙通道，重慶騰躍醫(yī)療器械有限公司)。治療儀操作步驟[6]：(1)囑患者采取平臥位；(2)在腹部正確安放電極片，選擇腸起搏點，正極置于患者臍上1～2 cm處，負(fù)極置于劍突與和臍連線中點偏右4～10 cm處，穴位刺激選擇足三里穴，位于外膝眼下四橫指，脛骨邊緣；(3)選擇中頻頻率6 kHz，穴位為持續(xù)性刺激；(4)給患者佩戴耳機(jī)，選擇音樂；(5)2次/d，30 min/次；(6)可調(diào)節(jié)治療強(qiáng)度，以皮膚有輕微刺痛感為宜。

1.3 質(zhì)量控制

首先對于參與研究的所有工作人員進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)，然后對實驗人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，講解實驗的研究內(nèi)容以及方法，講解填寫問卷的要求，確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

1.4 療效評定

(1)糞便性狀評分。按照Bristol大便性狀分型[6]。Ⅰ型：一顆顆硬球(很難通過)；Ⅱ型：香腸狀，但表面凹凸；Ⅲ型：香腸狀，但表面有裂痕；Ⅳ型：像香腸或蛇一樣，且表面很光滑；Ⅴ型：斷邊光滑的柔軟塊狀(容易通過)；Ⅵ型：粗邊蓬松塊，糊狀大便；Ⅶ型：水狀，無固體塊(完全液體)。Ⅳ型和Ⅴ型為正常，其余為異常。(2)分別統(tǒng)計首次排便時間為1 d和1～2 d的人數(shù)以及每次排便所耗時間<5、5～10、>10 min的人數(shù)，并計算各組人數(shù)所占總?cè)藬?shù)的比例。(3)2組在治療前后的每周排便次數(shù)。(4)Wexner便秘評分系統(tǒng)[7]。包括排便頻率、疼痛評估、不完全的感覺評估、腹痛、在廁所的時間、24 h嘗試排便失敗次數(shù)、輔助形式、便秘持續(xù)時間等8項參數(shù)，總分為0～30分，分值越高表明便秘的程度越嚴(yán)重。(5)生活質(zhì)量自評量表(patient assessment of constipation quality of life questionnaire,PAC-QOL)[8]。PAC-QOL中文版共包括28個條目，涉及便秘患者的生理以及心理狀態(tài)、擔(dān)憂度以及滿意度等方面。得分越低表示便秘對日常生活的影響程度越小，生活質(zhì)量越高。(6)心理狀態(tài)評估。應(yīng)用漢密頓抑郁量表[9]對實驗組和對照組進(jìn)行心理狀態(tài)的評估。評分標(biāo)準(zhǔn)：正常<7分，輕度抑郁7～17分，中度抑郁18～24分，重度抑郁>24分。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 2組患者大便性狀的比較

治療后，實驗組中Bristol分型Ⅳ和Ⅴ型的比例分別為33.3%和28.0%，明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05；表1)。

表1 2組患者大便的Bristol分型

2.2 2組患者排便時間的比較

由表2可見，實驗組1 d內(nèi)首次排便率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。實驗組患者每次排便所耗時間<5 min者明顯多于對照組(P<0.05)。

表2 2組患者首次排便時間和每次排便所耗時間

表3 2組患者治療前后PAC-QOL評分比較

PAC-QOL: patient assessment of constipation quality of life questionnaire.Compared with before treatment,*P<0.05; compared with control group,#P<0.05.

2.3 2組患者每周排便次數(shù)的比較

治療前對照組和實驗組的每周排便次數(shù)分別為(2.07±0.91)和(2.13±0.94)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療2周后，分別為(2.81±1.01)和(2.74±1.12)，無明顯差異；治療4周后，2組的每周排便次數(shù)分別為(3.53±1.17)和(4.02±1.24)，與治療前相比，顯著增加(P<0.05)，且2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 2組患者各量表評分的比較

治療前對照組和實驗組的Wexner 便秘評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義[(10.85±1.71)和(10.78±1.25)，P>0.05]；治療后對照組和實驗組的Wexner 便秘評分較治療前均明顯下降，分別為(9.12±1.68)和(7.75±1.53)，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

由表3可見，對照組和實驗組治療后生理評分、社會心理評分、擔(dān)憂度以及滿意度評分及PAC-QOL總分與治療前對比均明顯降低(均P<0.05)，實驗組治療后各項評分均明顯低于對照組治療后(均P<0.05)。

對照組輕度抑郁5例，中度抑郁15例，重度抑郁6例；實驗組輕度抑郁2例，中度抑郁5例，重度抑郁3例。實驗組抑郁人數(shù)明顯低于對照組(P<0.05)。

2.5 2組患者不良反應(yīng)的情況

2組患者在治療期間常規(guī)生化檢查未見明顯異常，未見出現(xiàn)腹脹、腹瀉以及腹痛等不良反應(yīng)。

3 討 論

功能性便秘是老年患者常見病，嚴(yán)重困擾老年人的正常生活，影響其生存質(zhì)量，發(fā)病可能與排便習(xí)慣、生活習(xí)慣、藥物以及精神因素均相關(guān)，系多因素綜合作用的結(jié)果。老年患者常因活動量減少，進(jìn)食量下降、胃腸蠕動功能下降以及盆底肌肉張力下降導(dǎo)致便秘的加重。精神因素亦可通過影響條件反射導(dǎo)致便秘[10]。功能性便秘的治療為綜合治療，包括飲食以及生活習(xí)慣的改變、藥物治療以及生物反饋治療、胃腸治療儀以及外科手術(shù)治療等。對于老年患者飲食以及生活習(xí)慣改變較困難，長期服藥有可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此需要尋求一種適合老年人群的安全有效的治療方法。

本研究中使用的數(shù)字化胃腸治療儀通過電極刺激患者身體表面投射部位，使胃腸起搏點在電流驅(qū)動下產(chǎn)生跟隨效應(yīng)，從而恢復(fù)胃腸電節(jié)律，促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)。此外還配合刺激足三里穴，行氣導(dǎo)滯，健胃和脾，溫通經(jīng)脈，從而刺激胃腸蠕動。目前國內(nèi)外已有多項研究表明[11]，采用音樂療法可以改善患者的情緒，穩(wěn)定其生命體征。因此該療法在治療的同時加入舒緩的音樂，使患者放松自己的心情，緩解緊張的心理，從而取得較好的療效。復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散具有減少腸道內(nèi)容物的水分吸收、增加腸道內(nèi)容物的體積、促進(jìn)結(jié)腸恢復(fù)正常生理運(yùn)動的作用，研究表明該藥對于老年患者非常安全有效[12]。

本研究結(jié)果表明，聯(lián)合使用復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散和胃腸治療儀治療的患者大便的Bristol分型明顯優(yōu)于對照組。此外，實驗組首次排便時間以及每次排便時間、每周排便次數(shù)均優(yōu)于對照組。治療后對各組進(jìn)行的Wexner便秘評分以及PAC-QOL評分，我們可以看出，實驗組分值明顯低于對照組。最后對患者的心理狀態(tài)的評估，實驗組的抑郁患者人數(shù)較少，且抑郁程度輕，以上結(jié)果的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。本研究表明，數(shù)字化電胃腸音樂治療儀聯(lián)合復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散有利于患者功能性便秘的恢復(fù)。但由于本研究樣本量較少，且在實驗過程中部分老年患者依從性差，故需要今后進(jìn)行大規(guī)模樣本量的收集以及嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制，從而驗證該實驗結(jié)果。