麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片對(duì)冠心病患者的影響

王輝 趙劍斌 文雪花

摘要 目的：分析麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片對(duì)冠心病患者的影響。方法：選取2014年1月至2016年12月保定市第一中心醫(yī)院收治的冠心病患者143例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組（n=71）和觀察組（n=72），對(duì)照組采用單硝酸異山梨酯進(jìn)行常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療，2組均連續(xù)治療2個(gè)月。比較2組治療后臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況;比較2組治療前后心絞痛發(fā)作情況、血脂水平和血流變指標(biāo)。結(jié)果：治療后觀察組治療有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組患者心絞痛發(fā)作頻率、全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率和總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平較治療前降低，觀察組低于對(duì)照組，發(fā)作持續(xù)時(shí)間較治療前縮短，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平升高，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病療效顯著，可有效改善患者心絞痛發(fā)作情況與血脂水平，同時(shí)改善其血流變。

關(guān)鍵詞 冠心病;麝香保心丸;單硝酸異山梨酯片;血脂;血液流變學(xué)

Abstract Objective：To investigate the effects of Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate on blood lipids and blood rheology in patients with coronary heart disease and its safety.Methods：A total of 143 cases patients with coronary heart disease in Baoding First Central Hospital from January 2014 to December 2016 were selected as study objects and were divided randomly into a test group （n=72） and a control group （n=71）.The control group was treated with isosorbide mononitrate（1 tablet·time-1， 3 times·d-1）， and the test group was treated with Shexiang Baoxin Pill （1 pill·time-1， 3 times·d-1） on the basis of control group.The 2 groups were treated consecutively for 2 months.The clinical efficacy of 2 groups were compared after treatment; the occurrence of angina pectoris of 2 groups was counted; the total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） and hemorheology indexes of 2 groups were detected and compared before and after treatment; the incidence rates of adverse reactions of 2 groups were compared.Results：After treatment， the clinical efficacy of test group was 95.83%， which was higher than 69.01% in the control group （P<0.01）; Ccompared with that before treatment， the frequency of angina pectoris in 2 groups decreased， and the occurrence duration of 2 groups shortened， and there was obvious difference between 2 groups （P<0.01）; compared with those before treatment， the serum TC， TG， LDL-C levels of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group; the serum HDL-C levels of 2 groups increased after treatment， and test group was higher than control group （P<0.05 or P<0.01）; compared with those before treatment， the whole blood viscosity， plasma viscosity， fibrinogen， hematocrit， erythrocyte sedimentation of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group （P<0.05 or P<0.01）; there were no obvious difference between 2 groups on the incidence rate of adverse reactions （P>0.05）.Conclusion：Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate tablets have significant curative effects on coronary heart disease， which can effectively improve the angina pectoris and blood lipid levels of patients， and improve their blood rheology， and the combination of 2 drugs has a better effect.

Keywords Coronary heart disease; Shexiang baoxin pill; Isosorbide mononitrate; Blood lipid; Hemorheology

冠心病是一種常見心臟病，其發(fā)病率及死亡率均較高[1]。脂代謝異?？墒构跔顒?dòng)脈狹窄或阻塞、冠脈功能性改變等，從而導(dǎo)致心臟缺血或缺氧，發(fā)生心絞痛。西醫(yī)藥治療冠心病具有長期性、反復(fù)性、花費(fèi)高等特點(diǎn)，且臨床療效欠佳[2]。中醫(yī)多采用活血化瘀類藥物進(jìn)行治療，麝香保心丸可有效改善冠心病患者臨床癥狀，且不良反應(yīng)少。本研究探討麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病的療效及對(duì)血脂、血流變的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月至2016年12月保定市第一中心醫(yī)院收治的冠心病患者143例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組（n=72）與對(duì)照組（n=71）。2組患者性別、年齡、病程、穩(wěn)定型心絞痛、非穩(wěn)定型心絞痛、高血壓、高血脂及糖尿病情況等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批（倫理審批號(hào)：IACUC2019-004），所有入選患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[3]《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，辨證為氣虛血瘀證型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)者;存在不同程度的胸悶、胸痛癥狀者;心絞痛發(fā)作頻率>2次/周者;心前區(qū)存在疼痛，心電圖ST段抬高、動(dòng)態(tài)ST段水平型或下斜型壓低≥1 mm者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 患有急性心肌梗死及其他心臟疾病者;伴有嚴(yán)重心律失常、重度心肺功能不全、肝腎功能重度損害、造血系統(tǒng)疾病者;中高度高血壓及嚴(yán)重糖尿病者;合并精神疾病或無法配合研究者;妊娠期或哺乳期婦女等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件，經(jīng)檢查證實(shí)為不宜繼續(xù)治療者;不能按照規(guī)定藥物治療方案進(jìn)行治療者;因身體原因無法完成完整療程者;治療中途主動(dòng)退出本研究者等。

1.6 治療方法 治療期間2組患者均常規(guī)休息，定期氧療，保證營養(yǎng)物質(zhì)攝入，適當(dāng)給予調(diào)脂藥物、抗凝藥物進(jìn)行治療。對(duì)照組患者采用單硝酸異山梨酯（魯南貝特制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：07181215）進(jìn)行常規(guī)治療，口服單硝酸異山梨酯片，1片/次，3次/d;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：181005），1片/次，3次/d。2組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.7 觀察指標(biāo) 1）比較2組臨床療效;2）比較2組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況，包括發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時(shí)間;3）分別于治療前后采集2組晨起空腹靜脈血5 mL，離心后取上清液，檢測(cè)并比較2組患者治療前后總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平;4）比較2組患者治療前后全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率等血液流變學(xué)指標(biāo);5）比較2組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率，包括頭痛、腹脹等。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀消失，心電圖基本恢復(fù)正常，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少超過80%為顯效;胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀減輕，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心電圖ST段較治療前有所降低，治療后恢復(fù)0.5 mV以上，但未恢復(fù)至正常水平為有效;胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀無改善甚至加重，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不足50%，心電圖無改善者為無效[7];治療有效率=顯效例數(shù)+有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率表示，用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較

治療后觀察組治療有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2 2組患者心絞痛發(fā)作情況比較

與治療前比較，治療后2組患者心絞痛發(fā)作頻率均降低、發(fā)作持續(xù)時(shí)間均縮短，且觀察組發(fā)作頻率低于對(duì)照組，發(fā)作持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3 2組患者血脂水平比較

與治療前比較，治療后2組患者血清TC、TG、LDL-C水平均降低，且觀察組低于對(duì)照組;血清HDL-C水平升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.4 2組患者血液流變學(xué)比較

與治療前比較，治療后2組患者全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.5 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療過程中，觀察組發(fā)生2例頭痛，4例腹脹;對(duì)照組發(fā)生3例頭痛，4例腹脹;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.86%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

冠心病作為一種常見的心血管內(nèi)科疾病，在中老年人群中發(fā)病率高達(dá)10%，且患者極易發(fā)生急性心肌梗死或猝死[6]。目前，臨床常用硝酸酯類藥物進(jìn)行治療，但部分患者對(duì)其易產(chǎn)生過敏反應(yīng)，因此，急需探索更為有效的新型藥物[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病是氣虛血瘀、脈絡(luò)痹阻、痰瘀互結(jié)于心之脈絡(luò)，心臟陰陽不和、氣血不足等引起，因此應(yīng)采用芳香溫通、益氣養(yǎng)血、通絡(luò)止痛類藥物進(jìn)行治療[8]。麝香保心丸是一種將傳統(tǒng)中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成的中成藥，方中含多味芳香溫通類中藥，具有益氣強(qiáng)心、通絡(luò)止痛和活血化瘀等功效[9]。本研究結(jié)果與相關(guān)研究結(jié)果相似[10]，提示麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病可有效緩解心絞痛癥狀。

研究表明，高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要致病因素之一[11]，而麝香保心丸可降低血管內(nèi)皮生化因子，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞及基底膜的完整性，從而具有調(diào)節(jié)血脂水平，阻遏動(dòng)脈粥樣硬化的作用。本研究結(jié)果與胡燕明等[12]研究結(jié)果相符，提示麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病，可有效調(diào)節(jié)患者血脂水平。該方中麝香、肉桂、蟾酥可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈;人參可改善冠脈血流量，全方可抑制血小板黏附、聚集，降低血液黏度，調(diào)整心臟血管的順應(yīng)性，改善血液流變學(xué)[13]。本研究結(jié)果中觀察組的血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組，與李繼紅[14]研究結(jié)果一致，提示麝香保心丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病，可有效改善患者血流變狀況。

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（2020-02-06收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）