Journal of Hepatology｜硫唑嘌呤與嗎替麥考酚酯誘導(dǎo)初治自身免疫性肝炎緩解的開放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

自身免疫性肝炎（AIH）患者可能需要終身免疫抑制治療。目前潑尼松龍和硫唑嘌呤聯(lián)合治療的效果和耐受性令人擔(dān)憂。嗎替麥考酚酯（MMF）已成為一種替代選擇。來自荷蘭拉德堡德大學(xué)的Snijders等進(jìn)行了一項(xiàng)研究，目的是比較MMF和硫唑嘌呤在AIH誘導(dǎo)治療中的效果。

在這項(xiàng)為期24周的前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心優(yōu)效性試驗(yàn)中，70例未經(jīng)治療的AIH患者接受了MMF或硫唑嘌呤聯(lián)合潑尼松龍治療。主要終點(diǎn)是生化緩解，定義為治療24周后血清ALT和IgG水平恢復(fù)正常；次要終點(diǎn)包括安全性和耐受性。70例患者（平均年齡57.9歲，72.9%為女性）被隨機(jī)分配至MMF聯(lián)合潑尼松龍組（n=39）或硫唑嘌呤聯(lián)合潑尼松龍組（n=31）。分別有56.4%和29.0%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)（P=0.022）。6個(gè)月時(shí)，MMF組的完全生化緩解率較高（72.2% vs 32.3%，P=0.004）。接受MMF的患者未發(fā)生嚴(yán)重不良事件（0%），但接受硫唑嘌呤的4例患者報(bào)告了嚴(yán)重不良事件（12.9%）（P=0.034）。MMF組2例患者（5.1%）和硫唑嘌呤組8例患者（25.8%）因不良事件或嚴(yán)重不良事件停止治療（P=0.018）。

綜上，該項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)直接比較了硫唑嘌呤和MMF聯(lián)合潑尼松龍誘導(dǎo)初治AIH 患者生化緩解的效果。在初治AIH 患者中，與硫唑嘌呤聯(lián)合潑尼松龍相比，MMF 聯(lián)合潑尼松龍?jiān)?4 周時(shí)的生化緩解率明顯更高，耐受性好，且不良事件較少。該試驗(yàn)結(jié)果可能有助于重新評(píng)估國(guó)際指南對(duì)于AIH初治患者的治療標(biāo)準(zhǔn)。

摘譯自SNIJDERS RJALM， STOELINGA AEC， GEVERS TJG， et al. An open-label randomised-controlled trial of azathioprine vs. mycophenolate mofetil for the induction of remission in treatment-naive autoimmune hepatitis［J］. J Hepatol，2023. DOI： 10.1016/j.jhep.2023.11.032. ［Online ahead of print］