血氣分析儀與常規(guī)檢測儀器檢測相同項目結(jié)果一致性探討

張磊 朱艷 冉婭瓊 何希

作者單位：400016 重慶，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科（張磊、朱艷、冉婭瓊）400016 重慶，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院金山醫(yī)院急診科（何希）

電解質(zhì)、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）和血細胞比容（hematocrit，HCT）是臨床評估病情的主要檢測項目，主要使用急診檢驗的干化學(xué)生化分析儀和血細胞分析儀檢測。血氣分析儀是監(jiān)測人體內(nèi)環(huán)境酸堿平衡指標(biāo)的主要手段，同時也可以檢測上述項目，但尚未具體應(yīng)用于臨床。一般生化分析儀和血液分析儀是臨床檢測的標(biāo)準(zhǔn)儀器，結(jié)果相對穩(wěn)定，而血氣分析儀檢測方法相對簡單，操作簡便，用時較短［1］。本實驗室經(jīng)常收到急診醫(yī)生關(guān)于血氣分析儀出具電解質(zhì)、Hb、HCT 檢測結(jié)果的需求，但本科室暫未在血氣報告中出具以上項目，為滿足臨床需求，了解血氣分析儀和生化分析儀對電解質(zhì)、Hb、HCT 等項目檢測存在的差異，給臨床提供可靠的數(shù)據(jù)和合理的解釋，本研究對血氣分析儀分析項目中與全自動生化分析儀相同的血鉀（potassium，K+）、血鈉（sodium，Na+）和二氧化碳總量（total carbon dioxide，TCO2）項目以及與血液分析儀相同的Hb、HCT 項目進行一致性和相關(guān)性分析， 旨在為臨床應(yīng)用提供參考。

1 材料和方法

1.1 標(biāo)本來源 收集2019 年8 —10 月在本院門診同時接受血氣分析檢測和外周血電解質(zhì)、血常規(guī)檢測117 例患者的血液樣本。排除脂血、溶血不合格標(biāo)本32 份，共收集85 份合格標(biāo)本。其中男性45 例，女性40 例；年齡16～80 歲。

1.2 儀器與試劑 GEM Premier 3000 血氣分析儀（簡稱GEM 3000）、強生 Vitros 4600 全自動生化分析儀（簡稱Vitros 4600）、Sysmex XS 800i 全自動血液分析儀（簡稱XS 800i）均采用原裝試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)量控制（質(zhì)控）品。

1.3 檢測方法

1.3.1 儀器準(zhǔn)備 所有標(biāo)本檢測前均需進行質(zhì)控，且結(jié)果均在控。

1.3.2 標(biāo)本采集、處理及檢測 同一患者同時抽取動脈血1 份和靜脈血2 份。動脈血采用肝素鋰抗凝，30 min 內(nèi)在GEM 3000 上檢測K+、Na+、TCO2、Hb 和HCT；1 份靜脈血采用促凝劑管，30 min 內(nèi)離心取血清在Vitros 4600 上檢測K+、Na+、TCO2；1 份靜脈血用乙二胺四乙酸二鈉（ethylenediamine tetra-acetic acid-Na2，EDTA-Na2）抗凝，30 min 內(nèi)在XS 800i 上檢測Hb 和HCT。

1.4 倫理學(xué) 本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)本院倫理批準(zhǔn)（審批號：20200325），所有檢測均獲得過患者或家屬的知情同意。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，對不同檢測儀器的測定數(shù)據(jù)進行配對t 檢驗；計數(shù)資料以例表示。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。采用MedCalc軟件，Passing＆Bablok 回歸方法分析GEM 3000與Vitros 4600/XS 800i 標(biāo)準(zhǔn)儀器系統(tǒng)檢測結(jié)果之間的相關(guān)性。根據(jù)回歸方程計算GEM 3000 相對于Vitros 4600/XS 800i 標(biāo)準(zhǔn)儀器系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)決定水平的系統(tǒng)誤差（system error，SE）。以國家衛(wèi)生健康委員會臨檢中心室間質(zhì)評的允許總誤差（allowed total error，TEa）作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)SE≤1/2 TEa 時，兩方法之間的偏差可以被接受；當(dāng)SE＞1/2 TEa 時，偏差不能被接受［2］。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測系統(tǒng)的差異性分析 GEM 3000 與Vitros 4600/XS 800i 檢測的K+、Na+、TCO2、Hb、HCT結(jié)果比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1，圖1。參照美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（Clinical and Laboratory Standard Institute，CLSI）EP9-A2文件，計算兩種檢測系統(tǒng)的平均SE 值，兩檢測系統(tǒng)檢測項目K+、Na+、Hb、HCT 在醫(yī)學(xué)決定水平SE＞1/2 TEa，不能接受，只有TCO2在醫(yī)學(xué)決定水平SE≤1/2 TEa，符合臨床要求。見表2。

2.2 相關(guān)性分析 GEM 3000 與Vitros 4600/XS 800i檢測數(shù)據(jù)的回歸相關(guān)分析顯示，不同儀器檢測K+、Na+、TCO2、Hb 和HCT 項目的結(jié)果均具有相關(guān)性（P＜0.05）。見表2，圖2。

表1 不同檢測儀器K+、Na+、TCO2、Hb 和HCT 檢測結(jié)果的比較

表1 不同檢測儀器K+、Na+、TCO2、Hb 和HCT 檢測結(jié)果的比較

注：K+為血鉀，Na+為血鈉，TCO2 為二氧化碳總量，Hb 為血紅蛋白，HCT 為血細胞比容

儀器 樣本數(shù)（份） K＋（mmol/L） Na＋（mmol/L） TCO2（mmol/L） Hb（g/L） HCT（%）GEM 3000 85 3.6±0.7 139.9±4.4 22.9±3.8 138.7±30.5 42.3±9.1 Vitros 4600/XS 800i 85 3.9±0.7 141.1±4.7 21.7±3.7 133.1±27.7 39.9±7.5 t 值 6.560 12.630 -4.884 -4.413 -7.660 P 值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

圖1 不同檢測儀器K+、Na+、TCO2、Hb、HCT 檢測結(jié)果的差異性比較

表2 K+、Na+、TCO2、Hb、HCT 在不同檢測儀器的檢測結(jié)果回歸方程及相關(guān)系數(shù)分析

圖2 不同檢測儀器K+、Na+、TCO2、Hb、Hct 檢測結(jié)果散點圖

3 討論

K+、Na+、TCO2、Hb 和HCT 項目是臨床重癥監(jiān)護的重要監(jiān)測指標(biāo)，對臨床病情評估具有重要的意義。目前多數(shù)血氣分析儀均可同時檢測以上項目，但由于參考區(qū)間設(shè)置困難，多數(shù)醫(yī)院并沒有將上述項目納入血氣分析報告中，依然在干化學(xué)生化分析和血細胞分析儀中檢測。臨床上同時采集動脈、靜脈血的科室以急診科為主，原因是急診患者亟需手術(shù)或及時確診而需要同時送檢全血細胞分析和動脈血氣標(biāo)本［3］。路暢等［3］分析動脈血氣分析與靜脈全血細胞分析測定Hb 濃度的相關(guān)性，指出二者差異有統(tǒng)計學(xué)意義，且兩種方法檢測結(jié)果呈高度正相關(guān)。本實驗室也經(jīng)常收到臨床醫(yī)生關(guān)于血氣分析儀檢測結(jié)果臨床醫(yī)用的咨詢，本研究從臨床醫(yī)生的實際需求出發(fā)，分析GEM 3000 血氣分析儀檢測結(jié)果與Vitros 4600 全自動免疫生化分析儀和XS 800i血液分析儀檢測結(jié)果的一致性和相關(guān)性，結(jié)果顯示除TCO2項目在醫(yī)學(xué)決定水平臨床可接受外，其他4個項目雖然相關(guān)性較好，但結(jié)果在醫(yī)學(xué)決定水平均不能接受。

Zhang 等［4］認為用動脈血進行K+、Na+的測定結(jié)果與靜脈血測定的結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有一致性。但本研究認為，動脈血中的K+、Na+檢測水平均低于靜脈血中的檢測結(jié)果，不能應(yīng)用于臨床，與其他文獻報道一致［5-6］。導(dǎo)致這一結(jié)果的原因主要有以下幾點：① 檢測原理不同。血氣分析儀檢測K+、Na+是基于氣相離子電極的原理，通過電氣化學(xué)傳感器檢測上述指標(biāo)，而全自動生化分析儀基于間接離子選擇電極法檢測原理，沒有相同的溯源性質(zhì)量體系，因此結(jié)果之間存在較大差異［7］。② 采集容器不同。血氣分析所采集的動脈血是利用肝素進行抗凝，肝素本身與K+、Na+等陽離子結(jié)合有關(guān)，影響離子電極對K+、Na+的測定，致使K+檢測值結(jié)果降低。生化分析儀檢測的是靜脈血血清，標(biāo)本在凝固和離心分離血清的過程中，紅細胞有不同程度擠壓和破碎，出現(xiàn)非顯性溶血，從而造成細胞內(nèi)K+進入血清，導(dǎo)致血清K+濃度升高。這樣就可以解釋臨床醫(yī)生經(jīng)常反映血氣分析所測得的K+、Na+結(jié)果偏低的原因［8-9］。Razavi 等［10］提出動脈血氣分析儀與生化分析儀所測結(jié)果的換算公式為：生化分析儀K+濃度＝1.96+0.69X（X 為動脈血氣分析儀測得K+濃度），本研究使用此換算公式將血氣分析儀檢測的K+濃度進行調(diào)整，發(fā)現(xiàn)其在醫(yī)學(xué)決定水平的SE＞1/2 TEa，不可接受。③ 日常工作中，不同醫(yī)務(wù)人員的操作規(guī)范和技術(shù)水平也會有一定差異，進而影響采集標(biāo)本的質(zhì)量［11］。

綜上所述，靜脈血清TCO2檢測結(jié)果與動脈血TCO2結(jié)果可以進行互換，臨床醫(yī)生在緊急情況下，可參照靜脈血清TCO2檢測結(jié)果進行臨床監(jiān)測，而其他項目只能起到參考價值。本實驗下一步重點工作是建立GEM Premier 3000 血氣分析儀檢測K+、Na+、TCO2、Hb、HCT 項目的參考區(qū)間。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突