應(yīng)用Y管雙卡扣雙室輸液袋減少抗腫瘤化學(xué)藥物臨床操作風(fēng)險(xiǎn)的研究

廈門大學(xué)附屬福州第二醫(yī)院 （福建 福州 350007）

內(nèi)容提要： 目的：抗腫瘤化學(xué)藥物對(duì)護(hù)理人員及環(huán)境危害巨大，設(shè)計(jì)一種新型裝置在抗腫瘤化學(xué)藥物使用中防止化療藥物外滲外溢污染工作人員及環(huán)境。方法：通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)臨床抗腫瘤化學(xué)藥物使用過程中存在的可改進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)輸液工具進(jìn)行研究設(shè)計(jì)。結(jié)果：54%的護(hù)士在更換輸液袋時(shí)發(fā)生過藥液滲漏的情況，13%不會(huì)采取預(yù)防措施。設(shè)計(jì)Y管雙卡扣雙室輸液袋，通過Y型管路上的卡扣切換使加藥與接瓶分開完成，抗腫瘤化學(xué)藥物全程密閉輸注。結(jié)論：使用新型抗腫瘤化學(xué)藥物配置裝置可以切斷化療藥物進(jìn)入外界的途徑，防止職業(yè)損傷及環(huán)境污染。

化學(xué)治療是當(dāng)今治療惡性腫瘤的三大常規(guī)手段之一，抗腫瘤藥物大多數(shù)是細(xì)胞毒制劑[1]，早在1990年，美國醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)（American Society of Hospital Pharmacists，ASHP）[2]總結(jié)了醫(yī)護(hù)人員處理毒性藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括致癌性、致畸性或發(fā)育毒性、生殖毒性、低劑量的器官毒性以及遺傳毒性?？鼓[瘤化學(xué)藥物在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)人體的正常細(xì)胞也具有殺傷或抑制作用[3]。對(duì)機(jī)體正常的組織器官的損害尤為嚴(yán)重。

目前我國化療藥物使用的管理模式以落后的分散式管理為主，很多綜合性醫(yī)院的相關(guān)工作重心主要是使用抗腫瘤藥物的局部防護(hù)和化療藥物不良反應(yīng)[4]，有報(bào)道顯示：約50%的化療工作者所處的單位尚未建立抗腫瘤藥物安全防護(hù)制度，并且缺乏化療防護(hù)的相關(guān)指引[5]。在臨床操作中防護(hù)用具的使用及廢棄物處理等因素均易使護(hù)士長期低劑量接觸多種化療藥物，導(dǎo)致職業(yè)損傷。

本研究對(duì)本院61名接觸過化療藥物的護(hù)士進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查，旨在發(fā)現(xiàn)可以減少護(hù)理人員職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)，對(duì)相關(guān)環(huán)節(jié)輸液工具進(jìn)行設(shè)計(jì)及創(chuàng)新，以減少化療藥物外滲外漏的機(jī)會(huì)，防止化療藥對(duì)護(hù)理人員及環(huán)境的污染，提高護(hù)理人員職業(yè)防護(hù)水平。

1.資料與方法

1.1 研究對(duì)象

2018年5 月對(duì)本院有抗腫瘤化學(xué)藥物接觸史的護(hù)理人員，采取整群抽樣方法抽取61名護(hù)理人員作為本文的調(diào)查對(duì)象進(jìn)行問卷調(diào)查，均為女性，化療藥物接觸史均在2年以上，年齡25～48歲，平均（31.6±6.8）歲。61名護(hù)士年齡、學(xué)歷、職稱、工作年限等見表1。

表1. 61名護(hù)士一般資料

1.2 方法

在查閱大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)研究目的自行設(shè)計(jì)腫瘤相關(guān)科室護(hù)理人員化療藥物操作污染風(fēng)險(xiǎn)問卷調(diào)查表，內(nèi)容包括：①一般資料：年齡、學(xué)歷、職稱等；②護(hù)士在接觸抗腫瘤化學(xué)藥物操作各個(gè)環(huán)節(jié)中的危險(xiǎn)認(rèn)知情況；③護(hù)士在接觸抗腫瘤化學(xué)藥物操作的各個(gè)環(huán)節(jié)中易忽視自我防護(hù)致污染的高危環(huán)節(jié)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用描述性統(tǒng)計(jì)。

2.結(jié)果

共發(fā)放問卷72份，回收有效問卷61份，回收率為85%。

2.1 護(hù)士在抗腫瘤化學(xué)藥物使用過程中對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)危險(xiǎn)性的認(rèn)知情況

護(hù)士將她們?cè)诮佑|抗腫瘤化學(xué)藥物操作中認(rèn)為具有污染危險(xiǎn)性的環(huán)節(jié)都挑選出來，評(píng)估護(hù)士對(duì)易污染環(huán)節(jié)的認(rèn)知水平，見表2。

表2. 護(hù)士在抗腫瘤化學(xué)藥物操作中對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)危險(xiǎn)性的認(rèn)知情況

2.2 護(hù)士在抗腫瘤化學(xué)藥物使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中最容易忽視自我防護(hù)致污染的高危環(huán)節(jié)

護(hù)士將她們?cè)诮佑|抗腫瘤化學(xué)藥物操作中最容易忽視自我防護(hù)致污染的高危環(huán)節(jié)挑選出來，以評(píng)估與防護(hù)措施及裝置相關(guān)的高危環(huán)節(jié)，見表3。

表3. 護(hù)士在接觸抗腫瘤化學(xué)藥物操作的各個(gè)環(huán)節(jié)中最容易忽視自我防護(hù)致污染的高危環(huán)節(jié)

2.3 護(hù)士在靜脈輸液時(shí)更換輸液袋發(fā)生藥液滲漏及預(yù)防措施情況

對(duì)護(hù)士在更換輸液時(shí)藥液滲漏的情況及是否會(huì)采取預(yù)防措施防止藥液滲漏的情況進(jìn)行調(diào)查，見表4。

表4. 護(hù)士更換輸液時(shí)發(fā)生藥液滲漏及預(yù)防措施情況

3.討論

在有抗腫瘤化學(xué)藥物接觸史的臨床護(hù)士中，大部分人對(duì)抗腫瘤化學(xué)藥物使用過程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的污染性都具有一定的認(rèn)知。有49.2%的護(hù)理人員在臨床輸液更換輸液袋時(shí)容易忽視自我防護(hù)。結(jié)果中可見54%的護(hù)士在臨床輸液更換輸液袋時(shí)發(fā)生過藥液滲漏的情況，而且仍然有13%的護(hù)士不會(huì)采取預(yù)防措施防止更換輸液袋時(shí)出現(xiàn)的藥液滲漏。

通過觀察，在更換輸液袋時(shí)發(fā)生藥液滲漏的原因有以下方面：現(xiàn)有使用的輸液器通常帶有通氣孔，輸液過程中排液排氣時(shí)擠壓茂菲氏滴壺的操作可能會(huì)使藥液從通氣孔逸出，形成含有毒性微粒的氣溶膠或氣霧直接通過口、皮膚、眼睛和呼吸道進(jìn)人人體，危害醫(yī)務(wù)人員健康及污染環(huán)境。輸液器插針前側(cè)孔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)造成針壁光滑度的不連續(xù)性，使之在插拔針經(jīng)過瓶口膠塞時(shí)，如速度過快橡膠的伸縮回彈力將對(duì)插針前側(cè)孔內(nèi)存留的化療藥液產(chǎn)生強(qiáng)烈沖擊，使藥液通過震蕩飛濺或形成氣溶膠、氣霧等；如速度稍慢即可能會(huì)出現(xiàn)化療藥液順著插針或前側(cè)孔流出或溢出的現(xiàn)象，這兩種情況均危害到醫(yī)務(wù)人員的健康及造成環(huán)境污染。目前在臨床中用于配制抗腫瘤化學(xué)藥物的輸液軟包裝袋只有一個(gè)配藥接瓶膠塞，護(hù)士在配藥及接瓶的過程中，反復(fù)經(jīng)同一膠塞穿刺易導(dǎo)致膠塞不密閉，加上藥液重力作用及藥袋內(nèi)加藥后增加的壓力，均易造成藥液經(jīng)膠塞滲漏。拔瓶時(shí)沾有化療藥液的輸液器插針直接暴露在空氣中污染環(huán)境。這些原因均有可能導(dǎo)致危害醫(yī)護(hù)人員的事件發(fā)生。

4.對(duì)策研究

基于以上討論，筆者認(rèn)為在執(zhí)行抗腫瘤化學(xué)藥物過程中尤其是在靜脈輸液更換輸液袋時(shí)急需具有防止化療藥物擴(kuò)散的防護(hù)裝置來保護(hù)護(hù)理人員健康，為此研究設(shè)計(jì)了Y管雙卡扣雙室袋結(jié)構(gòu)的新型大輸液裝置配藥袋，用以在臨床抗腫瘤化學(xué)藥物輸液過程中有效防止化療藥物外滲外溢。

4.1 材料與制作

選用軟袋包裝即非PVC多層共擠膜包裝的軟袋輸液，可進(jìn)行密閉式輸液，自身具有平衡壓力，無回氣，不需進(jìn)氣孔，且儲(chǔ)存空間小，不易破碎，具有使用方便、安全的特點(diǎn)[6]。將軟袋包裝設(shè)計(jì)為輸液Y管雙卡扣雙室袋結(jié)構(gòu)，左室填充100ML的0.9%NS，作為化療藥前后沖管使用，右室填充配制化療藥物所需的0.9%NS或5%GS 500ML，右室下端為專用加藥口，左、右室下端設(shè)計(jì)一左右分叉上各帶一卡扣（止液夾）的可連通Y型管，Y型管最下端為專用接瓶口，見圖1。

圖1. Y管雙卡扣雙室輸液袋

4.2 使用方法

在生物安全操作柜內(nèi)通過右室配藥口配制好抗腫瘤化學(xué)藥物，輸液時(shí)通過Y型管路下端接瓶口插入輸液器，通過切換兩室間的卡扣（止液夾）開關(guān)進(jìn)行輸液前后沖管及輸液。

4.3 優(yōu)點(diǎn)

通過Y管雙卡扣雙室輸液袋的新型設(shè)計(jì)，使加藥與接瓶分別通過單獨(dú)的加藥口和接瓶口來完成，并通過Y型管路上的卡扣（止液夾）切換達(dá)到抗腫瘤化學(xué)藥物全程密閉輸注、輸液沖管無縫對(duì)接，配合不帶排氣閥的輸液器進(jìn)行輸液即可隔絕化療藥物進(jìn)入外界的機(jī)會(huì)，不僅能減少護(hù)士職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)還能減少化療藥物對(duì)環(huán)境的污染。

4.4 擴(kuò)大應(yīng)用

臨床上亦有報(bào)道多種藥物間連續(xù)輸注時(shí)易發(fā)生藥物間反應(yīng)，尤其中藥成分復(fù)雜，更易出現(xiàn)藥物間反應(yīng)，2008年衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的“中藥注射劑使用基本原則”中，要求“中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用”。因此此種新型Y管雙卡扣雙室輸液袋可廣泛用于臨床藥物輸液前后的直接沖管，減少?zèng)_管液的使用及反復(fù)穿刺的次數(shù)，避免藥物間的反應(yīng)。