祛積通絡(luò)方聯(lián)合抗VEGF 治療非缺血型視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞黃斑水腫的臨床研究

郝曉鳳，謝立科，胥靜，李曉宇，陸秉文，孫梅，金琪，明靜

視網(wǎng)膜靜脈阻塞疾病 （retinal vein occlusion，RVO）是最常見(jiàn)的視網(wǎng)膜疾病之一[1-2]，是導(dǎo)致失明的第二大視網(wǎng)膜血管性疾病，僅次于糖尿病性視網(wǎng)膜病變[3]。臨床表現(xiàn)為突然視力下降或眼前黑影遮擋，眼底可見(jiàn)視網(wǎng)膜靜脈高度擴(kuò)張伴視網(wǎng)膜出血、水腫、滲出或缺血。黃斑水腫（macular edema,ME）和缺血是其主要并發(fā)癥，臨床上，根據(jù)阻塞部位，視網(wǎng)膜靜脈阻塞分為視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（central retinal vein occlusion，CRVO）和視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(branch retinal vein occlusion，BRVO)，兩者可進(jìn)一步分為缺血型和非缺血型。文獻(xiàn)報(bào)道非缺血型者34%在3 年內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)槿毖裕暳Φ念A(yù)后與灌注程度密切相關(guān)[4]。已經(jīng)明確指出白細(xì)胞介素6（interleukin，IL-6）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平與黃斑水腫嚴(yán)重度存在相關(guān)性。美國(guó)眼科協(xié)會(huì)（American Academy of Ophthalmology，AAO）指南推薦，RVO 合并黃斑水腫首選抗VEGF 藥物，但黃斑水腫易反復(fù)發(fā)作，需重復(fù)注射；糖皮質(zhì)激素緩釋劑傲迪適（OZURDEX）治療可作為二線治療選擇，仍需重復(fù)注射，并有白內(nèi)障和青光眼風(fēng)險(xiǎn)。

本課題組從中醫(yī)角度研究發(fā)現(xiàn)，瘀血、水濕、痰濁與氣滯等病理因素往往混合存在于RVO 發(fā)生發(fā)展中，這些因素共存一體、相互纏綿的病理狀態(tài)統(tǒng)稱之為“絡(luò)脈之積”，概括RVO 病機(jī)為“絡(luò)損積阻”[5]，提出治療RVO 當(dāng)先通絡(luò)，通絡(luò)必先祛積，并運(yùn)用其經(jīng)驗(yàn)方“祛積通絡(luò)”方治療RVO 合并黃斑水腫療效明確。本研究旨在觀察祛積通絡(luò)方聯(lián)合抗VEGF 藥物治療非缺血型視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞黃斑水腫 （BRVO-ME）臨床效果及優(yōu)勢(shì)，為進(jìn)一步深入研究提供科學(xué)依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

納入2017 年9 月—2018 年12 月期間來(lái)自中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院眼五病區(qū)的非缺血型BRVO-ME患者100 例（100 只眼），初次發(fā)病，且病程小于4周。中醫(yī)辨證為痰瘀互結(jié)兼水濕內(nèi)停者。隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組各50 例（50 只眼）。對(duì)照組：男26 例（26 只眼）、女24 例（24 只眼），年齡41～72 歲，平均（58.83±12.43）歲，ETDRS 視力，（16.5±13.1）個(gè)字母，視網(wǎng)膜中央厚度（central retinal thickness，CRT），（587.26±209.56）μm；試驗(yàn)組：男27 例（27 只眼）、女23 例（23 只眼），年齡40～74 歲，平均（57.09±14.35）歲。ETDRS視力，（18.3±12.4）個(gè)字母；CRT，（609.90±181.35）μm。兩組前期資料比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。隨訪6 個(gè)月，平均隨訪183 d。本研究經(jīng)過(guò)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過(guò)。研究結(jié)束時(shí)，共有6 例患者脫落（對(duì)照組4 例，試驗(yàn)組2 例）。

1.2 試驗(yàn)藥物

康柏西普眼用注射液（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）；祛積通絡(luò)方由血府逐瘀湯合二陳湯加減而成，基本組成如下：桃仁、紅花、生地黃、當(dāng)歸、地龍、蒼術(shù)、雞內(nèi)金、法半夏、陳皮、茯苓、三七粉、防風(fēng)等，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院藥學(xué)部提供。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 非缺血型視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：（1）主要癥狀及體征，視力不同程度下降或眼前遮擋，單眼發(fā)病；（2）眼底檢查，1 個(gè)象限視網(wǎng)膜靜脈迂曲擴(kuò)張，沿病變靜脈區(qū)有視網(wǎng)膜出血、滲出及水腫等，可伴有視乳頭水腫充血、邊緣模糊；（3）眼底熒光血管造影，可見(jiàn)靜脈充盈時(shí)間延遲，病變區(qū)熒光滲漏，毛細(xì)血管迂曲擴(kuò)張，出血遮蔽，可出現(xiàn)少量或無(wú)毛細(xì)血管無(wú)灌注區(qū)。黃斑水腫診斷標(biāo)準(zhǔn):光學(xué)相干斷層掃描 （optical coherence tomography，OCT）顯示視網(wǎng)膜中央厚度（CRT）＞280 μm。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)[7]：痰瘀互結(jié)兼水濕內(nèi)停，表現(xiàn)為眩暈頭重、胸腹悶脹，舌暗紅，苔膩滑，脈弦澀。視力減退，視物變形，反復(fù)發(fā)作，眼底表現(xiàn)為出血、水腫、滲出，舌暗紅，苔膩滑，脈弦澀等為常見(jiàn)癥的證候。

1.3.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合非缺血型視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，且伴有黃斑水腫的患者（CRT≥300 μm ）；（2）符合中醫(yī)證候痰瘀互結(jié)兼水濕內(nèi)停證辨證標(biāo)準(zhǔn)者；（3）初次發(fā)病，病程在4 周以內(nèi)的患者(含4 周）；（4）年齡在40～75 歲。

1.3.3 排除標(biāo)準(zhǔn)[8]（1）伴有角膜混濁、角膜散光等對(duì)視力有影響的眼部疾病者；（2）既往有眼部手術(shù)史及前房淺、房角窄者；（3）合并嚴(yán)重肝、腎功能不全者；（4）妊娠及哺乳期婦女；（5）過(guò)敏體質(zhì)患者；（6）曾經(jīng)或正在參加類似的臨床試驗(yàn)者。

1.4 治療方法

對(duì)照組：抗VEGF 玻璃體腔注射（康柏西普眼用注射液1+prn）。患眼術(shù)前1 d 常規(guī)左氧氟沙星眼液抗炎，手術(shù)在無(wú)菌手術(shù)室表麻下行玻璃體腔內(nèi)注藥（距角膜緣3.5～4 mm 處垂直眼球中心進(jìn)針，緩慢推注0.05 ml 康柏西普眼用注射液）。注射次數(shù)為1+prn 方式?？筕EGF 藥物prn 指征[9]：與前次隨訪結(jié)果比較符合下列任意一項(xiàng)：（1）ETDRS 視力下降≥5 個(gè)字母同時(shí)OCT 顯示黃斑積液；（2）OCT 在6 個(gè)方向掃描中任何一條顯示中央視網(wǎng)膜厚度增加＞100 μm；（3）黃斑新出血；（4）OCT 顯示上個(gè)月注射后持續(xù)不退的積液；（5）OCT 檢查發(fā)現(xiàn)任何變化提示復(fù)發(fā)黃斑積液。

試驗(yàn)組：祛積通絡(luò)方+抗VEGF 玻璃體腔注射（康柏西普眼用注射液1+prn）。抗VEGF 用藥及方法同對(duì)照組。祛積通絡(luò)方每日1 劑，分2 次溫服，口服6 個(gè)月，觀察6 個(gè)月。

1.5 療效指標(biāo)

1.5.1 視力選用ETDRS 視力表檢測(cè)視力[10]。被測(cè)試者于4 m 處，從第1 行第1 個(gè)字母開(kāi)始，逐字閱讀，直到某1 行連續(xù)3 個(gè)字母認(rèn)錯(cuò)，當(dāng)被測(cè)試者對(duì)字母不確定時(shí)，可以猜測(cè)，但只有1 次機(jī)會(huì)且不可更改，將答對(duì)字母圈起來(lái)，其得分是被測(cè)試者能正確讀出來(lái)的全部字母數(shù)。

1.5.2 視網(wǎng)膜中央厚度（CRT）采用蔡司光學(xué)相干斷層掃描儀測(cè)量視網(wǎng)膜中央厚度。玻璃體腔內(nèi)抗VEGF 藥物注藥指征：黃斑區(qū)視網(wǎng)膜中央厚度CRT≥300 μm。

1.5.3 總注藥次數(shù) 治療期間+隨訪期內(nèi)總共注藥抗VEGF 次數(shù)。

1.5.4 中醫(yī)證侯評(píng)分主癥：視物模糊，視物變形。眼底表現(xiàn)為出血、水腫、滲出。每項(xiàng)按無(wú)、輕、中、重4 個(gè)等級(jí)，分別為0、2、4、6 分；次癥：（1）眩暈頭重；（2）胸腹悶脹等；每項(xiàng)按無(wú)、輕、中、重4 個(gè)等級(jí)，分別為0、1、2、3 分，舌象、脈象只作記錄，不計(jì)分。

觀察時(shí)間結(jié)點(diǎn)：CRT、ETDRS 視力于基線、治療后1、3、6 個(gè)月記錄；中醫(yī)證候評(píng)分于治療前、治療后6 個(gè)月記錄；注藥次數(shù)于治療后6 個(gè)月記錄。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考?xì)W洲視網(wǎng)膜疾病學(xué)會(huì)RVO 臨床指南[11]：（1）治愈CRT 正常。視力正常，或恢復(fù)至發(fā)病前視力，眼底出血基本吸收，光學(xué)相干斷層掃描血管成像各項(xiàng)指標(biāo)正常。（2）顯效CRT 較初診時(shí)減少≥50%，視力或矯正視力增加20 個(gè)字母或以上，眼底出血大部分吸收(1/2～2/3)，光學(xué)相干斷層掃描血管成像各項(xiàng)指標(biāo)明顯改善（3）有效CRT 較初診時(shí)減少＜50%，且≥10%，視力或矯正視力增加10 個(gè)字母或以上，眼底出血部分吸收(1/3～1/2)，光學(xué)相干斷層掃描血管成像各項(xiàng)指標(biāo)有所改善。（4）無(wú)效CRT 維持原狀或繼續(xù)加重，視力無(wú)變化或減退，視網(wǎng)膜出血未吸收或增多，光學(xué)相干斷層掃描血管成像各項(xiàng)指標(biāo)較前變差，出現(xiàn)新生血管性青光眼等并發(fā)癥。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)[7]：根據(jù)積分法來(lái)判定療效，（1）治愈中醫(yī)證候積分減少≥95%；（2）顯效中醫(yī)證候積分減少≥70%，＜95%；（3）有效中醫(yī)證候積分減少≥30%，＜70%；（4）無(wú)效中醫(yī)證候積分減少不足30%，或未減少，甚至出現(xiàn)增加，出現(xiàn)新癥狀。其中總有效率（%）=（顯效數(shù)+有效數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7 安全性評(píng)價(jià)

包括心率、血壓、血、尿、生化常規(guī)檢查，不良反應(yīng)及不良事件。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SAS 9.3 統(tǒng)計(jì)軟件分析，呈正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)數(shù)資料比較用卡方檢驗(yàn)，并做相關(guān)性分析，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評(píng)分

94 例患者治療前后根據(jù)以下中醫(yī)證侯評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，其中對(duì)照組46 例患者中有2 例（4.35%）于治療后中醫(yī)證候積分減少≥70%，22 例 (47.82%)患者治療后中醫(yī)證候積分減少≥30%，22 例 (47.82%)患者治療后中醫(yī)證候積分減少不足30%，其中4 例出現(xiàn)評(píng)分增加。治療組48 例患者中有15 例（31.25%）于治療后證候積分減少≥70%，26 例(54.17%)患者治療后證候積分減少≥30%，7 例(14.58%)患者治療后中醫(yī)證候積分減少不足30%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.76，P=0.020）。

表1 2 組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較[眼只數(shù)（%）]

2.2 ETDRS 視力

隨訪6 個(gè)月，對(duì)照組46 眼中有22 眼（47.82%）治療顯效，ETDRS 視力或矯正視力提高≥20 個(gè)字母；15 只眼（32.60%）有效，視力或矯正視力提高10～15 個(gè)字母；9 只眼（19.58%）無(wú)效，5 眼出現(xiàn)黃斑水腫加重，其中1 眼出現(xiàn)新生血管性青光眼。試驗(yàn)組48眼中有40 只眼 （83.33%）ETDRS 視力治療顯效，視力或矯正視力提高≥20 個(gè)字母；6 只眼（12.50%）有效，視力或矯正視力提高10～15 個(gè)字母；未出現(xiàn)并發(fā)癥；2 例（4.17%）無(wú)效，出現(xiàn)黃斑水腫加重。兩組6 個(gè)月ETDRS 視力進(jìn)行比較，對(duì)照組與試驗(yàn)組在治療后6 個(gè)月視力差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.21，P=0.040）（表2）。

表2 2 組患者治療前后ETDRS 視力有效率比較[眼只數(shù)（%）]

2.3 視網(wǎng)膜中央厚度(CRT)

兩組患者視網(wǎng)膜中央厚度在治療后1、3、6 個(gè)月均比治療前減少，組內(nèi)比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(對(duì)照組：t1個(gè)月=2.03,P1個(gè)月=0.045;t3個(gè)月=2.14,P3個(gè)月=0.030;t6個(gè)月=2.37,P6個(gè)月=0.020；試驗(yàn)組：t1個(gè)月=2.42,P1個(gè)月=0.020;t3個(gè)月=3.10,P3個(gè)月=0.003;t6個(gè)月=3.47,P6個(gè)月=0.001)；組間比較，治療后1 個(gè)月(t=2.18，P=0.030)和3 個(gè)月（t=2.09,P=0.040），均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后6 個(gè)月，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)（表3）。

表3 兩組治療前后CRT 變化()

表3 兩組治療前后CRT 變化()

注：* 同組治療前后比較，P＜0.05；# 2 組間同時(shí)間段比較，P＜0.05

2.4 相關(guān)性分析

視網(wǎng)膜中央厚度（CRT）與相應(yīng)時(shí)間的ETDRS呈負(fù)相關(guān)(r=-0.501，P＜0.05)（圖1）。CRT 數(shù)值越大，ETDRS 字母數(shù)增加越少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖1 視網(wǎng)膜中央厚度CRT 與ETDRS 字母數(shù)相關(guān)性

2.5 注藥次數(shù)

觀察6 個(gè)月對(duì)照組平均注藥次數(shù)是4.35±0.24；試驗(yàn)組平均注藥次數(shù)是3.23±0.08。試驗(yàn)組平均注藥次數(shù)低于對(duì)照組，t=2.07,P=0.040，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.6 安全性指標(biāo)

本研究過(guò)程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)及不良事件。

3 討論

視網(wǎng)膜靜脈阻塞在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬 “絡(luò)損暴盲”“視瞻昏渺”“血證”等范疇，《金匱要略》云：“外不傷輪廓，內(nèi)不損瞳神，悠然盲而不見(jiàn)”，即指該病，為僅次于糖尿病視網(wǎng)膜病變的第二大致盲性視網(wǎng)膜血管病。文獻(xiàn)報(bào)道，RVO 的患病率為0.3%～1.6%，平均0.52%，但隨著年齡增長(zhǎng)，RVO 患病率增加[12-14]。其中視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞發(fā)病率是視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的5 倍。拉美地區(qū)人群患病率最高，亞裔次之[14]。在致盲性眼病中，RVO 占近10%，且沒(méi)有因種族與性別的不同顯現(xiàn)出差異[4]。

RVO 發(fā)病可由多種原因引起的血管內(nèi)皮受損，血液流變學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)的改變或靜脈局部受壓等多種因素所引起[15]。其中CRVO 是視網(wǎng)膜中央靜脈受到壓迫或炎癥等影響，產(chǎn)生阻塞或?qū)е卵鲃?dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)改變，進(jìn)而導(dǎo)致血栓形成；而B(niǎo)RVO可能是因鄰近硬化的動(dòng)脈壓迫交叉處管壁相對(duì)較薄的靜脈，因而引起靜脈功能性障礙或在交叉處血管內(nèi)血栓形成[16]。目前發(fā)現(xiàn)，與RVO 相關(guān)的因素主要包括動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素、血液高粘度、視網(wǎng)膜靜脈血流緩慢或湍流[17]。RVO 常見(jiàn)的全身危險(xiǎn)因素主要有年齡增長(zhǎng)、高血壓、高血脂、高血糖、高同型半胱氨酸血癥[18]；其次，還有各種原因引起的凝血障礙或全身炎癥性疾病如白塞氏病、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎等。此外患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的肥胖男性也容易引起RVO。眼局部因素如青光眼、短眼軸也是RVO 發(fā)病的危險(xiǎn)因素[19]。

黃斑水腫是RVO 最常見(jiàn)的并發(fā)癥，BRVO 患者第1 年黃斑水腫發(fā)生率為5%～15%，是RVO 患者視力下降的最常見(jiàn)原因[20]。新生血管生成是RVO 的第二大并發(fā)癥，25%的CRVO 患者會(huì)發(fā)生虹膜新生血管。此外，RVO 大部分會(huì)造成視網(wǎng)膜色素上皮改變、視網(wǎng)膜前膜形成等。本病臨床治療棘手，西醫(yī)以玻璃體腔注射抗VEGF 或糖皮質(zhì)激素緩釋劑[21]，眼底激光或手術(shù)治療為主，但僅能針對(duì)其并發(fā)癥進(jìn)行治療,且需反復(fù)注射。盡管在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)有些非缺血型BRVO 合并黃斑水腫患者確有部分自愈傾向，但在所有關(guān)于RVO 的指南中，都明確指出合并黃斑水腫即有抗VEGF 治療指征，而非單純觀察，并指出抗VEGF 治療越早，患者視力獲益越早。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF 可明顯降低BRVO-ME 患者中央視網(wǎng)膜厚度,使視力獲益更佳，并能改善患者中醫(yī)證侯狀況，提高生活質(zhì)量，同時(shí)減少注藥次數(shù)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。

本病多由情志內(nèi)傷、肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀、飲食偏嗜、過(guò)食肥甘厚膩之品，痰飲內(nèi)停，瘀血內(nèi)阻，勞逸失度等病因所致。不論何種誘因引起，其客觀結(jié)果皆為瘀血形成，脈絡(luò)瘀阻、瘀久脈絡(luò)破損而出血[22]；同時(shí)，BRVO 病程漫長(zhǎng)，“久病入絡(luò)”，其結(jié)果不僅瘀滯難除，還可因干血內(nèi)阻，絡(luò)虛不能榮養(yǎng)，造成絡(luò)脈自身?yè)p傷，臟腑之氣難達(dá)病所以發(fā)揮調(diào)控作用，成為BRVO 黃斑水腫頑固難除、預(yù)后差的原因。目多細(xì)絡(luò)，以血為本，病邪在絡(luò)，多傷血分；而《素問(wèn)·調(diào)經(jīng)論》中云“病在血，調(diào)之絡(luò)”。那么，治療BRVO 當(dāng)先通絡(luò)，使瘀血得除，新血漸生，氣血暢達(dá)，目得血養(yǎng)以明視。謝立科、郝曉鳳課題組分析本病中、西醫(yī)發(fā)病機(jī)理及主要病理，提出本病病機(jī)為“絡(luò)損積阻”，“積”包涵氣滯、血瘀、痰凝、水濕等積于體內(nèi)[23-24]，因此，中醫(yī)治療應(yīng)以“祛積通絡(luò)”為主要原則。

眼底血脈阻塞者，為難治頑疾，非一般通絡(luò)之品所能獲效，謝立科教授臨證時(shí)常投以地龍、僵蠶等蟲(chóng)蟻之類以祛除脈絡(luò)之瘀，葉天士有云：“每取蟲(chóng)蟻迅速、飛走諸靈，俾飛者升，走者降，血無(wú)凝著，氣可宣通”，蟲(chóng)類藥中性辛溫者宜配伍養(yǎng)血滋陰之品；性咸寒者，則以辛溫養(yǎng)血之品相伍；這樣方能制其偏性而增強(qiáng)療效，對(duì)于眼底血脈瘀滯之疾，如果辨證準(zhǔn)確，選藥精當(dāng)，往往效果顯著。因出血而致瘀者，則當(dāng)以祛瘀生新為主，RVO 眼底反復(fù)出血者，其病機(jī)核心在于瘀血不去，脈道不通，血不歸經(jīng)，治療時(shí)徒有止血?jiǎng)t不能打破出血-瘀血-出血的惡性循環(huán)，應(yīng)化瘀去蓄，使血返故道，不止血而血自止。臨證可用三七等品，既可化瘀，又有止血之功。

祛積通絡(luò)方中桃仁、半夏為君，活血祛痰；紅花、三七、茯苓為臣，助君藥活血祛痰，通絡(luò)明目，目為五臟精血所滋；當(dāng)歸、生地滋陰養(yǎng)血和血，以培補(bǔ)精血之源且無(wú)呆滯之弊，陳皮有理氣之功，既助血行，亦利痰化，雞內(nèi)金消散諸般積滯，俱為佐藥；防風(fēng)引諸藥上行，且能疏風(fēng)散邪，以助明目，為佐使之用；諸藥合用，共奏理氣、化痰、祛瘀、通絡(luò)之效，即“祛積通絡(luò)”療法[5,23]。

本研究觀察視網(wǎng)膜中央厚度CRT 與相應(yīng)時(shí)間的ETDRS 呈負(fù)相關(guān)，兩組間治療后1 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月相對(duì)于治療前的變化值比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明中藥?kù)罘e通絡(luò)方聯(lián)合抗VEGF 治療（試驗(yàn)組）與單純抗VEGF 治療（對(duì)照組）比較，在降低CRT 數(shù)值上有明顯作用；治療后6 個(gè)月ETDRS 視力結(jié)果顯示，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組；兩組間治療后1、3、6 個(gè)月相對(duì)于治療前的變化值比較，表明試驗(yàn)組視力較早獲益。研究顯示聯(lián)合中藥治療可減少注藥次數(shù)，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，中藥在改善患者中醫(yī)證侯狀況、減少中醫(yī)證侯評(píng)分上有著明顯的、單純抗VEGF治療所不能及的優(yōu)勢(shì)。