生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期孕婦缺鐵性貧血的臨床研究

柯桂花，張 紅，唐麗芳

江西省會(huì)昌縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 會(huì)昌，342600

缺鐵性貧血是妊娠期孕婦常見(jiàn)的一種并發(fā)癥。妊娠17周以上的孕婦血漿容量急速增加，當(dāng)大于紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）及Hb增加量時(shí)，同時(shí)微量元素鐵的排泄和代償攝取量失衡，產(chǎn)生缺鐵性貧血（IDA）［1］。其病因主要為妊娠期鐵的需求量增加，儲(chǔ)備鐵和攝入鐵不足，疾病等引起鐵的吸收、儲(chǔ)存及代謝障礙［2］。妊娠期IDA孕婦的RBC、Hb、血清鐵（SI）、血清鐵蛋白（SF）會(huì)出現(xiàn)明顯下降，嚴(yán)重危害孕婦和胎兒的健康，甚至導(dǎo)致胎兒死亡。治療妊娠期IDA方法是針對(duì)患者的病因治療同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。生血寶是一種具有滋補(bǔ)肝腎、益氣生血功效的中成藥制劑。右旋糖酐鐵是一種對(duì)消化道刺激小的三價(jià)鐵劑，可迅速補(bǔ)充鐵元素［3］。本研究采用生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期孕婦缺鐵性貧血，取得了滿意效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將于2016年7月—2018年3月間在江西省會(huì)昌縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科被確診為妊娠期孕婦缺鐵性貧血的80例患者納入研究，并隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組，年齡23～36歲，平均年齡（30.26±2.08）歲，孕周17～30周，平均孕周（22.56±2.03）周。觀察組，年齡22～35歲，平均年齡（29.74±1.99）歲，孕周17～29周，平均孕周（22.37±2.14）周。兩組的一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

患者納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）22～38歲孕婦且符合妊娠期IDA診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）對(duì)本研究相關(guān)物質(zhì)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)者；（3）對(duì)本研究知情同意者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）非單胎孕婦者；（2）有嚴(yán)重心腦血管疾病或胎兒有先天性缺陷者；（3）地中海貧血等非缺鐵性貧血患者；（4）不積極配合治療或中途退出者。

1.3 治療方法

對(duì)照組口服右旋糖酐鐵分散片（江西華太藥業(yè)有限公司，H20051946，25 mg）， 75 mg/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770，100 ml），15 ml/次，3次/d，用時(shí)搖勻。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）血液檢測(cè)指標(biāo)：分別檢測(cè)治療前和治療3個(gè)月后的患者血液學(xué)指標(biāo)，采用血液細(xì)胞分析儀計(jì)數(shù)法檢測(cè)RBC，采用HiCN測(cè)定法檢測(cè)Hb，采用雙聯(lián)吡啶比色法測(cè)定SI水平，氧化酶標(biāo)記抗體酶聯(lián)免疫法測(cè)定SF水平。（2）臨床療效：觀察兩組患者治療3個(gè)月后的治療結(jié)局，計(jì)算治療總有效率。參照《血液學(xué)診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》確定患者療效，并將治療效果分為無(wú)效、有效及治愈3個(gè)等級(jí)。治愈：Hb≥100 g/L，RBC＞3.5×1012/L，患者頭暈、疲勞等癥狀完全消失；有效：20 g/L≤Hb上升值≤100 g/L，RBC也較治療前增大，頭暈、疲勞等癥狀有所緩解；無(wú)效：Hb上升值＜20 g/L，RBC無(wú)明顯增大，頭暈等癥狀無(wú)明顯改善或更嚴(yán)重。治療總有效率=（治愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血液檢測(cè)指標(biāo)比較

觀察組的RBC、Hb、SI、SF指標(biāo)均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 血液檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

表1 血液檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前組內(nèi)比較：a P＜0.05；治療前組間比較用t1、P1表示，治療后組間比較用t2、P2表示。

組別治療前對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）治療后對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）RBC(×1012/L)Hb（g/L）SI（μmol/L）SF（g/L）2.73±0.51 2.62±0.60 86.48±15.02 85.94±14.98 1.13±0.25 1.15±0.31 7.89±0.76 8.02±0.79 9.61±1.09a 11.85±1.48a 0.750 0.455 7.708 0.000 t1P1t2P2 3.28±0.56a 3.83±0.68a 0.883 0.380 3.949 0.000 108.86±15.69a 120.23±13.92a 0.161 0.873 3.428 0.001 1.09±0.27a 1.36±0.16a 0.318 0.752 5.441 0.000

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組的總有效率為95.0%，高于對(duì)照組的80.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的不良反應(yīng)率為2.5%，低于對(duì)照組的15.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較

3 討論

鐵是參與機(jī)體合成血紅蛋白和肌紅蛋白不可或缺的重要原料。血紅蛋白為攜氧者，肌紅蛋白儲(chǔ)存氧，兩者協(xié)同供氧。體內(nèi)需氧的代謝途徑中的酶和因子或含鐵，或需鐵的協(xié)助才能發(fā)揮作用。右旋糖酐鐵為有機(jī)高價(jià)可溶性鐵，其分散片口服后在胃腸內(nèi)溶解，在小腸黏膜上分解得游離鐵，隨即通過(guò)被動(dòng)和主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)被機(jī)體吸收，與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合形成復(fù)合物進(jìn)入血循環(huán)，參與血紅蛋白的合成或儲(chǔ)存在體內(nèi)，有效提高血紅蛋白含量，并能影響多種酶的活性，生物利用度高。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，缺鐵性貧血屬“血虛”、“虛勞”范疇，病機(jī)為妊娠期孕婦脾胃運(yùn)化乏力或飲食不節(jié)，氣血生化乏源，形成氣血兩虛。其治療原則以陰陽(yáng)并調(diào)，健脾養(yǎng)胃，益氣養(yǎng)血為主。生血寶合劑由墨旱蓮、女貞子、桑椹、黃芪、制何首烏、白芍、狗脊等中藥成分構(gòu)成，是治療IDA的中成藥制劑。其成分多味甘，歸肝、腎經(jīng)，黃芪、狗脊、女貞子具有補(bǔ)肝腎，健腰膝，祛風(fēng)濕的作用；制何首烏、桑椹具有補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥的作用；墨旱蓮、白芍具有養(yǎng)血柔肝，鎮(zhèn)靜及鎮(zhèn)痛作用。諸藥合用，達(dá)到調(diào)理胃腸道功能，補(bǔ)血益氣的功效［4］。有研究指出，生血寶合劑能夠減少血細(xì)胞的破壞，同時(shí)加快干細(xì)胞的增殖，從而促進(jìn)血細(xì)胞的生成并調(diào)節(jié)細(xì)胞的分布，有效提高了機(jī)體對(duì)鐵的吸收，提高機(jī)體造血功能［5］。

本研究將生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期孕婦缺鐵性貧血，結(jié)果表明，觀察組的RBC、Hb、SI、SF指標(biāo)及治療總有效率均高于對(duì)照組，不良反應(yīng)率低于對(duì)照組。說(shuō)明生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期孕婦IDA能夠得到更好的療效，治療結(jié)局強(qiáng)于單藥治療。分析原因?yàn)?，右旋糖酐鐵分散片從癥狀上治療貧血，通過(guò)直接補(bǔ)充三價(jià)鐵元素，雖起效快，對(duì)胃腸道刺激小，但仍易出現(xiàn)惡心、黑便、腹痛等胃腸道不良反應(yīng)；生血寶合劑從病機(jī)上治療貧血，通過(guò)調(diào)理胃腸道功能，健脾益氣，減少右旋糖酐鐵分散片引起的胃腸道不良反應(yīng)，促進(jìn)補(bǔ)充的鐵元素的吸收，但起效慢。兩者協(xié)同作用，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，極大地推動(dòng)了患者的痊愈。

綜上所述，生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期孕婦缺鐵性貧血，能明顯減少不良反應(yīng)發(fā)生，改善機(jī)體血液學(xué)指標(biāo)，臨床效果效好，值得臨床大力推廣。