零售藥店處方藥銷售管理存在問題初探

管毓向

[摘要] 該文以零售藥店處方藥與非處方藥分類管理制度落實(shí)情況作為研究分析對象，根據(jù)媒體報(bào)道、藥品監(jiān)管部門監(jiān)管信息分析目前我國零售藥店處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀中存在的問題和相應(yīng)解決措施。結(jié)果顯示我國零售藥店在處方藥與非處方藥分類管理制度落實(shí)方面存在很多問題，處方藥未憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗（掛證行為）在零售藥店中普遍存在，零售藥店偽造處方、未及時(shí)登記及未按規(guī)定保留處方等情形累見不鮮。就此提出應(yīng)加大安全用藥宣傳力度，不斷提高經(jīng)營者和使用者的思想認(rèn)識，提升執(zhí)業(yè)藥師的質(zhì)與量，進(jìn)一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開，建立互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程審方平臺，解決零售藥店處方來源困難，實(shí)施藥品零售企業(yè)分級管理，強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任等措施。

[關(guān)鍵詞] 零售藥店;處方藥;銷售管理;問題;初探

[中圖分類號] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）03（a）-0144-03

[Abstract] This article takes the implementation of the classified management system for prescription and non-prescription drugs in retail pharmacies as the research and analysis object， and analyzes the existing problems and corresponding solutions in the current management of prescription and non-prescription drugs in retail pharmacies in China based on media reports and regulatory information from drug regulatory agencies. There are many problems in the implementation of the classified management system for prescription drugs and non-prescription drugs in China's retail pharmacies. Prescription drugs are not sold based on prescriptions. The absence of licensed pharmacists （license registration） is widespread in retail pharmacies. Retail pharmacies forged prescriptions， failed to register in time， It is not uncommon to see cases where prescriptions are kept. To purpose that strengthen the promotion of safe drug use， to continuously improve the ideological awareness of operators and users， to improve the quality and quantity of licensed pharmacists， to further deepen the reform of the medical and health system， to implement medical separation， and to establish an Internet remote reviewer platform measures， to resolve the difficulties of the source of prescriptions for retail pharmacies， to implement hierarchical management of pharmaceutical retail enterprises， to strengthen the construction of supervision teams， and to implement the responsibilities of supervisors.

[Key words] Retail pharmacy; Prescription drugs; Sales management; Problems; Probe

藥品作為一種治療、預(yù)防、有目的地調(diào)整人體機(jī)能的特殊商品，在研制、生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)，不管是個(gè)人還是組織，只要參與到藥品相關(guān)環(huán)節(jié)都要接受相關(guān)法律和法規(guī)的嚴(yán)格制約和監(jiān)控。為了確?；颊甙踩行У厥褂锰幏剿?，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，這是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品類管理辦法，于1999年6月11日通過審議，2000年1月1日起正式施行。從此我國藥品分類管理有法可依，有規(guī)可行。該文將以零售藥店處方藥與非處方藥分類管理制度落實(shí)情況作為研究分析對象，分析目前我國零售藥店處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀中存在的問題，就存在問題查找原因，尋求相應(yīng)的解決措施，目的在于進(jìn)一步規(guī)范零售藥店處方藥和非處方藥銷售管理，確?；颊哂盟幇踩行А?/p>

1 ?處方藥定義

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥通常在使用過程中具有風(fēng)險(xiǎn)性較高的特點(diǎn)，所以處方藥在用藥方法、用藥劑量、用藥時(shí)間和配伍等方面都有必須嚴(yán)格控制，必須在執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)服務(wù)人員指導(dǎo)下使用。

2 ?處方藥銷售管理規(guī)定

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，處方藥按規(guī)定陳列，并有專用標(biāo)識;銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，處方并按規(guī)定保存;處方藥不得開架自選;處方需由執(zhí)業(yè)藥師并簽字后方可調(diào)配銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用，發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)師更改及重新簽字后方可調(diào)配和銷售，處方審核、調(diào)配、銷售人員均應(yīng)簽字或蓋章[1]。

3 ?處方藥銷售管理現(xiàn)狀

①根據(jù)媒體暗訪報(bào)道、觀看今年的央視“3·15”晚會、藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)，很大一部分零售藥店在經(jīng)營處方藥時(shí)并未嚴(yán)格按處方藥與非處方藥管理辦法之規(guī)定銷售藥品，尤其是欠發(fā)達(dá)地區(qū)（基層）的零售藥店更為突出。處方藥未憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗（掛證行為）是“中招率”最高的兩個(gè)軟肋[2]，部分零售藥店甚至無執(zhí)業(yè)藥師。

②統(tǒng)計(jì)分析零售藥店違規(guī)銷售處方藥處罰案件結(jié)果顯示，違規(guī)銷售處方藥案件占案件總數(shù)的20%～50%，排在前2位，表現(xiàn)為零售藥店偽造處方、未及時(shí)登記及未按規(guī)定保留處方等[3]。

4 ?處方藥未憑處方銷售的原因

①對患者安全用藥知識宣傳的深度、廣度不夠，由于患者不具備相應(yīng)的專業(yè)知識，不知道藥品在治療疾病的同時(shí)會帶來不良反應(yīng)的一面，對處方藥合理使用不了解。患者安全用藥知識只憑每年的安全用藥月宣傳、廣播及媒體是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

②由于經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展制約、法律法規(guī)不健全等原因，沒有對處方藥銷售進(jìn)行有效的監(jiān)督管理。全社會對藥品是特殊商品的屬性認(rèn)識不足，忽視了藥品行業(yè)的社會公益性質(zhì)，過分突出藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的市場地位，追求藥品零售行業(yè)的商業(yè)利益，各種促銷手段輪番上陣，過度消費(fèi)，過度用藥，一些不需要“猛藥”的小病都大量推銷使用處方藥，導(dǎo)致處方藥品濫用。

③執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不足，分布不合理[4]。執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥方面起著非常重要的作用，但我國現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足藥品生產(chǎn)、銷售行業(yè)的需求。近年來，數(shù)量雖有所增加，但沒有根本解決數(shù)量不足問題，分布也不合理，絕大部分執(zhí)業(yè)藥師不在藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)，更多地分布在醫(yī)療單位，甚至為公務(wù)員，他們在相應(yīng)的工作崗位上工作，不能在藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)正常執(zhí)業(yè)，說直白點(diǎn)，這部分執(zhí)業(yè)藥師就是所說的“掛證藥師”。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗難以保證影響了處方藥管理工作健康發(fā)展。

④零售藥店的處方來源困難[5]。一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在限制處方外流，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方一般都是由該院來調(diào)配，導(dǎo)致零售藥店的處方來源困難或根本收集到處方。

⑤醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不配套，藥師和臨床藥師在引導(dǎo)合理用藥方面的主導(dǎo)作用沒有充分發(fā)揮。由于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不到位，投入不足，發(fā)展壯大醫(yī)療機(jī)構(gòu)只得以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)師不得不違心開出一些不合理用藥的處方。再次醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了拼命追求績效，提高員工待遇，大處方、不合理用藥處方頻頻出現(xiàn)。

⑥藥品監(jiān)管部門監(jiān)管不到位。一方面表現(xiàn)為對處方藥銷售是否規(guī)范的情況檢查、監(jiān)督不到位，對不執(zhí)行規(guī)定的藥店處罰、整治力度不夠，導(dǎo)致藥店不憑處方銷售處方藥普遍存在。另一方面存在執(zhí)業(yè)藥師上崗情況和履職情況的監(jiān)督檢查力度不夠、處罰力度不夠，執(zhí)業(yè)藥師不在崗（掛證行為）、不履職情況十分普遍。在監(jiān)管工作中，監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查時(shí)“見證打鉤”，很少對執(zhí)業(yè)藥師在崗情況及履職情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。

5 ?應(yīng)對措施與建議

鑒于以上原因，要想規(guī)范銷售處方藥，應(yīng)針對以上實(shí)際情況，在宣傳、監(jiān)管、衛(wèi)生體制改革、健全藥品管理法律法規(guī)和互聯(lián)網(wǎng)平臺建立上下功夫。

（1）加大安全用藥宣傳力度，不斷提高經(jīng)營者和使用者的思想認(rèn)識。要加大合理用藥宣傳力度，只能應(yīng)用多種形宣傳方式，不斷提高經(jīng)營者和使用者的思想認(rèn)識，規(guī)范他們的行為，提供患者安全用藥的能力。

（2）充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥方面的作用：①調(diào)整我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)法律法規(guī)及政策，大幅度提升執(zhí)業(yè)藥師的質(zhì)與量;②要加強(qiáng)專業(yè)知識及相關(guān)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，提高外語和計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平藥學(xué)基本知識包括藥物效應(yīng)動力學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、生物藥劑學(xué)等專業(yè)技術(shù)知識及各項(xiàng)藥事法規(guī)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，這是執(zhí)業(yè)藥師的立足之本，優(yōu)勢所在。

（3）進(jìn)一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開，解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題，擴(kuò)大零售藥店的處方來源，為零售藥店處方藥的合理銷售提供有利條件和打下基礎(chǔ)。

（4）建立互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程審方平臺[6-7]。遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)能大大降低和避免處方藥違規(guī)銷售。避免違規(guī)銷售最直接有效的辦法就是提升運(yùn)營能力，或依托強(qiáng)大的靠山讓處方藥銷售不再有“后顧之憂”，要能夠做到憑醫(yī)院處方銷售處方藥，最好藥店能擁有資源可以全國醫(yī)生隨便咨詢，實(shí)現(xiàn)在線咨詢+現(xiàn)場開方。

比如烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“藥診店”：合作藥店通過專屬硬件登錄烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥店系統(tǒng)，便可為會員提供遠(yuǎn)程問診、電子處方、聯(lián)合用藥、慢病、健康管理、O2O等服務(wù)升級為虛擬診所，幫助零售藥店成為“家門口的醫(yī)院”，既擴(kuò)充了醫(yī)療資源，又解決了零售藥店處方來源、藥事服務(wù)等問題。

（5）推動實(shí)施藥品零售企業(yè)分級管理。建議《藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》[8]，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為3個(gè)級別別：一級藥店可經(jīng)營乙類非處方藥;二級藥店可經(jīng)營甲類非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）;三級藥店可經(jīng)營甲類非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片，促進(jìn)零售藥店規(guī)范化經(jīng)營、推動藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

（6）強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任：①要進(jìn)一步健全和完善省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)藥品監(jiān)管體系建設(shè)，落實(shí)村藥品安全信息員制度，充實(shí)壯大監(jiān)管隊(duì)伍，建立形成縱向到底、橫向到邊的無縫隙監(jiān)管隊(duì)伍：②要進(jìn)一步推行依法行政建設(shè)，按照“嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明”的執(zhí)法要求，按照品種、全主體、全鏈條的監(jiān)管要求，完善藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職能，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為;③要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加大監(jiān)管隊(duì)伍人員培訓(xùn)力度，開展執(zhí)法情況檢查，提升執(zhí)法水平與能力。

[參考文獻(xiàn)]

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[3] ?中國新聞網(wǎng).?？谒幍赀`規(guī)售處方藥，銷售信息造假現(xiàn)象普遍[EB/OL].2017年07月12日.http：//www.chinanews.com/sh/2017/07-12/8275769.shtml.

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[5] ?搜狐網(wǎng).破解處方外流難題，電子處方開始向零售藥店滲透[EB/OL].2017年05月22日.www.sohu.com/a/142687410_ 734412.

[6] ?39健康網(wǎng).填補(bǔ)基層藥學(xué)服務(wù)空白，烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“藥診店”亮相藥交會[EB/OL].2017年05月16日.http：//news.39.net/a/170516/5379322.html.

[7] ?優(yōu)路教育.遠(yuǎn)程審方對于執(zhí)業(yè)藥師意味著什么[EB/OL].2018年10月23日.www.niceloo.com/yaoshi/news.

[8] ?廣東省食品藥品監(jiān)督管理局.藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法（試行）[EB/OL].2018年04月29日.https：//mp.weixin.qq.com/s？__biz=MzI1MDgxMDI2Mw%3D%3D&idx=2&mid=2247483922&sn=1d43216db086dac6f8d8a31006fbbd70.

（收稿日期：2019-12-09）