復(fù)旦張江：孜孜以求專注藥物創(chuàng)新研究堅(jiān)守初心推動研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化

韓晉

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司專業(yè)從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場營銷，產(chǎn)品主要包括光動力技術(shù)產(chǎn)品艾拉、復(fù)美達(dá)和納米技術(shù)產(chǎn)品里葆多等。公司光動力技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平，并擁有先進(jìn)的納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等，現(xiàn)有藥品主要覆蓋皮膚病治療和抗腫瘤治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持以探索臨床治療的缺失和不足，并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，通過多年的實(shí)踐和發(fā)展，逐漸形成了以持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)、自研產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和營銷品牌建設(shè)為一體的經(jīng)營戰(zhàn)略。

自主研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新

掌握多項(xiàng)核心專利

作為一家研發(fā)驅(qū)動型生物醫(yī)藥企業(yè)，復(fù)旦張江一直專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，經(jīng)過多年的積累，逐漸形成了以光動力技術(shù)平臺、納米技術(shù)平臺、基因工程技術(shù)平臺、口服固體制劑技術(shù)平臺為載體的多項(xiàng)核心技術(shù)。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)作為擁有專業(yè)背景的技術(shù)型人才，始終堅(jiān)守初心，不斷推進(jìn)自研項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化，對行業(yè)發(fā)展趨勢做出了準(zhǔn)確判斷。先進(jìn)的經(jīng)營理念和激勵制度吸引了大批技術(shù)人才加入，逐步形成了一支穩(wěn)定、高效的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過多年的探索與實(shí)踐，公司建立了完善的科技創(chuàng)新機(jī)制，在研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、藥品注冊管理、鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)成果保護(hù)等方面形成了標(biāo)準(zhǔn)化的流程體系，不僅保證了公司研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)，使公司不斷形成新的技術(shù)儲備，還使得公司的技術(shù)創(chuàng)新成果得到有效保護(hù)，并有效降低和避免知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。公司多次擔(dān)綱國家級研發(fā)項(xiàng)目，其中包括國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（八六三計(jì)劃）、國家“九五”攻關(guān)項(xiàng)目、“國家‘重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)”等。自1998年以來，公司已連續(xù)被上海市科學(xué)技術(shù)委員會認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”。公司現(xiàn)擁有境內(nèi)專利授權(quán)56項(xiàng)，其中發(fā)明專利32項(xiàng)，擁有境外專利授權(quán)10項(xiàng)，全部為發(fā)明專利。

技術(shù)水平世界領(lǐng)先

在研品種儲備豐富

光動力療法相對傳統(tǒng)療法具有創(chuàng)傷小、毒性低、高選擇性、高適用性、不易產(chǎn)生耐藥性、高協(xié)同性、對容貌及重要器官功能保護(hù)性高等優(yōu)勢。復(fù)旦張江作為近年來光動力療法發(fā)展的先驅(qū)，是世界范圍內(nèi)光動力技術(shù)的代表企業(yè)之一。公司目前擁有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉（ALA）、復(fù)美達(dá)（海姆泊芬）已在國內(nèi)上市，且有多個重點(diǎn)項(xiàng)目在研中，根據(jù)公開資料顯示，公司是目前全球光動力藥物產(chǎn)品線最多的公司。公司擁有先進(jìn)的納米藥物技術(shù)，未來將進(jìn)一步開發(fā)基于納米技術(shù)平臺上的藥物，加快公司的產(chǎn)業(yè)化能力和進(jìn)程。公司納米技術(shù)藥物主要為治療腫瘤的里葆多，在研項(xiàng)目主要為里葆多美國注冊和紫杉醇白蛋白納米粒臨床前研究。公司擁有先進(jìn)的基因工程技術(shù)，隨著公司規(guī)模不斷擴(kuò)大，基因工程藥物的產(chǎn)業(yè)化具有了可行性基礎(chǔ)。公司基因工程技術(shù)藥物在研項(xiàng)目主要為抗CD30抗體交聯(lián)藥物、Trop2抗體偶聯(lián)藥物和Avastin生物類似藥。近年來，公司逐步建立了口服固體制劑技術(shù)平臺，在研多個具有獨(dú)特臨床治療價值的新藥和仿制藥，口服固體制劑技術(shù)將是公司長期發(fā)展的基礎(chǔ)技術(shù)平臺之一。公司口服固體制劑技術(shù)藥物在研項(xiàng)目主要為奧貝膽酸和JAK1抑制劑。此外，公司遵循中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)，并參考美國FDA和歐洲EMA之cGMP的要求和指導(dǎo)原則，制定了完備的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理規(guī)章制度，并建立了一系列管理標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，實(shí)現(xiàn)了符合高標(biāo)準(zhǔn)cGMP管理要求下所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化和制度化。

未來，在國內(nèi)市場上，公司將重點(diǎn)加強(qiáng)在鞏固核心技術(shù)優(yōu)勢、豐富產(chǎn)品目錄、促進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化、打造全球著名光動力品牌等方面的建設(shè)力度，以現(xiàn)有產(chǎn)品為發(fā)展基礎(chǔ)，不斷加強(qiáng)研發(fā)，為客戶提供更有價值和差異化的產(chǎn)品和服務(wù)。在全球市場上，公司將充分利用多年來積累的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、客戶資源優(yōu)勢、化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢、管理及人才優(yōu)勢等競爭優(yōu)勢，落實(shí)公司的外延擴(kuò)張，逐步形成以光動力技術(shù)、納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等平臺多足鼎立的主營業(yè)務(wù)格局，大力提升企業(yè)核心競爭力和持續(xù)發(fā)展能力，力爭成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。