探討超聲乳化手術(shù)器械環(huán)節(jié)質(zhì)控在器械質(zhì)量安全管理中的應(yīng)用成效

林遠清　鄭玉玲　朱玉葉　趙旭

【摘要】目的 對超聲乳化手術(shù)器械進行環(huán)節(jié)質(zhì)控，提高器械的質(zhì)量及醫(yī)療安全。方法 通過對超聲乳化手術(shù)器械從回收、清洗、質(zhì)檢、包裝、滅菌、發(fā)放及預(yù)處理環(huán)節(jié)實施質(zhì)控管理及優(yōu)化工作流程。結(jié)果 實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后，超聲乳化手術(shù)器械清洗質(zhì)量明顯提高，鏡檢合格率達99.18%;杰力試紙檢測合格率達94.44%，較環(huán)節(jié)質(zhì)控實施前提高了7.4%，具有統(tǒng)計學意義（p<0.05）;眼科手術(shù)醫(yī)生對眼科器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%，且未發(fā)生此類器械損壞事件。結(jié)論 對超聲乳化手術(shù)器械實施環(huán)節(jié)質(zhì)控可提高超聲乳化手術(shù)器械的質(zhì)量，避免器械相關(guān)性的醫(yī)院感染，保證手術(shù)醫(yī)療安全。

【關(guān)鍵詞】超聲乳化手術(shù)器械;質(zhì)量安全管理;應(yīng)用成效

【中圖分類號】R445 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.7..02

因超聲乳化器械復雜及精度高，購買成本高，不正確的處理和使用，可能損壞器械造成醫(yī)療成本增加?；诖祟惼餍档奶厥庑裕以篊SSD對超聲乳化器械的進行環(huán)節(jié)質(zhì)控，不斷優(yōu)化工作流程，改進工作質(zhì)量，保證器械的滅菌質(zhì)量及性能，提高器械的使用頻率，降低耗損率，且提高手術(shù)醫(yī)生的服務(wù)滿意度，效果顯著，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院是集醫(yī)療、教學、科研、預(yù)防保健于一體的三級綜合醫(yī)院。自2015年4月開始實施眼科超乳手術(shù)器械環(huán)節(jié)質(zhì)控，通過制定環(huán)節(jié)質(zhì)控管理制度及職責，優(yōu)化環(huán)節(jié)工作流程。環(huán)節(jié)質(zhì)控實施的前提條件是設(shè)置各環(huán)節(jié)管理的質(zhì)控員，根據(jù)工作人員的責任心及?？浦R的掌握程度進行擇優(yōu)選定，主要負責督促及指導本環(huán)節(jié)工作人員相關(guān)制定及流程的執(zhí)行或指導疑難問題解答，幫助工作人員按照規(guī)范執(zhí)行，并通過具體實踐提出可行性意見。本報道數(shù)據(jù)采集選取2018年環(huán)節(jié)質(zhì)控實施前6個月共29套器械，2019年環(huán)節(jié)質(zhì)控實施后6個月共34套器械，每1套眼科超乳手術(shù)器械包括超乳手柄及針頭1件，I-A頭2件，膠管2件，膠塞4件，共計9件。對比環(huán)節(jié)質(zhì)控實施前后6個月超聲乳化手術(shù)器械的質(zhì)量安全及手術(shù)醫(yī)生的滿意度。

1.2 環(huán)節(jié)質(zhì)控實施方法

專人專線負責針對超聲乳化手術(shù)器械精細及結(jié)構(gòu)特殊性，設(shè)置專人負責器械的回收。由手術(shù)室護士在做完手術(shù)后，對器械初步處理后放在存放間的專用盛裝盒內(nèi)，電話通知供應(yīng)室人員回收，供應(yīng)室人員接到電話后，立即派回收人員及時回收。

完善清洗流程，根據(jù)實際清洗過程，不斷優(yōu)化清洗流程。根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)及特性采用不同的清洗方式，耐濕熱器械優(yōu)先采用全自動清洗機清洗，不耐濕熱的器械采用手工清洗。

嚴格執(zhí)行質(zhì)檢質(zhì)量標準根據(jù)WS310.2-2016.5.6.1要求使用目測法或五倍的光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑;功能完好，無損毀[3]。規(guī)范包裝根據(jù)WS310.2-2016-5.7.3的要求，手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。組配人員按要求對器械進行組配，超乳手柄工作端針頭尖端用專用的黃色可旋式保護套;藍白色膠管盤繞;采用壓力蒸汽滅菌 白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)是內(nèi)眼手術(shù)，操作精細，對手術(shù)器械的要求較高。我國眼科手術(shù)管理感染控制、消毒、滅菌指南（二）中指出首選壓力蒸汽方法滅菌。

按照發(fā)放要求檢查無菌物品的名稱、科室、滅菌日期、有效期，滅菌標識的有效性，以及包裝完好性，無濕包，貴重尖銳器械外觀完好，各項指標均合格后方可發(fā)放，由專人運行至手術(shù)室。為保證與手術(shù)室護士能當面交接，運送前先與手術(shù)人員先電話溝通方便接受物品的時間，按其要求運送后由手術(shù)室護士當面清點核對器械的有效性以及完好性，無誤后接受簽名，單據(jù)待會存檔，避免日后器械損壞，因無法界定責任人而產(chǎn)生的矛盾。

2 結(jié) 果

2.1 由質(zhì)檢人員每次采用光源放大鏡對超聲乳化器械清洗質(zhì)量檢查，實施環(huán)節(jié)質(zhì)控前采用目測，實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后采用放大鏡檢測（以下簡稱“鏡檢”），它較目測觀察更清晰且嚴格，但實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后超聲乳化器械清洗質(zhì)量合格率均比實施前有所提高，由94.73%提高到99.18%，效果顯著。見表1。

2.2 杰力試紙檢查器械的清洗質(zhì)量

環(huán)節(jié)質(zhì)控實施前后各抽查9套器械，均為54件器械，實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后清洗質(zhì)量合格率較前明顯提高，采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用x2檢驗，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。具體見表2。

2.3 對12名眼科手術(shù)醫(yī)生進行器械質(zhì)量及服務(wù)的滿意度調(diào)查

每月1次下發(fā)調(diào)查表。統(tǒng)計實施環(huán)節(jié)質(zhì)控前6個月，下發(fā)問卷72份，回收有效問卷為68份，實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后6個月，下發(fā)問卷72份，回收有效問卷71份，對比實施環(huán)節(jié)質(zhì)控前后手術(shù)醫(yī)生對CSSD提高器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%。結(jié)果見表3。

2.4 環(huán)節(jié)質(zhì)控后

通過對CSSD從回收到發(fā)放整個處理過程的質(zhì)控管理，以及與手術(shù)室之間的協(xié)調(diào)與溝通，強化手術(shù)器械使用后的預(yù)處理，以及對超聲乳化器械的獨立存放，避免碰撞及擠壓;以及對所有參與此類器械使用及處理的醫(yī)生及護士進行集體授課，講解正確使用及處理方法，避免因使用或處理不當造成器械的損壞，實施環(huán)節(jié)質(zhì)控后器械的損壞例數(shù)由3例降為0。

3 討 論

3.1 超聲乳化器械的特殊性管理

眼科超聲乳化手術(shù)器械因其存在精細的阻擋部分，且結(jié)構(gòu)較精細、復雜，需要CSSD中心制定特殊的管理方式。環(huán)節(jié)質(zhì)控的實施是從每個環(huán)節(jié)進行控制，但實施過程需要各環(huán)節(jié)質(zhì)控員擔負起相關(guān)職責，同時應(yīng)加強專業(yè)知識的學習，不斷的督促、改進工作人員，使科室其余工作人員能夠從意識到質(zhì)控的重要性，在不斷優(yōu)化的工作流程中能夠按照行業(yè)標準及相關(guān)規(guī)范執(zhí)行，才能起到從而減少和降低因CSSD人員對器械的認識不清、處理不正確等造成的損壞。

3.2 器械清洗質(zhì)量判斷標準存在差異性

清潔是指去除物表有機物、無機物和可見污染物的過程[3]。國內(nèi)外尚無統(tǒng)一標準。我院CSSD環(huán)節(jié)質(zhì)控管理中，對器械的清洗質(zhì)量合格率判定，采用目測或放大鏡（主觀性）檢查與杰力試紙檢測（客觀性）兩種方法相結(jié)合，減少人員判讀的差異性，減少清洗質(zhì)量不合格器械的發(fā)生。

3.3 強化職能部門監(jiān)管力度，減少器械損壞的危險因素。

器械的損壞責任界定及性能測試成為CSSD工作難點。導致器械損壞有多方面因素，如器械質(zhì)量及材質(zhì)不佳;不正確的清洗方法;清洗不徹底，殘留物的侵蝕;或化學清洗劑的腐蝕;術(shù)中手術(shù)醫(yī)生操作不當或使用過程中的磨損;器械護士整理器械時混放，導致器械互相碰撞;術(shù)中或術(shù)后器械掉地;器械在運輸過程中滑動互相碰撞等，這就需要職能部門參與，制定監(jiān)管機制，以監(jiān)督器械的質(zhì)量及性能維護，協(xié)調(diào)部門之間相互協(xié)作與信任。通過超聲乳化器械實施環(huán)節(jié)質(zhì)控，不斷優(yōu)化工作流程，各部門工作人員能以慎獨的精神處理器械，并相互信任，保才能保證器械的滅菌質(zhì)量及性能，提高器械的使用頻率，降低耗損率，維護醫(yī)療安全，減低醫(yī)療成本。

綜上所述，無菌物品質(zhì)量是手術(shù)安全，避免相關(guān)性醫(yī)院感染關(guān)鍵，從回收、清洗、質(zhì)檢、包裝、滅菌、發(fā)放及預(yù)處理環(huán)節(jié)進行質(zhì)控，超聲乳化手術(shù)器械清洗質(zhì)量明顯提高，表1、2顯示，鏡檢合格率達99.18%;杰力試紙檢測合格率達94.44%，較環(huán)節(jié)質(zhì)控實施前提高了7.4%;同時表3顯示，眼科手術(shù)醫(yī)生對眼科器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%;通過環(huán)節(jié)質(zhì)控使CSSD的工作質(zhì)量和服務(wù)均得以改進和提高，并在不斷專業(yè)化培訓和職業(yè)道德教育，引導CSSD工作人員的服務(wù)理念，保持慎獨精神，嚴格執(zhí)行行業(yè)標準，工作制度及流程，保證手術(shù)安全。

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