三種方法檢測(cè)肺炎支原體抗體的一致性分析

李樺 肖鴿飛 張霞 胡嘉穎 王銘壑

【摘要】 目的 探究吖啶酯化學(xué)發(fā)光法（CLIA）、酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和明膠顆粒凝集法（GPA）三種檢測(cè)肺炎支原體（MP）抗體的一致性， 以確定臨床使用以上方法進(jìn)行篩查的可行性。方法 1404例疑似小兒肺炎支原體肺炎（MPP）患兒， 分別使用CLIA、ELISA和GPA三種方法檢測(cè)其血清中MP抗體， 分析CLIA、ELISA和GPA檢測(cè)結(jié)果的一致性。結(jié)果 CLIA與ELISA檢測(cè)MP-IgG、MP-IgM抗體結(jié)果比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.095、4.272， P<0.05）。CLIA與ELISA檢測(cè)MP抗體結(jié)果比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=18.712， P<0.05）。CLIA與GPA檢測(cè)MP抗體的Kappa值=0.626， 總符合率為82.05%， 具有一致性。ELISA與GPA檢測(cè)MP抗體結(jié)果比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=48.463， P<0.05）。ELISA與GPA檢測(cè)MP抗體的Kappa值=0.496， 總符合率為75.07%， 具有一致性。結(jié)論 采用CLIA、GPA和ELISA檢測(cè)MP抗體診斷兒童MPP均有一定的價(jià)值， 三種方法具有一致性， 可用于早期MPP的檢測(cè)。

【關(guān)鍵詞】 肺炎支原體;肺炎支原體肺炎;吖啶酯化學(xué)發(fā)光法;酶聯(lián)免疫吸附法;明膠顆粒凝集法;一致性分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.007

Consistency analysis of chemiluminescent immunoassay and gelatin particle agglutination test， enzyme-linked immunosorbent assay for detection of mycoplasma pneumoniae antibody? ?LI Hua， XIAO Ge-fei ZHANG Xia， et al. Department of Clinical Laboratory， Zhuhai Maternal and Child Health care Hospital， Zhuhai 519001， China

【Abstract】 Objective? ?To investigate the consistency of chemiluminescent immunoassay （CLIA） and gelatin particle agglutination （GPA） test， enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA） for detection of mycoplasma pneumoniae （MP） antibody， so as to determine the feasibility of the above methods for screening. Methods? ?1404 children suspected of mycoplasma pneumoniae pneumonia （MPP） were tested for MP antibody by three methods of CLIA， ELISA and GPA， and the consistency of CLIA， ELISA and GPA test results was analyzed. Results? ?The difference between CLIA and ELISA in detecting MP-IgG and MP-IgM antibodies is statistically significant （χ2=9.095， 4.272， P<0.05）. The difference between CLIA and ELISA in detecting MP antibody is statistically significant （χ2=18.712， P<0.05）. Kappa value of MP antibody detected by CLIA and GPA was 0.626， the total coincidence rate was 82.05% and had consistency. The difference between ELISA and GPA in detecting MP antibody is statistically significant （χ2=48.463， P<0.05）. Kappa value of MP antibody detected by ELISA and GPA was 0.496， the total coincidence rate was 75.07% and had consistency. Conclusion? ?Application of CLIA， GPA and ELISA for detection of MP antibodies to diagnose MPP in children has certain value. The three methods are consistent and can be used for early MPP detection.

【Key words】 Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae pneumonia; Chemiluminescent immunoassay; Enzyme-linked immunosorbent assay; Gelatin particle agglutination test; Consistency analysis

目前， 對(duì)血清或分泌物的病原菌培養(yǎng)依舊是診斷MP感染的金標(biāo)準(zhǔn)， 但此種方法要求高并且具有時(shí)間滯后性， 難以應(yīng)用于MPP的早期用藥指導(dǎo)。GPA仍作為診斷MP近期感染或急性感染最常用的方法之一[11]， 同時(shí)也具有較好的診斷效能， 2015年的兒童MPP診治指南中提出>1∶160可以確診為MPP[6]。但是， 自動(dòng)化程度低， 更多的依賴于人工操作， 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的大規(guī)模普及帶來極大困難。而ELISA具有較高的自動(dòng)化程度， 并且較為簡(jiǎn)便經(jīng)濟(jì)， 但診斷效能較低[12， 13]， 在檢測(cè)過程當(dāng)中會(huì)受溫度、標(biāo)本狀態(tài)以及固相對(duì)抗體的影響等環(huán)節(jié)干擾， 有較多的假陽性結(jié)果出現(xiàn)。而本次研究結(jié)果顯示CLIA與GPA的一致性大于ELISA， 并且極大的提高了自動(dòng)化程度， CLIA檢測(cè)肺炎支原體抗體時(shí)間上大大縮短， 首個(gè)結(jié)果從凝集法的3 h以上， 縮短至30 min， 能夠有效減少檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)限， 為患者提供更好就診體驗(yàn)[14]。

綜上所述， CLIA、ELISA、GPA陽性率符合流行病學(xué)， 有較好一致性。其中CLIA與GPA的檢測(cè)具有更高的一致性， 可用于早期MPP的檢測(cè)。

參考文獻(xiàn)

[1] Mulholland S， Gavranich JB， Gillies MB， et al. Antibiotics for community-acquired lower respiratory tract infections secondary to Mycoplasma pneumoniae， in children. Cochrane Database of Systematic Reviews， 2015， 1（3）：CD004875.

[2] 孫英. 小兒肺炎支原體肺炎81例診治體會(huì). 貴州醫(yī)藥， 2015， 15（11）：985-986.

[3] Medjo B， Atanaskovicmarkovic M， Radic S， et al. Mycoplasma pneumoniae as a causative agent of community-acquired pneumonia in children： clinical features and laboratory diagnosis. Italian Journal of Pediatrics， 2014， 40（1）：104-107.

[4] 宋明， 趙芝娜， 徐慰倬. 肺炎支原體感染實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的研究進(jìn)展. 中國(guó)感染控制雜志， 2016， 15（11）：887-893.

[5] 王良玉， 辛德莉. 肺炎支原體感染實(shí)驗(yàn)室診斷的研究進(jìn)展. 傳染病信息， 2017， 30（1）：51-55.

[6] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組. 兒童肺炎支原體肺炎診治專家共識(shí)（2015年版）. 中華實(shí)用兒科臨床雜志， 2015， 30（17）：1304-1308.

[7] Sun YY， Jwa HJ， Yang EA， et al. Effects of Methylprednisolone Pulse Therapy on Refractory Mycoplasma pneumoniae Pneumonia in Children. Allergy Asthma & Immunology Research， 2014， 6（1）：22-26.

[8] 朱春梅， 曹玲. 小兒肺炎支原體肺炎診治——重癥支原體肺炎并發(fā)癥的診治. 中國(guó)實(shí)用兒科雜志， 2015（3）：161-165.

[9] 張曉紅， 張倩， 周學(xué)紅， 等. 化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒特異性抗體在臨床篩查試驗(yàn)中的應(yīng)用評(píng)價(jià). 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2014， 37（10）：780-783.

[10] Youn YS， Lee SC， Rhim JW， et al. Early Additional Immune-Modulators for Mycoplasma pneumoniae Pneumonia in Children： An Observation Study. Infect Chemother， 2014， 46（4）：239-247.

[11] 黎翠翠， 李藹文， 苗霞， 等. 膠體金法和被動(dòng)凝集法在肺炎支原體檢測(cè)中的比較. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志， 2017， 33（12）：2036-2038.

[12] 黃象維， 徐霞， 郭晶晶， 等. 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)與冷凝集試驗(yàn)對(duì)診斷早期肺炎支原體感染的臨床價(jià)值比較. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志， 2017， 33（23）：3987-3989.

[13] 岳圣增， 李方， 王凱. 患兒肺炎支原體感染的臨床表現(xiàn)與治療研究. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志， 2015， 15（11）：2584-2586.

[14] 陳東妙， 張雅潔， 申婷婷， 等. 化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)肺炎支原體抗體的性能評(píng)估. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2017， 40（12）：965-969.

[收稿日期：2020-02-21]