GEM3000血?dú)夥治鰞x與生化分析儀測(cè)定血鉀結(jié)果差異的回歸分析

鐘廣智

【摘要】 目的 對(duì)GEM Premier 3000血?dú)夥治鰞x與Roche cobas c702全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定的血鉀結(jié)果進(jìn)行差異的回歸分析。方法 167例急診患者， 根據(jù)患者血?dú)夥治鰌H值結(jié)果分為酸中毒組

（52例）、正常pH組（77例）、堿中毒組（38例）。同時(shí)采集其肝素抗凝動(dòng)脈血和無(wú)抗凝劑靜脈血， 動(dòng)脈血采用GEM Premier 3000血?dú)夥治鰞x和靜脈血用Roche cobas c702全自動(dòng)生化分析儀同時(shí)測(cè)定血鉀。比較兩臺(tái)儀器的血鉀檢測(cè)結(jié)果， 并對(duì)其進(jìn)行相關(guān)性與回歸分析。結(jié)果 GEM3000血?dú)夥治鰞x測(cè)定的血鉀結(jié)果總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均低于Roche c702全自動(dòng)生化分析儀， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩臺(tái)儀器測(cè)定血鉀結(jié)果在總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均呈顯著正相關(guān)（r=0.960、0.950、0.970、0.930， P<0.05）， 總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組的回歸方程分別為：Y=0.245+0.996X

（Y：Roche c702測(cè)定值， X：GEM3000測(cè)定值）;Y=0.134+1.020X;Y=0.300+0.981X;Y=0.331+0.974X。結(jié)論 GEM3000血?dú)夥治鰞x和Roche c702全自動(dòng)生化分析儀在不同pH值情況下急診患者檢測(cè)的血鉀結(jié)果有很好的一致性。

【關(guān)鍵詞】 血?dú)夥治鰞x;生化分析儀;動(dòng)靜脈血鉀;pH值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.086

鉀離子是機(jī)體正常生理活動(dòng)重要的陽(yáng)離子， 在保持細(xì)胞尤其是心肌細(xì)胞正?；顒?dòng)代謝， 保持正常滲透壓與酸堿平衡中起著重要作用。臨床上常見(jiàn)的急診病癥如急性心肌梗死（AMI）合并高鉀血癥或低鉀血癥的發(fā)病率越來(lái)越高[1]。對(duì)于嚴(yán)重的高鉀或低鉀血癥， 急診醫(yī)生需要更快地糾正治療， 否則可危及生命[2]。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)生化分析儀是測(cè)量血鉀的傳統(tǒng)而可靠的儀器， 但它是一種耗時(shí)的方法， 而血?dú)夥治鰞x可以在幾分鐘內(nèi)獲得測(cè)試結(jié)果。血?dú)夥治鰞x與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血鉀結(jié)果的相關(guān)性和一致性一直存在爭(zhēng)議。有研究報(bào)告血?dú)夥治鰞x和全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血鉀結(jié)果之間要么有很強(qiáng)的相關(guān)性， 要么有顯著的差異[3]。本文主要研究在不同pH值情況下急診患者用GEM3000血?dú)夥治鰞x與Roche cobas c702全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定動(dòng)靜脈血鉀結(jié)果的差異性和相關(guān)與回歸分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集2019年9月～2020年2月本院急診收治的167例患者， 根據(jù)患者血?dú)夥治鰌H值結(jié)果分為酸中毒組（52例）、正常pH組（77例）、堿中毒組（38例）。酸中毒組pH 6.85～7.34， 男27例， 女25例;年齡21～97歲， 平均年齡（71.52±17.50）歲。正常pH組pH 7.35～7.45， 男40例， 女37例;年齡20～96歲， 平均年齡（69.43±20.53）歲。堿中毒組pH 7.46～7.69， 男20例，?女18例;年齡20～96歲， 平均年齡（70.00±19.94）歲。三組性別、年齡等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 儀器與試劑 GEM Premier 3000血?dú)夥治鰞x（美國(guó)Instrument Labooratory公司）， Roche cobas c702

（瑞氏羅氏公司）。兩臺(tái)儀器所用的檢測(cè)試劑、定標(biāo)液、質(zhì)控品均為儀器配套原裝試劑， 參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)成績(jī)均為合格， 每日質(zhì)控在控。3 ml動(dòng)脈采血器（英國(guó)碧迪公司）， 推薦采血量為1.6 ml。

1. 2. 2 標(biāo)本采集 對(duì)急診科患者在同一時(shí)間段同時(shí)采集肝素抗凝動(dòng)脈血1.6 ml和無(wú)抗凝劑靜脈血4 ml， 立即通過(guò)氣動(dòng)傳輸系統(tǒng)傳輸?shù)綑z驗(yàn)科。

1. 2. 3 標(biāo)本檢測(cè) 檢驗(yàn)科進(jìn)行標(biāo)本接收后， 動(dòng)脈血使用GEM Primier 3000血?dú)夥治鰞x分析全血鉀離子濃度;無(wú)抗凝劑靜脈血3000 r/min離心10 min， 使用Roche cobas c702檢測(cè)血清鉀離子濃度。血?dú)夥治鼋Y(jié)果在30 min內(nèi)， 生化分析結(jié)果在60 min內(nèi)檢測(cè)完成。

1. 3 觀察指標(biāo) 比較兩臺(tái)儀器的血鉀檢測(cè)結(jié)果， 并對(duì)其進(jìn)行相關(guān)性與回歸分析。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);組間鉀離子均值差值的比較用F檢驗(yàn);P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用MedCalc Version19醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行相關(guān)性與回歸分析和繪圖， 最大允許誤差可接受標(biāo)準(zhǔn)采用美國(guó)CLIA88能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求， 血鉀的可接受范圍為靶值±0.5 mmol/L。

2 結(jié)果

2. 1 兩臺(tái)儀器的血鉀檢測(cè)結(jié)果 GEM3000血?dú)夥治鰞x測(cè)定的血鉀結(jié)果總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均低于Roche c702全自動(dòng)生化分析儀， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩臺(tái)儀器檢出三組血鉀均值的差值比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩臺(tái)儀器檢測(cè)血鉀結(jié)果的相關(guān)性與回歸分析 兩臺(tái)儀器測(cè)定血鉀結(jié)果在總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均呈顯著正相關(guān)（r=0.960、0.950、0.970、0.930， P<0.05）， 總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組的回歸方程分別為：Y=0.245+0.996X;Y=0.134+1.020X;Y=0.300+0.981X;Y=0.331+0.974X。見(jiàn)圖1。

3 討論

實(shí)驗(yàn)室結(jié)果如鉀、血糖、血紅蛋白、白細(xì)胞等， 為急診醫(yī)生提供了有關(guān)患者病情有價(jià)值的信息， 對(duì)正確診斷至關(guān)重要。鉀代謝紊亂是慢性腎臟病的常見(jiàn)并發(fā)癥之一， 其發(fā)生常常會(huì)導(dǎo)致多種嚴(yán)重并發(fā)癥的出現(xiàn)， 甚至威脅生命。低鉀血癥是一種常見(jiàn)的電解質(zhì)紊亂， 多種內(nèi)分泌代謝性疾病可導(dǎo)致低鉀血癥。急性心肌梗死患者中高鉀血癥較常見(jiàn)， 隨著血鉀水平升高， 院內(nèi)病死率也逐漸增高[4]。對(duì)于危重患者來(lái)說(shuō)， 需要更快地獲得準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果， 以便可以更快地開(kāi)始治療干預(yù)， 所以鉀離子的快速檢測(cè)及結(jié)果的準(zhǔn)確性很重要。血鉀的測(cè)定影響因素很多， 有研究發(fā)現(xiàn)樣本采集量、采集順序、放置時(shí)間、溫度及不同類(lèi)型采血管、送檢方式及操作不規(guī)范等對(duì)血鉀測(cè)定都有影響， 所以血鉀測(cè)定的檢驗(yàn)前質(zhì)量控制對(duì)獲得準(zhǔn)確的結(jié)果非常重要。鉀離子的檢測(cè)方法目前有火焰光度法、離子選擇電極法、酶法等。目前臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定鉀離子常用的儀器主要有全自動(dòng)生化分析儀和血?dú)夥治鰞x， 它們的方法學(xué)分別是間接離子選擇電極法和直接離子選擇電極法， 血?dú)夥治鰞x直接檢測(cè)肝素抗凝全血， 能在幾分鐘時(shí)間內(nèi)出結(jié)果， 而生化分析儀檢測(cè)血清需要離心， 結(jié)果準(zhǔn)確但需要較長(zhǎng)的前處理時(shí)間[5]。

一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)， 急診床旁血?dú)夥治鼋M周轉(zhuǎn)時(shí)間顯著快于常規(guī)檢驗(yàn)組， 檢驗(yàn)結(jié)果與常規(guī)生化檢驗(yàn)一致[6]。一項(xiàng)有31060例患者的研究[7]， 發(fā)現(xiàn)兩種方法測(cè)定血鉀只有中等的相關(guān)性， 一致性在不同的pH階段也很差。有研究檢測(cè)了100例不同pH值的樣品， 其中pH值7.20～7.29的19例， pH值7.30～7.39的41例， pH值7.40～7.49的40例， 結(jié)果顯示血?dú)夥治鰞x與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定的血鉀結(jié)果偏差均在0.5 mmol/L范圍內(nèi)， 即使在pH存在差異的情況下， 兩種方法測(cè)定的血鉀都有很好的一致性[8]。

本研究比較發(fā)現(xiàn)， GEM3000血?dú)夥治鰞x測(cè)定的血鉀結(jié)果總體組、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均低于Roche c702全自動(dòng)生化分析儀， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩臺(tái)儀器測(cè)定血鉀結(jié)果在總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均呈顯著正相關(guān)（P<0.05）。與邵宏偉等[9]研究?jī)煞N方法測(cè)定血鉀差異的回歸方析一樣， 兩臺(tái)儀器測(cè)定血鉀結(jié)果在總體、酸中毒組、正常pH組、堿中毒組均呈顯著相關(guān)性。從圖1 Roche c702與GEM3000測(cè)量血鉀的散點(diǎn)圖可以看出， 以最大允許誤差可接受標(biāo)準(zhǔn)采用美國(guó)CLIA88能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求， 血鉀的可接受范圍為靶值±0.5 mmol/L， 這時(shí)總體有4.19%（7/167）的點(diǎn)是在最大允許差值之外， 其中酸中毒組pH值6.85～7.34占3%（5/167）， 堿中毒組pH值7.46～7.69占1.2%（2/167）， 而pH正常組全部的點(diǎn)都在最大允許差值內(nèi)。說(shuō)明兩臺(tái)儀器測(cè)定的血鉀結(jié)果有很好的一致性。本研究的結(jié)果顯示， GEM3000血?dú)夥治鰞x與Roche c702全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血鉀的結(jié)果有一定的差異， 但采用美國(guó)CLIA88能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求是在可接受范圍內(nèi)的。

綜上所述， 在電解質(zhì)失衡引起的緊急情況下， 急診醫(yī)生依靠GEM3000血?dú)夥治鰞x測(cè)量血鉀并根據(jù)不同pH值的回歸方程計(jì)算血鉀的結(jié)果調(diào)整治療是可以接受的。但在血鉀結(jié)果特別低或高的情況下， 應(yīng)等待檢驗(yàn)科提供相應(yīng)的Roche c702全自動(dòng)生化分析儀的結(jié)果。

參考文獻(xiàn)

[1] 張美燕， 王春梅， 許明正， 等. 高鉀血癥對(duì)急性心肌梗死患者預(yù)后的影響. 臨床心血管病雜志， 2017， 33（2）：150-153.

[2] 于豐源， 陳明. 急性心肌梗死與低鉀血癥. 中華老年心腦血管病雜志， 2015， 17（2）：212-213.

[3] 王翔宇， 馬麗云， 苗蕓. 高鉀血癥治療機(jī)制及最新進(jìn)展. 器官移植， 2017， 8（1）：10-14.

[4] 吳文芳， 杜蘭云， 董結(jié)蘭. 低鉀血癥的病因和治療進(jìn)展. 臨床合理用藥雜志， 2018， 11（1）：174-175.

[5] 李衛(wèi)彬， 農(nóng)雪鳳. GEM3500血?dú)夥治鰞x與生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、葡萄糖結(jié)果比較分析. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2017， 23（29）：108-110.

[6] 穆小萍， 盧春敏， 劉紫菱， 等. 血?dú)夥治鰞x與干化學(xué)儀測(cè)定血鉀離子結(jié)果比較. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2014， 35（21）：2951-2952.

[7] 高愷. 血?dú)夥治鰞x替代干化學(xué)分析儀測(cè)定電解質(zhì)的可行性分析. 大家健康（學(xué)術(shù)版）， 2015， 9（18）：91.

[8] 紀(jì)雪. 慢性腎臟病不同分期血清鉀的變化及相關(guān)因素的分析. 大連醫(yī)科大學(xué)， 2016.

[9] 邵宏偉， 王潮. DRI-CHEM 7000與GEM 3500檢測(cè)血鉀差異的回歸分析. 中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 33（2）：218-219.

[收稿日期：2020-03-19]