基于標(biāo)準(zhǔn)集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略觀察兒科95萬(wàn)個(gè)導(dǎo)管日的每1 000個(gè)導(dǎo)管日可減少3例導(dǎo)管相關(guān)血流感染發(fā)生的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析

康瓊芳 王穎雯 王 瑞 王文超 顧 鶯 張玉俠 張崇凡

中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染(CLABSI)是ICU院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)的敏感指標(biāo)，CLABSI不僅會(huì)導(dǎo)致住院費(fèi)用的增加和住院時(shí)間的延長(zhǎng)，甚至與患者的病死率有直接關(guān)系[1,2]。2011年美國(guó)危重癥學(xué)會(huì)等16個(gè)學(xué)會(huì)或組織制定了《預(yù)防靜脈導(dǎo)管相關(guān)性感染指南》[3]，系統(tǒng)地強(qiáng)化了集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略，指南中均以1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)作為結(jié)局指標(biāo)。2014至2016年先后發(fā)表了主要以成人為研究對(duì)象的CLABSI的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析[4,5]，2018年在BMJ上發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析[6]顯示NICU集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略可降低新生兒的CLABSI 60%。

本文基于標(biāo)準(zhǔn)集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略(簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)集束化策略)，系統(tǒng)檢索和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，對(duì)NICU和PICU中CLABSI文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析，期望為預(yù)防和控制兒科CLABSI提供當(dāng)前最好證據(jù)體。

1 方法

1.1 集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略 目前在兒科尚無(wú)公認(rèn)的必須包括哪些項(xiàng)目才稱之為集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略，本文復(fù)習(xí)并綜合文獻(xiàn)[3,7-9]，將以下5條作為集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)策略的選項(xiàng)。①手衛(wèi)生；②置管過(guò)程中最大無(wú)菌屏障；③濃度大于0.5%的氯己啶、碘、碘伏作為皮膚消毒劑；④每日評(píng)估導(dǎo)管的必要性，及時(shí)拔除不必要的導(dǎo)管；⑤根據(jù)患兒特點(diǎn)選擇最佳置管部位(非股靜脈)。本文以滿足上述5條中的前4條即滿足標(biāo)準(zhǔn)集束化策略，不排斥在5條之外的其他措施。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①年齡<18歲的NICU和PICU住院患兒；②符合本文定義的標(biāo)準(zhǔn)集束化策略；③以1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)作為結(jié)局指標(biāo)(1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)= CLABSI發(fā)生事件總數(shù)/導(dǎo)管總?cè)諗?shù)×1 000)；④干預(yù)性研究的文獻(xiàn); ⑤文獻(xiàn)語(yǔ)種不限。

1.3 文獻(xiàn)檢索策略

1.3.1 檢索數(shù)據(jù)庫(kù) 英文數(shù)據(jù)庫(kù)：Ovid-MEDLINE、Ovid-EMBASE、Web of Science、Cochrane 圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)；中文數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方。

1.3.2 檢索起止時(shí)間 2002年8月美國(guó)CDC發(fā)布的《預(yù)防靜脈導(dǎo)管相關(guān)性感染指南》[7]比較系統(tǒng)地歸納了集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)措施，且主要包含了本文1.1中的5項(xiàng)措施，故本文檢索時(shí)間定于2003年1月1日至2019年12月31日。

1.3.3 英文文獻(xiàn)檢索 ①檢索詞：intensive care, special care, critical*, nicu*, picu*, central, cv*, umbilic*, line*, picc, pcv, hickman, broviac, cvc*, clabsi*,catheter*, bundle*, program*, protocol*, checklist*, multidisiplin*, framework*,education*, quality*, improv*, prevent*, initiative*, manag*, hygiene*, hand washing, decontaminat*, disinfect。②檢索式(以Web of Science為例)：TS=((("intensive care" OR "special care" OR critical* OR icu OR nicu OR picu OR icus OR nicus OR picus)) AND ((((central OR cv OR cvp OR "subclavian vein" OR umbilic*) NEAR/3 (catheter* OR line*)) OR picc OR pcvl OR "cv cath" OR hickman OR broviac OR cvc OR cvcs OR "cla bsi" OR clabsi OR (catheter* NEAR/3 ("bloodstream infection" OR "bloodstream infections" OR bsi)))) AND (((bundle*OR program* OR protocol* OR checklist* OR multidisciplin* OR framework* OR ((education* OR qualit* OR improv* OR prevent*) NEAR/3 (program* OR initiativ* OR collaborat*)) OR (qualit* NEAR/3(manag* OR improv*)))) OR (((hygien* OR "hand washing" OR decontaminat* OR disinfect* ORnursing)) AND ((prevent* OR control*)))))。

1.3.4 中文文獻(xiàn)檢索 ①檢索詞：中心靜脈導(dǎo)管、集束化、集束化護(hù)理、集束化治療、集束化干預(yù)、導(dǎo)管感染、導(dǎo)管相關(guān)性感染、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染。②檢索式：中心靜脈導(dǎo)管 AND (集束化 OR 集束化護(hù)理 OR 集束化治療 OR 集束化干預(yù)) AND (導(dǎo)管感染 OR 導(dǎo)管相關(guān)性感染 OR 導(dǎo)管相關(guān)性血流感染)。

1.3.5 其他文獻(xiàn)來(lái)源 閱讀納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，篩選符合本文文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選原則 由康瓊芳完成。通過(guò)閱讀題目和摘要進(jìn)行篩選，排除與中心靜脈導(dǎo)管注入維護(hù)人相關(guān)、非干預(yù)類研究和納入人群>18歲的文獻(xiàn)；閱讀全文進(jìn)行再次篩選：①在中心靜脈導(dǎo)管的護(hù)理干預(yù)措施中不能滿足標(biāo)準(zhǔn)集束化策略5條中的前4條；②僅表述實(shí)施中心靜脈導(dǎo)管的護(hù)理干預(yù)而無(wú)實(shí)質(zhì)措施的描述，無(wú)法判定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)集束化策略；③不能從文獻(xiàn)中提取或換算1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)；④干預(yù)人群包括成人和兒童，無(wú)法提取兒童數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.5 資料提取 由康瓊芳提取，張崇凡和王瑞審核。文題、第一作者、發(fā)表年份、國(guó)家、研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、研究場(chǎng)所、研究對(duì)象的基本特征、干預(yù)措施內(nèi)容和實(shí)施過(guò)程、結(jié)局指標(biāo)。主要結(jié)局指標(biāo)：干預(yù)前、后中心靜脈導(dǎo)管1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)；次要結(jié)局指標(biāo)：標(biāo)準(zhǔn)集束化策略的依從性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

1.6 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 由康瓊芳評(píng)價(jià)。采用ROBINS-I (Risk Of Bias In Non-randomized Studies-of Intervention)[10]對(duì)納入文獻(xiàn)從混雜因素、受試對(duì)象選擇、干預(yù)分類、修正/調(diào)整既定干預(yù)措施、數(shù)據(jù)缺失、結(jié)局測(cè)量、選擇性報(bào)告7個(gè)維度行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。若有不確定，與王瑞和張崇凡討論決定。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Revman 5.3 軟件完成提取數(shù)據(jù)的Meta 整合，各效應(yīng)量均以96%CI表示。對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2≤50 時(shí)，采用固定效應(yīng)模型合并；I2>50%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并。計(jì)數(shù)資料采用作為統(tǒng)計(jì)分析的效應(yīng)量。采用漏斗圖法(Revman 5.3)檢驗(yàn)發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果及特征 中、英文數(shù)據(jù)庫(kù)共檢索到9 706篇文獻(xiàn)，其他文獻(xiàn)來(lái)源2篇，經(jīng)過(guò)篩選最終41篇文獻(xiàn)進(jìn)入本文分析，文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)納入和排除流程圖

表1顯示，41篇文獻(xiàn)來(lái)自于20個(gè)國(guó)家，其中美國(guó)18篇[11-28]，澳大利亞5篇[29-33]，巴西3篇[50-51]，西班牙[34-36]和中國(guó)[37,38]各2篇。均為歷史對(duì)照研究。多中心研究12篇。研究場(chǎng)所：30篇 為NICU，10篇為PICU，1篇[24]為NICU和PICU，共來(lái)自136個(gè)NICU 和30個(gè)PICU。29篇采用CDC的CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)，5篇[13,29,30,32,44]參考CDC的CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)，3篇[33,39,43]采用新生兒科和ICU的早產(chǎn)兒醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(NEO-KISS)診斷標(biāo)準(zhǔn)，4篇[27,31,38,48]未具體說(shuō)明CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)。41篇文獻(xiàn)累計(jì)952 584個(gè)導(dǎo)管日，其中前時(shí)段組442 296個(gè)導(dǎo)管日，后時(shí)段組510 288個(gè)導(dǎo)管日。滿足本文標(biāo)準(zhǔn)集束化策略5條的有2篇文獻(xiàn)[41,44]，4條39篇，除5條之外的干預(yù)措施還包括導(dǎo)管接頭的消毒、密閉式靜脈通路、中心靜脈工具箱、敷料的維護(hù)等。

2.2 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 表2顯示，納入的41篇文獻(xiàn)中，11篇(27%)低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，18篇(29%)中偏倚風(fēng)險(xiǎn)，12篇(44%)高偏倚風(fēng)險(xiǎn)。41篇文獻(xiàn)中，偏倚風(fēng)險(xiǎn)低34篇(83%)，中7篇(17%)；受試對(duì)象選擇偏倚風(fēng)險(xiǎn)低36篇(88%)，中5篇(12%)；干預(yù)分類偏倚風(fēng)險(xiǎn)低37篇(90%)，中3篇(7%)，高1篇(3%)；修正/調(diào)整既定干預(yù)措施偏倚風(fēng)險(xiǎn)低37篇(90%)，中2篇(5%)，不清楚 2篇(5%)；數(shù)據(jù)缺失偏倚風(fēng)險(xiǎn)低15篇(36%)，中11篇(27%)，高6篇(15%)，不清楚9篇(22%)；結(jié)局測(cè)量偏倚風(fēng)險(xiǎn)低15篇(36%)，中10篇(24%)，高8篇(20%)，不清楚8篇(20%)；選擇性報(bào)告偏倚風(fēng)險(xiǎn)低27篇(66%)，中3篇(7%)，高2篇(5%)，不清楚 9篇(22%)。

2.3 文獻(xiàn)發(fā)表偏倚評(píng)價(jià) 圖2顯示，①漏斗圖總體對(duì)稱；②右下角存在缺失，提示存在陰性結(jié)果數(shù)據(jù)有未發(fā)表的可能；③漏斗圖數(shù)據(jù)集中在頂部，與以1 000個(gè)導(dǎo)管日為統(tǒng)計(jì)量計(jì)算感染發(fā)生事件有關(guān)。

2.4 Meta分析

表1 納入文獻(xiàn)的一般特征

注 1：手衛(wèi)生；2：置管過(guò)程中最大無(wú)菌屏障；3：濃度大于0.5%的氯己啶、碘、碘伏作為皮膚消毒劑；4：每日評(píng)估導(dǎo)管的必要性，及時(shí)拔除不必要的導(dǎo)管；5：根據(jù)患兒特點(diǎn)選擇最佳置管部位(非股靜脈)；6：導(dǎo)管接頭的消毒；7：密閉式靜脈通路；8：中心靜脈工具箱；9：敷料的維護(hù)

2.4.1 主要結(jié)局指標(biāo) 基于標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)31篇以PICU為干預(yù)場(chǎng)所和11篇以NICU為干預(yù)場(chǎng)所患兒CLABSI發(fā)生事件進(jìn)行了匯總。圖3顯示，I2=81%，隨機(jī)效應(yīng)模型合并，標(biāo)準(zhǔn)集束化策略后可以降低NICU+PICU患兒CLABSI發(fā)生事件數(shù)，RR=0.40(95%CI：0.33～0.48)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.000 01)；絕對(duì)效應(yīng)值為每1 000個(gè)導(dǎo)管日可減少 3(4～3)例CLABSI。

表2 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果

注 1：偏倚風(fēng)險(xiǎn)低，2：偏倚風(fēng)險(xiǎn)中，3：偏倚風(fēng)險(xiǎn)高，4：偏倚風(fēng)險(xiǎn)極高，0：不確定

NICU干預(yù)場(chǎng)所的亞組分析，I2=85%，隨機(jī)效應(yīng)模型合并，標(biāo)準(zhǔn)集束化策略后可降低新生兒CLABSI發(fā)生事件數(shù)，OR=0.36(95%CI：0.29～0.45)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.000 01)；絕對(duì)效應(yīng)值為每1 000個(gè)導(dǎo)管日可減少3(4～3)例CLABSI。PICU干預(yù)場(chǎng)所的亞組分析，I2=27%， 固定效應(yīng)模型合并，標(biāo)準(zhǔn)集束化策略可降低PICU患兒的CLABSI發(fā)生事件數(shù)，OR=0.54(95%CI：0.42～0.69)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)；絕對(duì)效應(yīng)值為每1 000個(gè)導(dǎo)管日可減少 4(5～3)例CLABSI。

圖2 集束化干預(yù)前后CLABSI發(fā)生事件的發(fā)表偏倚漏斗圖

標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)中心靜脈導(dǎo)管CLABSI發(fā)生事件的Meta分析存在較大異質(zhì)性(I2=81%)，造成異質(zhì)性的來(lái)源考慮：①NICU干預(yù)場(chǎng)所的亞組的異質(zhì)性(I2=85%)，鑒于83.9%(26/31)的文獻(xiàn)無(wú)法提取臨床異質(zhì)性的因素(如胎齡、出生體重、疾病嚴(yán)重程度、置管部位、導(dǎo)管種類等)，故以單中心和多中心角度、最多文獻(xiàn)報(bào)道國(guó)家角度(31篇以NICU干預(yù)場(chǎng)所的亞組文獻(xiàn)中美國(guó)占42%，其中多中心5篇、單中心8篇)分析異質(zhì)性來(lái)源。表3顯示，單中心研究RR=0.31(95%CI:0.24～0.41),I2=62%；多中心研究RR=0.47(95%CI:0.33～0.67),I2=93%；美國(guó)以NICU干預(yù)場(chǎng)所的標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)中心靜脈導(dǎo)管CLABSI發(fā)生事件，RR=0.34(95%CI:0.24～0.48),I2=89%；美國(guó)單中心研究RR=0.60(0.47～0.77),I2=74%；美國(guó)多中心研究RR=0.30(0.16，0.55),I2=74%。②CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)，表3顯示，采用和參考了CDC的CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)的患兒標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)中心靜脈導(dǎo)管CLABSI發(fā)生事件，RR=0.39(95%CI:0.31～0.49),I2=83%。采用NEO-KISS標(biāo)準(zhǔn)+未具體說(shuō)明診斷標(biāo)準(zhǔn)的患兒標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)CLABSI發(fā)生事件，RR=0.48(95%CI:0.29～0.79),I2=80%。

2.4.2 次要結(jié)局指標(biāo)

2.4.2.1 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)集束化策略的依從性 從41篇文獻(xiàn)提取本文標(biāo)準(zhǔn)集束化策略項(xiàng)目，僅提取到手衛(wèi)生[16,17]和最大無(wú)菌屏障[21]依從性結(jié)局，手衛(wèi)生從干預(yù)前38%～73%提升到干預(yù)后85.5%～100%，最大無(wú)菌屏障從干預(yù)前85%提升到干預(yù)后100%。

2.4.2.2 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)集束化策略經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 41篇文獻(xiàn)中僅有2篇文獻(xiàn)涉及了經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。Ahmed等[11]發(fā)現(xiàn)，通過(guò)24個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)集束化策略，避免了50例CLABSI的發(fā)生，6例潛在死亡，基于每次29 000美元CLABSI治療，相當(dāng)于節(jié)約了145萬(wàn)美元；Ceballos等[14]通過(guò)以護(hù)士為主導(dǎo)的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目(符合標(biāo)準(zhǔn)集束化策略的前4項(xiàng))減少了84 d的住院日，估計(jì)節(jié)省了34.8萬(wàn)美元成本。

圖3 標(biāo)準(zhǔn)集束化干預(yù)對(duì)中心靜脈導(dǎo)管CLABSI發(fā)生事件的Meta分析

表3 亞組分析可能異質(zhì)性來(lái)源

注 1)：包括采用了和參考采用了CDC的CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)，2)：采用NEO-KISS +未具體說(shuō)明CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)

3 討論

本文納入的41篇文獻(xiàn)來(lái)自于20個(gè)國(guó)家，主要集中在發(fā)達(dá)國(guó)家，其中美國(guó)最多(18篇)；2002年8月美國(guó)CDC發(fā)布《預(yù)防靜脈導(dǎo)管相關(guān)性感染指南》[7]，指南中比較系統(tǒng)地歸納了集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)措施，本文檢索時(shí)間2003年初至2019年底，2008至2010年5篇，2011至2015年23篇，2016至2018年13篇，相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)限表明，集束化中心靜脈導(dǎo)管干預(yù)是晚近10年預(yù)防CLABSI的關(guān)注熱點(diǎn)；41篇文獻(xiàn)中多中心研究雖然僅占29%(12篇)，但總導(dǎo)管日占73%(693 660/952 584)，CLABSI發(fā)生事件數(shù)占67%(2 296/3 423)；文獻(xiàn)發(fā)表偏倚漏斗圖總體對(duì)稱，盡管漏斗圖右下角存在缺失，但處于底部樣本量不大，不會(huì)對(duì)結(jié)果造成影響；41篇文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，29%(12篇)為高偏倚風(fēng)險(xiǎn)并且均為單中心研究，27%(11篇)為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，其中64%(7/11)為多中心研究。本文系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析基于標(biāo)準(zhǔn)集束化策略觀察的95萬(wàn)個(gè)導(dǎo)管日的每1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI發(fā)生事件數(shù)的結(jié)果是有信心的。

2011年CDC發(fā)布的以成人和兒童為應(yīng)用對(duì)象的《中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)感染預(yù)防指南》[3]，首次將集束化的中心靜脈管理策略推薦為該領(lǐng)域質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)的方法，該策略在兒科應(yīng)用效果尚不清楚。本研究通過(guò)對(duì)CLABSI預(yù)防指南[3,7-9]的文獻(xiàn)回顧，形成適合兒科基于標(biāo)準(zhǔn)集束化策略，其中前4條均具有較好的推廣性，在任何水平的NICU和PICU均是應(yīng)知應(yīng)會(huì)的項(xiàng)目。第5條“根據(jù)患兒特點(diǎn)選擇最佳置管部位(非股靜脈)”，在兒科文獻(xiàn)報(bào)告中較少將其納入集束化策略項(xiàng)目中，可能因置管部位的選擇與置管醫(yī)生的能力、資質(zhì)更相關(guān)[52]，盡管如此，本文仍然認(rèn)為置管部位的選擇是集束化策略中不可忽視的重要方面，應(yīng)當(dāng)作為標(biāo)準(zhǔn)集束化策略的項(xiàng)目，鑒于本文納入的兒科文獻(xiàn)中較少體現(xiàn)第5條，故本研究提出的標(biāo)準(zhǔn)集束化策略應(yīng)至少滿足前4條。

對(duì)CLABSI的結(jié)局指標(biāo)存在不同的定義，既往以中心靜脈置管總病例數(shù)中CLABSI發(fā)生例數(shù)為結(jié)局指標(biāo)[53,54]，這種結(jié)局統(tǒng)計(jì)方法的缺陷在于忽視了導(dǎo)管留置時(shí)間與CLABSI發(fā)生率的相關(guān)性。目前國(guó)際上公認(rèn)的是，以1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI的發(fā)生數(shù)作為結(jié)局指標(biāo)，其優(yōu)點(diǎn)在于既能體現(xiàn)中心靜脈置管CLABSI發(fā)生率，也能體現(xiàn)導(dǎo)管留置時(shí)間與CLABSI發(fā)生率的正相關(guān)性。本文采用每1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI的發(fā)生率為效應(yīng)量進(jìn)行Meta分析，以中心靜脈置管總病例數(shù)中CLABSI發(fā)生例數(shù)為結(jié)局指標(biāo)的文獻(xiàn)，只要文獻(xiàn)中給出CLABSI發(fā)生率的頻數(shù)比和導(dǎo)管留置總天數(shù)，本文都可換算為每1 000個(gè)導(dǎo)管日CLABSI的發(fā)生率。

本文CLABSI發(fā)生事件數(shù)觀察樣本達(dá)到95萬(wàn)個(gè)導(dǎo)管日，是當(dāng)前相關(guān)研究最大樣本量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析，標(biāo)準(zhǔn)集束化策略可降低NICU+PICU患兒CLABSI發(fā)生事件?？山档蚇ICU和PICU患兒CLABSI發(fā)生事件60%和46%。標(biāo)準(zhǔn)集束化策略后, 不論是在NICU，還是在PICU，還是NICU+PICU，每1 000個(gè)導(dǎo)管日可減少 3～4例CLABSI的結(jié)果均有信心，不僅體現(xiàn)在相對(duì)RR值，而且體現(xiàn)在絕對(duì)效應(yīng)值。

本文標(biāo)準(zhǔn)集束化策略對(duì)中心靜脈導(dǎo)管CLABSI發(fā)生事件的Meta分析提示存在較大異質(zhì)性(I2=81%)，盡管本文從NICU干預(yù)場(chǎng)所的亞組角度、多中心與單中心角度、最多研究文獻(xiàn)國(guó)家角度、是否采用CDC的CLABSI診斷標(biāo)準(zhǔn)角度考察了異質(zhì)性的來(lái)源，但均沒(méi)有得到異質(zhì)性確切來(lái)源，造成異質(zhì)性的來(lái)源可能為臨床異質(zhì)性，特別是NICU臨床異質(zhì)性，NICU的CLABSI發(fā)生事件與胎齡、出生體重、疾病嚴(yán)重程度、置管部位、導(dǎo)管種類密不可分，但納入文獻(xiàn)均忽視相關(guān)描述。