高效液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢測(cè)中的研究進(jìn)展

齊文學(xué)

摘要：伴隨著近些年來我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，液相色譜技術(shù)亦得到了很大的改良以及革新。正是在這樣的背景下，高效液相色譜技術(shù)亦得到了技術(shù)上的突破。而相較于較為傳統(tǒng)的液相色譜技術(shù)來講，這種高效液相色譜技術(shù)應(yīng)用的范圍則更廣一些，尤其是對(duì)藥用輔料的檢測(cè)，高效液相色譜技術(shù)不僅能維持高靈敏度，并且還能全面提高檢測(cè)的效率?；诖?，本文將以高效液相色譜技術(shù)的原理及特點(diǎn)為切入點(diǎn)，進(jìn)而圍繞其進(jìn)展進(jìn)行論述。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜技術(shù);藥用輔料;檢測(cè);進(jìn)展

就實(shí)際應(yīng)用情況來講，高效液相色技術(shù)極大的便利藥用輔料檢測(cè)工作的展開。這是因?yàn)?，其能夠?zhǔn)確的反映藥物中相關(guān)輔料的含量比例。并且，此種方法同傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比，還有著專屬性高、靈敏度高以及可以有效剝離藥物等特點(diǎn)。正是在以上優(yōu)勢(shì)的影響之下，高效液相色譜技術(shù)得以被廣泛應(yīng)用到藥品分析的領(lǐng)域。而就當(dāng)前高效液相色譜技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀來看，其技術(shù)依舊處于不斷革新的階段。

一、高效液相色技術(shù)的原理及特點(diǎn)

高效液相色譜技術(shù)顧名思義，其主要依托于流動(dòng)相的方式，并借助高壓輸液系統(tǒng)對(duì)相關(guān)藥用輔料展開檢測(cè)工作，而色譜技術(shù)則屬于其中一個(gè)重要的組成部分。其技術(shù)應(yīng)用的機(jī)理在于，借助高壓輸液泵把極性構(gòu)成單純的溶劑，或者是借助混合試劑的形式，以此來呈現(xiàn)出相應(yīng)的流動(dòng)相。而將這些試劑借助高壓輸液系統(tǒng)，引入到裝有固定相的色譜柱內(nèi)進(jìn)行相關(guān)的分離工作，而后再將分離出的物質(zhì)引入到檢測(cè)設(shè)備中，進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)分析。

可見，高效液相色譜技術(shù)本身有著一整套系統(tǒng)性的檢測(cè)流程。反之，同傳統(tǒng)的檢測(cè)技術(shù)相比，便能發(fā)現(xiàn)，高效液相色譜技術(shù)則多出了檢測(cè)器、輸液泵以及微粒固定相等等。而以上新技術(shù)的應(yīng)用，則使得整個(gè)液相譜法得到了長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展[1]。不過，在具體的技術(shù)原理上，高效液相色譜技術(shù)同傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)并無太大的區(qū)別，只是新增了以上技術(shù)。而就其在藥用輔料領(lǐng)域的應(yīng)用程度來講，其用途也得到了極大的拓展。目前的研究進(jìn)展來看，主要應(yīng)用的兩種儀器為RID檢測(cè)器與MS檢測(cè)器，兩者在檢測(cè)輔料的種類上有一定的不同，如RID檢測(cè)器的檢測(cè)方法更適用于檢測(cè)糖類輔料，而MS則更有助于檢測(cè)一些塑化劑之類需要解析力強(qiáng)的藥用輔料。

二、高效液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢測(cè)中的研究進(jìn)展

（一）HPLC-RID法

HPLC-RID法顧名思義，其所用的檢測(cè)器為示差折光檢測(cè)器，而此種檢測(cè)器則屬于HPLC應(yīng)用較早的一種通用型檢測(cè)器。就目前研究的進(jìn)展來看，此種檢測(cè)器在檢測(cè)許多糖類、甘油三酯、高分子化合物等等方面，有著特別的優(yōu)勢(shì)。而在藥用輔料中，糖類、醇類物質(zhì)則占據(jù)相當(dāng)大的比例，所以，此種檢測(cè)方法的應(yīng)用路徑自然也就較為廣泛一些[2]。

目前麥芽糖等在藥物領(lǐng)域有著較為全面的應(yīng)用，其多被應(yīng)用為調(diào)節(jié)劑、賦形劑等等。因此，HPLC-RID法亦得到應(yīng)用。其中日本在應(yīng)用此種方法的時(shí)候，便多借助陽離子進(jìn)行所謂的交換柱測(cè)定。但就實(shí)際測(cè)量的情況來看，日本的這種陽離子測(cè)量麥芽糖等輔料的方法，則存在著成本過高的情況。

其次便是月桂酸鈉，而這個(gè)月桂酸鈉在許多時(shí)候，則多被當(dāng)做藥物的一個(gè)活性劑而被應(yīng)用。此種藥用輔料通常情況下，多采用HPLC-RID法進(jìn)行檢測(cè)。這是因?yàn)椋鹿鹚徕c相較于其它類型的藥用輔料來講，紫外響應(yīng)過弱。因此，目前較為多見的檢測(cè)方法，便在于借助HPLC-RID法，配以甲醛-水的流動(dòng)相對(duì)其進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。而且，在檢測(cè)制作膠囊用的單硬脂酸甘油酯，亦多見采用HPLC-RID法進(jìn)行檢測(cè)的情況，則多借助HPLC-RID法檢測(cè)，其方式在于采用四氫呋喃作為相關(guān)的流動(dòng)相，而后以此為基礎(chǔ)，借助RID展開相關(guān)的檢測(cè)工作。但這里需要另外說明的是，此種方法對(duì)于糖類外的物質(zhì)檢測(cè)受限于諸多客觀因素，所以其準(zhǔn)確性也會(huì)受到一定的影響。

（二）HPLC-MS法

HPLC-MS法在檢測(cè)藥物輔料的過程中，亦得到了廣泛的應(yīng)用。此種檢測(cè)方法的優(yōu)勢(shì)在于，MS的解析力要強(qiáng)于RID，并且相較于以上方法來講，此種方法本身的特異常性往往要高于前者。并且，靈敏度也要高一些。所以，借助HPLC-MS法對(duì)含量較低以及對(duì)靈敏性要求高的輔料進(jìn)行檢測(cè)時(shí)便成為了一個(gè)重要的選擇，因此就其發(fā)展來看，此種方法今天已得以廣泛的應(yīng)用于藥用輔料的檢測(cè)領(lǐng)域。

鄰苯二甲酸二辛酯屬于一種常見藥用塑化劑，尤其是在腸包衣的乳劑、片劑中應(yīng)用此種輔料。而借助HPLC-MS法，對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)便成為了當(dāng)今的一個(gè)重要手段。目前，使用最多的檢測(cè)方法為接互助硫酸亞鐵，對(duì)鄰苯二甲酸二辛酯進(jìn)行稀釋，而后以此為基礎(chǔ)，借助流動(dòng)相（95%甲醇-5%乙酸銨溶液）進(jìn)行檢測(cè)，從而完成對(duì)鄰苯二甲酸二辛酯的檢測(cè)工作。目前，應(yīng)用HPLC-MS法檢測(cè)鄰苯二甲酸二辛酯，有著效率高且流程較為簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，所以其亦得到很好的應(yīng)用。此外，糖醇一類的藥用輔料亦能借助HPLC-MS法進(jìn)行檢測(cè)[3]。而其具體的方法在于，流動(dòng)相則應(yīng)用乙腈-水的方法，而在檢測(cè)器上則應(yīng)用MS進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，并將木糖醇的內(nèi)標(biāo)當(dāng)做具體的線性范圍，進(jìn)而完成對(duì)糖醇的檢測(cè)工作。此種方法在檢測(cè)糖醇時(shí)，有簡(jiǎn)潔、靈敏度較高等特征。

就整個(gè)HPLC-MS技術(shù)的應(yīng)用來看，此種方法的根本在于，充分結(jié)合色譜的分離性能與MS的高鑒別能力，從而完成對(duì)相關(guān)藥用輔料的檢測(cè)。并且，就近年來HPLC-MS法的發(fā)展來講，這種檢測(cè)方法的技術(shù)也得到了進(jìn)一步的發(fā)展以及開發(fā)。并且從趨勢(shì)上來看，此種方法在日后將有助于檢測(cè)更為復(fù)雜的物質(zhì)。而這恰巧也同藥用輔料的發(fā)展相契合，所以，隨著MS檢測(cè)儀器的不斷發(fā)展，其必然會(huì)更好的作用到醫(yī)藥領(lǐng)域之中。

三、結(jié)束語

總而言之，高效液相色譜技術(shù)對(duì)于當(dāng)代醫(yī)用輔料的檢測(cè)來講，有著不可估量的意義。目前，高效液相色譜與RID檢測(cè)器、MS檢測(cè)器聯(lián)用，便能對(duì)許多藥用輔料進(jìn)行有效檢測(cè)，這就使得過去極為繁瑣的比色測(cè)定、化學(xué)反應(yīng)測(cè)定逐漸被前者所取代。并且，隨著近些年來我國(guó)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)中輔料種類的不斷增加，高效液相色譜技術(shù)的作用也愈發(fā)重要，從而使高效液相色譜技術(shù)能夠更好的作用藥用輔料的檢測(cè)，繼而使其可以能夠有助于國(guó)計(jì)民生。

參考文獻(xiàn)：

[1] 張帥，叢海林，于冰.超高效液相色譜的發(fā)展及在分析領(lǐng)域的應(yīng)用[J].分析儀器，2017（06）：16-27.

[2] 鄭勤琴，項(xiàng)勛，段綱，代飛燕，鄧紫艷，常華.高效液相色譜和超高效液相色譜在藥物分析中的應(yīng)用研究[J].上海畜牧獸醫(yī)通訊，2017（02）：57-59.

[3] 王蓉.超高效液相色譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用[J].廣東化工，2019，46（15）：127+92.