鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片對(duì)咽喉不適的影響

郭建茹 賴小平 李煥彬

摘要：目的 研制含鮮鐵皮石斛、苦杏仁與烏梅的保健食品并評(píng)價(jià)其清咽功能。 方法：用鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片灌胃SD大鼠30 d。以大鼠棉球植入實(shí)驗(yàn)、足趾腫脹實(shí)驗(yàn)，小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品的清咽功效進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果：該保健食品各項(xiàng)指標(biāo)均符合相關(guān)規(guī)定，其中、高劑量組能夠明顯降低肉芽腫凈量和抑制Dextran T-40引起的大鼠足趾腫脹。 結(jié)論：鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片具有良好的清咽作用，可用于咽喉類疾病的輔助治療。

關(guān)鍵詞：鮮鐵皮石斛;苦杏仁;烏梅;咽喉

咽痛 、咽癢 、干咳等是一種常見(jiàn)的癥候，引起這些癥狀的主要原因是細(xì)菌的侵入或在呼吸系統(tǒng)的內(nèi)部有炎癥發(fā)生[1]。臨床上經(jīng)常應(yīng)用消炎藥和中成藥治療。但對(duì)于許多如吸煙、飲酒導(dǎo)致慢性咽喉炎以及特殊職業(yè)如教師、播音員、導(dǎo)游等職業(yè)患者， 更需采取一定的預(yù)防和保健措施。為了解“鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片”的清咽潤(rùn)喉作用的效果和安全性，對(duì)其進(jìn)行了動(dòng)物功能試驗(yàn) ，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1材料與方法

1.1受試物：鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片，其主要原料為鮮鐵皮石斛、苦杏仁、烏梅（配比為7：2：1），規(guī)格為2.5g/片，樣品置密封陰涼干燥處，供試驗(yàn)備用。人體推薦攝入量為7.5g/人/日，折合到其原料日服用量共為10g/人。

1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選用中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心[許可證號(hào)SCXK-（軍）2012-0004]繁殖的180～220gSPF級(jí)SD健康雄性大鼠80只，按體重隨機(jī)分為8組，每組10只，分別進(jìn)行棉球植入實(shí)驗(yàn)（40只）和足趾腫脹實(shí)驗(yàn)（40只）;選用北京華卓康生物科技股份有限公司[許可證號(hào)SCXK-（京）2009-0007]繁殖的清潔級(jí)BALB/C健康雄性小鼠50只，按體重隨機(jī)分為5組，每組10只，進(jìn)行小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)。

1.3 劑量選擇與受試物給予方式：受試樣品的人體推薦劑量為7.5g/人/日 （按60kg體重計(jì)），進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)去輔料，設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組即0.625g/kg·bw/d、1.25g/kg·bw/d、1.875g/kg·bw/d，分別相當(dāng)于人體推薦攝入量2.5倍、5倍、15倍，另設(shè)0g/kg·bw/d組以無(wú)菌水代替受試物。受試樣品經(jīng)粉碎后用無(wú)菌水配制，低、中、高劑量配制濃度分別為62.5mg/mL、125mg/mL、187.5mg/mL，按1.0mL/100g·bw灌胃。經(jīng)口每日一次給予大、小鼠相應(yīng)濃度的受試樣品，連續(xù)灌胃一個(gè)月后進(jìn)行指標(biāo)測(cè)定。

1.4 主要儀器與試劑：HZF-B3000電子天平、BS223S電子天平、BP211D電子天平、恒溫干燥箱、PV-200足趾容積測(cè)量?jī)x、打孔器、微量注射器。乙醚、Dextran T-40、二甲苯。

1.5 試驗(yàn)方法：根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012]107號(hào)：清咽功能評(píng)價(jià)方法。

大鼠適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機(jī)分為Ⅰ、Ⅱ兩個(gè)大組，每個(gè)大組分為4個(gè)劑量組，每個(gè)劑量組10只大鼠。Ⅰ組大鼠進(jìn)行棉球植入實(shí)驗(yàn)，Ⅱ組大鼠進(jìn)行足趾腫脹實(shí)驗(yàn)。

小鼠適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機(jī)分為4個(gè)劑量組，每個(gè)劑量組10只小鼠，進(jìn)行小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)。

1.6試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料采用方差分析，需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊要求的數(shù)據(jù)，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì);對(duì)非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì);若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正態(tài)或方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2結(jié)果與分析

2.1對(duì)大、小鼠體重的影響

給予受試物前后，大鼠的體重在受試物組與空白對(duì)照組間比較差異均無(wú)顯著性（P>0.05）。小鼠體重在受試物組與模型對(duì)照組間比較及在模型對(duì)照組與空白對(duì)照組間比較，差異均無(wú)顯著性（P>0.05）。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片對(duì)大、小鼠體重?zé)o不良影響。

2.2對(duì)大鼠肉芽腫形成的影響

由表1可知，經(jīng)口給予大鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30天后，與空白對(duì)照組比較，受試物中、高劑量組組肉芽腫凈量降低，差異有顯著性（P<0.05）。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片在1.25g/kgBW、1.875g/kgBW組能降低棉球植入導(dǎo)致的肉芽腫凈量。

2.3 ?對(duì)大鼠足趾腫脹情況的影響

由表2可見(jiàn)，經(jīng)口給予大鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼30d后，受試物1.875g/kgBW組與空白對(duì)照組比較，注射Dextran T-40后1h、2h、4h和6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。1.25g/kgBW組與空白對(duì)照組比較，注射Dextran T-40后4h、6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。0.625g/kgBW組與空白對(duì)照組比較，注射Dextran T-40后6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。

2.4 ?對(duì)小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)的影響

由表3可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，模型對(duì)照組與空白對(duì)照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率顯著提高（P<0.01），即實(shí)驗(yàn)造模成功。受試物1.875g/kgBW組與模型對(duì)照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率與模型對(duì)照組兩兩比較P值為0.041（P<0.05），但受試物0.625g/kgBW、1.25g/kgBW、1.875g/kgBW與模型對(duì)照組方差分析的P值為0.101（P>0.05），即各組均屬間差異無(wú)顯著性。

3結(jié)論

經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，與空白對(duì)照組比較，該受試物1.875g/kgBW組能降低肉芽腫凈量（P<0.05），降低注射Dextran T-40后1h、2h、4h和6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）;1.25g/kgBW組能降低肉芽腫凈量（P<0.05），降低注射Dextran T-40后4h、6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）;0.625g/kgBW組降低注射Dextran T-40后6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）。經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，受試物1.875g/kgBW組與模型對(duì)照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率與模型對(duì)照組兩兩比較P值為0.041（P<0.05），但受試物0.625g/kgBW、1.25g/kgBW、1.875g/kgBW與模型對(duì)照組方差分析的P值為0.101（P>0.05），即各組均屬間差異無(wú)顯著性。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片未能減少小鼠耳廓腫脹率。該受試物對(duì)大小鼠體重增長(zhǎng)均無(wú)不良影響。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012]107號(hào)附件9對(duì)清咽功能評(píng)價(jià)方法的判定標(biāo)準(zhǔn)可知，鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。證實(shí)鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片具有抗炎清咽功能，為其抗炎清咽的實(shí)驗(yàn)研究奠定了基礎(chǔ)。

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