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    康弘藥業(yè):創(chuàng)新引領(lǐng),締造“中國(guó)方案”

    2020-05-26 20:29:50許諾
    產(chǎn)城 2020年4期
    關(guān)鍵詞:中國(guó)方案康柏西藥業(yè)

    許諾

    面對(duì)疫情,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱康弘藥業(yè))是最早向抗疫一線提供捐助的企業(yè)之一。除此之外,克服一切困難保障日常藥品供應(yīng);同時(shí)深耕技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新探索,確保產(chǎn)品質(zhì)量,借力智慧賦能,成為康弘成功的核心“密碼”。

    彰企業(yè)使命,保藥品供應(yīng)

    疫情期間,公司產(chǎn)品感咳雙清被納入《四川省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防控技術(shù)指南》。疫情肆虐,國(guó)內(nèi)外患者的日常用藥需求不容忽視。對(duì)于制藥企業(yè)來說,除了抗擊疫情,做好藥品的保障和供應(yīng)、平穩(wěn)有序地滿足患者的臨床用藥需求,是同樣重要的使命和責(zé)任??岛胱庸究岛肷锍袚?dān)著國(guó)家一類新藥康柏西普的生產(chǎn)和市場(chǎng)供應(yīng),經(jīng)過認(rèn)真籌備并提交申請(qǐng),成都市經(jīng)信局批準(zhǔn)了康弘生物在疫情期間的連續(xù)生產(chǎn),保障了康柏西普的持續(xù)供應(yīng)。

    “在抗擊疫情過程中,因多地施行交通管制,物流運(yùn)輸不暢,特別是生物制品的冷鏈運(yùn)輸專業(yè)性強(qiáng)、要求高,運(yùn)輸問題顯得尤為突出。”康弘多方協(xié)調(diào),積極溝通,將以往陸運(yùn)為主的物流方式,改為空運(yùn)及專車配送為主,保證藥品第一時(shí)間送達(dá)市場(chǎng)。同時(shí),為了避免藥品在物流過程中可能會(huì)造成的安全隱患,康弘在做好內(nèi)部人員疫情防控的同時(shí),升級(jí)做好第三方及車輛等運(yùn)輸工具的防控管理,全方位保障藥品質(zhì)量安全。

    截止2020年2月下旬,康弘藥業(yè)生物藥、中成藥、化學(xué)藥各基地的生產(chǎn)已經(jīng)全面恢復(fù)并滿產(chǎn)運(yùn)行,達(dá)到了2019年的同期產(chǎn)能,物流配送也已經(jīng)基本恢復(fù)正常。

    智能信息化助推企業(yè)發(fā)展

    在本次疫情中,各個(gè)行業(yè)都開始了在智能化、信息化、數(shù)字化等領(lǐng)域的積極探索。作為一家致力于生物制品、中成藥及化學(xué)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的大型醫(yī)藥集團(tuán),康弘早就開始了智能化、信息化、數(shù)字化的布局,尤其在質(zhì)量控制方面,康弘遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的理念,在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和流通方面進(jìn)行全過程質(zhì)量控制。“智能化控制是一個(gè)重要的手段,可以減少人為偏差,實(shí)現(xiàn)全過程自動(dòng)化、精確控制,確保每一批產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、均一。”

    康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,公司根據(jù)國(guó)際制藥ISPE設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃的康弘國(guó)際生產(chǎn)及研發(fā)中心,同時(shí)兼顧節(jié)能環(huán)保和未來擴(kuò)展的要求,整體達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,建成后將形成一個(gè)功能配套、裝備先進(jìn)、技術(shù)完善的生產(chǎn)平臺(tái),承擔(dān)公司創(chuàng)新型藥物的開發(fā)和生物藥物的國(guó)際市場(chǎng)供貨。工廠依托PCS/WMS/FMS/LIMS/ QMS等系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從物料進(jìn)廠,生產(chǎn)過程管理到樣品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的全過程自動(dòng)化控制,可以有效減少人員干預(yù)、提升生產(chǎn)效率,降低運(yùn)營(yíng)成本,生產(chǎn)出符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

    此外,在藥品流通領(lǐng)域,公司歷時(shí)10年,投入10億元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白,同大多數(shù)的蛋白品一樣,康柏西普對(duì)溫度敏感,需要全過程的冷鏈管理?!半m然在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)物流運(yùn)輸已經(jīng)很成熟了,但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運(yùn)輸過程中,對(duì)溫度及產(chǎn)品質(zhì)量精細(xì)化管控的需求?!笨岛牖诳茖W(xué)設(shè)計(jì)和反復(fù)論證,自主開發(fā)的冷鏈保障工程體系,從技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了從生產(chǎn)到經(jīng)銷商、從經(jīng)銷商到醫(yī)院、從醫(yī)院到手術(shù)室的全過程冷鏈管理。創(chuàng)新的五防線系統(tǒng)確保了產(chǎn)品在任何情況下均能始終保持2-8度,該技術(shù)也榮獲了國(guó)內(nèi)多個(gè)專利。

    為“健康中國(guó)”貢獻(xiàn)“康弘方案”

    對(duì)于康弘來說,“康健世人 弘濟(jì)眾生”是不變的宗旨。從創(chuàng)立至今,康弘上市了13個(gè)具有獨(dú)家專利的藥品。值得一提的是,治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的國(guó)家一類新藥康柏西普填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療濕性黃斑變性的空白,獲得了國(guó)內(nèi)外眼科醫(yī)生的認(rèn)可,截止到現(xiàn)在為止已經(jīng)讓超過60萬患者得到了更加經(jīng)濟(jì)、有效的治療,從而提高了生活質(zhì)量,為社會(huì)節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本。

    如今,世界上還有許多尚未被攻克的疾病,嚴(yán)重威脅到老百姓的健康和生命,許多未被滿足的臨床需求亟待解決。康弘在眼科、腦科及腫瘤等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局,大致可以保持每年都有新產(chǎn)品啟動(dòng)臨床研究或投入市場(chǎng),為更多被疾病困擾的人們帶去健康和希望。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,康弘將持續(xù)整合全球創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)資源,加快布局全球產(chǎn)品的開發(fā)。

    據(jù)康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,目前康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn),受試者入組已經(jīng)完成,與之配套的康弘國(guó)際生產(chǎn)及研發(fā)中心,將按照中國(guó)GMP和歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)建造全球領(lǐng)先的生產(chǎn)系統(tǒng),以及與國(guó)際接軌的新藥研發(fā)中心,將用一流的設(shè)計(jì)、一流的技術(shù)、一流的管理和一流的服務(wù),為全球患者締造出一流品質(zhì)的“中國(guó)方案”。

    康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠疫情的爆發(fā),促使大眾對(duì)自身健康的高度關(guān)注。未來,康弘藥業(yè)也將在大健康領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,逐步推動(dòng)集團(tuán)旗下具有近百年歷史的“濟(jì)生堂”成長(zhǎng)為大健康領(lǐng)域的高價(jià)值品牌,用更好的產(chǎn)品造福更多的患者,為“健康中國(guó)”做出積極的努力和貢獻(xiàn)。

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