參芪扶正注射液與化療聯合應用于晚期胃癌患者中的療效分析

孔令偉

【摘要】 目的 探討參芪扶正注射液與化療聯合治療晚期胃癌的臨床療效。方法 102例晚期胃癌患者， 以隨機數字表法分為對照組與研究組， 各51例。對照組采取FOLFIRI化療方案治療， 研究組在對照組基礎上應用參芪扶正注射液治療。對比兩組患者的近期臨床療效、治療前后生活質量、治療期間不良反應發(fā)生情況以及1年內生存率。結果 研究組近期治療總有效率80.39%高于對照組的56.86%， 治療后生活質量評分（72.65±10.52）分高于對照組的（61.85±10.45）分， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應、口腔黏膜反應、脫發(fā)發(fā)生率分別為5.88%、9.80%、7.84%、9.80%， 均低于對照組的21.57%、27.45%、23.53%、27.45%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;研究組1年內的生存率94.12%高于對照組的80.39%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 參芪扶正注射液與化療聯合治療晚期胃癌療效確切， 進一步改善了患者的生活質量， 減少不良反應， 提高生存率， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 參芪扶正注射液;化療;晚期胃癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.11.051

胃癌是消化系統(tǒng)常見的惡性疾病之一， 同時也是我國發(fā)病率最高的惡性腫瘤。由于胃癌早期無典型癥狀表現， 所以多數患者就診時已為中晚期， 失去了根治性手術的機會[1]。目前， 針對晚期胃癌患者臨床主要采用化療方案進行治療， 以期抑制腫瘤細胞增殖， 延長患者的生存周期[2]。然而， 化療藥物具有一定的毒性作用， 在殺滅腫瘤細胞的同時對機體損傷較大， 不僅影響了患者的治療效果， 且降低了生活質量， 甚至部分患者因無法耐受而放棄治療[3]。因此， 探尋一種安全且高效的藥物聯合化療方案提高晚期胃癌患者的臨床療效與生活質量十分必要。2018年1～12月本院對51例晚期胃癌患者在常規(guī)化療的基礎上應用了參芪扶正注射液治療， 收效確切， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2017年1月～2018年12月本院收治的102例晚期胃癌患者。納入標準：所有患者均經病理檢查證實為原發(fā)性胃癌;TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期;肝腎功能正常;預計生存期>3個月;本次研究方案已告知患者及其家屬知情。排除標準：有放化療史;冠心病、風濕病、免疫系統(tǒng)疾病、消化道潰瘍等;對研究中涉及到的藥物有過敏史;溝通障礙、意識障礙或有精神疾病史。以隨機數字表法將其分為對照組與研究組， 各51例。對照組：男29例， 女22例;年齡51～78歲， 平均年齡（66.5±5.2）歲;TNM分期：Ⅲ期30例， Ⅳ期21例;病理類型：低分化腺癌15例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌11例， 中分化腺癌9例， 印戒細胞癌4例。研究組：男28例， 女23例;年齡52～77歲， 平均年齡（66.8±5.0）歲;TNM分期：Ⅲ期31例， Ⅳ期20例;病理類型：低分化腺癌16例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌10例， 中分化腺癌9例， 印戒細胞癌4例。兩組患者一般資料對比， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組采取FOLFIRI化療方案治療， 即靜脈滴注伊立替康（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司， 國藥準字H20020687）150 mg/m2， 用藥時間90 min， d1;靜脈滴注亞葉酸鈣（海南斯達制藥有限公司， 國藥準字H20034161）200 mg/m2， 用藥時間120 min， d1～2;靜脈滴注氟尿嘧啶（德州德藥制藥有限公司， 國藥準字H20051619）2400 mg/m2， 持續(xù)46 h;14 d為1個周期， 共治療3個周期。研究組在對照組基礎上應用參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠， 國藥準字Z19990065）治療， 即靜脈滴注參芪扶正注射液250 ml， d1～14，?1次/d， 持續(xù)治療3個周期。

1. 3 觀察指標及判定標準

1. 3. 1 近期臨床療效? ?根據實體瘤療效評價標準（RECIST）1.1版評價兩組患者的近期臨床療效。完全緩解（CR）：目標病灶完全消失;部分緩解（PR）：病灶長徑之和減小≥30%;穩(wěn)定（SD）：病灶長徑之和減小， 但未達到PR標準， 或增加但未達到進展（PD）標準;PD：病灶長徑之和提高≥20%或有新病灶?？傆行?（CR+PR）/總例數×100%。

1. 3. 2 治療前后生活質量 采用癌癥患者生活質量評估量表（QLQ-52）評價兩組治療前后生活質量。QLQ-52滿分為100分， 包括心理、生理、社會關系、獨立性、精神支柱、環(huán)境和滿意度6個方面， 評分越高說明生活質量越佳。

1. 3. 3 治療期間不良反應 包括骨髓抑制、消化道反應、口腔黏膜反應、脫發(fā)、周圍神經毒性。

1. 3. 4 1年內生存率 隨訪1年， 對比兩組患者的生存率。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件對數據進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組近期臨床療效對比 研究組近期治療總有效率80.39%高于對照組的56.86%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后生活質量對比 研究組治療前生活質量評分為（45.52±8.65）分， 治療后為（72.65±10.52）分;對照組治療前生活質量評分為（45.50±7.85）分， 治療后為（61.85±10.45）分。兩組治療前生活質量評分對比， 差異無統(tǒng)計學意義（t=0.012， P=0.990>0.05）;研究組治療后生活質量評分高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（t=5.201， P=0.000<0.05）。

2. 3 兩組治療期間不良反應發(fā)生情況對比 研究組治療期間出現骨髓抑制3例（5.88%）， 消化道反應5例（9.80%）， 口腔黏膜反應4例（7.84%）， 脫發(fā)5例（9.80%）， 未見周圍神經毒性;對照組治療期間出現骨髓抑制11例（21.57%）， 消化道反應14例（27.45%）， 口腔黏膜反應12例（23.53%）， 脫發(fā)14例（27.45%）， 未見周圍神經毒性。研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應、口腔黏膜反應、脫發(fā)發(fā)生率均低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=5.299、5.239、4.744、5.239， P=0.021、0.022、0.029、0.022<0.05）。

2. 4 兩組1年內生存率對比 隨訪1年， 對照組死亡10例（19.61%）， 研究組死亡3例（5.88%）。研究組1年內的生存率94.12%（48/51）高于對照組的80.39%（41/51）， 差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=4.320， P=0.038<0.05）。

3 討論

近年來， 隨著人們飲食結構與生活方式的變化， 胃癌的發(fā)病率呈攀升趨勢， 并向年輕化群體擴增[4]。目前， 中晚期患者普遍采用化療方案治療， 以期抑制或殺滅腫瘤細胞， 延長患者的生存周期[5]。FOLFIRI是胃癌患者的常用化療方案， 其中氟尿嘧啶作為抗代謝類藥物， 可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶， 繼而發(fā)揮抗腫瘤作用。伊立替康是一種DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑， 能夠有效阻斷DNA復制與RNA合成， 達到殺滅腫瘤細胞的目的。亞葉酸鈣屬于輔助作用較強的抗腫瘤藥物， 對氟尿嘧啶具有增敏作用[6]。然而， 化療藥物存在一定的毒副反應， 導致患者治療依從性與預后情況不夠理想[7]。

中醫(yī)認為， 胃癌與臟腑功能失調， 正氣虛損， 滯留客邪， 致使痰凝毒聚， 氣滯血瘀， 互相交結有關[8]?；熤委焺t進一步加重了正氣損耗， 所以扶正固本、改善內環(huán)境與提高免疫功能是增強化療治療效果的關鍵[9]。參芪扶正注射液是一種中藥制劑， 主要由黨參與黃芪提取制成， 具有扶正固本、益氣補虛的功效?，F代藥理研究發(fā)現， 參芪扶正注射液中黨參包含大量人參皂苷， 能夠提高機體免疫能力， 改善化療患者免疫抑制問題[10];黃芪可以增強骨髓細胞與人體免疫細胞活性， 恢復骨髓細胞與網織紅細胞的功能， 減少骨髓抑制[11]。有研究指出， 參芪扶正注射液在提高機體對藥物敏感性與機體微循環(huán)等方面具有較強的作用[12]。本文研究結果顯示， 研究組近期治療總有效率與1年內生存率均高于對照組（P<0.05）。由此可見， 參芪扶正注射液能夠輔助化療方案提升治療效果， 延長患者的生存時間。同時， 研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應、口腔黏膜反應、脫發(fā)發(fā)生率均低于對照組（P<0.05）， 治療后生活質量評分高于對照組（P<0.05）。由此證明參芪扶正注射液可以緩解免疫抑制， 提高免疫細胞活性以及患者對化療藥物毒性的應對能力， 繼而減少化療不良反應， 改善生活質量。

總之， 參芪扶正注射液與化療聯合治療晚期胃癌療效確切， 進一步改善了患者的生活質量， 減少不良反應， 提高生存率， 值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 張健烽， 程淼， 徐葉峰， 等. 參芪扶正注射液聯合化療對進展期胃癌患者免疫功能影響的Meta分析. 浙江中西醫(yī)結合雜志， 2019， 29（10）：860-864.

[2] 唐惠華， 黃黎. FOLFIRI化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期胃癌的療效. 中國現代醫(yī)生， 2019， 57（24）：83-85.

[3] 高雍康. 參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌效果及對患者生存質量影響體會. 中國實用醫(yī)藥， 2019， 14（22）：102-103.

[4] 劉凱， 段海東， 李宏建， 等. 參芪扶正注射液輔助化療在晚期胃癌患者中的應用價值. 內蒙古醫(yī)學雜志， 2019， 51（3）：293-294.

[5] 宋波. 參芪扶正注射液與SOX方案對晚期胃癌患者的影響. 實用中西醫(yī)結合臨床， 2019， 19（3）：100-101.

[6] 黃孟欣， 胡玲， 張云展， 等. 中藥注射劑聯合FOLFOX4化療方案治療胃癌的貝葉斯網狀meta分析. 中藥藥理與臨床， 2019， 35（1）：160-164.

[7] 金來潤， 周軍， 彭輝， 等. 參芪扶正注射液聯合化療藥物治療胃癌療效的Meta分析. 沈陽醫(yī)學院學報， 2018， 20（3）：207-212.

[8] 廖修用， 劉忠和， 余灝東， 等. 參芪扶正注射液聯合化療對胃癌患者外周血細胞水平、腫瘤標志物及免疫功能的影響. 海南醫(yī)學院學報， 2018， 24（2）：181-184.

[9] 湯錫鋒， 陳垂海， 紀新尊. 參芪扶正注射液聯合SOX方案治療晚期胃癌臨床研究. 河南中醫(yī)， 2017， 37（9）：1621-1623.

[10] 俞志斌， 黃曦， 陳璿瑛， 等. 參芪扶正注射液對晚期胃癌患者血清腫瘤標志物的影響. 江西醫(yī)藥， 2017， 52（8）：722-725.

[11] 暴文春， 李宏宇， 祁興順， 等. 參芪扶正注射液治療消化系統(tǒng)腫瘤研究現狀. 錦州醫(yī)科大學學報， 2017， 38（2）：107-109.

[12] 沈福軍. 參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效觀察. 實用癌癥雜志， 2017， 32（2）：277-279.

[收稿日期：2019-12-27]

作者單位：277100 棗莊礦業(yè)集團棗莊醫(yī)院腫瘤內科