全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制對(duì)臨床輸血安全的影響

陳紅霞 倪維 伍昌林

[摘要] 目的 探討全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制對(duì)臨床輸血安全的影響。 方法 選取2016年6月～2018年6月在湖北省咸寧市中心醫(yī)院湖北科技學(xué)院附屬第一醫(yī)院輸血患者3548例，根據(jù)時(shí)間順序?qū)⒒颊叻譃?016年組（1545例）及2018年組（2003例）。2016年組采用常規(guī)輸血安全管理法，2018年采用全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制。比較兩組患者血液標(biāo)本智能路徑化的實(shí)時(shí)控制效果，輸血情況，備血和輸血平均操作時(shí)間、質(zhì)量以及輸血安全控制效果。 結(jié)果 2018年組輸血前檢測(cè)率、輸血后療效評(píng)價(jià)檢測(cè)率、交叉配血試驗(yàn)血液標(biāo)本時(shí)限符合率均顯著高于2016年組（P < 0.05）;2018年組取回血液后30 min內(nèi)輸注率、4 h內(nèi)輸注完成率顯著高于2016年組（P < 0.05）;2018年組備血和輸血操作時(shí)間長(zhǎng)于2016年組（P < 0.05），質(zhì)量高于2016年組;2018年組血液標(biāo)本錯(cuò)誤或不合格例數(shù)、血型初檢或申請(qǐng)單血型錯(cuò)誤例數(shù)均顯著低于2016年組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。結(jié)論 臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化的實(shí)時(shí)控制能有效控制輸血安全與質(zhì)量，避免臨床輸血不良事件的發(fā)生，顯著提升科學(xué)安全輸血水平。

[關(guān)鍵詞] 智能路徑;全程閉環(huán);實(shí)時(shí)控制;輸血安全;控制效果

[中圖分類(lèi)號(hào)] R457.1 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-7210（2020）04（a）-0105-04

Impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety

CHEN Hongxia1 ? NI Wei2，3 ? WU Changlin4

1.Department of Blood Transfusion， Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology， Hubei Province， Xianning ? 437100， China; 2.Department of Laboratory， Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan ? 430061， China; 3.Department of Laboratory， Hubei Province Academy of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan ? 430074， China; 4.Department of Blood Transfusion， the Second People′s Hospital of Shenzhen， Guangdong Province， Shenzhen ? 518035， China

[Abstract] Objective To explore the impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety. Methods A total of 3548 patients with blood transfusion in Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology from June 2016 to June 2018 were selected， and the patients were divided into 2016 group （1545 cases） and 2018 group （2003 cases） according to chronological order. The 2016 group adopted the conventional blood transfusion safety management method， and the 2018 group adopted the full closed-loop intelligent routing real-time control. The effects of real-time control of intelligent routing of blood specimens， the status of blood transfusion， the average operating time and quality of blood preparation and transfusion， and the effect of blood transfusion safety control of two groups were compared. Results The pre-transfusion detection rate， post-transfusion efficacy evaluation detection rate， and cross-matching test blood specimen time compliance rate in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The infusion rate within 30 minutes and infusion completion rate within 4 hours after blood retrieval in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The operation time of blood preparation and blood transfusion in the 2018 group were longer than those in the 2016 group， while the quality were higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The number of blood sample errors or unqualified cases， the initial blood group test or the number of single blood group application errors in the 2018 group were significantly lower than those of the 2016 group， and the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion The whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical blood transfusion can effectively control the safety and quality of blood transfusion， while avoid the occurrence of adverse events of clinical blood transfusion， and significantly improve the level of scientific safe blood transfusion.

[Key words] Intelligent pathway; Whole-process closed-loop; Real-time control; Blood transfusion safety; Control effects

輸血治療是救治危急重癥患者的有效方法，涉及多環(huán)節(jié)控制。輸血過(guò)程中要素控制、監(jiān)督檢查等均影響輸血安全，國(guó)家為此頒布了多項(xiàng)輸血相關(guān)法律規(guī)章[1-2]。原衛(wèi)生部2012年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》[3]要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立可全面涵蓋臨床輸血過(guò)程的信息系統(tǒng)，并在全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上系統(tǒng)化實(shí)施血液管理措施，有效用血，提高輸血安全性和療效，保護(hù)血液資源。但目前輸血學(xué)科的現(xiàn)狀仍與相關(guān)技術(shù)規(guī)范有差距，質(zhì)量管理基礎(chǔ)薄弱，輸血管理體系缺乏智能化，管理信息系統(tǒng)滯后[4]。我國(guó)輸血安全預(yù)警系統(tǒng)仍處于探索階段，無(wú)法復(fù)制整個(gè)輸血過(guò)程。據(jù)《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則-輸血管理與持續(xù)改進(jìn)》[5]，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控血液質(zhì)量，評(píng)估血液安全性。本研究提出全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制，以改進(jìn)輸血安全和質(zhì)量管理。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月～2018年6月在湖北省咸寧市中心醫(yī)院湖北科技學(xué)院附屬第一醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”）輸血患者3548例，根據(jù)時(shí)間先后分為2016年組（1545例）及2018年組（2003例），分布于呼吸血液內(nèi)科、感染科、創(chuàng)傷骨科等科室?；颊呒凹覍俸炇稹遁斞委熤橥鈺?shū)》，血液制劑由咸寧市中心血站提供。2016年組男1036例，女509例;平均年齡（40.72±17.88）歲;平均輸血（5.02±4.01）次。2018年組男1339例，女664例;平均年齡（42.04±18.63）歲;平均輸血（5.18±4.12）次。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 智能路徑化實(shí)時(shí)控制臨床輸血過(guò)程的應(yīng)用方法 ?（1）智能路徑化。根據(jù)臨床輸血全面質(zhì)量管理要求及相關(guān)規(guī)章條例、技術(shù)規(guī)范，綜合目前臨床輸血中的管理要素，多部門(mén)參與，針對(duì)臨床輸血實(shí)施全程閉環(huán)路徑化、控制輸血質(zhì)量和安全、智能共享用血信息、持續(xù)改進(jìn)臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑。（2）輸血中評(píng)估方法。輸血前及輸血中對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)行輸血多學(xué)科診療、輸血后評(píng)價(jià)療效，改進(jìn)輸血安全與質(zhì)量。多部門(mén)人員參與輸血過(guò)程，由個(gè)體、科室及院級(jí)質(zhì)量控制組成[3]。①臨床醫(yī)師承擔(dān)輸血前、輸血中評(píng)估及輸血后療效評(píng)價(jià)，臨床輸血安全與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)等工作;②輸血科醫(yī)師承擔(dān)輸血多學(xué)科診療工作;③臨床各科室控制小組承擔(dān)實(shí)施監(jiān)督、評(píng)價(jià)各科室輸血質(zhì)量工作;④輸血科與職能管理部門(mén)承擔(dān)監(jiān)督、評(píng)價(jià)院內(nèi)臨床輸血質(zhì)量工作;⑤臨床用血管理委員會(huì)承擔(dān)院內(nèi)臨床輸血技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)工作;⑥臨床醫(yī)師或各科室可對(duì)輸血安全與質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)反饋意見(jiàn)，并向臨床輸血管理委員會(huì)申請(qǐng)復(fù)議。（3）血液標(biāo)本實(shí)時(shí)控制。將血液標(biāo)本全程閉環(huán)路徑分為供血者與輸血患者兩方面，涵蓋血液標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、入庫(kù)、檢測(cè)、核查核對(duì)、標(biāo)本保存與報(bào)廢等。①采集。采集血液標(biāo)本類(lèi)型為輸血相容性檢測(cè)標(biāo)本，經(jīng)交叉配血試驗(yàn)、復(fù)查血型等檢測(cè)項(xiàng)目后合格，標(biāo)識(shí)血液標(biāo)本。②入庫(kù)。根據(jù)血液標(biāo)本采集時(shí)間、采集者信息生成標(biāo)本采集信息，根據(jù)標(biāo)本編號(hào)實(shí)時(shí)保存。③輸血患者血液標(biāo)本采集送檢、科室護(hù)士核對(duì)并執(zhí)行醫(yī)囑，生成患者血液標(biāo)本條形碼;護(hù)士攜帶貼有條形碼采集試管和申請(qǐng)單，核對(duì)信息確認(rèn)身份后抽血樣本;通過(guò)掃描條形碼確認(rèn)血樣采集，生成標(biāo)本信息后送檢[6]。④檢測(cè)。血液標(biāo)本入庫(kù)后，根據(jù)編號(hào)精確定位，核對(duì)并檢查標(biāo)本時(shí)限，輸血相容性檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)智能化比較，結(jié)果經(jīng)審核后自動(dòng)收費(fèi)。⑤交叉配血試驗(yàn)。先自動(dòng)智能化核查血液制劑和供血者、輸血患者交叉配血標(biāo)本的定位和時(shí)效;共享輸血患者交叉配血血標(biāo)本量不足、標(biāo)本時(shí)效及狀態(tài);并根據(jù)輸血性質(zhì)選擇配血方式，自動(dòng)讀取交叉配血結(jié)果，完成時(shí)間和執(zhí)行護(hù)士的信息。⑥血液標(biāo)本保存。經(jīng)標(biāo)本檢測(cè)合格后，自動(dòng)轉(zhuǎn)入保存狀態(tài)，保存環(huán)境2～8℃，時(shí)限為7 d;若交叉配血結(jié)果失敗后，標(biāo)本失效后自動(dòng)轉(zhuǎn)入保存狀態(tài)，同上。⑦血液標(biāo)本報(bào)廢。生成血液標(biāo)本報(bào)廢時(shí)間，共享血液標(biāo)本狀態(tài)信息，自動(dòng)生成血液標(biāo)本報(bào)廢交換清單。見(jiàn)圖1。

1.2.2 全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制輸血安全 ?對(duì)輸血中設(shè)備、人員、環(huán)境及材料等進(jìn)行實(shí)時(shí)控制，智能化共享信息，實(shí)時(shí)互聯(lián)輸血安全不良事件報(bào)告管理平臺(tái)。出現(xiàn)臨床輸血不良事件應(yīng)遵循防止不良事件擴(kuò)大的原則[7]，采取有效措施干預(yù)，輸血不良事件的報(bào)告形式包括電話報(bào)告、口頭報(bào)告及網(wǎng)絡(luò)頁(yè)面填報(bào)[8]，具有自愿性、保密性，嚴(yán)厲處罰惡意錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)人員。見(jiàn)圖2。

圖2 ? 全程閉環(huán)智能路徑化的實(shí)時(shí)控制圖

1.3 臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化的系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境

1.3.1 系統(tǒng)運(yùn)行服務(wù)器的運(yùn)行環(huán)境 ?Windows Server 2008 R2 Enterprise，8G內(nèi)存。

1.3.2 客戶端的運(yùn)行環(huán)境 ?Windows XP及以上、net framework 4.0，3G內(nèi)存。

1.3.3 瀏覽器的運(yùn)行環(huán)境 ?Windows XP及以上、Google Chrome瀏覽器，3G內(nèi)存。

1.4 觀察指標(biāo)

取回血液后30 min內(nèi)輸注率和4 h內(nèi)輸注完成率，輸血前檢測(cè)率、輸血后療效評(píng)價(jià)檢測(cè)率、交叉配血試驗(yàn)血液標(biāo)本時(shí)效符合率。根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》[9]，記錄血液標(biāo)本錯(cuò)誤或不合格、血型初檢或申請(qǐng)單血型錯(cuò)誤。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血液標(biāo)本智能路徑化的實(shí)時(shí)控制效果

2018年組輸血前檢測(cè)率、輸血后療效評(píng)價(jià)檢測(cè)率及交叉配血試驗(yàn)血液標(biāo)本時(shí)效符合率均顯著高于2016年組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

表1 ? 血液標(biāo)本智能路徑化的實(shí)時(shí)控制效果[例（%）]

2.2 兩組患者輸血情況比較

2018年組輸血患者取回血液后30 min內(nèi)輸注率及4 h內(nèi)輸注完成率均顯著高于2016年組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

表2 ? 兩組患者輸血情況比較[例（%）]

2.3 兩組患者備血和輸血操作時(shí)間及質(zhì)量比較

2018年組輸血患者備血和輸血平均操作時(shí)間長(zhǎng)于2016年組，備血和輸血操作質(zhì)量均高于2016年組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

表3 ? 兩組患者備血和輸血操作時(shí)間及質(zhì)量比較（x±s）

2.4 兩組患者輸血安全控制效果比較

2018年組血液標(biāo)本錯(cuò)誤或不合格數(shù)、血型初檢或申請(qǐng)單血型錯(cuò)誤數(shù)顯著低于2016年組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 臨床輸血安全管理的要求

如今，臨床輸血不僅面臨數(shù)據(jù)庫(kù)龐大，要求精準(zhǔn)度高等問(wèn)題，還需管理輸血質(zhì)量與安全、輸血全過(guò)程。臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)以輸血質(zhì)量與安全為核心，建立一套輸血質(zhì)量與安全管理的智能信息系統(tǒng)[10]。實(shí)時(shí)控制和管理輸血安全全過(guò)程，為患者轉(zhuǎn)歸、精準(zhǔn)輸血提供基礎(chǔ)[11]。但國(guó)內(nèi)輸血質(zhì)量管理仍處于起步階段，管理中仍存在很多不足之處[12]。

3.2 臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑應(yīng)用與實(shí)施控制效果

本研究通過(guò)借助智能信息化手段，構(gòu)建全程閉環(huán)智能路徑，實(shí)時(shí)控制輸血安全。根據(jù)臨床用血管理要求，以患者為中心，關(guān)注患者轉(zhuǎn)歸情況，全面管理臨床輸血質(zhì)量與安全[12]。通過(guò)輸血前、輸血中評(píng)估，輸血后療效評(píng)價(jià)，實(shí)時(shí)控制輸血安全，輸血多學(xué)科診療，多部門(mén)人員參與輸血過(guò)程，避免輸血延誤、輸血量不足及血液制劑選擇錯(cuò)誤等事件。臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化將血液標(biāo)本信息智能化共享，通過(guò)三級(jí)實(shí)時(shí)控制，完成輸血安全與質(zhì)量控制[13]。運(yùn)用質(zhì)量管理工具，不斷改進(jìn)輸血安全指標(biāo)，控制輸血安全與質(zhì)量。

對(duì)患者進(jìn)行輸血檢測(cè)，采集標(biāo)本進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)等是輸血中發(fā)生不良事件的環(huán)節(jié)之一，因無(wú)法實(shí)時(shí)控制檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)本交叉試驗(yàn)[14]。常存在漏檢或重復(fù)檢查問(wèn)題，患者依從性差，導(dǎo)致標(biāo)本采集不正確，未達(dá)到輸血相容性時(shí)限要求[15]。本研究結(jié)果顯示，2018年組輸血前檢測(cè)率、輸血后療效評(píng)價(jià)檢測(cè)率、交叉配血試驗(yàn)血液標(biāo)本時(shí)效符合率均顯著高于2016年組，提示應(yīng)用血液標(biāo)本全程閉環(huán)智能路徑化控制，可顯著改善輸血檢測(cè)管理途徑。2018年我院輸血患者取回血液后30 min內(nèi)輸注率、4 h內(nèi)輸注完成率、輸血患者備血和輸血平均操作時(shí)間及質(zhì)量均顯著高于2016年，提示全程閉環(huán)智能路徑化控制實(shí)施信息化管理利于采用條形碼技術(shù)等方式對(duì)患者信息進(jìn)行識(shí)別，規(guī)范采集流程、定位核查標(biāo)本效期等[16-17]，避免采集不良事件的發(fā)生，提升輸工作效率和質(zhì)量，提升輸血安全與質(zhì)量。

3.3 臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化的實(shí)時(shí)控制輸血安全的效果分析

據(jù)相關(guān)輸血法規(guī)[18]，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良事件調(diào)查管理制度，避免不良事件的可能。同時(shí)，進(jìn)行三級(jí)實(shí)時(shí)控制，智能化輸血信息，實(shí)時(shí)互聯(lián)輸血安全不良事件報(bào)告管理平臺(tái)，通知院內(nèi)輸血安全管理小組等參與調(diào)查，記錄不良反應(yīng)處理過(guò)程[7，19]。原始調(diào)查處理過(guò)程中，無(wú)法實(shí)時(shí)控制、工作效率低、準(zhǔn)確度與完整度低等。本研究應(yīng)用臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化的實(shí)時(shí)控制，發(fā)現(xiàn)2018年血液標(biāo)本錯(cuò)誤或不合格數(shù)、血型初檢或申請(qǐng)單血型錯(cuò)誤數(shù)均顯著低于2016年，提示臨床輸血全程閉環(huán)智能路徑化的實(shí)時(shí)控制輸血安全[6]，提高工作效率，提升輸血安全與質(zhì)量管理。

綜上所述，全程閉環(huán)智能路徑化實(shí)時(shí)控制對(duì)臨床輸血安全的影響，避免不良事件的發(fā)生，提升安全輸血水平，值得推廣。

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（收稿日期：2019-10-12 ?本文編輯：王曉曄）