淺談制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修

李德華

摘?要：我國制藥企業(yè)的設(shè)備安全管理與維修對企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。基于此，文章對制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修進行了重點探討。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);設(shè)備;安全管理;維修

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和進步，我國制藥業(yè)也取得了很大的進步，同時，一些問題也隨之顯現(xiàn)出來。制藥設(shè)備是制藥企業(yè)十分重要的一部分，若出現(xiàn)問題將對生產(chǎn)工作人員的安全產(chǎn)生巨大的威脅，并且制藥設(shè)備的性能也關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，對制藥企業(yè)的設(shè)備進行安全管理及維修非常重要。此外，制藥企業(yè)的設(shè)備安全管理和維修是保證企業(yè)正常運轉(zhuǎn)、企業(yè)人員生命安全、所生產(chǎn)藥品安全可靠的重要前提。

一、制藥企業(yè)設(shè)備管理與維修存在的問題

1、參與設(shè)備管理和維修人員不夠了解產(chǎn)品停工檢修的具體工作內(nèi)容，只能按部就班地每天向負責管理維修的車間主任領(lǐng)取當天工作任務(wù)，下班結(jié)束工作時再向車間主任交接已完成的任務(wù)。管理和維修人員缺乏明確的工作目標，制藥設(shè)備管理人員的專業(yè)技能有待提高。

2、在完成制藥設(shè)備的管理維修工作時需進行多次交接，比如，制藥設(shè)備清理后需由生產(chǎn)車間和機修車間進行交接;當設(shè)備報廢時，需與設(shè)備管理、財務(wù)部門進行交接。同時，還有很多設(shè)備檢修及采購等工作的交接，各部門在工作交接時若梳理不夠明確，一旦出現(xiàn)問題，就會出現(xiàn)推諉責任的現(xiàn)象。

3、國內(nèi)制藥企業(yè)設(shè)備主要以事后維修為主，即設(shè)備發(fā)生故障后進行相應(yīng)的維修，不僅會導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)中斷，嚴重時還會導(dǎo)致該批產(chǎn)品成品率下降甚至報廢。另外，還有許多企業(yè)仍存在設(shè)備維修不到位的情況，設(shè)備維修完成后，操作人員未及時進行詳細記錄，導(dǎo)致下次故障還是同樣的問題，重復(fù)維修情況時常發(fā)生。

二、制藥設(shè)備的安全管理要求

1、加強設(shè)備操作人員的專業(yè)化培訓(xùn)。制藥企業(yè)設(shè)備操作需一定的專業(yè)性，所以對操作人員的技術(shù)水平要求較高。在管理相關(guān)人員時，應(yīng)加強設(shè)備操作人員專業(yè)技能的培訓(xùn)。為此，相關(guān)管理部門應(yīng)采取以下措施：

1）對設(shè)備操作人員進行定期的專業(yè)化教育培訓(xùn)，加強對設(shè)備操作流程專業(yè)理論知識的學(xué)習，并與實踐經(jīng)驗相結(jié)合，以保證制藥生產(chǎn)流程的安全性和準確性。

2）注重引進復(fù)合型專業(yè)人才，優(yōu)化技術(shù)管理結(jié)構(gòu)，制定合理有效的規(guī)章制度，實現(xiàn)高效、全面的程序管理。

3）將現(xiàn)代化技術(shù)合理應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的流程中，在實現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)升級的基礎(chǔ)上，加強對生產(chǎn)流程的綜合管理，實現(xiàn)對技術(shù)人員規(guī)范化操作流程的有效監(jiān)督。

隨著科技的不斷發(fā)展變化，制藥設(shè)備的技術(shù)指標也逐步加強。因此，操作人員應(yīng)不斷學(xué)習專業(yè)技術(shù)知識，以保證自身的技術(shù)水平。加強對國內(nèi)外先進技術(shù)理念的引進和學(xué)習，是保證制藥企業(yè)蓬勃發(fā)展的根本要求和重要依據(jù)。

4）定期邀請行業(yè)相關(guān)專家和技術(shù)人員組織開展研討會，對當前設(shè)備運行、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中遇到的問題進行探討，打破技術(shù)壁壘，實現(xiàn)信息與技術(shù)資源共享。另外，對危險制藥設(shè)備的操作實現(xiàn)全程監(jiān)督管理，把安全生產(chǎn)放在首位。

2、設(shè)備的安全使用。設(shè)備的安全使用是制藥企業(yè)安全生產(chǎn)的前提，在制藥企業(yè)的實際生產(chǎn)中，許多制藥設(shè)備都需配備專業(yè)人員來操作，以確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，一些制藥設(shè)備會涉及一些英文操作按鈕或?qū)I(yè)操作流程，這就需制藥企業(yè)安排專業(yè)人員對其進行控制。不僅如此，對于一些風險較大的設(shè)備，必須定期進行安全檢修及維護，如高壓鍋爐和壓力管道等，這些設(shè)備往往由于操作失誤或疏忽而導(dǎo)致安全隱患的發(fā)生。因此，相關(guān)工作人員必須加強對這些設(shè)備的安全管理，從而為制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。設(shè)備的安全使用是建立在正常運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上的，任何制藥設(shè)備要實現(xiàn)正常運轉(zhuǎn)，都要進行安全檢測，因藥品生產(chǎn)關(guān)系到人們的生命安全，設(shè)備安全一定不能出現(xiàn)任何紕漏及問題。在使用某些設(shè)備前，一定要按照設(shè)備的使用說明和使用周期進行安全檢測，確保所有內(nèi)部零件處于正常狀態(tài)，并定期對設(shè)備進行安全檢查，以免給企業(yè)造成經(jīng)濟損失。

三、設(shè)備維修模式的革新要求

1、明確設(shè)備預(yù)防性維護檢修要求。不同的制藥設(shè)備對預(yù)防性維護有不同的要求，通常，設(shè)備的運行頻率和使用工況等應(yīng)根據(jù)具體說明來制定。進行預(yù)防性維護是十分有必要的，因不同的設(shè)備由于其工作性質(zhì)及工作流程不同，維修方面需注重的內(nèi)容也不同。

預(yù)防性維護是指設(shè)備、儀器在發(fā)生故障前，對其性能、安全性等進行定期檢查和維護。

預(yù)防性維修是指對產(chǎn)品進行系統(tǒng)性的檢查、設(shè)備測試及更換，以防止功能故障發(fā)生。包括調(diào)整、潤滑、定期檢查等，主要用于故障后果會危及安全或造成較大經(jīng)濟損失的產(chǎn)品，其目的是降低產(chǎn)品失效的概率或防止功能退化。

在對相關(guān)設(shè)備進行預(yù)防性維護或維修時，通常需要根據(jù)保養(yǎng)期限對其進行具體設(shè)定，將故障隱患消滅在萌芽階段，為后期制藥設(shè)備的運行提供有力保障。設(shè)備的預(yù)防性維修能起到防患于未然的作用，很多故障都是在制藥生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的，為了解決該問題，必須不斷加強對制藥設(shè)備的日常管理及維護。設(shè)備的預(yù)防性維護應(yīng)根據(jù)不同季節(jié)、不同設(shè)備進行具體的計劃，預(yù)計需要的工時、實施周期和計劃實施的月份。

2、規(guī)范設(shè)備預(yù)防性維修檢修流程。

制藥企業(yè)每年都應(yīng)制定具體的檢修方案，根據(jù)不同設(shè)備具有的不同維修參數(shù)制定具體的方案，以便更好地制定其檢修策略。

許多制藥企業(yè)的設(shè)備在實際工作中，定期查看維修手冊，根據(jù)維修管理中需注意的內(nèi)容對其進行檢修。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國許多中小型制藥企業(yè)，操作人員根據(jù)設(shè)備的外形和內(nèi)部結(jié)構(gòu)進行檢修，檢修的內(nèi)容包括外部結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和內(nèi)部結(jié)構(gòu)能否正常運行，這些對制藥企業(yè)來說十分重要。規(guī)范設(shè)備預(yù)防性檢修過程是保證制藥企業(yè)設(shè)備合理運行的一項必不可少的內(nèi)容，在對設(shè)備檢修時必須要嚴格按檢修流程執(zhí)行。

3、優(yōu)化設(shè)備故障維修流程，嚴格按要求執(zhí)行。1）若因故障造成設(shè)備停機，操作人員應(yīng)立即通知維修人員和操作班長，口述故障現(xiàn)象，填寫設(shè)備故障維修記錄單，記錄維修時間，在維修人員到場后，將設(shè)備故障維修記錄單交給維修人員;2）操作人員發(fā)現(xiàn)故障隱患，但不會立即造成停機的，可先填寫設(shè)備故障維修記錄單，記錄故障現(xiàn)象及報修時間，將記錄單交給操作班長，由操作班長收集交給維修班長或設(shè)備管理員做檢修計劃;3）維修人員在接到故障維修任務(wù)時，應(yīng)了解故障原因，準備好所需工具和備件，需登高、點火等作業(yè)的還需按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);4）維修前，維修人員必須確認設(shè)備已被斷電，在設(shè)備上掛“正在維修”狀態(tài)牌，在配電箱上掛“禁止合閘”警示牌，并記錄維修時間;5）如遇到不能立即解決的故障問題，在保證安全、產(chǎn)品質(zhì)量不受影響的前提下，可采取臨時措施，先恢復(fù)生產(chǎn)，并向維修班長及設(shè)備管理員制定檢修計劃，否則必須停機等待停產(chǎn)檢修;6）維修完畢后，維修人員要收拾好工具，清掃設(shè)備及周圍環(huán)境，清潔油污，并取下“正在維修”、“禁止合閘”警示牌，詳細填寫設(shè)備故障維修記錄，填寫完成維修時間，并交由操作人員驗收，填寫恢復(fù)運行時間和簽字確認;7）維修人員與操作人員簽字后，由維修人員將設(shè)備故障維修記錄單交給設(shè)備管理員審核;8）對重大故障維修，設(shè)備管理員應(yīng)組織維修人員進行詳細的故障分析及預(yù)防對策，并形成故障分析及對策報告，交部門設(shè)備負責人及工程部經(jīng)理審核，并視情況需要納入預(yù)防維護檢修計劃。

參考文獻

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