中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程實踐與探索

摘要：文章闡述了中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程建設教學內(nèi)容、教學方法及考核方式。本門課程主要考核學生對知識的學習與應用能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新思維形成能力。表明該課程以技能、方法、能力、應用創(chuàng)新為主線構(gòu)建其理論知識與實踐技能教學內(nèi)容有助于提高學生專業(yè)綜合素質(zhì)。

關(guān)鍵詞：中藥新藥及保健品研究與開發(fā);課程;建設

中圖分類號：G642.0? ? ?文獻標志碼：A? ? ?文章編號：1674-9324（2020）16-0238-02

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)已成為熱門課題，尤其是隨著我國2016年12月出臺的《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》提高了保健品申請注冊技術(shù)門檻，相關(guān)研究院所及公司迫切需要知法規(guī)、懂技術(shù)的應用型專業(yè)人才。

北京城市學院自2015年招收中藥學專業(yè)碩士以來，根據(jù)行業(yè)對中藥學應用型高級人才需求，主要培養(yǎng)中藥質(zhì)量檢驗與控制、中藥傳統(tǒng)制劑傳承及中藥應用型產(chǎn)品研發(fā)方向人才。本門課程是針對中藥應用型產(chǎn)品研發(fā)方向開設的專業(yè)方向課程。

因此，如何結(jié)合中藥新藥及保健品研發(fā)崗位群，建設中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程，提升學生專業(yè)綜合應用能力是首要任務。

一、多元分析交流，設計教學內(nèi)容

如何構(gòu)建科學、合理、行之有效的教學內(nèi)容是建設本門課程的基礎?；诖耍ㄟ^文獻調(diào)研、學生知識與結(jié)構(gòu)能力分析、與專家交流等進行教學內(nèi)容構(gòu)建。

1.文獻調(diào)研，了解相關(guān)院校課程開設情況。研究表明，安徽中醫(yī)藥大學[1]針對中藥學碩士研究生開設了以《藥品注冊管理辦法》為教材的中藥新藥研究與開發(fā)課程，包括理論和實踐教學，其中理論教學以基本概念、審批程序、研究程序、申報資料等為主，實踐教學以學生分小組模擬中藥新藥研發(fā)程序、內(nèi)容及方法等進行自主設計研究方案形式進行。廣東藥學院[2]針對中藥學專業(yè)大四學生以《中藥新藥研究指南》為教材開設了中藥新藥研究與開發(fā)課程，總計50學時，理論10學時，實驗40學時。課程分為理論和實驗教學，其中理論以講授藥品注冊申請分類、申報資料要求、中藥新藥研究方法、研究方案及申報資料撰寫為核心內(nèi)容;實驗內(nèi)容采取學生分組模擬中藥新藥研制思路自主設計實施中藥新藥制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究形式。廣東佛山科學技術(shù)學院等[3]針對中藥學本科生開設了中藥新藥研究與開發(fā)課程，其課程以《藥品注冊管理辦法》為教材，采用純理論教學形式。此外，復旦大學、第二軍醫(yī)大學均有面向中藥學、藥學本科生開設中藥新藥及保健品研究方法課程的報道[4]。

2.通過生源知識結(jié)構(gòu)分析、專家咨詢交流，制定課程教學內(nèi)容。北京城市學院中藥學專業(yè)碩士生來源分為非定向生和定向生，其中非定向生主要為中醫(yī)藥相關(guān)院校應屆畢業(yè)生，具備較好的中藥學專業(yè)知識與技能，而定向生主要來自北京地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院等，專業(yè)背景參差不齊，甚至個別學生無專業(yè)背景僅有相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。基于上述問題，與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜易稍兘涣?，圍繞如何開發(fā)和申報中藥新藥及中藥保健品制定課程教學內(nèi)容。

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程總計48學時，基于校企聯(lián)合，以技能、方法、能力、應用創(chuàng)新為主線進行課程建設。教學內(nèi)容分為理論和實踐教學兩部分。其中理論教學32學時，以新藥（或保健品）發(fā)現(xiàn)途徑、新藥（或保健品）選題、新藥（或保健品）注冊分類、申報資料要求、審批程序、研究程序、研究與開發(fā)思路、研究內(nèi)容與方法為教學內(nèi)容;實踐教學16學時，以學生自主設計某一中藥保健品或新藥某一部分研究內(nèi)容的項目申報書并進行PPT匯報為教學內(nèi)容，通過任課教師課內(nèi)課外指導，主要是課外指導形式（如項目選定、查閱文獻、設計方案、匯報申報書等）實施。

二、采用任務驅(qū)動式教學法，提高學生理解力

本門課程具有較強實踐性、綜合性，要對課程內(nèi)容較好消化、吸收及運用，需要學生具備比較完整的專業(yè)知識及實驗技能、思路，而北京城市學院中藥學專業(yè)碩士所具備的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)及實驗技能參差不齊?；诖耍鶕?jù)課程教學內(nèi)容特點嘗試采用任務驅(qū)動式教學法。以中藥新藥研究、保健品研究為主題的項目申報書的設計與匯報為教學任務，按照“引入任務、明確學習目標;學生為主體實施，任課教師組織、指導、點評”過程開展教學，培養(yǎng)學生對本門課程核心知識與技能的理解運用能力。任務驅(qū)動式教學法的具體過程如下。

1.整合內(nèi)容，提出任務。以本門課程核心知識與能力為主導布置任務：以中藥新藥研究、保健品研究為主題，可以以某一研究節(jié)點如中藥新藥提取工藝研究，中藥保健品的質(zhì)量標準研究等為設計內(nèi)容進行項目申報書設計，并用PPT匯報提交文本項目申報書。

2.收集案例，深入分析。要求學生通過中文期刊數(shù)據(jù)庫、相關(guān)古籍或?qū)I(yè)書籍、專著收集任務主題相關(guān)專業(yè)文獻，如學位論文、科研論文、文獻綜述等作為經(jīng)典案例，要求學生通過閱讀案例，鍛煉學生分析問題、解決問題能力。

3.確定申報書設計題目。要求學生通過廣泛查閱專業(yè)文獻并結(jié)合個人專業(yè)經(jīng)驗明確個人設計題目，此過程要求課程指導教師進行專業(yè)指導與溝通，并結(jié)合教學內(nèi)容與目標，有選擇性地保留或要求學生更改、更換設計題目。

4.個人分析設計。學生充分發(fā)揮專業(yè)知識與技能應用能力，任課教師課內(nèi)課外指導，從立題依據(jù)、研究背景、意義、研究現(xiàn)狀、目標、研究內(nèi)容、擬解決關(guān)鍵問題、研究思路、方法及預期價值等方面進行分析設計，寫出申報書。

5.全班討論。每名學生以PPT形式做個人申報書匯報，向全班同學陳述本人的設計題目、立題依據(jù)、研究背景……預期價值等內(nèi)容。陳述之后由全班同學進行研討，解決方案設計中存在的或可能存在的問題，進一步完善申報書。

6.教師評析。教師做申報書分析，并對教學目的、要求、學生應當重點掌握的設計方案的重要部分進行講解，同時對學生的發(fā)言給予一定評價。

三、采用過程式考核方式，客觀評價學生運用知識能力

本門課程以完成某一中藥保健品或中藥新藥某一部分研究內(nèi)容為主題的項目申報書設計任務的形式，采用整個項目完成過程的全程動態(tài)考核，評價學生學習效果。其考核內(nèi)容具體包括立題、方案設計、申報書的撰寫以及PPT匯報等。任課教師詳細記錄學生在實踐過程中的表現(xiàn)，課程結(jié)束后進行總評。其中學生平時成績占20%，包括出勤、課堂表現(xiàn);階段考核占30%，包括PPT匯報項目申報書情況;結(jié)課考試占50%，考核項目申報書撰寫的創(chuàng)新性、科學性、合理性、完整性及專業(yè)性。

任務驅(qū)動式過程考核法，主要考核學生在項目申報書撰寫過程中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力提高的綜合情況，同時考查學生進行PPT匯報的專業(yè)表達能力，充分地體現(xiàn)了學生對本門課程的學習效果，鞏固與加深了學生對本門課程理論知識框架的理解及專業(yè)綜合創(chuàng)新思維能力的培養(yǎng)。

四、結(jié)語

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程教學中，任務驅(qū)動式教學法是核心，該教學方法的實施與本門課程考核評價緊密結(jié)合，能夠考查學生對本門課程理論知識的掌握程度，以及能否將所學理論知識融會貫通到研究方案的設計過程的能力。同時，也能夠體現(xiàn)學生圍繞項目設計主題收集、分析、總結(jié)相關(guān)專業(yè)資料能力、研究方案的設計是否體現(xiàn)創(chuàng)新思維，體現(xiàn)學生綜合專業(yè)素質(zhì)。

因此，該教學方法的順利實施需要學生積極主動地將所學相關(guān)專業(yè)課程的知識與技能綜合運用，同時能夠?qū)I(yè)規(guī)范地通過多媒體將自己的項目設計背景、理念、設計方法、預期成果展示出來。這種綜合性、設計性實踐與考核過程，不僅加深了學生對本門課程的理解與接受能力，提高學生專業(yè)綜合能力，也能夠鍛煉和提高任課教師業(yè)務素質(zhì)與教學能力。

參考文獻：

[1]陳衛(wèi)東，彭代銀，戴敏，等.《中藥新藥研究與開發(fā)》課程教學的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)[J].安徽中醫(yī)學院學報，2011，30（3）：62-63.

[2]周毅生，沈雪梅，陳求芳，等.中藥專業(yè)開設新藥研究與開發(fā)課程的探索[J].藥學教育，2007，23（4）：18-20.

[3]杜卓，李鐘，韓彬，等.《中藥新藥研究與開發(fā)》課程教學方法初探[J].藥學教育，2014，24（6）：462-463.

[4]黃建明，雷春，侯愛君.基于創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的《中藥新藥研究與開發(fā)》課程建設[J].教育教學論壇，2015，（12）：139-140.

收稿日期：2019-06-11

Practice and Exploration of the Course of Research and Development of New Chinese Medicine and Health Products

AO Dong-mei

（Beijing City University，Beijing 100094，China）

Abstract：This paper expounds teaching contents，teaching methods and assessment methods of the course of research and development of new Chinese medicines and health products.This course mainly examines students'ability to learn and apply knowledge，to form innovative consciousness and innovative thinking.It shows that the course is helpful to improve students'comprehensive professional quality by constructing the teaching content of theoretical knowledge and practical skills with skills，methods，abilities and application innovation as the main line.

Key words：Research and Development of TCM and Health Products;Course;Construction

作者簡介：敖冬梅（1972-），女（蒙古族），北京人，副教授，博士，研究方向：中藥新藥及保健品研究與開發(fā)教學。