卒中臨床診療和疾病管理核心數(shù)據(jù)元及定義專家共識(shí)

國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)醫(yī)療質(zhì)量管理與促進(jìn)分會(huì)，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)腦血管病大數(shù)據(jù)與信息標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)

卒中是我國(guó)居民的第一位死亡原因，因具有高死亡率、高致殘率和高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)，已成為我國(guó)重大慢病防控和科學(xué)研究的熱點(diǎn)[1]。雖然針對(duì)卒中診療的臨床研究已廣泛開展，但各項(xiàng)研究或各個(gè)機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)元結(jié)構(gòu)并不統(tǒng)一，變量的定義和值域范圍千差萬別，導(dǎo)致多項(xiàng)研究或多個(gè)機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)匯交和整合分析難以實(shí)現(xiàn)，這不僅浪費(fèi)了已有的寶貴數(shù)據(jù)資源，更嚴(yán)重阻礙了基于卒中臨床診療數(shù)據(jù)的真實(shí)世界研究的發(fā)展，特別是限制了大數(shù)據(jù)技術(shù)在該領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。而使用統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元是推進(jìn)高效、科學(xué)的數(shù)據(jù)管理的基礎(chǔ)，其在臨床疾病管理、預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及臨床科學(xué)研究等方面均具有十分重要的作用[2-3]。因此，建立一套科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)化的卒中臨床診療、疾病管理且能對(duì)接科研的數(shù)據(jù)元迫在眉睫。該數(shù)據(jù)元的建立將有助于規(guī)范卒中臨床診療和研究信息采集，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享，使臨床和科研數(shù)據(jù)發(fā)揮更大的科學(xué)價(jià)值[4]。

建立卒中臨床診療和疾病管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元的目的：

（1）建立一套統(tǒng)一規(guī)范的、可互通、可推廣的數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)元，作為臨床診療、疾病管理和科學(xué)研究的基礎(chǔ)。

（2）確立核心數(shù)據(jù)元的標(biāo)準(zhǔn)化定義，以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間臨床診療和研究項(xiàng)目間的數(shù)據(jù)交換。

（3）推動(dòng)真實(shí)世界研究在臨床診療、疾病管理、預(yù)后評(píng)估和醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)等領(lǐng)域的深入開展。

1 簡(jiǎn)介

卒中臨床診療、登記研究和大型臨床試驗(yàn)提供了大量有關(guān)患者診療、疾病管理和轉(zhuǎn)歸的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可用于患者診療和預(yù)后評(píng)估，也可用于制訂新的治療方案[3，5]，而標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的臨床數(shù)據(jù)元是充分利用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行疾病管理和臨床研究的必要前提[2]。為了促進(jìn)數(shù)據(jù)共享和高效利用，國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心聯(lián)合中國(guó)卒中學(xué)會(huì)醫(yī)療質(zhì)量管理與促進(jìn)分會(huì)和腦血管病大數(shù)據(jù)與信息標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)利用既往卒中臨床研究十余年積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)元基礎(chǔ)，共同制定了一套用來描述卒中患者特征、危險(xiǎn)因素、臨床診療和疾病預(yù)后的關(guān)鍵數(shù)據(jù)元，期望通過提供這套標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元及其共享平臺(tái)來協(xié)助未來卒中臨床研究的數(shù)據(jù)收集和信息整合，為探索卒中發(fā)生發(fā)展的影響因素、診療和預(yù)防的最佳方案、預(yù)后和轉(zhuǎn)歸的預(yù)警評(píng)估等提供重要的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。同時(shí)希望該套數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)的制定能進(jìn)一步促進(jìn)卒中醫(yī)療質(zhì)量的評(píng)估和相關(guān)研究的標(biāo)準(zhǔn)化，提高臨床醫(yī)療質(zhì)量的可評(píng)測(cè)性和可比性并推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

2 方法

2．1 文獻(xiàn)回顧和病例報(bào)告表收集

本專家共識(shí)撰寫組包括了來自流行病學(xué)、臨床醫(yī)療、統(tǒng)計(jì)分析和信息處理等領(lǐng)域的多名資深專家。為了制定標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元并明確各數(shù)據(jù)元定義，撰寫組成員搜集和復(fù)習(xí)了來自中國(guó)國(guó)家卒中登記（China National Stroke Registry，CNSR）系列研究等相關(guān)的病例報(bào)告表（case report form，CRF）以及國(guó)際所發(fā)表的卒中臨床研究相關(guān)數(shù)據(jù)元及其定義。納入分析的數(shù)據(jù)元來源參考了CNSR-1，CNSR-2，CNSR-3研究[6-7]、“氯吡格雷治療急性非致殘性缺血性腦血管病事件高危人群試驗(yàn)（Clopidogrel in High-Risk Patients with Acute Non-disabling Ischemic Cerebrovascular Events，CHANCE）”[8]、“金橋工程研究”[9]，美國(guó)心臟學(xué)會(huì)（American Heart Association，AHA）／美國(guó)卒中學(xué)會(huì)（American Stroke Association，ASA）的“跟著指南走-卒中醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目（Get with the Guidelines-Stroke，GWTG-Stroke）”和美國(guó)國(guó)立神經(jīng)疾病和卒中研究院（National Institute of Neurological Disorders and Stroke，NINDS）卒中通用數(shù)據(jù)元[2，10]。撰寫組對(duì)這些數(shù)據(jù)元進(jìn)行審閱和整合，結(jié)合卒中最新治療指南和國(guó)際數(shù)據(jù)元定義文獻(xiàn)，將卒中相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行定義和標(biāo)準(zhǔn)化，制定出一套較為詳細(xì)而非窮舉的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)集。本次制定的數(shù)據(jù)元可用于院前、急診、住院以及隨訪期間的臨床診療、疾病管理和研究數(shù)據(jù)采集，也可作為不同層級(jí)醫(yī)療和研究機(jī)構(gòu)制訂電子病歷和臨床研究數(shù)據(jù)變量的參考。

2．2 定義數(shù)據(jù)元

撰寫組在國(guó)內(nèi)卒中臨床、醫(yī)療質(zhì)量管理和研究領(lǐng)域?qū)＜覍忛喓椭笇?dǎo)下，經(jīng)過反復(fù)修訂，制定了本版數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)，盡可能地將數(shù)據(jù)元和最新診療指南相結(jié)合，使數(shù)據(jù)元反映醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究的進(jìn)展。在制訂數(shù)據(jù)元過程中，撰寫組以引用國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南為主，兼顧國(guó)際相關(guān)指南，審閱數(shù)據(jù)元，根據(jù)不同描述特征劃分?jǐn)?shù)據(jù)集，確定了核心數(shù)據(jù)元并據(jù)此制定了10個(gè)數(shù)據(jù)集。有些數(shù)據(jù)集可以在疾病不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)重復(fù)使用，例如藥物治療可根據(jù)不同節(jié)點(diǎn)劃分為發(fā)病前用藥、住院期間用藥、隨訪用藥等，有助于評(píng)估療效和判斷預(yù)后。撰寫組力求此套數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)的定義表達(dá)簡(jiǎn)潔清晰和值域完整，體現(xiàn)數(shù)據(jù)元定義的實(shí)用性和可推廣性。

3 卒中數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)和定義

3．1 人口學(xué)信息數(shù)據(jù)元

人口學(xué)信息數(shù)據(jù)元有12個(gè)，包括患者姓名、性別、民族、出生日期、身份證號(hào)、婚姻狀況、醫(yī)療保險(xiǎn)類別、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診登記號(hào)、住院號(hào)、聯(lián)系電話、現(xiàn)住址（表1）?？蓪⒚總€(gè)患者的人口學(xué)基本信息收集，確保每個(gè)患者信息的唯一性。12個(gè)數(shù)據(jù)元中，門診登記號(hào)的定義方式與國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建議的標(biāo)準(zhǔn)格式一致；其他數(shù)據(jù)元的定義均采用國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的定義；醫(yī)療保險(xiǎn)類別與國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的值域保持一致。

3．2 入院和轉(zhuǎn)診信息數(shù)據(jù)元

選取6個(gè)數(shù)據(jù)元用來描述患者在門診、急診或住院就診情況，包括患者的就診日期時(shí)間、首次就診科室、到達(dá)本院途徑、入院日期時(shí)間、住院科室情況、是否從外院轉(zhuǎn)入（表2）。這些數(shù)據(jù)元包含了患者在醫(yī)療過程中時(shí)效性的重要信息，與卒中診療決策密切相關(guān)。就診日期時(shí)間和入院日期時(shí)間采用國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的定義；到達(dá)本院途徑、首次就診科室、住院科室情況三個(gè)數(shù)據(jù)元根據(jù)國(guó)內(nèi)交通工具及醫(yī)院分科情況分別進(jìn)行值域分類；是否從外院轉(zhuǎn)入定義方式與國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建議的標(biāo)準(zhǔn)格式一致。

3．3 既往史和危險(xiǎn)因素?cái)?shù)據(jù)元

既往史和危險(xiǎn)因素?cái)?shù)據(jù)元共49項(xiàng)（表3）?；颊叩募韧泛臀ｋU(xiǎn)因素對(duì)于卒中病因評(píng)價(jià)、急性期治療、二級(jí)預(yù)防管理、出院后隨訪以及相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)措施的制訂至關(guān)重要。依據(jù)《中國(guó)心血管疾病預(yù)防指南（2017）》確定我國(guó)高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，即參照140/90 mm Hg診斷標(biāo)準(zhǔn)[11-12]；糖尿病的定義遵循《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)建議[13]；血脂異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》提出的血脂異常標(biāo)準(zhǔn)[14]；腦出血部位和病因，蛛網(wǎng)膜下腔出血病因均按照《中國(guó)腦血管疾病分類（2015）》進(jìn)行分類[15]；煙霧病和煙霧綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《煙霧病和煙霧綜合征診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)（2017）》[16]；心房顫動(dòng)（atrial fibrillation，AF）的診斷標(biāo)準(zhǔn)依照2016年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（European Society of Cardiology，ESC）《心房顫動(dòng)管理指南》[17]；心肌梗死（myocardial infarction，MI）診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2012年心肌梗死全球通用定義中的標(biāo)準(zhǔn)[18]；擴(kuò)張型心肌病診斷依據(jù)《中國(guó)擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》[19]；感染性心內(nèi)膜炎診斷標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)2015年美國(guó)AHA發(fā)布的《關(guān)于成人感染性心內(nèi)膜炎的診斷、抗菌治療及并發(fā)癥管理科學(xué)聲明》[20]；非細(xì)菌性血栓性心內(nèi)膜炎的診斷來自紐約瓦爾哈拉紐約醫(yī)學(xué)院/韋斯切斯特醫(yī)學(xué)中心2016年發(fā)表的診斷依據(jù)[21]。缺血性腦血管病包括短暫性腦缺血發(fā)作和缺血性卒中，定義依據(jù)2019年《中國(guó)腦血管病臨床管理指南》[22]；偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)來自《國(guó)際頭痛分類（第三版）》[23]。癲癇診斷依據(jù)《臨床診療指南-癲癇病分冊(cè)（2015修訂版）》[24]。周圍動(dòng)脈疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)來自2012年美國(guó)AHA等制定的周圍動(dòng)脈粥樣硬化定義[25]。飲食高危標(biāo)準(zhǔn)來自依據(jù)《中國(guó)居民平衡膳食寶塔（2016）》[26]。身體活動(dòng)情況標(biāo)準(zhǔn)來自《中國(guó)慢性病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)報(bào)告2010》定義[27]。

表2 轉(zhuǎn)運(yùn)和入院信息數(shù)據(jù)元及定義

表3 既往史和危險(xiǎn)因素?cái)?shù)據(jù)元及定義

表3（續(xù)表）

表3（續(xù)表）

3．4 臨床癥狀、體格檢查和病因分類信息數(shù)據(jù)元及定義

臨床癥狀和體征數(shù)據(jù)元共16項(xiàng)，主要納入急性缺血性卒中相關(guān)的數(shù)據(jù)元，包括發(fā)病日期時(shí)間、是否是醒后卒中、就診時(shí)間、NIHSS評(píng)分[28]、mRS評(píng)分[29]、GCS評(píng)分[30]、TOAST病因分型[31]、牛津郡社區(qū)卒中計(jì)劃（Oxfordshire Community Stroke Project，OCSP）卒中分型[32]或中國(guó)缺血性卒中亞型（CISS）分型[33]等（表4）。這些數(shù)據(jù)元與急性期溶栓、取栓、二級(jí)預(yù)防等治療決策密切相關(guān)[22]。身高和體重?cái)?shù)據(jù)元定義來源于國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；卒中發(fā)病場(chǎng)所主要根據(jù)非醫(yī)療場(chǎng)所和醫(yī)療場(chǎng)所常見的發(fā)生地點(diǎn)分類。NIHSS評(píng)分、GCS評(píng)分、mRS評(píng)分用于評(píng)估卒中患者病情嚴(yán)重程度、昏迷程度、治療療效及判斷預(yù)后，不同時(shí)間的評(píng)分結(jié)果不盡相同，實(shí)際應(yīng)用中可以通過添加患者的評(píng)分日期時(shí)間記錄不同時(shí)間的評(píng)分結(jié)果。身高和體重用于計(jì)算BMI，患者體重是用于確定溶栓藥物劑量的數(shù)據(jù)元。

表4 臨床癥狀和體征數(shù)據(jù)元及定義

3．5 輔助檢查數(shù)據(jù)元及其定義

輔助檢查數(shù)據(jù)元共66項(xiàng)，主要納入檢驗(yàn)和影像檢查內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)室檢查28項(xiàng)，影像檢查相關(guān)數(shù)據(jù)元38項(xiàng)（表5）。多數(shù)檢驗(yàn)指標(biāo)數(shù)據(jù)元定義采用國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的定義。影像學(xué)檢查數(shù)據(jù)元主要包括TCD、頸部血管超聲、顱腦CT、顱腦MRI、DSA檢查等，這些數(shù)據(jù)元對(duì)缺血性卒中的TOAST病因分型[29]、CISS病因分型診斷[33]是必不可少的。血常規(guī)包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白等值，真性紅細(xì)胞增多癥是缺血性卒中公認(rèn)的病因，血小板計(jì)數(shù)減少是靜脈溶栓禁忌證，血常規(guī)檢查有助于查找卒中病因、選擇治療藥物。凝血功能異常是卒中患者靜脈溶栓禁忌證，心源性栓塞患者口服華法林時(shí)需要監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（international normalized ratio，INR）[17]。血脂異常使動(dòng)脈粥樣硬化性心血管?。╝therosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加[14]，根據(jù)個(gè)體ASCVD危險(xiǎn)分層進(jìn)行干預(yù)，有效控制血脂異常，對(duì)于ASCVD防控具有重要意義。調(diào)脂藥物選擇和劑量調(diào)整需要監(jiān)測(cè)患者肝功能與血清肌酸激酶。在臨床工作中，部分輔助檢查在門診、住院期間需要重復(fù)檢查，通過檢查日期的不同可以記錄不同時(shí)段的檢查結(jié)果。

3．6 急性期再灌注治療數(shù)據(jù)元及定義

再灌注治療數(shù)據(jù)元共32項(xiàng)（表6）。再灌注治療是缺血性卒中急性期治療中的最重要環(huán)節(jié)，對(duì)于發(fā)病時(shí)間窗內(nèi)的患者，盡早進(jìn)行再灌注治療對(duì)于改善患者預(yù)后、降低致殘率、提高生存率均具有重要意義。這些數(shù)據(jù)元主要包括靜脈溶栓治療、機(jī)械取栓治療以及支架置入治療等[22]。靜脈溶栓藥物種類及阿替普酶靜脈溶栓禁忌證主要依據(jù)2018年《中國(guó)急性缺血性卒中診治指南》和2019年《中國(guó)腦血管病臨床管理指南》[22，34]。溶栓后顱內(nèi)出血并發(fā)癥主要依據(jù)2017年美國(guó)AHA/ASA《急性缺血性卒中靜脈阿替普酶溶栓后出血轉(zhuǎn)化治療和結(jié)局的科學(xué)聲明》[35]。血管內(nèi)治療相關(guān)部分主要依據(jù)《中國(guó)急性缺血性腦卒中早期血管內(nèi)介入診療指南2018》[36]。

表5 輔助檢查數(shù)據(jù)元及定義

表5（續(xù)表）

表6 再灌注治療數(shù)據(jù)元名稱及定義

表6（續(xù)表）

3．7 急性期治療和二級(jí)預(yù)防藥物數(shù)據(jù)元及定義

藥物數(shù)據(jù)元共65項(xiàng)，主要選擇缺血性卒中治療過程中急性期治療和二級(jí)預(yù)防相關(guān)的藥物，包括溶栓、抗栓、調(diào)脂藥物以及糖尿病、高血壓等危險(xiǎn)因素治療用藥（表7）[23]。表7列出了缺血性卒中治療過程中的常用藥物數(shù)據(jù)元以及使用劑量，這些數(shù)據(jù)元用于急性期、二級(jí)預(yù)防不同時(shí)期的卒中治療?？寡“逅幬镱愋椭饕罁?jù)2019年中國(guó)卒中學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)腦血管病臨床管理指南》[22]；調(diào)脂藥物類型主要依據(jù)《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》中列舉的藥物分類[14]；降糖藥物類型依據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》中列舉的藥物分類[13]；降壓藥物類型主要依據(jù)《中國(guó)心血管病預(yù)防指南（2017）》中列舉的藥物分類[12]。因我國(guó)尚有部分中成藥制劑用于上述治療，本文將這類藥物統(tǒng)一歸為“其他”類型。

表7 藥物數(shù)據(jù)元及定義

數(shù)據(jù)元名稱 數(shù)據(jù)元定義普通肝素單次劑量/U單次使用普通肝素的劑量，計(jì)量單位為U。華法林單次劑量/mg單次使用華法林的劑量，計(jì)量單位為mg。利伐沙班單次劑量/mg單次使用利伐沙班的劑量，計(jì)量單位為mg。達(dá)比加群?jiǎn)未蝿┝?mg單次使用達(dá)比加群的劑量，計(jì)量單位為mg。阿哌沙班單次劑量/mg單次使用阿哌沙班的劑量，計(jì)量單位為mg。依度沙班單次劑量/mg單次使用依度沙班的劑量，計(jì)量單位為mg。其他抗凝藥物名稱 患者使用其他抗凝藥品名稱說明。其他抗凝藥物單次劑量 單次使用其他抗凝藥物的劑量。是否有抗凝禁忌證 標(biāo)識(shí)患者是否有抗凝禁忌證?？鼓勺C說明 對(duì)患者使用抗凝藥物禁忌證的詳細(xì)描述。是否使用調(diào)節(jié)血脂藥物 標(biāo)識(shí)患者是否使用調(diào)節(jié)血脂藥物。調(diào)節(jié)血脂藥物類型患者使用調(diào)節(jié)血脂藥物所屬類型。主要包括：? 他汀類? 貝特類 ? 膽酸螯合劑? 煙酸類? 膽固醇吸收抑制劑? 脂必泰? 普羅布考? 高純度魚油制劑? 微粒體TG轉(zhuǎn)移蛋白抑制劑? 載脂蛋白B100合成抑制劑? 前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9/kexin9型（PCSK9）抑制劑 ? 其他他汀類藥物種類患者使用他汀類藥物的具體藥品名稱說明。包括：? 阿托伐他汀? 瑞舒伐他汀? 辛伐他汀? 普伐他汀? 洛伐他汀? 氟伐他汀? 匹伐他汀阿托伐他汀單次劑量/mg單次使用阿托伐他汀的劑量，計(jì)量單位為mg。瑞舒伐他汀單次劑量/mg單次使用瑞舒伐他汀的劑量，計(jì)量單位為mg。辛伐他汀單次劑量/mg單次使用辛伐他汀的劑量，計(jì)量單位為mg。普伐他汀單次劑量/mg單次使用普伐他汀的劑量，計(jì)量單位為mg。洛伐他汀單次劑量/mg單次使用洛伐他汀的劑量，計(jì)量單位為mg。

表7（續(xù)表）

數(shù)據(jù)元名稱 數(shù)據(jù)元定義是否使用神經(jīng)保護(hù)劑 標(biāo)識(shí)患者是否使用神經(jīng)保護(hù)劑。神經(jīng)保護(hù)劑類型患者使用神經(jīng)保護(hù)劑所屬類型說明。主要包括：? 自由基清除劑? 鈣離子拮抗劑? 細(xì)胞膜穩(wěn)定劑? 其他是否使用改善側(cè)支循環(huán)藥物標(biāo)識(shí)患者是否使用改善側(cè)支循環(huán)藥物。側(cè)支循環(huán)藥物類型患者使用改善側(cè)支循環(huán)藥物所屬類型說明。包括：? 注射用尤瑞克林? 丁苯酞氯化鈉注射液? 丁苯酞軟膠囊? 其他是否使用降纖藥物標(biāo)識(shí)患者是否使用降纖藥物。? 是? 否? 不詳降纖藥物類型患者使用降纖藥物所屬類型說明。主要包括：? 蚓激酶? 降纖酶? 其他是否使用抗感染藥物 標(biāo)識(shí)患者是否使用抗感染藥物?？垢腥舅幬镱愋突颊呤褂每垢腥舅幬锼鶎兕愋驼f明。主要包括：? β內(nèi)酰胺類? 氨基糖甙類? 大環(huán)內(nèi)酯類? 喹諾酮類? 抗病毒類? 抗真菌類? 其他是否使用抗心律失常藥 標(biāo)識(shí)患者是否使用抗心律失常藥?？剐穆墒СＫ幬锩Q患者使用的抗心律失常藥物藥品名稱說明?？剐穆墒СＫ幬飭未问褂脛┝?單次使用抗心律失常藥物的劑量。是否使用改善心境障礙藥物 標(biāo)識(shí)患者是否使用抗焦慮或抑郁藥。改善心境障礙藥物名稱患者使用的改善心境障礙藥物藥品名稱說明。改善心境障礙藥物單次使用劑量 單次使用抗抑郁藥物的劑量。

表8 住院期間并發(fā)癥數(shù)據(jù)元及定義

3．8 住院期間并發(fā)癥數(shù)據(jù)元及定義

住院期間并發(fā)癥數(shù)據(jù)元共24項(xiàng)（表8）。這些數(shù)據(jù)元在腦血管病患者中較多見且影響患者預(yù)后。出血并發(fā)癥類型根據(jù)血小板抑制與患者結(jié)局研究（PLATelet inhibition and patient Outcomes，PLATO）中出血定義進(jìn)行分類[37]。心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》[38]；肺栓塞診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2018年的《肺血栓栓塞癥診治與預(yù)防指南》[39-40]。

3．9 出院情況數(shù)據(jù)元及定義

出院情況數(shù)據(jù)元共14項(xiàng)（表9）。主要包括患者的主要臨床結(jié)局、患者出院時(shí)主要診斷、患者實(shí)際住院天數(shù)、住院費(fèi)用、出院去向、健康宣教等，這些數(shù)據(jù)元用于患者住院結(jié)局評(píng)價(jià)[41]。

3．10 隨訪信息數(shù)據(jù)元及定義

隨訪信息數(shù)據(jù)元共85項(xiàng)（表10），其中藥物數(shù)據(jù)元及定義見表7。主要包括終點(diǎn)/不良事件、隨訪用藥信息，隨訪用藥信息主要列入了二級(jí)預(yù)防中的主要藥物種類，這些數(shù)據(jù)元對(duì)于評(píng)價(jià)患者的長(zhǎng)期預(yù)后、治療依從性、二級(jí)預(yù)防的患者結(jié)局至關(guān)重要[8-9]。

4 小結(jié)

本共識(shí)對(duì)卒中從發(fā)病、治療、轉(zhuǎn)歸和隨訪等方面選擇了10個(gè)核心數(shù)據(jù)集，包括人口學(xué)信息、轉(zhuǎn)運(yùn)和入院信息、既往史和危險(xiǎn)因素、臨床癥狀和體征、輔助檢查、藥物使用、再灌注治療、住院期間并發(fā)癥、出院情況、隨訪信息，制定了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元的定義，希望通過標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元的應(yīng)用促進(jìn)醫(yī)院診療數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，促進(jìn)臨床登記研究、醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)、患者預(yù)后評(píng)估和其他卒中真實(shí)世界研究等的開展。同時(shí)，在實(shí)際臨床應(yīng)用和研究中，需要將數(shù)據(jù)安全性和患者隱私保護(hù)方面優(yōu)先考慮。

致謝：

感謝北京嘉和美康信息技術(shù)有限公司張雷、張俊麗、費(fèi)立楠、李曉燕等工程師在數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、定義、賦值和變量命名等方面提供的大力支持。

主要執(zhí)筆人：

李子孝，王春娟，王伊龍，荊京，王琨，

姜勇，王安心，楊昕，潘旭東，劉世煒

撰寫委員會(huì)專家名單（按姓氏拼音排序）：

安中平 天津市環(huán)湖醫(yī)院

曾進(jìn)勝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

陳志斌 海南醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

楚 蘭 貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

崔麗英 北京協(xié)和醫(yī)院

丁 里 云南省第一人民醫(yī)院

董 強(qiáng) 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

樊東升 北京大學(xué)第三醫(yī)院

馮 濤 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

葛朝明 蘭州大學(xué)第二醫(yī)院

郭 力 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

何志義 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

胡 波 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院

附屬協(xié)和醫(yī)院

姜 勇 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

荊 京 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

吉訓(xùn)明 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

李國(guó)忠 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

李子孝 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

劉國(guó)榮 包頭中心醫(yī)院

劉麗萍 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

劉世煒 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心慢性

非傳染性疾病預(yù)防控制中心

樓 敏 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

牛小媛 山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院

潘旭東 青島大學(xué)附屬醫(yī)院

蒲傳強(qiáng) 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院

秦 超 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

秦新月 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

唐北沙 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

王安心 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

王春娟 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

王春雪 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

王伊龍 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

汪 凱 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王 琨 青島大學(xué)附屬醫(yī)院

王 檸 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

王小姍 南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院

王擁軍 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

王玉平 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

王振海 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

吳世政 青海省人民醫(yī)院

吳曉牧 南昌大學(xué)第一附屬人民醫(yī)院

謝 鵬 重慶醫(yī)科大學(xué)

徐安定 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

許予明 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

楊 弋 吉林大學(xué)第一醫(yī)院

尹 嶺 解放軍總醫(yī)院

張 通 中國(guó)康復(fù)研究中心

張小寧 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

趙 鋼 第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院

趙性泉 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

趙玉華 西藏自治區(qū)人民醫(yī)院

周 東 四川大學(xué)華西醫(yī)院

朱梅佳 山東大學(xué)附屬山東省千佛山醫(yī)院