呼吸機的輪回

韓璐 陳曉平

2月末，世衛(wèi)組織總干事高級顧問艾爾沃德結(jié)束在華考察后，發(fā)出感嘆，如果得了新冠肺炎，希望在中國治療，“一家醫(yī)院里，就有50-60臺呼吸機，5臺ECMO（體外膜肺）”。

他沒想到的是，遠在萬里之外的歐洲工廠，支持了如此高密度的設(shè)施。

瑞典哥德堡是博毅雅（上海）醫(yī)療科技的總部和生產(chǎn)基地。1月中旬開始，這里的工廠就沒有了周末和假期，緊急趕制疫情急需的治療設(shè)備——醫(yī)用呼吸機。博毅雅1991年成立于瑞典，其產(chǎn)品在歐洲的市場占有率位列前三，因緣際會，現(xiàn)為復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)。

瑞典當?shù)氐臄?shù)百名工人，每天凌晨5：00全部到崗，5：30準點生產(chǎn)，直到晚上9：30，在一個高福利、沒有加班文化的國度，這是罕見的。他們在一個半月的時間中，為湖北供應(yīng)了約2500臺呼吸機。

3月以后，中國疫情得到控制，海外卻急轉(zhuǎn)直下，呼吸機開始緊缺，中國供應(yīng)商的訂單猛增，開始反向支援。關(guān)于呼吸機的全球供應(yīng)鏈協(xié)作，正說明，團結(jié)互助才是戰(zhàn)勝疫情的唯一出路。

主力裝備

由于新冠病毒會攻擊人體多個器官，肺部又首當其沖，對于重型、危重型病患的治療，需要及時進行器官功能支持，呼吸支持尤為重要。

國家衛(wèi)健委的診療方案中特意提到，“高流量鼻導(dǎo)管氧療或無創(chuàng)機械通氣”是重癥病例的首選機械通氣方式，“若短時間（1-2小時）內(nèi)病情無改善甚至惡化，應(yīng)當及時進行氣管插管和有創(chuàng)機械通氣?！?/p>

無論何種機械通氣方式，用的都是呼吸機。

此次疫情，很多人聽說了“救命神器”ECMO（體外膜肺），其實，ECMO是最后一刻的救急之法，呼吸機才是日常持久戰(zhàn)的主力裝備，用于患者氧療、無創(chuàng)機械通氣、有創(chuàng)機械通氣等過程。

其中，無創(chuàng)、有創(chuàng)，則是介入方式有異。前者類似戴面罩，不留創(chuàng)口，通常適用中度以下患者，意識清醒，只是起初呼吸困難;后者則要切開患者氣管，以導(dǎo)管直接進入肺部輔助呼吸，患者往往已無自主意識，全靠機器維持。

在成熟的歐美市場，無創(chuàng)呼吸機是主流，其與有創(chuàng)呼吸機的比例大概在10比1左右，一家醫(yī)院用10臺無創(chuàng)，才可能配置1臺有創(chuàng)。

“相比有創(chuàng)，無創(chuàng)感染和后遺癥風險低，應(yīng)用場景更寬泛，心臟科、老年科、內(nèi)分泌科都會用到?！辈┮阊胖袊鴧^(qū)總經(jīng)理李巍告訴《21CBR》記者。

無創(chuàng)呼吸機1990年代進入中國，比如，博毅雅就是23年前來華的，其在國內(nèi)的第一次大發(fā)展，實際起步于2003年的SARS疫情時期。

當年，鐘南山院士以無創(chuàng)呼吸機救治大量病患，且醫(yī)護也沒有交叉感染，很多醫(yī)院認識到了無創(chuàng)呼吸機的價值。

有行業(yè)人士向《21CBR》記者表示，很多醫(yī)院增加了無創(chuàng)呼吸機的采購，卻因設(shè)備不會用，沒有物盡其用。“其實，醫(yī)生有充分經(jīng)驗，幾分鐘就能將面罩調(diào)整好，越是專業(yè)，越有用無創(chuàng)的底氣?！崩钗≌f，往往水平越高的醫(yī)院，無創(chuàng)呼吸機越是普及。

一臺無創(chuàng)呼吸機的采購價平均6萬-20萬元，使用費用約15元/小時，在醫(yī)療設(shè)備中的價格并不貴。在國內(nèi)，卻依舊以有創(chuàng)呼吸機為主，無創(chuàng)為輔，之所以不夠普及，是因為進入短，市場教育仍需大量時間和成本投入。

此外，無創(chuàng)呼吸機要根據(jù)患者感受不斷調(diào)試，比如聲音大小、面罩松緊等，時間成本高，在大量基層醫(yī)院，醫(yī)生會傾向于輕癥吸氧，重癥直接用有創(chuàng)，由于臨床用得少，拖慢了中國無創(chuàng)呼吸機的普及節(jié)奏，并直接導(dǎo)致國內(nèi)呼吸機總量少。

直到2010年后，醫(yī)師協(xié)會以網(wǎng)絡(luò)等形式向基層醫(yī)生提供培訓，無創(chuàng)呼吸機的使用與采購才起規(guī)模。

“2018年，國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機的采購量在8000臺左右，有新采購，也有設(shè)備5-7年報廢更替的，我們估計現(xiàn)在保有量在8萬臺以內(nèi)?！?李巍表示。

千里馳援

在中國，新冠肺炎一暴發(fā)，數(shù)萬人就診，無創(chuàng)呼吸機成為急需，數(shù)量的短板很快就出現(xiàn)了。

據(jù)李巍預(yù)估，中國確診約為8萬人，拋去約10%的危重癥患者，結(jié)合一線的治療情況，剩下患者至少1/3要呼吸機輔助吸氧，短時期由于不能共享，在高峰期，他預(yù)估實際需要的呼吸機在25000臺左右。

“中度患者一上無創(chuàng)呼吸機后，就是專人專用，不考慮后續(xù)消毒時間的話，一天至少運轉(zhuǎn)10小時以上，且整個使用病程平均在10天?！?李巍解釋，新冠病毒尚無特效藥，有的患者肺部呼吸功能逐漸喪失，一旦血氧飽和度下降，用設(shè)備進行呼吸支持必不可少，而有創(chuàng)通氣容易造成感染風險，無創(chuàng)呼吸機成為治療首選。

一家醫(yī)院或一個醫(yī)療隊，無創(chuàng)加有創(chuàng)的呼吸機配備量常規(guī)不過十幾臺，往往只夠一個重癥科室的危重患者使用，因此，不難理解有的醫(yī)院急切尋求呼吸機補給，這不只考驗醫(yī)療體系的存量協(xié)同能力，也考研品牌方的增量供貨能力。

以博毅雅為例，生產(chǎn)基地設(shè)在瑞典哥德堡和美國波士頓，產(chǎn)能主要在境外，就必須動員全球力量，其早在1月10日就采取緊急行動，向總部追加100臺無創(chuàng)呼吸機的訂單，較疫情公布整整提早了10天。

李巍向《21CBR》記者解釋，從武漢當?shù)爻霈F(xiàn)病例開始，起團隊就已意識到新型疾病的風險性，因此向瑞典總部發(fā)出了特殊申請，并在1月20日前后，追加了3次訂單，訂購量上千臺。

2月26日，第一批130臺醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機送達上海，不到4個小時完成清關(guān)、裝卸，在下午4時起程，19個小時后送達千里之外的武漢。這樣瑞典—上?！錆h三地的接力賽，其后多次上演，博毅雅采用了昂貴的空運措施，每三天向中國發(fā)送一批成品。

博毅雅在一線投入的呼吸機數(shù)量超過2000臺，加上捐贈的470臺（總價值超過5000萬元），均由國外生產(chǎn)，大體供給了預(yù)估所需25000臺設(shè)備的1/10，分發(fā)至湖北10個以上的地級市，所有設(shè)備特意選剛在歐洲獲批上市的兩款產(chǎn)品Vivo45、Vivo3。

？“疫情患者數(shù)量大，傳染性強，首選無創(chuàng)呼吸機，不需切開氣管，降低感染風險;其次，患者病情持續(xù)加重，可能需要有創(chuàng)介入，就選擇了可以直接轉(zhuǎn)換有創(chuàng)的設(shè)備;兩款產(chǎn)品可移動以及自帶儲電，方便患者轉(zhuǎn)運使用，同時具備的遠程檢測、操作功能，可幫助醫(yī)生降低交叉感染風險。”李巍解釋說。

不只博毅雅投放了數(shù)千臺，國內(nèi)疫情期間，工信部協(xié)調(diào)超過約1.5萬臺呼吸機運往湖北，其中主要為無創(chuàng)呼吸機。據(jù)稱，魚躍醫(yī)療一家就提供了7000臺。

即便如此，呼吸機一度依然缺口難填。2月下旬，湖北主管官員依然公開稱，ECMO、大流量無創(chuàng)呼吸機等救治重癥病人的醫(yī)療設(shè)備“還是緊缺”。

反向輸送

新冠疫情在全球蔓延，即便在呼吸機滲透率較高的歐美，供應(yīng)也告急，政府開始不顧一切尋求呼吸機。

以美國為例，全美約有17萬臺呼吸機，其中16萬臺呼吸機已在醫(yī)院備用，預(yù)測的實際需求量可能高達百萬臺，比如紐約州，州政府準備了7000臺呼吸機，需求是3萬臺。

由于需求居高不下，美國已啟動《國防生產(chǎn)法》，福特、通用汽車等汽車企業(yè)正被允許制造呼吸機。然而，呼吸機的生產(chǎn)門檻高、產(chǎn)業(yè)鏈長，擴大生產(chǎn)線需耗費大量時間和資源，且要重新梳理上下游供應(yīng)鏈，保證呼吸機安全快速生產(chǎn)，需要各種配件商的配合。

呼吸機并不是供氧這么簡單。

“對于動輒使用2萬-3萬小時的機器來說，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高;且如何識別并配合患者的呼吸節(jié)奏，判斷供氧量、壓力值等，需要專利軟件提供算法等支持，這些都要積累。”李巍直言，博毅雅的產(chǎn)品嘗試過部分國產(chǎn)電機，性能上達不到要求，只能由德國廠商提供。

特斯拉創(chuàng)始人埃隆·馬斯克聲稱也要造呼吸機，后來，其首先選擇從中國購買1255臺呼吸機運往美國。

據(jù)介紹，博毅雅之所以能快速響應(yīng)，是其同時開啟哥德堡、波士頓兩個全球生產(chǎn)中心，停止所有其他型號的產(chǎn)線，加班加點生產(chǎn)中國所需型號產(chǎn)品，并特意取回德國、意大利等歐洲辦事處的儲備，返廠重新改制為中國使用的版本，再迅速發(fā)往中國”。

全球一半的呼吸機生產(chǎn)商位于歐盟，其次為美國和中國，由于歐美自身急缺，產(chǎn)能不足，不少國家也只能向中國尋求支持。

據(jù)報道，已有數(shù)十個國家開始向中國制造尋求幫助，訂單紛至沓來，業(yè)務(wù)量急劇飆升，中國的呼吸機制造商，一天要接聽“數(shù)量多得令人發(fā)狂的電話，電話來自全世界”。

短短一個月間，輪到中國生產(chǎn)商反向輸送，以全力滿足國際需求了。

以魚躍醫(yī)療為例，在國外疫情暴發(fā)后，其無創(chuàng)呼吸機海外訂單猛增，尤其來自意大利等國。截至3月底，魚躍醫(yī)療確認生產(chǎn)的呼吸機訂單已排到4月底，且訂單還在不斷增加。

為支援海外抗疫，魚躍醫(yī)療再度提高呼吸機的生產(chǎn)能力，將極限日產(chǎn)量，從疫情之前的300臺提高到700臺以上，這種急劇擴張，一度令上游配件供應(yīng)短缺，為此，魚躍也專門回收經(jīng)銷商產(chǎn)品，進行技術(shù)更改來緩解壓力，這與博毅雅為中國趕制時的做法如出一轍。

這次緊急調(diào)配后，未來或許也將改變?nèi)蚝粑鼨C的供應(yīng)鏈分布，以博毅雅為例，就在重新思考中國戰(zhàn)略，特別是加快推動本土化。

李巍向《21CBR》記者透露，博毅雅正在建立全球第三大運營中心，計劃在中國落地研發(fā)和生產(chǎn)，著手引入歐洲先進設(shè)備的產(chǎn)線，以加快未來的響應(yīng)速度?！叭鸬浠貢?000個電機隨時待命，這次全都投入生產(chǎn)了，即便要加單，要向德國等地供應(yīng)商溝通，來回會損失效率?！?？

就中國而言，疫情也讓更多人再一次認識了呼吸機。

“全國呼吸科專家?guī)缀醵嫉搅撕保貏e對于無創(chuàng)呼吸機的操作而言，這是一次最好的集體現(xiàn)場指導(dǎo)，基層的臨床操作水平會大幅提高，一旦基層開始普及，可以更好地用到日常患者的救治，而不僅是新冠肺炎?！崩钗≌f。