抗疫路上，知產(chǎn)保護(hù)需提速

王純

當(dāng)下，新冠肺炎疫情在世界范圍蔓延，抑制新冠病毒藥物的研制備受關(guān)注。中科院武漢病毒所于2月4號(hào)發(fā)布消息稱，其已就西藥瑞德西韋“抗新冠病毒的用途”提出專(zhuān)利申請(qǐng)。消息一出，一片嘩然。

“這種藥明明是美國(guó)研發(fā)的，為什么武漢病毒所可以申請(qǐng)專(zhuān)利？”“這屬于搶注嗎？”“人家美國(guó)批準(zhǔn)使用在先，侵占別人的科技成果，不太厚道吧？”網(wǎng)絡(luò)上這樣的評(píng)論不絕于耳。

“在我國(guó)，對(duì)現(xiàn)有藥品的新用途允許申請(qǐng)專(zhuān)利，因此武漢病毒所申請(qǐng)專(zhuān)利合理合法?！?/h3>

“一個(gè)藥品化合物上可以有很多專(zhuān)利，武漢病毒所申請(qǐng)的專(zhuān)利，其實(shí)只是針對(duì)瑞德西韋對(duì)‘新冠病毒的抑制作用這一用途，并非是對(duì)瑞德西韋藥物本身。在我國(guó)，對(duì)現(xiàn)有藥品的新用途允許申請(qǐng)專(zhuān)利，因此武漢病毒所申請(qǐng)專(zhuān)利合理合法?！辟Y深知產(chǎn)專(zhuān)家、方達(dá)律師事務(wù)所知產(chǎn)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人高國(guó)征說(shuō)。

“這件事情并不存在不道德的因素，針對(duì)老藥品申請(qǐng)新用途專(zhuān)利是很常見(jiàn)的事情，這實(shí)際上也能促進(jìn)對(duì)老藥物的研究和開(kāi)發(fā)?！彼忉屨f(shuō)。

據(jù)了解，瑞德西韋是美國(guó)吉利德公司研制的一種抗病毒藥物，該公司先前在中國(guó)申請(qǐng)了相關(guān)專(zhuān)利，但其權(quán)利要求是治療SARS和MERS兩種冠狀病毒，并不包括目前的新型冠狀病毒。因此，武漢所可以申報(bào)針對(duì)新冠病毒用途的專(zhuān)利。

如果瑞德西韋在新冠病毒的治療機(jī)制方面，與過(guò)去的SARS和MERS兩種冠狀病毒治療機(jī)制類(lèi)似，那么專(zhuān)利局可能駁回武漢病毒所的專(zhuān)利申請(qǐng);但如果其申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)的醫(yī)藥用途沒(méi)有被專(zhuān)利申請(qǐng)日之前的現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)，且具備專(zhuān)利法要求的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，則可以依法授予專(zhuān)利權(quán)。

假設(shè)武漢病毒所獲得了將瑞德西韋用于治療新冠病毒的用途這個(gè)專(zhuān)利，假如該藥品“化合物”在美國(guó)仍有專(zhuān)利保護(hù)，則該所想要使用這項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)，依然需要美國(guó)專(zhuān)利權(quán)人同意。當(dāng)然，若是美國(guó)的“化合物”專(zhuān)利權(quán)人將該藥用于新冠病毒的治療，則需要取得武漢病毒所的“用途專(zhuān)利”許可。在目前全球抗擊疫情的情況下，有效治療藥物的專(zhuān)利交叉許可，有助于世界各國(guó)團(tuán)結(jié)起來(lái)消滅疫情，盡快恢復(fù)正常的工作生活。

武漢病毒所的專(zhuān)利申請(qǐng)能否通過(guò)，還要等待國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的實(shí)質(zhì)性審查結(jié)果，而且該藥物是否能夠治療新冠病毒，也還有待研究資料的進(jìn)一步確認(rèn)。

“相信針對(duì)本次疫情，各國(guó)科研機(jī)構(gòu)都會(huì)爭(zhēng)分奪秒地對(duì)此進(jìn)行研究。如果是他國(guó)最先確認(rèn)研究成果并獲得專(zhuān)利，那么中國(guó)就需要獲得外國(guó)專(zhuān)利權(quán)人的授權(quán)許可才可以用來(lái)治療新冠病毒，這樣中國(guó)的治療就會(huì)陷入被動(dòng)。武漢病毒所及時(shí)申報(bào)專(zhuān)利，可以防控知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘風(fēng)險(xiǎn)。”資深知產(chǎn)專(zhuān)家、德和衡律師事務(wù)所高級(jí)合伙人陳浩說(shuō)。

“藥物研發(fā)成果需要依賴專(zhuān)利進(jìn)行保護(hù)，否則很快便會(huì)被其他同行攫取智慧成果，這樣的教訓(xùn)應(yīng)引以為戒?！?/h3>

中藥來(lái)源于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，可令人痛心的是，我國(guó)的中藥專(zhuān)利保護(hù)極度欠缺。在海外專(zhuān)利市場(chǎng)上，日本和韓國(guó)的中藥專(zhuān)利占比70%以上，我國(guó)的中藥專(zhuān)利份額較低。中藥秘方大量流失，特別是在海外屢屢出現(xiàn)被搶注現(xiàn)象，例如，美國(guó)申請(qǐng)的“人參蜂王漿”專(zhuān)利、韓國(guó)申請(qǐng)的“牛黃清心丸”專(zhuān)利等，使我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的困境。

“藥物研發(fā)成果需要依賴專(zhuān)利進(jìn)行保護(hù)，否則很快便會(huì)被其他同行攫取智慧成果，這樣的教訓(xùn)應(yīng)引以為戒。另外，藥品從研發(fā)到專(zhuān)利申請(qǐng)，都要重視專(zhuān)利保護(hù)，否則極有可能導(dǎo)致專(zhuān)利無(wú)效?！标惡普f(shuō)。

比如，屠呦呦科研團(tuán)隊(duì)早在1971年就發(fā)現(xiàn)青蒿素是治療瘧疾的新藥，但當(dāng)時(shí)并未申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。隨后，他們又先后在許多刊物上發(fā)表關(guān)于青蒿素的相關(guān)論文，致使青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)等技術(shù)細(xì)節(jié)被公開(kāi)，喪失了專(zhuān)利保護(hù)所必須具備的“新穎性”，于是難以再獲得專(zhuān)利權(quán)。反而是歐美國(guó)家許多企業(yè)，憑借我國(guó)公開(kāi)的論文信息進(jìn)一步研究，申請(qǐng)注冊(cè)了大量青蒿素的相關(guān)專(zhuān)利。

再比如，輝瑞公司的降血脂藥物立普妥于1997年上市，從2004年開(kāi)始連續(xù)7年銷(xiāo)售額都在100億美元以上，并且成為醫(yī)藥史上首個(gè)總銷(xiāo)售額突破千億美元的藥物。為了盡量延長(zhǎng)相關(guān)產(chǎn)品的保護(hù)期限，美國(guó)輝瑞公司在早期進(jìn)行了嚴(yán)密的專(zhuān)利布局，但因?yàn)樵趯?zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中出現(xiàn)了問(wèn)題，從而導(dǎo)致該核心專(zhuān)利“被無(wú)效”，由此嚴(yán)重影響了輝瑞公司該藥品的市場(chǎng)份額。這個(gè)例子告誡我們，即便到了專(zhuān)利申請(qǐng)階段，也要謹(jǐn)慎小心，否則會(huì)功虧一簣。

一款新藥的成功上市要經(jīng)過(guò)研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、上市審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，大約需要十幾年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，周期長(zhǎng)、成本高，風(fēng)險(xiǎn)也很高，所以一旦研制成功，就非常需要通過(guò)專(zhuān)利保護(hù)排除仿冒藥的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)榉旅八帥](méi)有研發(fā)成本，可以原研藥1/3甚至1/6的價(jià)格來(lái)定價(jià)。如果任由大量仿冒藥擠占市場(chǎng)，研發(fā)藥企就會(huì)失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，最終導(dǎo)致沒(méi)有人再去專(zhuān)注研發(fā)新藥，長(zhǎng)此以往，阻礙的是醫(yī)學(xué)的進(jìn)步發(fā)展，損害的是廣大患者的生命健康。

專(zhuān)利的保護(hù)遵循在先申請(qǐng)?jiān)瓌t，藥物研發(fā)不必非要等有了臨床試驗(yàn)結(jié)果，或者獲批后才申請(qǐng)專(zhuān)利，應(yīng)盡早提出

一款藥物從研發(fā)到上市，歷經(jīng)困難曲折，跨境藥物研發(fā)更是如此。全球各地的醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)、高校、研究所、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)通過(guò)合作、研發(fā)新藥、申請(qǐng)專(zhuān)利，再將專(zhuān)利藥品推向市場(chǎng)，過(guò)程艱辛不易。

“專(zhuān)利的保護(hù)遵循在先申請(qǐng)?jiān)瓌t，在藥物研發(fā)過(guò)程中，有了初步的實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)、動(dòng)物試驗(yàn)或細(xì)胞試驗(yàn)結(jié)果就可以申請(qǐng)專(zhuān)利，而不必非等到臨床試驗(yàn)結(jié)束，或等到獲得批準(zhǔn)后才申請(qǐng)專(zhuān)利?！备邍?guó)征說(shuō)。

專(zhuān)利權(quán)具有地域性，權(quán)利人只能在獲得專(zhuān)利權(quán)的國(guó)家或地區(qū)才能受到保護(hù)，因此，在本國(guó)申請(qǐng)的專(zhuān)利在他國(guó)就無(wú)法得到保護(hù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身需要，在全球范圍內(nèi)做好專(zhuān)利布局，在其他重要國(guó)家和地區(qū)及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利。

“要全面申請(qǐng)，藥物專(zhuān)利包括新的化合物專(zhuān)利、新的醫(yī)療用途專(zhuān)利、新的制藥設(shè)備專(zhuān)利等多個(gè)類(lèi)型的專(zhuān)利，在申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)不要只申請(qǐng)一種，而是應(yīng)盡量全面，一旦發(fā)現(xiàn)該藥物有新的功效，要盡快申請(qǐng)新的專(zhuān)利?！标惡铺崾菊f(shuō)，藥物的研發(fā)是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，在這個(gè)合作研發(fā)過(guò)程中，各地的研發(fā)人員要增強(qiáng)保密意識(shí)，嚴(yán)格管理涉密資料，防止泄密事件發(fā)生。

藥品專(zhuān)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和疫情期間的國(guó)家利益并非完全對(duì)立，雖然兩者間可能產(chǎn)生矛盾

“藥品專(zhuān)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和疫情期間的國(guó)家利益并非完全對(duì)立，雖然兩者間可能產(chǎn)生矛盾?！备邍?guó)征說(shuō)。

成熟的專(zhuān)利制度需要綜合考慮專(zhuān)利權(quán)人和社會(huì)公眾的利益。目前各大藥企以及科研機(jī)構(gòu)致力于研制新冠藥物，它們對(duì)研制成果及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)是合理的，給予專(zhuān)利保護(hù)實(shí)際是為了更有序地利用好專(zhuān)利技術(shù)。為了公共利益，專(zhuān)利權(quán)人完全可以通過(guò)專(zhuān)利許可的方式，與其他國(guó)家共享技術(shù)成果，為全球抗疫貢獻(xiàn)力量。

即使有人擔(dān)心存在專(zhuān)利壟斷，我國(guó)專(zhuān)利法也有相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。中國(guó)《專(zhuān)利法》規(guī)定：“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。”而且“為了公共健康目的，對(duì)取得專(zhuān)利權(quán)的藥品，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可”。

所以說(shuō)，面對(duì)重大的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，國(guó)家可以通過(guò)強(qiáng)制許可手段打破專(zhuān)利壟斷，保護(hù)廣大人民群眾的生命健康權(quán)，與全世界各國(guó)人民攜手抗擊疫情。在全球性重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)，各國(guó)也可以依據(jù)各自的強(qiáng)制許可制度對(duì)關(guān)鍵藥物采取相應(yīng)的措施。

“強(qiáng)制性許可制度的存在，或可成為國(guó)家機(jī)構(gòu)與藥品專(zhuān)利權(quán)人之間合作、談判的籌碼，在應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件上起到關(guān)鍵作用?！备邍?guó)征說(shuō)。