新型冠狀病毒肺炎疫情下定點(diǎn)救治醫(yī)院應(yīng)急科研管理實(shí)踐探索與思考

吉音文 毛建華 傅君芬 舒強(qiáng) 毛姍姍

突發(fā)公共衛(wèi)生事件（簡(jiǎn)稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件[1]。2020年1月19日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)記者招待會(huì)上鐘南山院士證實(shí)新型冠狀病毒存在人傳人現(xiàn)象。此次疫情因傳播速度最快、感染范圍最廣，被認(rèn)為是新中國(guó)成立以來(lái)防控難度最大的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

歷史上每一次疫情的控制和消滅都與科技的發(fā)展密切相關(guān)，早在2003年SARS暴發(fā)期間，國(guó)家就提出要“依靠科技，戰(zhàn)勝非典”。2020年3月2日，習(xí)近平總書(shū)記在考察北京新型冠狀病毒肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強(qiáng)調(diào)人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫離不開(kāi)科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。突發(fā)事件中科學(xué)研究工作的有序開(kāi)展離不開(kāi)科研管理部門及時(shí)迅速的響應(yīng)，應(yīng)急科研管理應(yīng)運(yùn)而生[2]。應(yīng)急科研管理的核心任務(wù)是實(shí)現(xiàn)應(yīng)急科研資源的有效配置，以此保障應(yīng)急科研在突發(fā)事件中發(fā)揮最大效用。新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019，COVID-19）疫情對(duì)定點(diǎn)救治醫(yī)院的應(yīng)急科研管理可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，如何充分利用疫情“第一手資料”，做好科學(xué)研究，轉(zhuǎn)“?！睘椤皺C(jī)”，是醫(yī)院應(yīng)急科研管理的重大課題。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院作為浙江省兒童救治定點(diǎn)醫(yī)院，面對(duì)突如其來(lái)的疫情，醫(yī)院科研管理部門迅速響應(yīng)，圍繞組織協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌監(jiān)督、提供指導(dǎo)與保障的工作任務(wù)，從組織動(dòng)員、項(xiàng)目管理、科研倫理、生物樣本庫(kù)安全、實(shí)驗(yàn)室生物安全等方面展開(kāi)應(yīng)急管理工作，取得了一定成效，為定點(diǎn)救治醫(yī)院應(yīng)急科研管理提供工作思路和應(yīng)對(duì)策略。

1 應(yīng)急科研管理的現(xiàn)狀

我國(guó)醫(yī)院應(yīng)急管理的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)到有再逐漸規(guī)范的過(guò)程。2003年SARS疫情之后，越來(lái)越多的專家學(xué)者關(guān)注到醫(yī)院應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的能力建設(shè)[3-6]，醫(yī)院應(yīng)急能力得到了一定提升。但總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)院應(yīng)急科研管理水平和實(shí)際醫(yī)療科研需求仍不匹配，不管是以往的突發(fā)事件還是此次的COVID-19疫情，都暴露出一定的問(wèn)題和不足。

1.1 應(yīng)急科研的難點(diǎn) 應(yīng)急科研具有突發(fā)性、針對(duì)性、探索性等復(fù)雜特征，研究?jī)?nèi)容龐雜、涉及多個(gè)學(xué)科，常需要多部門團(tuán)隊(duì)合作。作為定點(diǎn)救治醫(yī)院，一方面需要承接收治病患的繁重醫(yī)療任務(wù)，另一方面還需做好預(yù)防疫情擴(kuò)散的院內(nèi)感染工作。如何在做好疫情防控和臨床治療的同時(shí)，高效有序地開(kāi)展科學(xué)研究，成為醫(yī)院應(yīng)急科研管理的工作難點(diǎn)。

1.2 應(yīng)急科研管理存在的問(wèn)題 宏觀上，首先，我國(guó)的應(yīng)急管理體系建立起步相對(duì)較晚，應(yīng)急科研管理領(lǐng)域缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)，管理體制條塊分割、職責(zé)不清，公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用型研究的投入不足，機(jī)構(gòu)應(yīng)急科研管理機(jī)制尚不健全[7-10]，導(dǎo)致科技工作者不能在疫情初始階段介入應(yīng)急研究，從而影響了應(yīng)急科研成果的時(shí)效性。其次，應(yīng)急科研資源缺乏高效配置，存在浪費(fèi)與不足并存，合作成果局限等現(xiàn)象，導(dǎo)致科學(xué)技術(shù)在突發(fā)事件中的作用不能得到充分發(fā)揮。微觀上，疫情定點(diǎn)救治醫(yī)院的科研管理工作缺乏事前-事中-事后完整閉環(huán)的應(yīng)急流程，應(yīng)急管理機(jī)制不健全，導(dǎo)致醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療科研工作進(jìn)展緩慢，見(jiàn)圖1。

圖1 醫(yī)院應(yīng)急科研管理現(xiàn)狀

2 我院應(yīng)急科研管理對(duì)策

疫情暴發(fā)期間，醫(yī)院科研辦在院COVID-19防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下，迅速確立工作目標(biāo)，制定工作計(jì)劃并保障信息暢通；與臨床、醫(yī)技組成的醫(yī)療應(yīng)急組以及管理部門組成的行政應(yīng)急組協(xié)調(diào)配合、聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)；協(xié)同院感部門把握疫情發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)進(jìn)行預(yù)警，啟動(dòng)應(yīng)急科研管理工作；積極動(dòng)員應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)、組織實(shí)施項(xiàng)目管理；參與督導(dǎo)院內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫(kù)、各實(shí)驗(yàn)室對(duì)疫情期間醫(yī)院科研倫理審查、生物樣本安全、實(shí)驗(yàn)室安全的工作要點(diǎn)制定；聯(lián)合信息科保證各類科研數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)、VPN技術(shù)平臺(tái)的正常運(yùn)行；嚴(yán)格控制人數(shù)眾多的學(xué)術(shù)報(bào)告/交流等集體活動(dòng)，協(xié)助做好院內(nèi)疫情防控工作。

2.1 迅速確立工作目標(biāo) 疫情期間，一方面要安全地完成日常性科研管理事務(wù)，另一方面要有序配置應(yīng)急科研資源，助力醫(yī)院在兒童COVID-19的診治、院內(nèi)感染防控方面的科學(xué)研究，充分確保應(yīng)急科研的安全性。

2.2 及時(shí)明確工作任務(wù) 明確科研辦在COVID-19疫情期間的應(yīng)急管理工作，重點(diǎn)圍繞組織協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌監(jiān)督、提供指導(dǎo)與保障幾方面開(kāi)展。

2.3 升級(jí)優(yōu)化工作方式 充分利用電話、郵件、釘釘、微信、視頻會(huì)議等形式，方便疫情期間科研工作的有效溝通；涉及論文登記、項(xiàng)目申報(bào)審查等事項(xiàng)，均實(shí)行線上業(yè)務(wù)辦理。

2.4 細(xì)化具體工作內(nèi)容

2.4.1 組織動(dòng)員COVID-19疫情相關(guān)研究 迅速組織動(dòng)員應(yīng)急科研工作的開(kāi)展是科管部門應(yīng)急管理的關(guān)鍵。科研辦堅(jiān)持需求牽引、問(wèn)題導(dǎo)向，充分動(dòng)員全院公共衛(wèi)生人才、檢驗(yàn)技術(shù)人員、一線臨床醫(yī)護(hù)在抗疫工作中挖掘科學(xué)素材。結(jié)合醫(yī)院自身學(xué)科優(yōu)勢(shì)，有針對(duì)性地組織申報(bào)各類應(yīng)急科研項(xiàng)目，積極主動(dòng)地對(duì)接解決應(yīng)急科研一線的重點(diǎn)問(wèn)題。響應(yīng)科技部提出的“把論文寫在祖國(guó)大地上”的號(hào)召，引導(dǎo)和鼓勵(lì)醫(yī)院科研人員將最新的科研產(chǎn)出發(fā)表在國(guó)內(nèi)期刊中，以便研究成果盡早應(yīng)用于抗擊疫情。

2.4.2 著重推進(jìn)應(yīng)急科研項(xiàng)目管理 應(yīng)急科研項(xiàng)目是應(yīng)急科研管理的重點(diǎn)任務(wù)。COVID-19項(xiàng)目管理的工作內(nèi)容側(cè)重于加速應(yīng)急科研項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程，對(duì)已符合“同行評(píng)議，擇優(yōu)選擇”原則的項(xiàng)目開(kāi)通綠色通道，在形式審查、科研倫理、預(yù)算審批等流程進(jìn)行優(yōu)先處理，與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)對(duì)接，充分提供資源保障。與此同時(shí)，加強(qiáng)科研經(jīng)費(fèi)在應(yīng)急科研工作中的規(guī)范分配與管理監(jiān)督，提高科研經(jīng)費(fèi)收支財(cái)政透明度，保證科研資金在應(yīng)急科研中的有效投入與使用。

2.4.3 明確科研倫理審查重點(diǎn)，規(guī)范審查過(guò)程 研究涉及人的科研項(xiàng)目必須經(jīng)過(guò)科研倫理審查。為保障有關(guān)COVID-19的科研項(xiàng)目順利開(kāi)展，在審查中要堅(jiān)持醫(yī)學(xué)倫理原則，注意做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制，公平性審查，保護(hù)受試者隱私，確保受試者權(quán)益。為提速應(yīng)急科研項(xiàng)目進(jìn)程，可采取緊急會(huì)審，多中心課題由區(qū)域倫理委員會(huì)實(shí)施初審，項(xiàng)目批準(zhǔn)后再由各中心倫理委員會(huì)跟蹤審查實(shí)施情況。疫情期間，為減少人員直接接觸，以線上會(huì)審代替集中會(huì)審。

2.4.4 制定生物樣本保藏和生物安全防護(hù)原則及建議 生物樣本是生命科學(xué)基礎(chǔ)與臨床研究的關(guān)鍵源頭。為確保疫情期間醫(yī)院生物樣本庫(kù)的生物安全，結(jié)合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和相關(guān)指南，依據(jù)有無(wú)病毒載量信息、傳染力大小、標(biāo)本類型對(duì)樣本進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?；诓《静≡瓕W(xué)和疫情流行病學(xué)特征，制定了生物樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、處理、保藏、檢測(cè)、檢測(cè)后處置、突發(fā)事件等過(guò)程中個(gè)人和生物樣本保藏場(chǎng)所的生物安全防護(hù)原則及若干建議。

2.4.5 制定實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員生物安全防范要點(diǎn) 保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的安全是院內(nèi)感染的重要工作?；凇缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案(試行第六版)》等臨床診療指南，確定醫(yī)院僅對(duì)患者診治必要的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行精準(zhǔn)檢驗(yàn)。制定檢驗(yàn)前、中、后的生物安全防護(hù)要點(diǎn)，包括：檢驗(yàn)前疑似患者應(yīng)就地隔離采樣，安排專人進(jìn)行標(biāo)本的單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)；檢驗(yàn)中常見(jiàn)標(biāo)本（呼吸道、糞便、血液及其他）檢測(cè)的防護(hù)，明確發(fā)生標(biāo)本溢灑的處置程序以及檢驗(yàn)后標(biāo)本的處置流程。

3 醫(yī)院在疫情期間取得的科研成果總結(jié)

科研辦在統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、組織監(jiān)督COVID-19疫情應(yīng)急科研管理工作的同時(shí)，對(duì)疫情期間醫(yī)院研究成果進(jìn)行了備案登記，小結(jié)如下：截至2020年3月14日，已發(fā)表或接收論文22篇，其中包括2篇COVID-19診療指南，診療防治類10篇，防護(hù)安全管理類7篇，分析思考類3篇；獲批2項(xiàng)浙江大學(xué)COVID-19應(yīng)急科研專項(xiàng)，分別是有關(guān)兒童COVID-19感染的診療技術(shù)與體系建設(shè)的研究和有關(guān)巨噬細(xì)胞在新型冠狀病毒致急性肺損傷中的作用及機(jī)制的研究。

4 思考與展望

應(yīng)急科研績(jī)效主要取決于醫(yī)院科技創(chuàng)新系統(tǒng)的整體效能、應(yīng)急科研啟動(dòng)的時(shí)機(jī)、應(yīng)急科研管理水平和有關(guān)部門之間的溝通和配合[11]。面對(duì)疫情，我院科研辦積極應(yīng)對(duì)，初步探索應(yīng)急科研管理機(jī)制建設(shè)并取得了一定成效。應(yīng)急科研管理工作經(jīng)驗(yàn)是從一次次突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)中總結(jié)而來(lái)，對(duì)此，我們分析此次工作中存在的可以鞏固和強(qiáng)化的部分，作出以下建議。

4.1 建立全周期的應(yīng)急科研管理模式 應(yīng)急科研攻關(guān)能力不僅依靠應(yīng)急環(huán)境激發(fā)，還須基于平時(shí)各科研要素的協(xié)作配合[12]。醫(yī)院科研管理部門可依據(jù)事前（預(yù)防監(jiān)測(cè)）-事中（應(yīng)急處置）-事后（恢復(fù)重建）的循環(huán)管理模式應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。事前：完善突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)和預(yù)警體系，結(jié)合醫(yī)院感染管理部門在日常工作中對(duì)突發(fā)事件信息的收集、哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)可能出現(xiàn)的趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)警，為及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急科研管理工作做準(zhǔn)備。事中：立即響應(yīng)，借助應(yīng)急科研管理機(jī)制的建立，協(xié)同院內(nèi)應(yīng)急管理工作小組有序組織開(kāi)展科研攻關(guān)工作。事后：充分調(diào)研醫(yī)院應(yīng)急科研資源，對(duì)此次應(yīng)急科研成果進(jìn)行分析和評(píng)估，為下一次應(yīng)對(duì)突發(fā)事件提供經(jīng)驗(yàn)借鑒，見(jiàn)表1。

表1 定點(diǎn)醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件科研管理的流程

4.2 完善應(yīng)急科研管理機(jī)制建設(shè) 建立有效的突發(fā)事件應(yīng)急科研管理機(jī)制，既是疫情定點(diǎn)救治醫(yī)院有效履行管理職能的體現(xiàn)，又是醫(yī)院完善科研管理自身建設(shè)的緊迫任務(wù)?，F(xiàn)結(jié)合本院實(shí)踐分析，提出完善醫(yī)院應(yīng)急科研管理機(jī)制的簡(jiǎn)略示意，見(jiàn)圖2。

圖2 醫(yī)院應(yīng)急科研管理機(jī)制簡(jiǎn)圖

4.2.1 培訓(xùn)、整合“應(yīng)急人才”“蓋有非常之功，必待非常之人”，應(yīng)急科研攻關(guān)的成敗與否關(guān)鍵在應(yīng)急人才。平時(shí)的科研管理工作中，將科研人才分門別類，建立完備的科研人才庫(kù)，以便突發(fā)事件期間能夠及時(shí)調(diào)用。疫情暴發(fā)期間，醫(yī)院可將常規(guī)繼續(xù)教育培訓(xùn)內(nèi)容調(diào)整為線上疫情相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，科普疫情知識(shí)的同時(shí)為應(yīng)急科研工作營(yíng)造良好氛圍。

4.2.2 健全合作網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化科技攻關(guān) 疫情期間的科研合作是促進(jìn)醫(yī)院科技發(fā)展、解決科學(xué)難題的重要途徑。院內(nèi)科技攻關(guān)科研管理網(wǎng)絡(luò)可由科研辦協(xié)同醫(yī)院應(yīng)急管理小組統(tǒng)一安排，由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)成員、國(guó)家臨床研究中心與各實(shí)驗(yàn)室、感染科、檢驗(yàn)科、病理科、一線臨床科室等疫情攻關(guān)部門的科研秘書(shū)組成。以防控重點(diǎn)需求為導(dǎo)向，結(jié)合國(guó)內(nèi)外疫情研究現(xiàn)狀，定期交流各部門科研進(jìn)展，為醫(yī)院在創(chuàng)新治療方法、規(guī)范病患管理等防治疫情相關(guān)領(lǐng)域取得獨(dú)創(chuàng)性成果打下基礎(chǔ)。院外科技攻關(guān)網(wǎng)絡(luò)由院內(nèi)攻關(guān)小組與國(guó)內(nèi)外高校、科研院所、相關(guān)醫(yī)藥公司以及其他定點(diǎn)救治醫(yī)院簽訂合作協(xié)議聯(lián)合開(kāi)展研究工作。

4.2.3 依靠信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)資源共享 建立共享意識(shí)是應(yīng)急科研合作的先決條件，而信息化的科學(xué)研究和科研管理工作無(wú)疑為突發(fā)事件中的信息共享提供路徑。疫情期間，醫(yī)院科研管理部門利用信息化的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)科研數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)管理。在做好規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)保護(hù)的同時(shí)對(duì)內(nèi)部攻關(guān)小組開(kāi)放查詢權(quán)限，有效避免重復(fù)研究帶來(lái)的資源浪費(fèi)。此外，聯(lián)合信息科做好后勤工作，保證各類科研數(shù)據(jù)、技術(shù)平臺(tái)的正常運(yùn)行，為醫(yī)院開(kāi)展應(yīng)急科學(xué)研究提供保障。在數(shù)據(jù)資源信息化管理的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)科研設(shè)備信息的動(dòng)態(tài)管理，有效提高科研設(shè)備在突發(fā)事件中的利用率。

4.2.4 完善政策，推進(jìn)機(jī)制有效運(yùn)行 完善激勵(lì)、監(jiān)管政策是應(yīng)急科研管理的必要步驟。一方面，醫(yī)院可以結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)學(xué)科，聯(lián)合高校、相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立專門“事件”科研獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目，擇優(yōu)給予在抗擊疫情階段貢獻(xiàn)突出的人員一定支持。建立院內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急科研基金的同時(shí)，需加強(qiáng)科研經(jīng)費(fèi)在應(yīng)急科研工作中的規(guī)范分配與管理監(jiān)督，提高科研經(jīng)費(fèi)收支財(cái)政透明度，保證科研資金在應(yīng)急科研中的有效投入與使用。