中文版決策準(zhǔn)備量表應(yīng)用于視力障礙患者的信效度研究

萬(wàn)君麗 卞薇 郭文梅

[摘要] 目的 翻譯及跨文化調(diào)試決策準(zhǔn)備量表，檢驗(yàn)中文版決策準(zhǔn)備量表（PreDM）在視力障礙患者中應(yīng)用的信度和效度。 方法 基于量表引進(jìn)原則，經(jīng)翻譯、回譯和跨文化調(diào)試形成中文版PreDM，采用便利抽樣法選擇2018年4～10月至陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科就診的105例視力障礙患者進(jìn)行調(diào)查，對(duì)結(jié)果進(jìn)行信度和效度分析。 結(jié)果 中文版PreDM內(nèi)容效度為0.95，量表的重測(cè)信度為0.634，量表Cronbach′s α系數(shù)為0.965，探索性因子分析共提取1公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為76.506%，驗(yàn)證性因子分析顯示各個(gè)指標(biāo)擬合良好。結(jié)論 中文版PreDM在視力障礙患者中具有較好的信效度，可用于評(píng)估視力障礙患者決策準(zhǔn)備情況。

[關(guān)鍵詞] 視力障礙;決策準(zhǔn)備;信度;效度

[中圖分類(lèi)號(hào)] R395.6? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2020）03（c）-0049-04

[Abstract] Objective To translate and debug decision preparation scale cross the cultural， and to test the reliability and validity of the Chinese version of preparation decision making scale （PreDM） among patients with visual disturbance. Methods Based on the scale introduction principles， a Chinese version of the PreDM was formed through translation， back translation and cross-cultural debugging. The convenience sampling method was used to select a total of 105 visually impaired patients who visited the Ophthalmology Department of the First Hospital Affiliated to Army Medical University from April to October 2018 were selected by the convenience sampling method. The reliability and validity of the results were investigated. Results The Chinese version of the PreDM had a content validity of 0.95， the retest reliability of the scale was 0.634， and the Cronbach′s α coefficient was 0.965. The exploratory factor analysis extracted a total of 1 common factor and the cumulative variance contribution rate was 76.506%. Confirmatory factor analysis showed that each index was fitted well. Conclusion The Chinese version of PreDM has good reliability and validity in visually impaired patients， and can be used to evaluate decision-making readiness of visually impaired patients.

[Key words] Visual disturbance; Preparation decision making; Reliability; Validity

世界衛(wèi)生組織（WHO）資料顯示[1]，眼科疾病已躍居成為繼腫瘤、心血管疾病后第三位危害及影響人們生存質(zhì)量的疾病。目前，全球約有視力障礙患者3.14億[2]。隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，多元、新型醫(yī)療技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，治療眼科疾患的手段也越來(lái)越豐富?；颊咭暳顩r不但明顯改善，生存質(zhì)量也顯著提高[3-4]。考慮到不同治療方案的利益與傷害比例未知，視力狀況、生存質(zhì)量等多方面因素，患者選擇與自身病情相匹配的最為合適的治療方案難度較大。因此，目前亟需解決以下問(wèn)題：①現(xiàn)階段擁有的輔助工具和材料能否有效幫助患者選擇適合自身的治療方案;②患者是否做好充足的決策準(zhǔn)備;③醫(yī)護(hù)人員為患者提供針對(duì)性的決策指導(dǎo)和干預(yù)的依據(jù)為何？決策準(zhǔn)備量表（PreDM）[5]是世界上第一個(gè)對(duì)患者所做決策準(zhǔn)備工作進(jìn)行全面評(píng)價(jià)的評(píng)估工具，研發(fā)者來(lái)自渥太華大學(xué)健康護(hù)理學(xué)院的O′Conse，經(jīng)研究顯示該量表具有良好的信效度，可操作性和臨床適用性。然而，我國(guó)目前尚未研發(fā)出專門(mén)用于評(píng)價(jià)眼病患者所做決策準(zhǔn)備工作的量表。因此，本研究旨在引進(jìn)PreDM，并進(jìn)行跨文化調(diào)試，以期為我國(guó)眼病患者的決策準(zhǔn)備情況提供切實(shí)可行的評(píng)估工具。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用便利抽樣法，選取2018年4～10月在重慶市陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）就診的眼科疾病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)診斷為視力障礙的患者，包括盲和低視力（患者即使經(jīng)過(guò)治療或標(biāo)準(zhǔn)的屈光矯正后，視覺(jué)仍有功能性損害，視力范圍<至僅有光感;或視野半徑<10°，但尚有利用剩余視力做某項(xiàng)視覺(jué)活動(dòng)的潛能[6]）;②年齡≥18歲;③能進(jìn)行語(yǔ)言或書(shū)面溝通以完成量表調(diào)查;④了解研究目的，愿意參與本調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神疾病，認(rèn)知障礙或合并有嚴(yán)重的心腦肺等功能障礙性疾病;②患者病情惡化;③家屬不愿患者參與調(diào)查;④突發(fā)原因退出本研究;⑤既往有精神病史。

1.2 方法

1.2.1 研究工具

1.2.1.1 一般情況調(diào)查表? 研究人員根據(jù)現(xiàn)有的參考文獻(xiàn)設(shè)計(jì)一般情況調(diào)查表，調(diào)查內(nèi)容包括年齡、性別、患病時(shí)間、診斷、視力狀況、受教育水平、收入水平、職業(yè)、定居地等。

1.2.1.2 PreDM? 該量表由加拿大護(hù)理學(xué)者O′Conse等1996年研制[5]。該量表功能如下：①評(píng)估患者感知決策輔助過(guò)程中的有效性;②評(píng)估決策輔助在決策過(guò)程中幫助患者與醫(yī)務(wù)人員溝通的準(zhǔn)備情況。該量表總共11個(gè)條目，Cronbach′s α系數(shù)為0.92，按Likert 5級(jí)評(píng)分法，1分表示“一點(diǎn)也沒(méi)有”，5分表示“非常多”。患者的決策準(zhǔn)備度與決策輔助的有效性成正比，分?jǐn)?shù)越高，提示患者的決策準(zhǔn)備度越高，決策輔助越有效。根據(jù)IPDAS標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，Bennett等2010年對(duì)該量表進(jìn)行修改，條目數(shù)變?yōu)?0個(gè)，Cronbach′s α系數(shù)范圍0.92～0.96，修改后的量表能有效評(píng)價(jià)患者應(yīng)用決策輔助的準(zhǔn)備度，可以作為決策輔助和決策支持干預(yù)的有效評(píng)價(jià)工具或患者參與決策準(zhǔn)備度的可靠評(píng)價(jià)工具[7]。

1.2.1.3 量表漢化? 首先在獲得決策準(zhǔn)備量表原作者O′Conse同意授權(quán)后，采用Brislin跨文化翻譯原則[7-9]，對(duì)量表進(jìn)行翻譯和跨文化調(diào)試。①選擇2名護(hù)理學(xué)專業(yè)研究生翻譯決策準(zhǔn)備量表。在2名學(xué)生翻譯結(jié)果的基礎(chǔ)上專門(mén)聘請(qǐng)2名英文國(guó)家留學(xué)經(jīng)歷的醫(yī)學(xué)人員，進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià)和修改。對(duì)于有不同意見(jiàn)的語(yǔ)法和句子，由上述2名醫(yī)學(xué)人員討論研究，選擇出最合適的語(yǔ)法或句子，從而形成中文版的PreDM。②成立專題小組進(jìn)行討論，得到最終的翻譯文稿。其中專題小組由3名成員組成，包括熟悉中外文化背景的人員1名;在國(guó)內(nèi)外進(jìn)行過(guò)臨床護(hù)理學(xué)習(xí)的護(hù)理方面專家1名及研究者本人。③將中文翻譯文稿重新翻譯為英文，該工作由2名成員完成。1名是權(quán)威性的英語(yǔ)專業(yè)教師，1名是具有英文國(guó)家留學(xué)經(jīng)歷的醫(yī)學(xué)人員。④研究者和課題組2名成員共同整理上述得到的各個(gè)翻譯文稿，對(duì)每個(gè)單詞或者語(yǔ)句進(jìn)行討論，保證概念和字面意思均完全對(duì)應(yīng)，得到統(tǒng)一的翻譯結(jié)果，保證意見(jiàn)一致性，形成中文版PreDM初稿。

1.2.2文化調(diào)試及內(nèi)容效度檢驗(yàn)

參與文化調(diào)試的人員為4名護(hù)理相關(guān)專家、2名具有多年臨床經(jīng)驗(yàn)的專家、2名視力障礙患者。6名專業(yè)人員組成專家小組對(duì)該量表進(jìn)行文化調(diào)試，專家小組成員由資深的護(hù)理科研設(shè)計(jì)專家1名、臨床護(hù)理管理專家1名、臨床醫(yī)療專家和臨床護(hù)理專家各2名組成。上述人員共同對(duì)回譯的量表進(jìn)行逐條討論并修改。2例患者從自身理解的角度指出PreDM中存在理解障礙的問(wèn)題，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)討論。在不改變量表本意的前提下，盡可能采用最簡(jiǎn)單、直接的語(yǔ)言表達(dá)，完成PreDM的文化調(diào)試。此外，專家組6名成員共同測(cè)定PreDM的內(nèi)容效度。量表內(nèi)容評(píng)定采用4分制的相關(guān)性評(píng)定方法，1分表示“毫不相關(guān)”，2分表示“不相關(guān)”，3分表示“相關(guān)”，4分表示“非常相關(guān)”。通過(guò)計(jì)算量表的內(nèi)容效度指數(shù)（CVI）評(píng)價(jià)該量表的內(nèi)容效度。

1.2.3 預(yù)實(shí)驗(yàn)及正式調(diào)查

預(yù)實(shí)驗(yàn)選擇就診于我院眼科門(mén)診的符合研究標(biāo)準(zhǔn)的視力障礙患者20例。詳細(xì)詢問(wèn)20例患者后，所有患者均表示量表的語(yǔ)義容易理解，問(wèn)題表達(dá)清晰，完成每份量表所需時(shí)間為5～10 min。采用便利抽樣法，選擇就診于我院眼科門(mén)診的110例視力障礙患者作為正式調(diào)查對(duì)象，并選擇其中30例患者完成量表復(fù)測(cè)，復(fù)測(cè)與正式調(diào)查的時(shí)間間隔為2周。將患者就診前與就診后3個(gè)月的決策準(zhǔn)備度進(jìn)行比較，作為檢驗(yàn)PreDM反應(yīng)度的指標(biāo)。并選取50例配合度且依從性較好的視力障礙患者，3個(gè)月后采用PreDM對(duì)其進(jìn)行測(cè)評(píng)。

1.2.4 資料收集

發(fā)放和回收PreDM的工作均由研究者本人在我院眼科門(mén)診部進(jìn)行。研究者向患者系統(tǒng)介紹本研究相關(guān)內(nèi)容、意義等，同時(shí)告知患者本研究的保密性。在取得患者的支持與配合后簽署知情同意書(shū)，并在填寫(xiě)量表前告知患者填寫(xiě)方式、注意事項(xiàng)等。共發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷110份，回收108份，有效量表105份，有效回收率為95.5%。2周后患者PreDM發(fā)放30份，回收28份，有效回收率為93.3%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)量資料以例數(shù)表示。采用CVI和探索性因子分析評(píng)價(jià)內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度，采用Cronbach′s α系數(shù)和重測(cè)信度評(píng)價(jià)量表的信度。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

視力障礙患者共105例，平均年齡（45.4±5.3）歲;其中女76例，男29例;患病時(shí)間3～11年：小學(xué)15例，初中33例，高中49例，大學(xué)及以上8例;城市73例，農(nóng)村32例;年齡相關(guān)性黃斑變性21例，青光眼18例，視網(wǎng)膜脫離24例，視網(wǎng)膜色素變性6例，糖尿病視網(wǎng)膜病變19例，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞5例，視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞3例，眼球萎縮6例，近視眼2例。

2.2 量表效度

2.2.1 內(nèi)容效度

L-CVI條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.83～1.00;S-CVI量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.95。若專家組包含5名以上成員，L-CVI≥0.78，S-CVI≥0.80[10]。漢化的PreDM具有較好的內(nèi)容效度。

2.2.2 結(jié)構(gòu)效度

本研究中檢驗(yàn)PreDM結(jié)構(gòu)效度的指標(biāo)是探索性因子。KMO為0.914，提示變量間具有較強(qiáng)的相關(guān)性，可以進(jìn)行因子分析[11]。此外，Bartlett球形檢驗(yàn)χ2=1193.939，P < 0.01，df = 45。提示量表內(nèi)統(tǒng)計(jì)信息基本上可以采用提取公因子的方法解釋[11]。通過(guò)最大方差正交旋轉(zhuǎn)法和主成分分析，結(jié)果顯示只有1個(gè)公因子的特征值>1，累積方差貢獻(xiàn)率為76.506%。提示量表內(nèi)的條目反應(yīng)的主題一致性，該量表的結(jié)構(gòu)效度符合要求。見(jiàn)表1。

2.2.3 反應(yīng)度

就診3個(gè)月后患者決策準(zhǔn)備度[（3.76±1.22）分]顯著高于初次就診時(shí)[（2.83±1.04）分]，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。

2.3 量表的信度

兩次測(cè)試的PreDM相關(guān)系數(shù)為0.634（P < 0.05），Cronbach′s α系數(shù)為0.965，折半信度系數(shù)為0.937。

3 討論

3.1 PreDM的實(shí)用價(jià)值

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，患者在臨床決策過(guò)程中的地位已引起臨床工作者和社會(huì)的廣泛關(guān)注。部分國(guó)家已經(jīng)將臨床決策納入衛(wèi)生醫(yī)療法律中，提出臨床工作者有義務(wù)讓患者了解和參與臨床決策的制訂以及治療方案的選擇[12，16-18]。而患者關(guān)于自身保健決策的參與也的確有效地提高了患者的綜合滿意度，但患者常常因?yàn)獒t(yī)療知識(shí)的局限性，醫(yī)療服務(wù)的多維性，醫(yī)學(xué)的不確定性等醫(yī)療或非醫(yī)療因素影響決策質(zhì)量[13，19-20]。PreDM不僅可以了解現(xiàn)有的治療護(hù)理宣教材料是否已幫助患者做好決策準(zhǔn)備，了解有參與治療決策意愿患者在決策準(zhǔn)備方面是否充足，還可以幫助廣大醫(yī)護(hù)人員為患者實(shí)施針對(duì)性的決策輔助提供依據(jù)參考。本研究結(jié)果顯示，漢化PreDM不僅有效評(píng)價(jià)患者所做決策準(zhǔn)備工作的水平，幫助臨床醫(yī)護(hù)工作者評(píng)估視力障礙患者的決策需求，還能為制訂合理決策干預(yù)措施提供參考依據(jù)。

3.2 中文版PreDM具有良好的效度

對(duì)于任意一種研究工具，評(píng)價(jià)期望研究概念水平的指標(biāo)稱為效度或精確度，效度與期望研究概念水平成正比[14]。通?？梢杂脙?nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度等反映一個(gè)研究工具的效度。中文版PreDM由6名專家共同參與量表?xiàng)l目的評(píng)價(jià)、討論和修改，以提高PreDM的漢化水平，使其更符合國(guó)人語(yǔ)言習(xí)慣和國(guó)家發(fā)展現(xiàn)狀。L-CVI為0.83～1.00，S-CVI值為0.95，提示本研究PreDM具有較好的內(nèi)容效度。評(píng)價(jià)研究工具與概念框架間匹配程度的指標(biāo)是結(jié)構(gòu)效度，概念越抽象就越難建立結(jié)構(gòu)效度。結(jié)構(gòu)效度的建立最為復(fù)雜，其中使用頻率最高的測(cè)定方法是探索性因子分析法[14]。通常情況下，若量表公因子累積方差貢獻(xiàn)率>50%，各條目在公因子上的載荷值均在0.4，提示該量表有較好的結(jié)構(gòu)效度[10-11]。本研究結(jié)果顯示，從量表中提取的公因子數(shù)目是1個(gè)，累積方差貢獻(xiàn)率為76.506%，利用最大方差正交旋轉(zhuǎn)法分析該因子的負(fù)荷，發(fā)現(xiàn)各個(gè)變量在公因子上的載荷值均>50.4。提示PreDM的結(jié)構(gòu)效度符合要求，結(jié)果與原量表以及Bennett等[5]在2010年進(jìn)一步修訂的PreDM單一維度一致。

3.3 中文版PreDM有良好的信度

利用某一測(cè)量工具對(duì)特定的變量或事物測(cè)量時(shí)，表征測(cè)量結(jié)果與事物本身屬性一致程度的指標(biāo)是信度。當(dāng)所得結(jié)果一致程度越高，該工具的信度就越高。量表的信度測(cè)定可以從穩(wěn)定性，內(nèi)在一致性進(jìn)行評(píng)估[10]。研究工具的穩(wěn)定性大小通常用重測(cè)信度表示。重測(cè)信度可由對(duì)同一研究對(duì)象先后兩次進(jìn)行測(cè)量所得結(jié)果的相關(guān)系數(shù)表示，數(shù)值范圍0～1，重測(cè)信度與相關(guān)系數(shù)呈正相關(guān)。若該研究工具的重測(cè)信度非常好，則相關(guān)系數(shù)>0.75;若該研究工具的重測(cè)信度較好，則相關(guān)系數(shù)范圍0.40～0.75[14-15]。本研究參與中文版PreDM重測(cè)的視力障礙患者28例，兩次測(cè)試時(shí)間間隔為2周。測(cè)試結(jié)果顯示，重測(cè)信度為0.634，提示該量表在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)具有良好的穩(wěn)定性。此外，表征研究工具各個(gè)項(xiàng)目之間的同質(zhì)性和內(nèi)在相關(guān)性的指標(biāo)為內(nèi)在一致性，若各條目有良好的內(nèi)在一致性，各條目測(cè)量的指標(biāo)或問(wèn)題是一致的。提示該工具的內(nèi)在一致性越好，信度越高。一般用Cronbach′s α系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)，通常Cronbach′s α系數(shù)>0.8，該P(yáng)reDM內(nèi)在一致性較好;Cronbach′s α系數(shù)>0.7時(shí)，內(nèi)在一致性一般。本研究結(jié)果顯示，中文版PreDM的Cronbach′s α為0.965，折半信度系數(shù)為0.937，提示中文版PreDM有較好的內(nèi)在一致性。

4 小結(jié)

中文版PreDM在中文語(yǔ)言環(huán)境下具有較好的信效度，條目較少、內(nèi)容簡(jiǎn)單、易于理解、測(cè)評(píng)方便，有良好的目標(biāo)人群接受度。通過(guò)對(duì)視力障礙患者決策準(zhǔn)備情況的評(píng)估，能夠幫助臨床工作者參考此量表為患者實(shí)施針對(duì)性的決策輔助干預(yù)措施，改善患者決策質(zhì)量，降低醫(yī)患矛盾。但是由于本研究的PreDM在我國(guó)是初步應(yīng)用，雖然研究樣本的數(shù)量已經(jīng)滿足因子分析的要求，但是僅局限于重慶市某三級(jí)甲等綜合醫(yī)院的眼科視力障礙患者，樣本代表性有限，進(jìn)一步研究可擴(kuò)大取樣范圍，納入不同區(qū)域不同等級(jí)醫(yī)院進(jìn)行驗(yàn)證研究。

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（收稿日期：2019-09-27? 本文編輯：王曉曄）