左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)與米非司酮治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的療效對比研究

李善華

【摘要】 目的 比較左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)與米非司酮在治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血中的療效。方法 70例圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血患者， 以隨機(jī)抽簽的方式分為觀察組與對照組， 各35例。觀察組采取左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療， 對照組采取米非司酮治療。對比兩組患者治療效果;治療前后血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)失血圖（PBAC）評分;不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率為94.3%， 高于對照組的71.4%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者的血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度、PBAC評分對比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 觀察組患者的血紅蛋白水平（124.5±3.6）g/L明顯高于對照組的（105.2±4.0）g/L， 子宮內(nèi)膜厚度（6.0±1.3）mm、PBAC評分（21.4±1.9）分明顯低于對照組的（7.6±2.3）mm、（29.4±2.2）分， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.6%， 明顯低于對照組的28.6%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)相比于米非司酮在治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血中具有更好的療效， 且用藥安全性更高， 更適宜在臨床中推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 圍絕經(jīng)期;功能失調(diào)性子宮出血;左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng);米非司酮;不良反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.08.054

圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血在臨床中較為常見， 患者一般存在卵巢功能減退癥狀， 該病的發(fā)生與下丘腦、垂體、卵巢軸功能失調(diào)等有關(guān)， 也與血管形態(tài)異常、纖溶活性增強(qiáng)、局部前列腺素的生成異常等因素有關(guān)， 其危害性較大， 在確診后需盡早進(jìn)行治療[1， 2]。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)和口服米非司酮是治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的常用方法， 本次試驗(yàn)就其療效和安全性進(jìn)行分析和比較?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年1月～2019年4月本院收治的70例圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血患者， 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者月經(jīng)量超標(biāo)， >80 ml， 經(jīng)期>7 d， 存在不規(guī)則子宮出血情況。排除標(biāo)準(zhǔn)：避孕環(huán)脫落、對本次試驗(yàn)用藥過敏、合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及其他婦科疾病的患者[3]。以隨機(jī)抽簽的方式將患者分為觀察組與對照組， 各35例。觀察組患者年齡43～55歲， 平均年齡（46.8±3.5）歲;病程最短3個月， 最長18個月， 平均病程（11.4±2.8）個月;發(fā)病部位：前壁16例， 下壁13例， 前間壁6例。對照組患者年齡44～54歲， 平均年齡（46.5±3.2）歲;病程最短3個月， 最長19個月， 平均病程（11.5±2.9）個月;發(fā)病部位：前壁18例， 下壁14例， 前間壁3例。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。本次試驗(yàn)符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的各項(xiàng)要求， 患者本人均自愿簽署了試驗(yàn)知情通知書。

1. 2 方法 觀察組采取左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司， 國藥準(zhǔn)字J20090144， 規(guī)格：含左炔諾孕酮52 mg/個）治療， 先施行刮宮手術(shù)， 之后放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。對照組采取米非司酮治療， 在進(jìn)行刮宮術(shù)后口服米非司酮膠囊（北京紫竹藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20050395）， 使用劑量為10 mg/d。兩組患者治療周期均為3個月。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：患者月經(jīng)量減少， 并進(jìn)入絕經(jīng)期狀態(tài);有效：患者月經(jīng)期縮短， 且月經(jīng)量減少;無效：患者月經(jīng)量較治療前無明顯改變[4]?？傆行?治愈率+有效率。②比較兩組患者治療前后血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量情況。采用PBAC評價(jià)患者的月經(jīng)量情況， 得分越低越好。③比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)包括下腹部疼痛、惡心嘔吐、乳房脹痛、頭痛。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果對比 觀察組患者治療總有效率為94.3%， 高于對照組的71.4%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度、PBAC評分對比 治療前， 兩組患者的血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度、PBAC評分對比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 觀察組患者的血紅蛋白水平明顯高于對照組， 子宮內(nèi)膜厚度、PBAC評分明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.6%， 明顯低于對照組的28.6%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血是一類常見的婦科病， 簡稱為“功血”， 該病具有很大的危害性， 其主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)異常、貧血、身體乏力、食欲差等， 還可引起休克、感染等諸多并發(fā)癥， 其危害性較大， 會嚴(yán)重影響患者的身心健康， 需盡早進(jìn)行治療[5， 6]。該類疾病的治療方法較多， 但保守療法更易被患者所接受， 手術(shù)療法一般是切除子宮， 許多年輕患者是無法接受的。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)和米非司酮是治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的常用方法， 不過何種方法的療效和安全性更佳目前尚有爭議[7， 8]。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的主要有效成分是左炔諾孕酮， 該藥屬孕激素， 可有效降低子宮內(nèi)膜對雌激素的敏感度， 可有效調(diào)節(jié)患者月經(jīng)規(guī)律[9]。米非司酮屬孕激素受體拮抗藥， 可有效降低患者雌激素水平， 阻滯子宮內(nèi)膜的發(fā)育[10]。王彤等[11]的試驗(yàn)認(rèn)為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)較米非司酮在治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血中具有更好的療效， 有助于減少患者月經(jīng)量， 降低子宮內(nèi)膜的厚度， 并提升血紅蛋白水平， 且治療安全性更有保障。由本次試驗(yàn)結(jié)果可以看出， 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血中具有確切療效， 其治療總有效率高達(dá)94.3%， 患者血紅蛋白水平明顯提升， 子宮內(nèi)膜厚度、PBAC評分明顯降低， 不良反應(yīng)發(fā)生率僅為8.6%， 且上述指標(biāo)均優(yōu)于采取米非司酮治療的患者（P<0.05）， 常君花[12]的試驗(yàn)結(jié)果與此結(jié)論相一致?？梢?， 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)才是治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的最佳方案， 更具臨床應(yīng)用價(jià)值， 本次試驗(yàn)具有臨床參考意義， 專家學(xué)者們值得借鑒。

綜上所述， 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)相比于米非司酮在治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血中具有更好的效果， 且用藥安全性更高， 建議將此治療方案在臨床中推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2020-01-09]